Carnisel 1G/5 ML IV Enjeksiyonluk/İnfüzyonluk Çözelti

Carnisel 1 g/5 ml IV enjeksiyonluk/infüzyonluk çözelti, etkin maddesi levokarnitin olan ve damar içine uygulanan bir ilaçtır. Levokarnitin memelilerin enerji metabolizması için zorunlu, doğal bir maddedir; ilaç karnitin yetersizliği ve yetmezliği tablolarında kullanılır. Türkiye'de Haver Farma İlaç A.Ş. ruhsatıyla bulunur ve normal reçeteyle verilir. Her 5 mL'lik ampul 1 g levokarnitin içerir.

Carnisel nedir, ne işe yarar?

Ürün 5 mL'lik amber renkli ampullerde sunulur. İçindeki sıvı berrak, renksiz ya da açık sarı renklidir. Bir hastanın kendi başına uygulayabileceği bir ilaç değil; damar yoluyla verildiği için uygulama sağlık personelinin işi.

Carnisel nedir sorusunun yanıtı etkin maddesinin vücuttaki rolünde. Levokarnitin dışarıdan gelen yabancı bir molekül değil, memelilerin enerji üretiminde görev alan doğal bir madde. İşi, yağ asitlerinin mitokondriye girişini kolaylaştırmak. Mitokondri hücre içindeki bir organel, yani hücrenin kendi yapısına ait bir birim; enerji üretimi burada gerçekleşiyor.

Carnisel ne işe yarar sorusuna bu mekanizma üzerinden bakıldığında öne çıkan iki doku var: kalp kası ve iskelet kasları. Bu dokuların enerji ihtiyacı yüksek ve levokarnitin bu enerjinin üretilmesini sağlayan taşıma işini üstleniyor. Vücutta karnitin yetersiz kaldığında bu düzen aksıyor, ilaç da eksiği yerine koymak için veriliyor.

Tedavinin bir başka özelliği alışkanlık boyutuyla ilgili. Levokarnitin fizyolojik bir ürün olduğu için tedavi sonlandırıldığında alışkanlık ya da bağımlılık riski taşımıyor.

Carnisel endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatında belirtilen Carnisel endikasyonları iki başlık:

• Birincil karnitin yetersizliği
• İkincil karnitin yetmezliği; hemodiyaliz uygulanan hastalarda görülen karnitin yetmezliği de bu başlığa dahil

Damar içi tedavinin hangi koşulda tercih edildiği de tanımlanmış: ani gelişen bir yetmezliğiniz varsa ve ağızdan ilaç alamayacak durumdaysanız bu yol kullanılıyor. Durumunuz elverdiği anda ağızdan tedaviye geçiliyor. Yani damar içi uygulama kalıcı bir düzen değil, daha çok köprü niteliğinde.

Carnisel nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Carnisel nasıl kullanılır sorusunun yanıtı hastadan hastaya değişiyor. Carnisel kullanım talimatı sabit bir yetişkin dozu vermiyor; hekiminiz size verilmesi gereken enjeksiyon miktarını dikkatli biçimde hesaplar ve bu doz tedaviye vereceğiniz yanıta göre değişebilir. Vücudunuzdaki ilaç miktarını izlemek için sizden kan ve idrar örneği alınabilir.

Uygulama damar içine yapılır. İki yöntem tanımlanmış: 2-3 dakika içinde yavaş olarak vermek ya da damla damla uygulamak. İlacın gün boyunca 3-4 saat ara ile uygulanması isteniyor. Yani doz tek seferde değil, güne yayılmış aralıklarla veriliyor.

Belgede iki özel doz bilgisi var:

• Çocuklar ve bebekler: günlük doz kilogram başına 50-100 mg levokarnitindir. Günde en çok 3 g'a kadar çıkılabilir.
• Hemodiyaliz uygulanan hastalar: her diyaliz seansından sonra damar içine 1 ampul, yani 1 g levokarnitin verilmesi haftada 3 defa olmak üzere yeterlidir.

Yaşlı hastalarda kullanıma ilişkin özel bir durum bulunmuyor. Karaciğer yetmezliği olan hastalar için de ayrı bir düzenleme tanımlanmamış. Damar içi tedavinin kalıcı olmadığını burada bir kez daha hatırlatmak gerekiyor: durumunuz ağızdan ilaç almanıza izin verdiği anda tedavi o yola çevriliyor.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulanmaması isteniyor. Aşırı doza bağlı bir etkilenme bugüne dek bildirilmemiş; ancak aşırı doz ishale sebep olabiliyor. Böyle bir durumda dozun azaltılması ve destekleyici tedavi uygulanması gerekiyor. Gerekenden fazla ilaç kullandıysanız bir hekime ya da eczacıya başvurun. İlacın etkisini çok güçlü veya fazla zayıf bulduğunuz izlenimi varsa bunu da hekiminize ya da eczacınıza iletin.

Carnisel kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• İlacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlı olanlar bu ilacı kullanmamalı

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

• Şeker hastalığı: insülin ya da ağızdan alınan kan şekeri düşürücü tedavi kullanan diyabetli hastalarda levokarnitin uygulaması hipoglisemiye, yani kan şekeri düşüklüğüne yol açabilir. Bu hastalarda kan şekeri düzeylerinin düzenli olarak izlenmesi gerekir.
• Diyaliz veya ileri derecede böbrek yetersizliği: böbrekler yoluyla atılım gerçekleşemediğinde ilacın esas parçalanma ürünleri olan trimetilamin (TMA) ve trimetilamin-N-oksit (TMAO) kanda birikebilir. Bu nedenle ağız yoluyla uygulanan formülasyonların yüksek dozlarda uzun süre kullanılmaması gerekiyor. Böyle bir birikim idrarda, nefeste ve terde ağır bir balık kokusuna yol açan trimetilamin birikimine neden olur. Belge bu durumun damar yoluyla uygulamada gözlenmediğini belirtiyor.
• Kan sulandırıcı kullanımı: varfarin gibi kumarinik ilaçlarla birlikte kullanımda INR değerlerinde artış görülebilir. Bu nedenle pıhtılaşma testleriniz ve diğer kan testleriniz değerleriniz normale dönene kadar başlangıçta haftalık, sonraki dönemde aylık olarak kontrol edilmelidir.

Tedavi boyunca hekiminiz ilaca verdiğiniz klinik cevabı, hayati belirtilerinizi, kan kimyanızı, plazma ve idrar karnitin konsantrasyonlarınızı belirli aralıklarla kontrol edebilir ve gerekirse dozunuzu yeniden ayarlayabilir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse hekiminize danışmanız isteniyor.

Carnisel yan etkileri nelerdir?

Nöbet, yani bilinç kaybı, vücutta kasılmalar ve nefes almada zorlaşma, bu ilacın ciddi yan etkisidir. Böyle bir tablo fark ederseniz hemen hekiminize bildirin ya da size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun; acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Carnisel yan etkileri listesinin geri kalanı sayıca sınırlı. Çok seyrek görülenler, yani 10.000 hastanın birinden azında ortaya çıkabilenler şunlar:

• Bulantı
• Kusma
• İshal
• Mide krampları
• Balık kokusuna benzer vücut kokusu; bu etki dozun azaltılmasıyla hafifleyebilir ya da tamamen ortadan kalkabilir
• INR değerlerinde artış; INR, kanın pıhtılaşma yeteneğini gösteren bir test

Sıklığı bilinmeyen tek bir etki de kayda geçmiş: kandaki üre oranı normalin üzerinde olan hastalarda hafif kas güçsüzlüğü belirtileri. Kullanma talimatında bahsi geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi veya eczacınızı bilgilendirin.

Yan etkileri bildirmenin bir de resmî yolu var. Karşılaştığınız etkileri hekiminiz, eczacınız ya da hemşirenizle konuşabilir, ayrıca Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne bildirebilirsiniz. Bildirim için titck.gov.tr sitesindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısını kullanmak veya 0 800 314 00 08 numaralı hattı aramak yeterli.

Carnisel diğer ilaçlarla etkileşimi

Belgede iki etkileşim başlığı tanımlanmış:

• Diyabet ilaçları: insülin ya da ağızdan alınan kan şekeri düşürücü tedavi kullanan şeker hastalarında levokarnitin uygulaması hipoglisemiye, yani kan şekerinin aşırı düşmesine yol açabilir. Şeker hastasıysanız bunu hekiminize söyleyin.
• Kumarinik kan sulandırıcılar: varfarin gibi ilaçlarla birlikte kullanımda INR değerlerinizde artış görülebilir. Bu nedenle pıhtılaşma testleri başta haftalık, sonrasında aylık olarak izlenir ve bu izlem değerler normale dönene kadar sürer.

Reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız hekiminize ya da eczacınıza bunlar hakkında bilgi verin.

Carnisel hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Bu başlıkta kararı tümüyle hekiminiz veriyor. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınların uygun bir doğum kontrolü uygulaması tavsiye ediliyor. Levokarnitin, hamile kadınlarda yalnızca sağlanacak yararın doğacak bebekte oluşabilecek olası risklerden üstün olması durumunda kullanılmalı; ilaç gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalı. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Emzirme için de benzer bir ölçü geçerli: levokarnitin emziren kadınlarda yalnızca anneye olan yararın bebekte oluşabilecek olası risklerden üstün olması durumunda kullanılmalı. İlacı kullanmadan önce hekiminize veya eczacınıza danışın.

Carnisel araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Hayır. Kullanma talimatı bu konuda net bir ifade içeriyor: ilaç araç veya makine kullanma becerinizi olumsuz yönde etkilemez.

Carnisel nasıl saklanır?

İlacı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. 25 derecenin altındaki oda sıcaklığında saklanması gerekiyor. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanın; kutu üzerinde yazılı olan tarih geçtikten sonra ilacı kullanmayın. Tarihi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Carnisel hakkında sık sorulan sorular

Carnisel ne için kullanılır?

Birincil karnitin yetersizliği ve ikincil karnitin yetmezliği tedavisinde kullanılır. Hemodiyaliz hastalarında görülen karnitin yetmezliği de bu kapsamda.

Carnisel nasıl uygulanır?

Damar içine uygulanır; 2-3 dakikada yavaş olarak ya da damla damla verilir. Gün boyunca 3-4 saat ara ile uygulanması isteniyor. Uygulamayı sağlık personeli yapar.

Carnisel neden damar yoluyla veriliyor?

Damar içi tedavi, ani gelişen bir yetmezliğiniz olduğunda ve/veya ağızdan ilaç alamayacak durumda olduğunuzda tercih ediliyor. Durumunuz elverdiği anda ağızdan tedaviye geçiliyor.

Diyaliz hastalarında Carnisel dozu nedir?

Her diyaliz seansından sonra damar içine 1 ampul, yani 1 g levokarnitin verilmesi haftada 3 defa olmak üzere yeterli kabul ediliyor.

Carnisel çocuklarda kullanılır mı?

Çocuk ve bebeklerde kullanılabiliyor. Günlük doz kilogram başına 50-100 mg levokarnitin, günde en çok 3 g.

Carnisel şeker hastalarında kullanılır mı?

Kullanılabilir, ancak dikkat gerekiyor. İnsülin ya da ağızdan kan şekeri düşürücü tedavi alan hastalarda kan şekerini aşırı düşürebiliyor; bu nedenle şeker düzeyinin düzenli izlenmesi isteniyor.

Carnisel vücut kokusuna neden olur mu?

Çok seyrek olarak balık kokusuna benzer bir vücut kokusu bildirilmiş. Bu etki dozun azaltılmasıyla hafifleyebilir ya da tamamen kaybolabilir.

Carnisel tedavisi bırakıldığında bağımlılık olur mu?

Hayır. Levokarnitin fizyolojik bir ürün olduğu için alışkanlık ya da bağımlılık riski göstermiyor.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Carnisel kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.