Cefdifix 600 MG Film Kaplı Tablet

Cefdifix 600 mg film kaplı tablet, etkin maddesi sefdinir olan, ağızdan alınan bir antibiyotiktir. Sefdinir üçüncü kuşak sefalosporinler arasında yer alan yarı sentetik ve geniş spektrumlu bir maddedir; tek bir bakteri türüne değil, birbirinden farklı pek çok bakteriye karşı etkilidir. Tabletler beyaz ile kirli beyaz arasında bir renkte, oblong biçimde, tek yüzü çentikli ve baskısızdır. Çentik süs değil: tabletin iki eşit doza bölünmesini sağlar. Ürün 10, 14 ve 20 tabletlik blisterler halinde, kullanma talimatıyla birlikte karton kutuda ambalajlanır. Ruhsat sahibi Humanis Sağlık A.Ş.'dir, normal reçeteyle verilir.

Cefdifix nedir, ne işe yarar?

Cefdifix nedir sorusunun en kısa cevabı: bakteri kaynaklı enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan bir sefalosporin antibiyotiğidir. Kullanma talimatı sefdiniri beta-laktam antibiyotikler arasında konumlandırır ve geniş spektrumlu diye tanımlar; geniş spektrum, ilacın birbirinden farklı bakteri türlerine karşı etkili olduğunu anlatan bir ifadedir.

Cefdifix ne işe yarar diye sorulduğunda altı çizilmesi gereken nokta, ilacın yalnızca kendisine duyarlı bakterilerin yol açtığı enfeksiyonlarda işe yaramasıdır. Kullanma talimatı bunu açıkça söylüyor: ilacın aktif olduğu bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Grip, soğuk algınlığı gibi virüs kaynaklı tablolarda antibiyotiğin bir katkısı olmaz. Enfeksiyonun bakteriyel olup olmadığına, hangi antibiyotiğin uygun düştüğüne hekiminiz karar verir.

Cefdifix endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Onaylı Cefdifix endikasyonları ergen ve yetişkin hastalar için tanımlanmıştır. Kullanma talimatında sayılan durumlar şunlardır:

• Toplum kökenli akciğer iltihabı, yani hastane dışında kapılan zatürre
• Kronik bronş iltihabının akut alevlenmesi
• Akut bakteriyel burun ve sinüs iltihabı
• Yutak ve bademcik iltihabı
• Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku iltihapları

Bu listenin dışındaki enfeksiyonlar için ilacın onaylı bir kullanımı yoktur. Bademcik ve yutak iltihabında doz tablosunun özellikle A grubu streptokok kaynaklı tabloya göre düzenlendiğini de belirtmek gerekir.

Cefdifix nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Cefdifix nasıl kullanılır sorusunun cevabı enfeksiyonun türüne göre değişiyor, ama günlük toplam miktar hepsinde aynı: 600 mg. Fark, bu miktarın tek seferde mi yoksa ikiye bölünerek mi alınacağı ve tedavinin kaç gün süreceğidir. İkiye bölünmüş kullanımda doz başına 300 mg düşer, yani tabletin çentikten bölünmüş yarısı.

• Toplum kaynaklı akciğer iltihabında (zatürre): günlük toplam 600 mg, iki doza bölünerek, 10 gün.
• Kronik bronş iltihabının akut alevlenmesinde: günlük toplam 600 mg, iki doza bölünerek ya da tek doz halinde (600 mg), 5-10 gün.
• Akut burun ve sinüs iltihabında: günlük toplam 600 mg, iki doza bölünerek ya da tek doz halinde, en az 7-14 gün.
• Bademcik ve yutak iltihabında: iki doza bölünmüş 600 mg ile 5-10 gün, tek doz halinde alındığında 10 gün.
• Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku iltihaplarında: günlük toplam 600 mg, iki doza bölünerek, 10 gün.

Tabletler bir bardak suyla, ağız yoluyla alınır. Aç ya da tok karnına alınmasında sakınca bulunmaz, dolayısıyla öğün saatlerini gözetmek zorunda değilsiniz. Cefdifix kullanım talimatı, dozun ve sürenin hekim tarafından belirlendiğini vurguluyor; emin olmadığınız bir noktada doktorunuza veya eczacınıza sormanız isteniyor.

Çocuklarda, yaşlılarda ve organ yetmezliğinde

Sefdinirin 6 ayın altındaki çocuklarda etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır; bu yaştan küçük bebeklere verilmemelidir. 6 ay ile 12 yaş arasındaki çocuklarda ise 600 mg'lık tablet yerine yaşa uygun farmasötik dozaj şekillerinin kullanılması öneriliyor.

Böbrek bozukluğu olmayan yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Böbrek yetmezliği varsa ya da hemodiyaliz uygulanıyorsa hekiminiz böbrek fonksiyon değerlerine bakarak dozu yeniden düzenler. Karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez.

Dozu kaçırdığınızda ve fazla aldığınızda

Tabletinizi almayı unuttuysanız hatırladığınız anda alın. Birden fazla dozu atladıysanız bunu doktorunuza bildirin. Atlanan dozu telafi etmek için bir sonraki dozu çift almak yanlıştır.

Gerekenden fazla tablet aldıysanız bir doktora veya eczacıya başvurun, giderken ilacınızı da yanınızda götürün. Sefdinirin insanlarda aşırı dozda kullanımına dair yeterli veri bulunmuyor. Diğer beta-laktam antibiyotiklerinde aşırı dozda kusma, mide bulantısı, mide çukurunda rahatsızlık, ishal ve kafa karışıklığı gibi zehirlenme belirtileri bildirilmiştir. Böbrek rahatsızlığı olan kişilerde kan diyalizinin sefdiniri vücuttan hızla uzaklaştırdığı, bunun da ciddi zehirlenme tablolarının önlenmesine yardımcı olduğu belirtiliyor.

Tedaviyi kendi kararınızla kesmek yerine doktorunuza danışın; kullanımı sonlandırma kararı da onunla birlikte verilir.

Cefdifix kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Sefdinire, diğer sefalosporinlere ya da ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa Cefdifix kullanmayın. Bilinen bir sefalosporin alerjisi, bu ilacın kullanılmasını engelleyen tek kesin durumdur.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aşağıdaki başlıklardan biri sizin için geçerliyse, geçmişte kalmış olsa bile hekiminize söyleyin:

• Sefdinire, sefalosporin grubu antibiyotiklere, penisilinlere veya başka ilaçlara karşı alerjiniz olması
• Tedavi sırasında dirençli mikroorganizmaların yol açtığı, ayrıca tedavi gerektiren yeni bir enfeksiyonun gelişmesi
• Daha önce kolit, yani bağırsak iltihabı geçirmiş olmanız
• Ciddi bir böbrek hastalığınızın bulunması

Tedavi sırasında veya tedaviden sonra ishal olursanız bunu mutlaka bildirin. Antibiyotik kullanımının ardından ortaya çıkan ishal, bazen psödomembranöz kolit denen ciddi bir bağırsak iltihaplanmasının işareti olur. Bu durumda antibiyotiğin kesilip özel bir tedaviye geçilmesi gerekebilir; kararı hekiminiz verir.

Cefdifix yan etkileri nelerdir?

Şu belirtilerden biri ortaya çıkarsa ilacı bırakın ve vakit kaybetmeden doktorunuza haber verin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne gidin: ellerde, ayaklarda, bileklerde, yüzde veya dudaklarda şişme; ağzın ya da boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi. Bunlar ilaca karşı ciddi bir alerjinin göstergesi olabilir. Aynı aciliyet, karın ağrısı ve ateşle birlikte seyreden ciddi, inatçı, kanlı da olabilen ishal için de geçerlidir; bu tablo psödomembranöz koliti işaret edebilir.

Acil başvuru gerektiren diğer ciddi etkiler: bağırsak düğümlenmesi (ileus), üst sindirim kanalı kanaması, kalp yetmezliği, kalp krizi ve göğüs ağrısı, astım alevlenmesi, solunum yetmezliği, idiyopatik interstisyel pnömoni denen bir akciğer iltihabı türü, karaciğer iltihabı ve karaciğer yetmezliği, toksik epidermal nekroz gibi ağır deri hastalıkları, akut böbrek yetmezliği. Ateşle birlikte deride iğne başı büyüklüğünde kırmızılıklar ve morarmalar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve kan pulcuğu sayısında azalma da (idiyopatik trombositopenik purpura) bu gruba girer. Bu ağır etkilerin tamamı oldukça seyrek görülür, ancak fark edildiğinde hastaneye yatış gerekebilir.

Cefdifix yan etkileri arasında daha sık karşılaşılan, tedavi süresince geçici kalanlar da var. Yaygın olanlar, yani 100 hastadan birinden fazlasında görülebilenler: bulantı, karın ağrısı, ishal, baş ağrısı, vajina iltihabı ve vajinada pamukçuk. Laboratuvar tarafında idrarda akyuvar ve protein yükselmesi, bir karaciğer enzimi olan GGT düzeyinde artış, lenfosit sayısında artma veya azalma ve idrarda mikroskobik düzeyde kan görülmesi bildiriliyor.

Yaygın olmayan etkiler 1000 hastadan birinden fazlasında, 100 hastadan birinden az görülür: pamukçuk, uykusuzluk, uyku hali, baş dönmesi, dışkının normalden farklı olması, kabızlık, hazımsızlık, kusma, gaz, ağız kuruluğu, döküntü, vajinadan beyaz akıntı ve kaşıntı. Kan testlerinde kemik ve karaciğer fonksiyonlarını gösteren değerlerde geçici yükselmeler, böbrek fonksiyon değerlerinde değişiklikler, pıhtılaşma bozuklukları, idrar yoğunluğunda artma veya azalma görülebilir. Yorgunluk, iştah azalması, hemoglobin düşüklüğü, akyuvar ve kan pulcuğu sayılarında artma ya da azalma, alerji hücrelerinden eozinofillerde artış, kalsiyum, fosfor ve potasyum gibi elektrolit düzeylerinde değişiklikler de bu grupta. Kan pulcuğu sayısındaki azalma kendini alışılmadık kanama eğilimi olarak gösterebilir.

Pazarlama sonrası dönemde bildirilen, sıklığı eldeki verilerle tahmin edilemeyen etkiler ise şunlar: döküntü ve kaşıntıyla seyreden bazı deri hastalıkları (eksfoliyatif dermatit, eritema multiforma, eritema nodozum), hemolitik anemi denen bir kansızlık türü, nefropati, mide veya on iki parmak bağırsağında ülser, bilinç kaybı, tansiyon yüksekliği, çizgili kas dokusunun yıkımı (rabdomyoliz), sersemlik hissi, istem dışı hareketler, konjonktivit ve ağız içi iltihabı.

Kullanma talimatında yer almayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminize, eczacınıza veya hemşirenize söyleyin. Yan etkileri ayrıca titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne bildirebilirsiniz.

Cefdifix diğer ilaçlarla etkileşimi

Reçeteli ya da reçetesiz kullandığınız, yakın zamanda kullanmış olduğunuz tüm ilaçları hekiminize ve eczacınıza bildirin. Kullanma talimatında özellikle uyarılan başlıklar şunlar:

• Alüminyum veya magnezyum içeren mide ilaçları (antasitler): Cefdifix ile aynı anda alınmamalı. Bu ilaçları kullanmanız gerekiyorsa aralarında en az 2 saat bırakın; antibiyotiği antasitten 2 saat önce ya da 2 saat sonra alın.
• Demir destekleri ve demirle güçlendirilmiş besinler: aynı kural geçerli, en az 2 saat ara verin.
• Probenesid: gut tedavisinde kullanılır ve böbreklerin ilacı atma yeteneğini azaltabilir.
• Böbrek üzerine zararlı olma ihtimali taşıyan ilaçlar: aminoglikozit antibiyotikler, kolistin, polimiksin, viomisin gibi maddeler ve etakrinik asit, furosemid gibi güçlü idrar söktürücüler.

Cefdifix kullanımı bazı laboratuvar testlerinin sonucunu da etkileyebilir; kansızlık araştırmasında kullanılan direkt Coombs testi bunlardan biridir. Tahlil vereceğinizde antibiyotik kullandığınızı laboratuvara söylemeniz yararlı olur.

Cefdifix hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelikte kullanım için talimat, ilacın yalnızca doktorunuzun uygun gördüğü durumlarda kullanılmasını söylüyor. Yani karar hekime ait; kendi başınıza başlamak doğru değil. Tedavi sürerken hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Emzirme için ifade daha nettir: Cefdifix emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Bebeğinizi emziriyorsanız bunu tedaviye başlamadan önce hekiminize söyleyin.

Cefdifix kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Tabletleri yiyeceklerden bağımsız olarak alabilirsiniz; öğünle ilişkilendirmeye gerek yok. Bu, günlük iki dozu sabah ve akşam gibi kolay hatırlanacak saatlere yerleştirmenizi kolaylaştırır.

Yardımcı maddeler tarafında uyarı gerektiren bir bileşen yok; ürün bu açıdan özel bir kısıtlama getirmiyor.

Cefdifix nasıl saklanır?

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde, kendi ambalajında saklayın. Banyo ve mutfak gibi nemli alanlar uygun değildir. İlacı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde tutun.

Ambalajdaki son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayın. Tabletlerde veya ambalajda bozulma, renk değişikliği, kırılma gibi bir sorun görürseniz o kutuyu kullanmayın. Süresi geçmiş veya artan ilaçları çöpe atmak yerine Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Cefdifix hakkında sık sorulan sorular

Cefdifix ne için kullanılır?

Duyarlı bakterilerin yol açtığı zatürre, kronik bronşit alevlenmesi, sinüzit, bademcik ve yutak iltihabı ile komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında kullanılır.

Cefdifix günde kaç kez alınır?

Günlük toplam doz 600 mg'dır. Bazı enfeksiyonlarda bu miktar 300 mg'lık iki doza bölünür, bazılarında tek seferde 600 mg olarak alınabilir. Hangi düzenin size uyduğunu hekiminiz belirler.

Cefdifix aç karnına mı alınır?

Fark etmez. Aç ya da tok karnına alınmasında sakınca yoktur, bir bardak suyla yutulur.

Cefdifix kaç gün kullanılır?

Enfeksiyona göre 5 ile 14 gün arasında değişir. Zatürre ve cilt enfeksiyonlarında 10 gün, kronik bronşit alevlenmesinde 5-10 gün, sinüs iltihabında en az 7-14 gün önerilir.

Cefdifix tableti bölünebilir mi?

Evet. Tabletin tek yüzündeki çentik, iki eşit doza bölünmek için tasarlanmıştır; 300 mg'lık doz bu şekilde elde edilir.

Cefdifix çocuklarda kullanılır mı?

6 aylıktan küçük bebeklere verilmemelidir, bu yaş grubunda etkililik ve güvenlilik kanıtlanmamıştır. 6 ay ile 12 yaş arasında ise 600 mg'lık tablet yerine yaşa uygun dozaj şekillerinin kullanılması önerilir.

Cefdifix reçeteli mi?

Evet, normal reçeteyle eczaneden alınır. Antibiyotik olduğu için hekim değerlendirmesi olmadan kullanılmamalıdır.

Cefdifix ile mide ilacı birlikte alınır mı?

Alüminyum veya magnezyum içeren antasitlerle aynı anda alınmamalı. İkisini de kullanmanız gerekiyorsa aralarında en az 2 saat bırakın. Aynı kural demir takviyeleri için de geçerlidir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Cefdifix kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.