Cordarone 200 MG Bölünebilir Tablet

Cordarone 200 mg bölünebilir tablet, etkin maddesi amiodaron hidroklorür olan ve kalp ritmi bozukluklarının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Tabletler yuvarlak, beyaz ile soluk krem arası renkte olup bir yüzünde 200 yazısı ve kalp şekli, diğer yüzünde çentik bulunur. Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd. Şti. tarafından 30 tabletlik blister ambalajda sunulur; ampul formu da mevcut.

Cordarone nedir, ne işe yarar?

Cordarone nedir sorusunun yanıtı etkin maddesinde: amiodaron hidroklorür, kalbin elektriksel düzenini etkileyerek aritmi denen ritim bozukluğunu kontrol ediyor. Cordarone ne işe yarar sorusunun karşılığı ise tabletlerin kalp atışını normale döndürmeye yardımcı olması.

Belgede altı çizilen bir nokta var: bu ilaç, diğer ilaçlar etki etmediğinde ya da kullanılamadığında devreye giriyor, ilk basamak tedavi olarak değil. Bir başka önemli özelliği de vücutta uzun süre kalması; tedavi bırakıldıktan sonra bir aya kadar kanda bulunabiliyor ve bu süre içinde yan etkiler sürebiliyor.

Cordarone endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatında sayılan Cordarone endikasyonları şunlar:

• Diğer ilaçların etki etmediği ya da kullanılamadığı düzensiz kalp atımlarının tedavisi
• Atriyal çarpıntı veya atriyal fibrilasyon olarak bilinen, kalbin aşırı hızlı atmasıyla seyreden ritim bozukluğu
• Wolff-Parkinson-White sendromuna bağlı, aniden ortaya çıkabilen düzensiz ve hızlı kalp atımı

Cordarone nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Yetişkinlerde tedavi kademeli olarak azalan bir şemayla yürüyor. Olağan başlangıç dozu bir hafta boyunca günde üç kez 200 mg. İkinci hafta doz günde iki kez 200 mg'a indiriliyor. Ardından, size aksi söylenmedikçe bir hafta boyunca günde bir kez 200 mg'a düşülüyor. Hekiminiz ilaca verdiğiniz yanıta göre günlük miktarı artırmaya ya da azaltmaya karar verebilir.

Cordarone kullanım talimatı, tabletin yutulması konusunda iki farklı ifade içeriyor. Bir yanda çentik çizgisinin yalnızca yutmayı kolaylaştırdığı, eşit dozlara bölmek için olmadığı yazıyor; öte yanda tabletin bütün olarak yutulması, kırılmaması ve çiğnenmemesi isteniyor. İki ifade çeliştiği için tableti bölüp bölmeyeceğinize hekiminiz karar vermeli. Dozu hekiminize sormadan kendiniz değiştirmeyin.

Çocuklarda etkililik ve güvenlilik üzerine sınırlı veri bulunuyor; uygun dozu hekim belirliyor. Yaşlılarda hekim daha düşük bir doz reçete edebilir, ayrıca tansiyonu ve tiroid işlevlerini düzenli olarak izlemesi gerekiyor. Böbrek yetmezliğinde özel bir doz ayarlaması gerekmiyor. Karaciğer açısından durum farklı: ilaç karaciğerin çalışmasını etkileyebildiği için işlevler düzenli takip ediliyor, gerekirse hekiminiz tedaviyi sürdürüp sürdürmeyeceğinize karar veriyor.

Bir dozu unutursanız hatırladığınız anda alın; sonraki dozun zamanı neredeyse gelmişse atlayın. Çift doz almayın. Fazla aldıysanız ilaç kutusunu da yanınıza alarak hemen hekime ya da acil servise başvurun; baş dönmesi, bayılma, yorgunluk, kafa karışıklığı, yavaş kalp atışı, karaciğerde hasar ve bulantı görülebiliyor. Kendinizi iyi hissettiğiniz için ilacı bırakmayın: hekiminiz söylemeden kesildiğinde düzensiz kalp atışları geri dönebilir ve bu tehlikeli olabilir.

Tedavi süresince düzenli tetkik yapılıyor: ilaç iyot içerdiği için tiroid testleri tekrarlanıyor, ayrıca kan testleri, göğüs röntgeni, EKG ve göz muayenesi isteniyor.

Cordarone kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• İyoda ya da etkin madde amiodaron ile yardımcı maddelerden birine alerjisi olanlar
• Kalp atımı olağandan yavaş olanlar (sinüs bradikardisi), sinoatriyal kalp bloğu ya da bozuk sinüs sendromu bulunanlar
• Başka bir kalp atımı problemi olup kalp pili takılı olmayanlar
• Tiroid beziyle ilgili hastalığı olanlar; hekimin ilacı vermeden önce tiroid değerlerini ölçmesi gerekiyor
• Hamile olanlar ve bebeğini emzirenler
• Kalp atımını etkileyebilecek ilaçlar kullananlar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

İlacı alacak kişi çocuk ya da ergen ise, karaciğer hastalığı varsa, astım dahil bir akciğer hastalığı bulunuyorsa ya da optik nörit de dahil görme problemi yaşanıyorsa dikkat gerekiyor. 65 yaşın üzerindeki hastaların daha yakından izlenmesi isteniyor. Kalp yetmezliği olanlar, ameliyat geçirecekler ve kalp pili ya da defibrilatör cihazı taşıyanlar da bu gruba giriyor; cihaz taşıyorsanız hekiminiz doz değişikliğinden kısa süre sonra cihazın düzgün çalıştığını kontrol edecek.

Hepatit C tedavisi için sofosbuvir içeren ilaç kullanıyorsanız durum özel dikkat gerektiriyor, çünkü bu birliktelik kalp atımının yaşamı tehdit edecek şekilde yavaşlamasına yol açabiliyor. Tedavi sırasında yavaş veya düzensiz kalp atımı, nefes darlığının başlaması ya da kötüleşmesi, göğüs ağrısı, çarpıntı, sersemlik, bayılma ya da bayılır gibi olma yaşarsanız hekiminize derhal haber verin.

Çok nadir de olsa yaşamı tehdit eden deri döküntüleri bildirilmiş. Grip benzeri belirtilerin ardından yayılan, kabaran, ağrılı kırmızı ya da morumsu bir döküntü çıkarsa ilacı almayı bırakın ve hemen hekiminizi bilgilendirin. Kalp nakli planlanıyorsa hekiminiz tedavinizi değiştirebilir; amiodaronun nakil öncesinde kullanılması, nakil ameliyatından sonraki ilk 24 saatte nakledilen kalbin düzgün çalışmayı bırakması riskini artırıyor.

İlacı kullanırken ve bıraktıktan sonra birkaç ay boyunca cildinizi doğrudan güneşten uzak tutun. Cilt güneşe duyarlı hale geldiği için yanık, kaşıntı veya ciddi soyulma gelişebiliyor; yüksek korumalı güneş koruyucu kullanın, kol ve bacakları kapatan kıyafet giyin, şapka takın.

Cordarone yan etkileri nelerdir?

Döküntü, yutma veya nefes alma güçlüğü, göz kapaklarında, yüzde, dudaklarda, boğazda ya da dilde şişmeyle seyreden alerjik tepki gelişirse ilacı bırakın ve derhal hekiminize bildirin veya en yakın acil servise başvurun. Bu tablo anafilaktik şoka işaret eder.

Yaygın görülen iki ciddi yan etki var ve ikisi de ölümcül olabiliyor. Ciltte veya gözlerde sararma, yorgunluk, bulantı, iştah kaybı, mide ağrısı ve yüksek ateş karaciğer sorunlarının belirtisi olabilir. Nefes almada zorluk, göğüste sıkışma, dinmeyen öksürük, hırıltılı soluma, kilo kaybı ve ateş ise akciğer iltihabına işaret edebilir. Kalp atışlarının iyice düzensiz ve kararsız hale gelmesi kalp krizine yol açabildiği için derhal hastaneye gitmek gerekiyor.

Çok seyrek ciddi etkiler arasında bir gözde görme kaybı, bulanık ve renksiz görme, gözde yanma, hassasiyet ve hareketle ağrı (optik nöropati belirtileri), kalp atışlarının neredeyse duracak kadar yavaşlaması ve akut solunum sıkıntısı sendromu var. Sıklığı bilinmeyen etkiler ise torsades de pointes denen ritim bozukluğu, ilerleyici döküntü, soyulma ve içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ölümcül olabilen deri bozuklukları, beyaz kan hücrelerinin azalmasına bağlı sık enfeksiyon, agranülositoz, şiddetli alerjik reaksiyon ve kalp nakli sonrası primer greft disfonksiyonu.

Hemen bildirilmesi gereken başka etkiler de var. Vücudun herhangi bir yerinde uyuşma, güçsüzlük, karıncalanma veya yanma hissi bunlardan biri. Çok seyrek olarak kan damarlarının daralmasına bağlı ciltte kızarıklık, sabahları şiddetlenen baş ağrısıyla birlikte bulantı, nöbet, bayılma, görme sorunu ve kafa karışıklığı (psödotümör serebri belirtileri), sendeleyerek yürüme veya geveleyerek ve yavaş konuşma, kalp atışının yavaşlamasına bağlı sersemlik ve nefes darlığı bildirilmiş. Akciğerlerde kanama da rapor edilmiş; öksürdüğünüzde kan geliyorsa hekiminize hemen haber verin.

Cordarone yan etkileri arasında daha hafif seyredenler de var. Çok yaygın olanı bulanık görme ve şiddetli ışıkta renkli halkalar görmek. Yaygın olarak tiroid hormonunun fazla üretilmesine bağlı hipertiroidizm belirtileri (aşırı huzursuzluk, kilo kaybı, terleme artışı, sıcağa tahammülsüzlük; bu durum bazen ölümcül olabiliyor) ve az üretilmesine bağlı hipotiroidizm belirtileri (aşırı yorgunluk, güçsüzlük, kilo alma, soğuğa tahammülsüzlük, kabızlık, kas ağrıları) görülebiliyor. Kol ve bacak hareketlerinde titreme, genellikle doz azaltıldığında ya da kesildiğinde geriliyor. Güneşe maruz kalan bölgelerde, özellikle yüzde mavimsi veya kurşuni renk değişiklikleri de yaygın. Kas krampları ve tutukluk daha seyrek. Çok seyrek olarak testislerde şişme, kızarıklıkla birlikte döküntü, saç ve tırnak dökülmesi, anemi, trombositopeni ve uygunsuz antidiüretik hormon salınımı sendromu bildirilmiş.

Birkaç günden uzun sürer ya da ciddileşirse bildirmeniz gereken etkiler de var. Çok yaygın olanlar bulantı, kusma, tat değişikliği, tedavi başında karaciğer enzimlerindeki değişiklikler ve güneşte kolay yanma. Yaygın olanlar kalp hızında doza bağlı hafif azalma, kabuslar, uyku sorunları, egzema, cinsel istekte azalma ve kabızlık; ağız kuruluğu daha seyrek. Çok seyrek olarak baş ağrısı, vertigo, ereksiyon veya boşalma sorunları, saç dökülmesi, döküntü, radyoterapi sırasında cilt kızarıklığı ve kreatinin yükselmesi bildirilmiş. Sıklığı bilinmeyenler kurdeşen, granüloma, deri ve deri altı dokuda ödem, iştah azalması, parkinsonizm, koku bozukluğu, bilinç bulanıklığı, deliryum, halüsinasyon ve pankreas iltihabı.

Cordarone diğer ilaçlarla etkileşimi

Bitkisel ve reçetesiz ürünler dahil kullandığınız her ilacı hekiminize söyleyin; etkileşim iki yönlü işliyor.

Yaşamı tehdit eden ritim bozukluğuna neden olan ilaçlarla kesinlikle birlikte kullanılmamalı: kinidin, prokainamid, dizopiramid, sotalol, bretilyum; damar yoluyla eritromisin, ko-trimoksazol, moksifloksasin, pentamidin; kinin, meflokin, klorokin, halofantrin gibi sıtma ilaçları; terfenadin ve mizolastin; klorpromazin, haloperidol, pimozid; lityum, doksepin, amitriptilin.

Hekiminize söylemeniz gerekenler: propranolol gibi beta blokerler, verapamil ve diltiazem, bisakodil ve senna gibi laksatifler, siprofloksasin, ofloksasin, levofloksasin, sofosbuvir içeren hepatit C ilaçları, simvastatin ve pravastatin gibi statinler. Yan etki riskini artırabilenler: damar içi amfoterisin, hidrokortizon, betametazon ve prednizolon gibi kortikosteroidler, furosemid gibi idrar söktürücüler, ameliyatta kullanılan yüksek doz oksijen, genel anestezi ilaçları ve tetrasaktid.

Bu ilaç bazı ilaçların etkisini güçlendiriyor: varfarin ve dabigatran gibi kan sulandırıcılarda kanama riski doğabiliyor, fentanilde toksisite riski artıyor, lidokain, sildenafil, tadalafil, vardenafil, midazolam ve ergotamin de bu grupta. Flekainid kullanıyorsanız hekiminiz sizi izleyecek ve dozu yarı yarıya azaltabilir.

Cordarone hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelik süresince kullanılmaması gerekiyor. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da gebelik planlıyorsanız tedaviye başlamadan önce hekiminizle konuşun. Tedavi sırasında hamile kaldığınızı fark ederseniz hemen hekiminize danışın. Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız bu ilacı kullanmamalısınız, çünkü az miktarda anne sütüne geçiyor.

Cordarone araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Belgeye göre bu ilacın araba veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi olası değil.

Cordarone kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Greyfurt suyu tüketmeyin; yan etkilere yakalanma riskinizi artırıyor. Alkol miktarınızı da sınırlamanız isteniyor, çünkü bu ilacı kullanırken alkol almak karaciğer sorunu yaşama olasılığını yükseltiyor; içebileceğiniz miktarı hekiminize ya da eczacınıza sorun. Tabletler laktoz içeriyor, bu yüzden bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse ilacı almadan önce hekiminize danışın. Ayrıca her 200 mg tablette 75 mg iyot bulunuyor ve iyot tiroitte sorunlara neden olabildiği için tiroid testleri düzenli yapılıyor.

Cordarone nasıl saklanır?

Tabletleri çocukların erişemeyeceği bir yerde, 30 °C altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında ve ışıktan koruyarak saklayın; blister şeritlerini dış kartonunun içinde bırakın. Blister ve kartondaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın; bu tarih o ayın son günüdür. Tabletlerin ufalandığını, kırıldığını ya da renginin değiştiğini fark ederseniz kullanmayın. Kullanılmayan ilaçları çöpe atmak yerine Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nın belirlediği toplama sistemine verin.

Cordarone hakkında sık sorulan sorular

Cordarone ne için kullanılır?

Diğer ilaçların etki etmediği veya kullanılamadığı düzensiz kalp atımlarında, atriyal fibrilasyon ve atriyal çarpıntıda, Wolff-Parkinson-White sendromuna bağlı hızlı kalp atımında kullanılıyor.

Cordarone günde kaç kez alınır?

Olağan şema ilk hafta günde üç kez, ikinci hafta günde iki kez, sonrasında günde bir kez 200 mg biçiminde azalıyor.

Cordarone tableti bölünebilir mi?

Belgede bu konuda iki farklı ifade var: çentiğin yutmayı kolaylaştırdığı ama eşit dozlara bölmek için olmadığı yazarken, başka bir yerde tabletin bütün olarak yutulması isteniyor. Bu yüzden kararı hekiminize bırakın.

Cordarone ile greyfurt suyu içilir mi?

Hayır. Greyfurt suyu yan etki riskini artırdığı için tedavi boyunca tüketilmemeli.

Cordarone kullanırken güneşe çıkılır mı?

Cilt güneşe duyarlı hale geldiği için ilacı kullanırken ve bıraktıktan sonra birkaç ay doğrudan güneşten korunmak gerekiyor.

Cordarone bırakıldığında ne olur?

Hekiminiz söylemeden bırakmayın. İlaç kesildiğinde düzensiz kalp atışları geri dönebilir ve bu tehlikeli olabilir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Cordarone kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.