Contramal 100 MG/ML Damla, Çözelti

Contramal 100 mg/ml damla, her 20 damlasında (0,5 ml'ye eşdeğer) 50 mg tramadol hidroklorür bulunan ağızdan alınan bir ağrı kesicidir; orta veya şiddetli ağrıların tedavisinde kullanılır. Çözelti, ağzı plastik çocuk koruma kapaklı ve özel damlalıklı, 10 ml'lik kahverengi cam şişede sunulur. Damla formunun avantajı dozun damla damla ayarlanabilmesidir; tablet ya da kapsülde güç sabitken burada miktar ağrının şiddetine göre değişebilir. Ruhsat sahibi ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.'dir, ürün yeşil reçeteye tabidir.

Contramal nedir, ne işe yarar?

Etkin madde tramadol, santral sinir sistemine etki eden bir ağrı kesicidir. Omurilik ve beyinde bulunan özel sinir hücreleri üzerine etkiyerek ağrıyı giderir. Contramal ne işe yarar sorusunun yanıtı bu mekanizmada saklı: ilaç ağrının kaynağını değil, ağrı sinyalinin merkezi sinir sistemindeki iletimini hedefler.

Orta veya şiddetli ağrılar için düşünülmüş bir ilaçtır; yeşil reçeteye tabi olması da bunun göstergesidir.

Contramal endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatında belirtilen Contramal endikasyonları iki başlıkta toplanır:

• Orta şiddetteki ağrıların tedavisi
• Şiddetli ağrıların tedavisi

Contramal nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

İlacı tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alın; emin olmadığınız bir nokta varsa doktorunuz veya eczacınızla görüşün. Doz, ağrınızın şiddetine ve ağrıya duyarlılığınıza göre ayarlanır ve genel olarak ağrıyı giderecek en düşük doz seçilir.

Hekiminiz başka şekilde reçete etmediyse yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki gençlerde Contramal kullanım talimatı şöyle işler:

• Ağrı orta derecede şiddetliyse 20 damla, yani 50 mg tramadol alınır.
• 30 ila 60 dakika içinde yeterli ağrı rahatlaması olmazsa ilave 20 damla (50 mg) uygulanabilir.
• Şiddetli ağrı durumlarında başlangıç dozu olarak 40 damla (100 mg) alınabilir.
• Etkisi 4-6 saat arasında sürer.
• Günde 160 damla, yani 400 mg tramadol aşılmamalıdır.

Damla ağızdan kullanım içindir. Bir şekere damlatılarak ya da sıvı ile karıştırılarak alınır. Aç karnına da, yemekle birlikte de alabilirsiniz; bu yönüyle öğün saatlerinize bağlı kalmanız gerekmez.

Şişenin çocuk koruma kapağı üç adımda açılır: kapağı bir kez döndürün, alt halkadan ayrıldığında aşağı doğru bastırın, ardından çevirerek açın.

İlacı gerektiğinden daha uzun süre kullanmamalısınız. Uzun süreli tedaviye gereksinim duyarsanız hekiminiz düzenli kısa aralıklarla ilaca devam edip etmemeniz gerektiğini değerlendirecektir.

Çocuklar, yaşlılar ve organ yetmezliği

12 yaş altındaki çocuklarda kullanılmaz. Yaşlılarda 75 yaşa kadar, klinik olarak belirgin karaciğer ve böbrek yetmezliği yoksa doz ayarlaması gerekmez. 75 yaş üzerindeki hastalarda tramadolün vücuttan atılımı gecikebilir; böyle bir durumda hekiminiz doz aralığını uzatabilir. Şiddetli karaciğer ve/veya böbrek yetmezliği olanlar, diyaliz hastaları dahil, bu ilacı almamalıdır; hafif veya orta dereceli yetmezlikte doz aralığının uzatılması önerilebilir.

Fazla alırsanız, atlarsanız, bırakırsanız

Yanlışlıkla ilave bir doz aldıysanız bunun genellikle olumsuz etkisi olmaz. Aşırı dozda iğne başı büyüklüğünde göz bebeği, kusma, kan basıncında düşme, kalp atışlarında hızlanma, dolaşımda bozulma, komaya varan bilinç bozuklukları, sara nöbetleri ve solunumun durmasına dek değişen soluma güçlüğü oluşabilir. Bu vakalarda derhal doktorla temasa geçilmelidir.

Damlayı almayı unutursanız ağrınız muhtemelen geri döner; unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayın.

Tedaviyi çok erken bırakırsanız ya da ara verirseniz ağrı geri dönebilir. Tedavi kesildiğinde genellikle bir art-etki olmaz; ancak bazı nadir durumlarda ilacı bir süredir kullananlar aniden kestiklerinde rahatsızlık hissedebilir: sürekli huzursuzluk, endişe, sinirlilik, titreme, hiperaktivite, uyumada güçlük, mide veya bağırsak bozuklukları. Doktorunuz söylemediği sürece ilacı aniden kesmeyin; bırakma kararı verilirse doz kademeli azaltılır.

Contramal kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Tramadole ya da çözeltinin diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjisi olanlar
• Alkol, uyku hapları, ağrı kesiciler veya diğer psikotrop ilaçların neden olduğu akut zehirlenme durumunda olanlar
• MAO inhibitörü kullananlar ya da tedaviden önceki 14 gün içinde almış olanlar
• Sara hastalığı olup nöbetleri tedaviyle yeterince kontrol edilemeyenler
• Uyuşturucu madde yoksunluğunda uyuşturucu yerine kullanmak isteyenler
• 12 yaş altındaki çocuklar; bademcik ameliyatı sonrası ağrıda 18 yaş altındaki çocuklar
• Nadir kalıtımsal fruktoz intoleransı, glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu veya sukraz-izomaltaz yetmezliği olanlar, çözelti sukroz içerdiği için

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Diğer ağrı kesicilere, yani opioidlere bağımlı olduğunuzu düşünüyorsanız ya da geçmişte bunlara karşı hassasiyetiniz olduysa hekiminize söyleyin. Bilinç bozukluğuyla ilgili bir rahatsızlığınız varsa, şok durumundaysanız (soğuk terleme bunun belirtisi olabilir), kafa içi basıncınız artmışsa, nefes alıp vermede zorluk çekiyorsanız, epilepsiye veya nöbetlere eğiliminiz varsa, karaciğer ya da böbrek hastalığınız varsa dikkat gerekir. Depresyon nedeniyle antidepresan kullanıyorsanız bunu da paylaşın; bu ilaçların bazıları tramadolle etkileşebilir.

Solunum problemi olan çocuklarda tramadol önerilmemektedir; toksisite belirtileri kötüleşebilir. 12-18 yaş arasında aşırı kilolu olanlarda, uykuda kısa süreli solunumu duranlarda ve akciğer sorunu olanlarda kullanılmaz.

Opioidler merkezi uyku apnesi ve uykuyla ilişkili hipoksemi gibi solunum bozukluklarına yol açabilir; risk doza bağlıdır ve merkezi uyku apnesi gelişirse hekiminiz toplam dozu azaltmayı düşünebilir. Belirli antidepresanlarla birlikte ya da tek başına tramadol aldıktan sonra serotonin sendromu gelişme riski küçük de olsa vardır.

Tramadol karaciğerde bir enzimle dönüşüme uğrar ve bu enzim kişiler arasında farklılık gösterir; bazılarında yeterli ağrı azalması sağlanmaz, bazılarında ciddi yan etki olasılığı yüksektir. Kafa karışıklığı, uyuklama, yüzeysel solunum, küçülmüş göz bebekleri, bulantı, kusma, kabızlık ve iştahsızlık gelişirse ilacı hemen kesip doktorunuza başvurun. Aşırı yorgunluk, şiddetli karın ağrısı, kusma veya düşük tansiyon ise adrenal yetmezliğe, yani düşük kortizol düzeyine işaret edebilir.

Önerilen doz düzeyinde kullanan hastalarda dahi epileptik nöbet bildirilmiştir; risk günlük 400 mg üst sınırı aşıldığında artar. İlaç fiziksel ve psikolojik bağımlılığa yol açabilir. Uzun süre kullanıldığında etkisi azalabilir ve daha yüksek doz gerekebilir; buna tolerans gelişimi denir. İlaç suistimaline yatkınlığı olan ya da bağımlılığı bulunan hastalarda tedavi sıkı tıbbi denetim altında ve yalnızca kısa sürelerde yürütülmelidir.

Contramal yan etkileri nelerdir?

Eller, ayaklar, bilekler, yüz ve dudaklarda şişme, özellikle ağız veya boğazın yutmayı ya da nefes almayı zorlaştıracak biçimde şişmesi, döküntü, kaşıntı veya baygınlık görülürse ilacı kullanmayı durdurup derhal doktorunuza bildirin veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Bunlar ciddi alerji belirtileridir ve acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerektirebilir; oldukça seyrek görülürler.

Contramal yan etkileri arasında çok yaygın olanlar, yani 10 hastanın en az birinde görülebilenler baş dönmesi ve mide bulantısıdır. Yaygın görülenler baş ağrısı, uyku hali, kusma, kabızlık, ağız kuruluğu, aşırı terleme ve yorgunluk halidir.

Yaygın olmayan yan etkiler şunlar: kalp ve dolaşım sistemi üzerine etkiler ve bayılma hissi (özellikle ayakta ve fiziksel yorgunluk sırasında), çarpıntı, tansiyon düşmesi, mide bulantısı, midede baskı hissi, şişkinlik, ishal, kaşıntı, döküntü ve kurdeşen.

Seyrek görülenler daha uzun bir liste oluşturuyor:

• Konuşma bozuklukları, his ve kuvvet kaybı, kaslarda güçsüzlük
• Havale geçirme; özellikle yüksek dozlardan sonra veya sara ataklarını tetikleyebilen ilaçlarla birlikte kullanımda
• Titreme, istem dışı kas kasılmaları, anormal koordinasyon, bayılma
• Göz bebeğinde aşırı küçülme veya büyüme, bulanık görme
• Kalp hızında yavaşlama, kan basıncında artış
• Solunum baskılanması, nefes almada güçlük, astımda kötüleşme
• İşeme bozuklukları, iştah değişiklikleri
• Nefes darlığı, hırıltı ve ödem gibi alerjik tepkiler, şok reaksiyonları
• Halüsinasyon, bilinçte bozulma, uyku bozuklukları, endişe hali, kabus görme
• Karar vermede hatalar gibi duygu durum değişiklikleri, ilaç bağımlılığı

Çok seyrek olarak karaciğer enzimlerinde yükselme bildirilmiştir. Sıklığı bilinmeyenler arasında kan şekeri düşmesi, hıçkırık tutması ve serotonin sendromu yer alır; serotonin sendromu huzursuzluk, halüsinasyon ve koma gibi ruh hali değişikliklerinin yanında ateş, kalp hızında artış, dengesiz kan basıncı, kas sertliği ve bulantı, kusma, ishal ile kendini gösterir.

İlacın kesilmesiyle çok seyrek görülebilecek yan etkiler ayrı olarak sıralanmış: panik ataklar, şiddetli huzursuzluk, halüsinasyonlar, karıncalanma, uyuşma ve iğnelenme hissi, kulak çınlaması, sersemleme, kuruntu, gerçeklikten kopuş ve paranoya. Kesildikten sonra bu yakınmalardan herhangi biri oluşursa doktorunuza başvurun. Yan etkileri ayrıca www.titck.gov.tr sitesindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısı üzerinden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne bildirebilirsiniz.

Contramal diğer ilaçlarla etkileşimi

MAO inhibitörleriyle birlikte ya da son iki hafta içinde MAO inhibitörü aldıysanız bu ilaç kullanılmamalıdır. Benzodiazepinler veya benzeri sakinleştiricilerle aynı anda kullanmak uyuşukluk, nefes almada zorluk ve koma riskini artırır, yaşamı tehdit edebilir; böyle bir birliktelikte dozu ve süreyi hekiminizin sınırlandırması gerekir.

Karbamazepin (epilepsi için) veya ondansetron (bulantı önleyici) kullanıyorsanız ağrıyı hafifletici etki azalabilir, süresi kısalabilir. Beyin fonksiyonunu baskılayan ilaçlar, sedatifler, uyku hapları, morfin ve kodein gibi ağrı kesiciler ve alkolle birlikte uyuşukluk ya da bayılacak gibi olma hissi çıkabilir. Bazı antidepresanlar veya antipsikotikler gibi konvülsiyona yol açabilen ilaçlarla nöbet riski artar, bazı antidepresanlarla serotonin sendromu gelişebilir. Varfarin gibi kumarin grubu antikoagülanlarla kanama oluşabilir.

Contramal hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İnsanda gebelikte güvenliliğiyle ilgili çok az bilgi bulunmaktadır; bu nedenle gebeyseniz bu ilacı kullanmayın. Gebelikte tekrarlı kullanım yeni doğanda fiziksel bağımlılığa veya çekilme bulgularına yol açabilir. İnsanlarda yapılan çalışmalar ilacın erkek ve kadın doğurganlığını etkilemediğini göstermektedir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Emzirme sırasında kullanımı önerilmemektedir. İlaç ufak miktarlarda süt ile atılır; bu dönemde kullanılmamalı ya da tedavi sırasında emzirmeye son verilmelidir. Anne sütü alan bebeklerde uykusuzluk, huzursuzluk, emzirme güçlüğü ve solunum sorunu riski vardır.

Contramal araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Çözelti sersemlik, uyuşukluk, baş dönmesi ve bulanık görmeye neden olabilir, böylece tepkilerinizi bozabilir. Tepkilerinizin etkilendiğini düşünüyorsanız araç sürmeyin, elektrikli cihazları kullanmayın, makine çalıştırmayın.

Contramal kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Etkisi şiddetlenebileceği için tedavi sırasında alkol almayın. Yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi yoktur.

Yardımcı maddelerle ilgili üç nokta var. Çözelti her mililitresinde 1 mmol (23 mg) sodyumdan az sodyum içerir, yani aslında sodyum içermez. Sukroz içerdiği için nadir kalıtımsal fruktoz intoleransı, glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu veya sukraz-izomaltaz yetmezliği olanlar kullanmamalıdır. Her mililitrede 150 mg propilen glikol bulunur.

Contramal nasıl saklanır?

Şişeyi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında, 25 °C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayın. Ambalajdaki son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayın. Tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Contramal hakkında sık sorulan sorular

Contramal damla ne için kullanılır?

Orta veya şiddetli ağrıların tedavisinde kullanılır. Etkin maddesi tramadol, omurilik ve beyindeki sinir hücrelerine etki ederek ağrıyı giderir.

Contramal damla kaç damla alınır?

Orta derecede şiddetli ağrıda 20 damla (50 mg), şiddetli ağrıda başlangıç dozu olarak 40 damla (100 mg) alınabilir. 30-60 dakikada rahatlama olmazsa ilave 20 damla uygulanabilir. Günde 160 damla (400 mg) aşılmamalıdır.

Contramal damla nasıl içilir?

Ağızdan kullanılır; bir şekere damlatılarak ya da sıvı ile karıştırılarak alınır.

Contramal damla aç karnına mı alınır?

Aç karnına da yemekle birlikte de alabilirsiniz; talimatta bir kısıtlama yok.

Contramal damlanın etkisi ne kadar sürer?

Kullanma talimatına göre etkisi 4-6 saat arasında sürer.

Contramal ile alkol alınır mı?

Alınmamalıdır; ilacın etkisi alkolle şiddetlenebilir.

Contramal damla çocuklarda kullanılır mı?

12 yaş altında kullanılmaz. Solunum problemi olan çocuklarda önerilmez, bademcik ameliyatı sonrası ağrıda 18 yaş altında kullanılmaz.

Contramal damla şeker içerir mi?

Çözelti sukroz içerir. Fruktoz intoleransı, glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu veya sukraz-izomaltaz yetmezliği olanlar bu ürünü kullanmamalıdır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Contramal kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.