Camzyos 5 MG Sert Kapsül

Camzyos 5 mg sert kapsül, obstrüktif hipertrofik kardiyomiyopati (oHCM) olan yetişkinlerde kullanılan, mavakamten etkin maddeli bir kalp ilacıdır. Bu 5 miligramlık güç, tedaviye başlarken seçilebilen iki dozdan yükseği; aynı zamanda doz basamakları arasında sıkça durulan bir noktadır. Kapsülün sarı kapağında siyah mürekkeple "5 mg", beyaz gövdesinde "Mava" yazar ve boyu yaklaşık 18 milimetredir. Ambalaj 14'lük alüminyum folyo blisterlerden oluşur; kutuda 14, 27 veya 98 kapsül bulunur. Ruhsat sahibi BRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ'dir.

Camzyos nedir, ne işe yarar?

Bu ilacı anlamak için önce hastalığa bakmak gerekiyor. Hipertrofik kardiyomiyopatide sol kalp odacığının duvarları normalden daha fazla kasılır ve kalınlaşır. Kalınlaşan duvar iki sorun çıkarır: kalbi sertleştirir ve kalpten dışarı doğru kan akışının önünü kapatabilir. Akış tıkandığında kanın kalbe girmesi, kalpten çıkması ve her atışta vücuda pompalanması zorlaşır. Hastalığın bu biçimi obstrüktif hipertrofik kardiyomiyopati, kısa adıyla oHCM olarak bilinir.

Camzyos nedir sorusunun teknik yanıtı şu: mavakamten, geri dönüşlü bir kardiyak miyozin inhibitörüdür. Miyozin, kalp kası hücrelerinde kasılmayı üstlenen protein; ilaç bu proteinin hareketini değiştirerek işini yapar.

Camzyos ne işe yarar diye sorarsanız, kalbin aşırı kasılmasını ve vücuda giden kan akışındaki tıkanıklığı azalttığını söylemek gerekir. Bunun karşılığı hastanın gündelik hayatında görülebilir: şikayetler hafifleyebilir, hareket kapasitesi artabilir.

Camzyos endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Camzyos endikasyonları yetişkin hastalarla ve tek bir tanıyla sınırlandırılmış:

• Obstrüktif hipertrofik kardiyomiyopati (oHCM) olan yetişkinlerin tedavisi

Bu tanının hastada nasıl görüldüğü de talimatta anlatılmış. oHCM belirtileri arasında göğüs ağrısı, özellikle fiziksel egzersizle belirginleşen nefes darlığı, yorgunluk, anormal kalp ritimleri, baş dönmesi, bayılacak gibi olma hissi, bayılma ve ayak bileği, ayak, bacak, karın ya da boyun damarlarında şişlik sayılır.

Ürünün çocuklarda ve ergenlerde etkinliği ile güvenliliği araştırılmamıştır; bu nedenle 18 yaş altındaki kişilere verilmemesi gerekir.

Camzyos nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Camzyos nasıl kullanılır sorusunu üç ayrı soruya bölmek işi kolaylaştırıyor: ne kadar, nasıl ve hangi ölçümlerle.

Ne kadar? Önerilen başlangıç dozu günde bir kez ağızdan alınan 2,5 mg ya da 5 mg'dır. Hekiminizin reçete edebileceği günlük tek dozlar 2,5 mg, 5 mg, 10 mg ve 15 mg olarak tanımlanmıştır. Maksimum tek doz günde bir kez 15 mg'dır. Hangi dozu alacağınızı hekiminiz söyler ve reçete edilen doz için günde tek bir kapsül kullanmanız gerekir. 5 miligramlık kapsül, başlangıç seçeneklerinin yükseği olduğu gibi doz artırıldığında da karşımıza çıkan bir basamaktır.

Nasıl? Kapsülü her gün yaklaşık aynı saatte, bir bardak suyla bütün olarak yutun. Yemekle birlikte ya da öğün aralarında almanız fark etmez. Aynı saatte alma alışkanlığı, kandaki ilaç düzeyinin istikrarlı kalmasına hizmet eder.

Hangi ölçümlerle? Hekiminiz kalbinizin ne kadar iyi çalıştığını ekokardiyografiyle izler ve sonuçlara göre dozu artırabilir, azaltabilir ya da geçici olarak durdurabilir. Ölçüm takvimi şöyle kuruluyor: ilk ekokardiyografi tedaviye başlamadan önce; sonrakiler yanıtınızı değerlendirmek üzere 4, 8 ve 12. haftalardaki takip vizitlerinde; ardından her 3 ya da 6 ayda bir rutin olarak. Dozunuz herhangi bir noktada değişirse faydalı bir doz aldığınızdan emin olmak için değişiklikten 4 hafta sonra bir ekokardiyografi daha yapılır.

Bunlara bir laboratuvar ayrıntısı ekleniyor: hekiminiz ilacın vücudunuzda nasıl parçalandığını, yani nasıl metabolize olduğunu kontrol etmek için bir test yapabilir. Sonuç tedavinize rehberlik edebilir.

Yaşlı hastalarda özel bir doz ayarlaması gerekmez. Böbrek ya da karaciğer problemleriniz varsa hekiminiz başlangıç dozunu azaltabilir.

Fazla aldıysanız bir hekimle ya da eczacıyla görüşün. Önerilen dozun 3 ile 5 katını aldıysanız hemen hastaneye gidin; mümkünse ilaç paketini ve kullanma talimatını yanınıza alın.

Bir dozu zamanında almayı unuttuysanız aynı gün içinde hatırladığınız anda alın, sonraki dozu ertesi gün normal saatinde kullanın. Çift doz almayın. Hekiminiz söylemedikçe ilacı bırakmayın; bırakmak isterseniz en uygun yolu belirlemek için hekiminize danışın.

Camzyos kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Etkin maddeye ya da ürünün içindeki maddelerden birine karşı alerjisi olanlar
• Hamile olanlar
• Çocuk doğurma potansiyeli olup etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmayan kadınlar
• İlacın kan seviyesini yükseltebilecek ilaçları kullananlar

Son gruptaki ilaçlar şöyle sıralanıyor: ağızdan alınan itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol gibi mantar ilaçları; klaritromisin gibi bazı antibiyotikler; kobisistat ve ritonavir gibi bazı HIV ilaçları; seritinib, idelalisib, tukatinib gibi bazı kanser ilaçları. Kullandığınız bir ilacın bu tedaviye engel olup olmadığını hekiminize sormanız gerekir.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Tedavi sırasında yeni ortaya çıkan ya da kötüleşen nefes darlığı, göğüs ağrısı, yorgunluk, çarpıntı ya da bacaklarda şişlik yaşarsanız derhal hekiminize veya eczacınıza haber verin. Bunlar sistolik fonksiyon bozukluğunun, yani kalbin yeterli güçle kan pompalayamadığı bir durumun belirtileri olabilir; bu tablo kalp yetmezliğine yol açabilir ve yaşamı tehdit edebilir.

Ciddi bir enfeksiyon ya da düzensiz kalp atışı gelişirse bunu da bildirin. Her iki durum da kalp yetmezliği geliştirme riskinizi yükseltebilir. Hekiminiz kendinizi nasıl hissettiğinize göre kalp işleviyle ilgili ek testler yapabilir, tedaviye ara verebilir veya dozunuzu değiştirebilir.

Rutin ölçümlere bağlılık bu ilaçta tedavinin bir parçası. Hekiminiz ilk dozdan önce ve tedavi boyunca düzenli aralıklarla ekokardiyogramla kalp işlevinizi değerlendirir; randevulara uymanız ilacın kalbiniz üzerindeki etkisinin görülebilmesi için gerekli. Yanıtı iyileştirmek ya da yan etkileri azaltmak için doz ayarlanabilir.

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda tedaviye başlamadan önce gebelik testi istenebilir. Bu uyarılardan biri geçmişte bir dönem geçerli olduysa yine hekiminize danışın.

Camzyos yan etkileri nelerdir?

Camzyos yan etkileri talimatta kısa bir liste halinde veriliyor, ama sıralamada en başta duran madde kalple ilgili olduğu için ayrı ele alınmayı hak ediyor.

Ciddi yan etki: sistolik fonksiyon bozukluğu. Yaygın kategoride yer alır, yani 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazlasında görülebilir. Yeni ya da kötüleşen nefes darlığı, göğüs ağrısı, yorgunluk, hızlı veya düzensiz olabilen güçlü bir kalp atışı ya da bacaklarda şişlik fark ederseniz derhal hekiminize veya eczacınıza söyleyin. Bu belirtiler kalbin yeterli güçle kan pompalayamadığını gösterebilir ve tablo kalp yetmezliğine ilerleyebilir.

Bu uyarının pratik karşılığı şu: kendinizi izlemek tedavinin parçası. Nefesinizin daralması ya da bacaklarınızın şişmesi gibi değişiklikleri bir sonraki kontrole saklamak yerine hemen bildirmeniz gerekiyor.

Çok yaygın yan etkiler, yani 10 hastanın en az birinde görülebilenler baş dönmesi ve nefes almada zorluktur. Baş dönmesi, araç ve makine kullanımıyla ilgili uyarının da temelini oluşturur.

Yaygın yan etki olarak bayılma bildirilmiştir. Bayılma oHCM'nin kendi belirtileri arasında da geçtiği için, yeni başlayan ya da sıklaşan bayılmaları hekiminize aktarmanız değerlendirmeyi kolaylaştırır.

Talimatta yer almayan bir yan etki görürseniz hekiminizi ya da eczacınızı bilgilendirin. Bildirim için www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısını ya da 0 800 314 00 08 numaralı TÜFAM hattını kullanabilirsiniz.

Camzyos diğer ilaçlarla etkileşimi

Etkileşimler burada iki yönlü. Bazı ilaçlar vücuttaki mavakamten miktarını yükseltip ciddi olabilecek yan etki riskini artırır; bazıları miktarı düşürüp ilacın yararlı etkilerini azaltır. Bu nedenle aşağıdakilerden birini alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız ya da dozunu değiştirdiyseniz hekiminize veya eczacınıza söylemeniz gerekir:

• Mide asidi üretimini azaltan simetidin, omeprazol, esomeprazol ve pantoprazol
• Klaritromisin ve eritromisin gibi antibiyotikler ile tüberküloz tedavisinde kullanılan rifampisin
• İtrakonazol, flukonazol, ketokonazol, posakonazol ve vorikonazol gibi mantar ilaçları
• Fluoksetin, fluvoksamin ve sitalopram gibi depresyon ilaçları
• Ritonavir, kobisistat ve efavirenz gibi HIV ilaçları
• Apalutamid, enzalutamid, mitotan, seritinib, idelalisib, ribosiklib ve tukatinib gibi kanser ilaçları
• Karbamazepin, fenitoin, fenobarbital ve primidon gibi nöbet ve epilepsi ilaçları
• Bitkisel bir ürün olan sarı kantaron (St. John's Wort)
• Beta blokerler ile verapamil ve diltiazem gibi kalsiyum kanal blokerleri
• Kalbi anormal aktiviteye karşı dirençli hale getiren disopiramid gibi sodyum kanal blokerleri
• Kalp krizi ve felci önlemek için kullanılan tiklopidin
• Sitomegalovirüs enfeksiyonunda kullanılan letermovir
• Adet sorunlarında kullanılan noretindron ve bir steroid olan prednizon

Bu ilaçlardan birini kullanıyorsanız hekiminiz sizi yakından izlemek, dozu değiştirmek ya da alternatif tedavileri değerlendirmek isteyebilir. Listedeki ilaçları düzenli bir programa bağlı olmadan, ara sıra almamanız isteniyor. Bir ilacı kesmeden, dozunu değiştirmeden veya yeni bir ilaca başlamadan önce hekiminize bilgi verin.

Camzyos hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelik sırasında, hamile kalmadan önceki 6 ay boyunca ve çocuk doğurma potansiyeliniz olup etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız bu ilacı almayın; mavakamten doğmamış bebeğe zarar verebilir.

Hamile kalma potansiyeli olan kadınlarda hekiminiz riski açıklar, tedaviye başlamadan önce gebelik testi ister ve tedavi sırasında düzenli kontrol yapar. Ayrıca bu ilacı kullanırken neden hamile kalmamanız gerektiğini anlatan bir kart verilir. Tedavi sırasında hamile kalırsanız, hamile olabileceğinizi düşünürseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız hemen hekiminize söyleyin.

Mavakamtenin anne sütüne geçip geçmediği bilinmiyor. Bu ilacı kullanırken emzirmemeniz gerekir.

Camzyos araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Bu ilacın sürüş ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi düşük düzeyde olabilir. Başınız döndüğü sürece araç kullanmayın, bisiklete binmeyin ve makine çalıştırmayın.

Camzyos kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Yiyecek ve içecekler arasında tek uyarı greyfurt suyu için verilmiş: vücudunuzdaki mavakamten miktarını değiştirebileceği için tedavi boyunca greyfurt suyu tüketirken dikkatli olmanız isteniyor.

Yardımcı maddelerle ilgili tek not sodyum. Doz başına düşen sodyum 1 mmol'ün, yani 23 mg'ın altında kaldığı için ürün pratikte "sodyum içermez" sayılır.

Camzyos nasıl saklanır?

Kutuyu çocukların ulaşamayacağı bir yerde ve kendi ambalajı içinde tutun. Saklama sıcaklığı 25 derecenin altındaki oda sıcaklığıdır.

Ambalajda belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın; bu tarih o ayın son gününü ifade eder. Üründe ya da ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın. Süresi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığının belirlediği toplama sistemine verin.

Camzyos hakkında sık sorulan sorular

Camzyos ne için kullanılır?

Obstrüktif hipertrofik kardiyomiyopati (oHCM) olan yetişkinlerde kullanılır. Kalbin aşırı kasılmasını ve kan akışındaki tıkanıklığı azaltır.

Camzyos 5 mg hangi durumda reçete edilir?

5 mg, günde bir kez alınan iki başlangıç dozu seçeneğinden biridir. Aynı zamanda doz basamakları arasında yer alır; hangi dozun size uygun olduğuna hekiminiz ekokardiyografi sonuçlarına göre karar verir.

Camzyos günde kaç kez alınır?

Günde bir kez ve tek kapsül olarak alınır; hangi güçte olursa olsun günlük kapsül sayısı birdir.

Camzyos yemekle birlikte alınabilir mi?

Alınabilir. Kapsülü yemekle birlikte de öğün aralarında da, bir bardak suyla bütün olarak yutabilirsiniz.

Camzyos kalp kontrolü gerektirir mi?

Evet. İlk ekokardiyografi tedaviden önce yapılır; 4, 8 ve 12. haftalarda tekrarlanır, sonra her 3 veya 6 ayda bir sürer. Doz değişirse 4 hafta sonra yeni bir ölçüm gerekir.

Camzyos kullanırken greyfurt suyu içilir mi?

Greyfurt suyu vücuttaki ilaç miktarını değiştirebilir; bu nedenle tedavi sırasında greyfurt suyu tüketirken dikkatli olmanız isteniyor.

Camzyos bırakılabilir mi?

Hekiminiz söylemedikçe bırakmayın. Bırakmak isterseniz bunun en uygun yolunu belirlemek için hekiminize danışmanız gerekir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Camzyos kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.