Cefixima 400 MG Film Kaplı Tablet

Cefixima 400 mg film kaplı tablet, her tabletinde 400 mg sefiksim taşıyan, sefalosporinler olarak bilinen antibiyotik grubuna dahil bir ilaçtır. Beyaz ile krem arası renkte, oblong biçimli film kaplı tabletlerdir ve 5 ile 10 tablet içeren PVC/Al folyo blister ambalajlarda piyasaya verilir. Duyarlı, yani ilaca hassas bakterilerin yol açtığı bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Ruhsat sahibi İstanbul İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir, normal reçeteyle temin edilir.

Cefixima nedir, ne işe yarar?

Cefixima nedir sorusunun cevabı kısa: ağızdan alınan bir sefalosporin antibiyotiğidir. Kullanma talimatı, ilacın sefiksim etkin maddesini içerdiğini ve hassas bakterilere bağlı enfeksiyonların tedavisinde kullanıldığını belirtir.

Cefixima ne işe yarar sorusunun en ayırt edici yanı, endikasyon listesinde sorumlu bakterilerin adlarıyla birlikte sayılmış olmasıdır. Yani leaflet "orta kulak iltihabı" demekle yetinmiyor, hangi bakterilerin yol açtığı durumda uygun olduğunu da söylüyor.

400 mg'lık tablet, günlük dozun tek tablette karşılandığı güçtür.

Cefixima endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatında sayılan Cefixima endikasyonları şunlardır:

• Akut otitis media, yani orta kulak iltihabı: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae ve Moraxella catarrhalis adlı bakterilerin yol açtığı durumlarda
• Akut sinüzit, yani sinüslerin iltihabı: aynı üç bakterinin etken olduğu durumlarda
• Akut tonsillofarenjit veya farenjit, yani boğaz ve bademcik iltihabı: Streptococcus pyogenes kaynaklı olduğunda
• Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi: Streptococcus pneumoniae veya Haemophilus influenzae etken olduğunda. Bronşlar akciğerlere hava taşıyan yapılardır.
• Üriner sistemin komplike olmayan iltihabı, yani mesane ve idrar yollarının iltihabı
• Komplike olmayan gonore, cinsel temasla bulaşan bir enfeksiyon

Orta kulak iltihabında önemli bir kısıtlama var: talimat, oral süspansiyon formunun emiliminin tablete göre daha fazla olduğunu, dolayısıyla etkinliğinin daha yüksek olduğunu belirtiyor. Bu nedenle akut otitis media tedavisinde süspansiyon yerine tablet formu kullanılmamalıdır.

Cefixima nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Cefixima nasıl kullanılır sorusunun cevabı sade: günlük önerilen doz 400 mg'dır ve iki şekilde alınabilir.

• Günde tek doz 400 mg, yani bir tablet
• İki eşit doza bölünmüş 200 mg, yani 12 saat arayla yarım tablet

Bu doz yetişkinler ve 12 yaş üstü çocuklar için tanımlanmıştır. İlaç aç veya tok karnına kullanılabilir; yemeklerden önce ya da yemeklerle birlikte almanız mümkündür. Tabletler ağız yoluyla doğrudan alınır.

İki endikasyonda kural farklıdır ve Cefixima kullanım talimatı bunları ayrıca belirtiyor:

• Komplike olmayan gonorede tek doz 400 mg kullanılmalıdır. Tedavi tek seferliktir.
• Tonsillofarenjit tedavisi mutlak 10 gündür. Boğaz ağrısı erken geçse dahi süre kısaltılmamalıdır.

Katı gıdaları yutmakta güçlük çeken hastalar için oral süspansiyon ve dağılabilir tablet formları bulunuyor.

Çocuklarda, yaşlılarda ve böbrek yetmezliğinde

Sefiksimin 6 aylıktan küçük çocuklarda etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır. Yaşlı hastalar için özel bir uyarı yoktur; ilaç yaşlılarda erişkinlerde olduğu gibi kullanılır.

Önemli derecede böbrek işlev bozukluğu olan hastalarda doz azaltılmalıdır. Karaciğer yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur. İlacın etkisini beklediğinizden güçlü ya da zayıf bulursanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Doz atlandığında ve fazla alındığında

Bir dozu almayı unuttuysanız hatırladığınız anda alın. Ancak bir sonraki dozun zamanı yaklaşmışsa unuttuğunuz dozu atlayın; iki dozu üst üste almak yerine normal düzene dönün. Kaçırılan dozu dengelemek için çift doz almayın.

Gerekenden fazla tablet aldıysanız bir doktor veya eczacıyla konuşun. Aşırı dozun özellikle önem taşıdığı bir konu var: talimat, fazla doz alanlarda ya da böbrek sorunu olanlarda ensefalopati denen bir beyin rahatsızlığının daha olası olduğunu bildiriyor.

Tedaviyi doktorunuzla konuşmadan bırakmayın. Kendinizi daha iyi hissettiğinizde ilacı kesmek doğru değildir; enfeksiyon nüksedebilir ya da yeniden kötüleşebilir.

Cefixima kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Sefiksime, penisilin dahil diğer sefalosporin antibiyotiklerine veya ilacın içeriğindeki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz, yani aşırı duyarlılığınız varsa bu ilacı kullanmayın. Talimat alerjik reaksiyon belirtilerini de sayıyor: döküntü, yutma veya nefes alma sorunları, dudaklarda, yüzde, boğazda veya dilde şişme. Emin değilseniz kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza sorun.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

• Daha önce kolit, yani kalın bağırsak enfeksiyonu geçirmişseniz
• Böbrek yetmezliğiniz varsa
• Penisilin grubu antibiyotiklere alerjiniz varsa
• Daha önce hemolitik anemi geçirmişseniz. Bu hastalık burun kanaması, diş eti kanaması, titreme, yorgunluk, genellikle sarıya çalan solgun deri ve nefes darlığı gibi belirtilerle seyreder.

Fazla doz almış olmanız ya da böbreklerinizle ilgili bir sorun bulunması, ilacın sizi ensefalopatiye yatkın hale getirebileceği anlamına gelir. Bu beyin rahatsızlığının belirtileri nöbet, kafası karışmış hissetme, normalden daha az dikkatli olma, olayların daha az farkında olma, olağandışı kas hareketleri ve kas tutulmasıdır.

İlaç bazı hastalarda ağır deri reaksiyonlarına yol açabilir: toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu, DRESS ve akut jeneralize ekzantematöz püstülozis. Böyle bir reaksiyon görüldüğünde ilaç kesilmeli, uygun tedavi ve önlemler uygulanmalıdır. Başka ilaçlara aşırı duyarlılık gösteren hastalarda da dikkatli davranılması gerekiyor. Bu uyarılar geçmişte bir dönem için geçerli olmuşsa bile hekiminize bildirin.

Cefixima yan etkileri nelerdir?

Aşağıdaki belirtilerden biri ortaya çıkarsa ilacı bırakın, derhal doktorunuza haber verin ve en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Bunların sıklığı eldeki verilerle tahmin edilemiyor, ancak hepsi çok ciddi tablolardır:

• Döküntü, eklem ağrısı, yutma veya nefes alma sorunları, dudaklarda, yüzde, boğazda ya da dilde şişme ile seyreden alerjik reaksiyonlar. Bu reaksiyonlar şiddetlenerek soluk zorluğu ve şoka ilerleyebilir, ölümle sonuçlanabilir (anaflaktik reaksiyon).
• Yüzde ve boyunda ani şişme (anjiyoödem) ve ciltte kaşıntılı kırmızı lekeler (kurdeşen). Anjiyoödem solunum zorluğu yaparak hayatı tehdit edebilir.
• Deride, dudaklar, gözler, ağız, burun, üreme organı, eller ve ayaklar dahil herhangi bir yerde kabarcıklanma, soyulma veya kanama ile ateş, üşüme, kas ağrısı gibi grip benzeri belirtiler (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz).
• Grip benzeri belirtiler, yüksek vücut sıcaklığı, büyümüş lenf nodları ve yaygın döküntü; kan testlerinde karaciğer enzimlerinin yükselmesi ve eozinofil artışı (DRESS).
• Ani yaygın deri kızarıklığı, döküntü ve irin dolu kabarcıklar (akut jeneralize ekzantematöz püstülozis).
• Pembe veya kırmızı bir halka ile kaşıntılı, pullu ya da sıvı dolu olabilen soluk bir nokta biçiminde döküntü. Avuç içlerinde ve ayak tabanlarında görülebilir (eritema multiforme).
• Her zamankinden daha kolay enfeksiyon kapmanız. Bunun nedeni beyaz kan hücrelerinin azalması olabilir (lökopeni, agranülositoz, granülositopeni, nötropeni). Genellikle ilaç bırakıldıktan sonra düzelir.
• Her zamankinden daha kolay morarma veya kanama. Trombosit sayısının düşmesine bağlı olabilir ve yine ilaç kesildikten sonra düzelir.
• Burun kanaması, diş eti kanaması, titreme, yorgunluk, sarıya çalan solgun deri, nefes darlığı (hemolitik anemi belirtileri).
• Böbreklerin çalışma şeklinde değişiklikler ve idrarda kan.
• Nöbet geçirmeniz; ayrıca nöbet, kafa karışıklığı, dikkat azalması, olağandışı kas hareketleri ya da kas tutulmasıyla seyreden beyin rahatsızlığı (ensefalopati).
• Serum hastalığı benzeri reaksiyon: genellikle döküntü, eklemlerde ağrı ve iltihapla seyreden, antibiyotik kullanımına bağlı gelişen bir alerji türü.

Şu bulgularda da gecikmeden hekiminize başvurun ya da acile gidin: durdurulamayacak kadar şiddetli sulu ishalle birlikte halsizlik ve ateş (psödomembranöz kolit belirtileri olabilir), ilaç ateşi, deride ve gözlerde sararma, kanda bilirubin artışı ve DRESS sendromu. Bunlar ciddi yan etkilerdir ve çok seyrek görülür.

Cefixima yan etkileri arasında hafif olanlar da bulunuyor; bunları fark ettiğinizde doktorunuza söylemeniz yeterlidir: baş ağrısı, baş dönmesi, nefes darlığı, hazımsızlık ve gaz, karın ağrısı, bulantı, kusma, yumuşak dışkılama veya ishal, cilt döküntüleri, kaşıntı, yüzde şişlik, genital bölgede kaşıntı, vajina iltihabı, eklem ağrısı ve ateş. Laboratuvar tarafında karaciğer testlerinde (aspartat aminotransferaz, alanin aminotransferaz), böbrek fonksiyon testlerinde (üre ve kreatinin) artış, eozinofil sayısında artma veya aşırı çoğalma ve trombosit sayısının yükselmesi bildirilmiştir.

İshal konusunda talimatın koyduğu bir kural var: ishal daha çok yüksek dozlarla ilişkilidir ve belirgin ishal meydana gelirse ilaç kesilmelidir.

Talimatta geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi, eczacınızı veya hemşirenizi bilgilendirin. Yan etkileri titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne bildirebilirsiniz.

Cefixima diğer ilaçlarla etkileşimi

Şu anda kullandığınız, yakın zamanda kullandığınız veya kullanma ihtimaliniz olan tüm ilaçları doktorunuza ya da eczacınıza söyleyin. Buna bitkisel ürünler ve reçetesiz satın aldığınız ilaçlar da dahil. İlaç bazı ilaçların çalışma şeklini etkileyebilir, tersi de olabilir.

Talimatta özellikle adı geçen grup şudur:

• Varfarin gibi antikoagülanlar, yani kanın incelmesini sağlayan ilaçlar. Bu ilaçları kullanıyorsanız mutlaka bildirin.

Laboratuvar testleri için de bir uyarı var: tedavi sırasında kan veya idrar testi vermeniz gerekirse doktorunuzun bu antibiyotiği kullandığınızı bildiğinden emin olun.

Cefixima hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelik sırasında kullanırken tedbirli olunmalıdır. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da bebek sahibi olmayı planlıyorsanız ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın. Tedavi sürerken hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize başvurun.

Emzirme için talimat iki bilgiyi birlikte veriyor: etkin madde anne sütünde saptanmamıştır, ancak yeterli klinik araştırma sonuçları elde edilene kadar ya emzirmenin kesilmesi ya da tedavinin bırakılması yönünde bir karar verilmelidir.

Cefixima araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Etkileyebilir. İlaç nöbet, kafası karışmış hissetme, normalden daha az dikkatli olma, olayların daha az farkında olma, olağandışı kas hareketleri veya kas tutulması gibi belirtilere neden olabilir. Bu etkilerden herhangi birini yaşarsanız araç veya makine kullanmayın.

Cefixima kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Tabletleri yemeklerden önce ya da yemeklerle birlikte alabilirsiniz; aç veya tok karnına kullanılması mümkündür.

Yardımcı maddeler tarafında iki bilgi var. Her doz 400 mg/kg'dan daha az propilen glikol içerir ve bu miktar nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir. Buna karşılık ürün metil parahidroksibenzoat ve propil parahidroksibenzoat, yani paraben türevleri içerir; bu maddeler alerjik reaksiyonlara yol açabilir ve bu reaksiyonlar gecikmiş biçimde de ortaya çıkabilir. Paraben duyarlılığınız olduğunu biliyorsanız hekiminize söyleyin.

Cefixima nasıl saklanır?

İlacı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında tutun.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanın. Dış kutu ve blister üzerinde basılı tarih geçtikten sonra kullanmayın. Süresi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Cefixima hakkında sık sorulan sorular

Cefixima ne için kullanılır?

Duyarlı bakterilerin yol açtığı orta kulak iltihabı, akut sinüzit, boğaz ve bademcik iltihabı, kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi, komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonu ve komplike olmayan gonore tedavisinde kullanılır.

Cefixima günde kaç kez alınır?

Günlük doz 400 mg'dır. Günde tek doz olarak bir kerede ya da 200 mg'lık iki eşit doza bölünerek alınabilir. Hangisinin size uygun olduğunu hekiminiz söyler.

Cefixima kaç gün kullanılır?

Süreyi hekiminiz belirler. Talimatta net verilen tek süre tonsillofarenjit için: tedavi mutlak 10 gündür. Komplike olmayan gonorede ise tek doz uygulanır.

Cefixima aç karnına mı alınır?

Fark etmez. Aç veya tok karnına, yemeklerden önce ya da yemeklerle birlikte alınabilir.

Cefixima çocuklarda kullanılır mı?

400 mg'lık tablet dozu yetişkinler ve 12 yaş üstü çocuklar için tanımlanmıştır. Etkin maddenin 6 aylıktan küçük çocuklarda etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır.

Orta kulak iltihabında tablet kullanılabilir mi?

Hayır. Süspansiyon formunun emilimi ve buna bağlı etkinliği daha yüksek olduğu için orta kulak iltihabı tedavisinde süspansiyon yerine tablet kullanılmamalıdır.

Cefixima paraben içerir mi?

Evet. Metil parahidroksibenzoat ve propil parahidroksibenzoat içerir; bu maddeler gecikmiş olabilen alerjik reaksiyonlara neden olabilir.

Cefixima reçeteli mi?

Evet, normal reçeteyle eczaneden alınır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Cefixima kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.