Camzyos 10 MG Sert Kapsül

Camzyos 10 mg sert kapsül, mavakamten etkin maddesini içeren ve obstrüktif hipertrofik kardiyomiyopatili yetişkinlerde kullanılan bir kalp ilacıdır. 10 miligramlık bu güç, tedavinin başlangıcında değil doz basamakları yukarı doğru ayarlanırken devreye giren ara kademelerden biridir. Kapsülün pembe kapağında siyah mürekkeple "10 mg", beyaz gövdesinde "Mava" yazar; boyu yaklaşık 18 milimetredir. Kapsüller 14'lük alüminyum folyo blisterlerde, kutuda 14, 27 ya da 98 adet halinde bulunur. Ruhsat sahibi BRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ'dir.

Camzyos nedir, ne işe yarar?

Camzyos nedir sorusunun yanıtı ilacın sınıfında saklı: mavakamten geri dönüşlü kardiyak miyozin inhibitörüdür. Miyozin, kalp kası hücrelerinde kasılmayı üreten proteindir; ilaç bu proteinin hareketini değiştirir.

Böyle bir müdahalenin gerekçesi hastalığın mekaniğinde. Hipertrofik kardiyomiyopatide sol ventrikülün, yani sol kalp odacığının duvarları normalden fazla kasılır ve kalınlaşır. Kalınlaşan duvar kalbi sertleştirir; dahası kalpten dışarı çıkan kanın yolunu daraltabilir, hatta tıkayabilir. Bu tıkanıklık kanın kalbe girmesini, kalpten çıkmasını ve her atışta vücuda pompalanmasını güçleştirir. Tablonun bu hali obstrüktif hipertrofik kardiyomiyopati, kısaca oHCM adını alır.

Camzyos ne işe yarar sorusuna talimat iki kelimeyle yanıt veriyor: aşırı kasılmayı ve tıkanıklığı azaltmak. Bunun sonucu olarak şikayetleriniz ve aktivite becerinizde iyileşme görülebilir.

Camzyos endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Camzyos endikasyonları şu tek maddeyle tanımlanmıştır:

• Obstrüktif hipertrofik kardiyomiyopati (oHCM) olan yetişkinlerin tedavisi

Talimat hastalığın belirtilerini de listeliyor: göğüs ağrısı, özellikle fiziksel egzersizle ortaya çıkan nefes darlığı, yorgunluk, anormal kalp ritimleri, baş dönmesi, bayılacak gibi olma hissi, bayılma ve ayak bileklerinde, ayaklarda, bacaklarda, karında veya boyun damarlarında şişlik. Çocuklarda ve ergenlerde etkinlik ile güvenlilik araştırılmadığı için ilaç 18 yaş altına verilmez.

Camzyos nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Camzyos kullanım talimatı sabit bir doz değil, bir basamak sistemi tarif ediyor. Hekiminizin reçete edebileceği günlük tek dozlar 2,5 mg, 5 mg, 10 mg ve 15 mg'dır. Başlangıç dozu günde bir kez 2,5 mg ya da 5 mg olarak öneriliyor; maksimum tek doz ise günde bir kez 15 mg.

10 miligramlık kapsülün bu dizide yeri ortada. Hekiminiz ölçümlerin ardından dozu yukarı çektiğinde ya da en yüksek basamaktan geri indiğinde bu güce gelinebilir. Hangi dozu alacağınızı hekiminiz söyler ve reçete edilen doz için günde tek bir kapsül kullanmanız gerekir. Doğru miktarı aldığınızdan emin olmanın yolu budur.

Dozun neye göre değiştiğine gelince, cevap kalbin görüntülenmesi. Hekiminiz tedavi boyunca kalbinizin ne kadar iyi çalıştığını ekokardiyografiyle izler; sonuçlara göre dozu artırabilir, azaltabilir ya da geçici olarak durdurabilir. Ölçümlerin sırası şöyle:

• Tedaviye başlamadan önce ilk ekokardiyografi
• Yanıtınızı değerlendirmek üzere 4, 8 ve 12. hafta vizitlerinde
• Ardından her 3 ya da 6 ayda bir rutin ölçüm
• Doz her değiştiğinde, faydalı bir doz aldığınızı doğrulamak için 4 hafta sonra bir ölçüm daha

Buna bir de metabolizma testi eklenebilir. Hekiminiz ilacın vücudunuzda nasıl parçalandığını kontrol etmek için bir test yapabilir; sonucu tedavinize yön verir.

Uygulama tarafı basit: kapsülü her gün yaklaşık aynı saatte, bir bardak suyla bütün olarak yutun. Yemekle birlikte de öğün aralarında da alabilirsiniz.

Yaşlı hastalarda özel doz ayarlaması gerekmez. Böbrek ya da karaciğer probleminiz varsa hekiminiz başlangıç dozunu düşürebilir.

Fazla kullandıysanız bir hekime ya da eczacıya başvurun. Önerilen dozun 3 ile 5 katını aldıysanız hemen hastaneye gidin; mümkünse ilaç paketini ve kullanma talimatını yanınıza alın.

Bir dozu normal saatinde alamadıysanız aynı gün hatırladığınız anda alın ve sonraki dozu ertesi gün her zamanki saatinde kullanın. Çift doz almayın. Hekiminiz söylemedikçe ilacı bırakmayın; bırakma niyetiniz varsa en uygun yolu belirlemek için hekiminize danışın.

Camzyos kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Etkin maddeye ya da ürünün içeriğindeki maddelerden birine karşı alerjisi (aşırı duyarlılığı) olanlar
• Hamile olanlar
• Çocuk doğurma potansiyeli olup etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmayan kadınlar
• Bu ilacın kandaki seviyesini artırabilecek ilaçları kullananlar

Seviyeyi artırabilen ilaçlar arasında ağızdan alınan itrakonazol, ketokonazol, posakonazol ve vorikonazol gibi mantar ilaçları; klaritromisin gibi bazı antibiyotikler; kobisistat ve ritonavir gibi bazı HIV ilaçları; seritinib, idelalisib ve tukatinib gibi bazı kanser ilaçları sayılmıştır. Kullandığınız bir ilacın bu tedaviyi engelleyip engellemediğini hekiminize sorun.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Bu tedavide en çok dikkat edilmesi istenen şey kalp işlevinin zayıflaması. Aşağıdakilerden birini yaşarsanız derhal hekiminize ya da eczacınıza haber verin:

• Yeni ortaya çıkan ya da kötüleşen nefes darlığı
• Göğüs ağrısı ve yorgunluk
• Çarpıntı, yani hızlı veya düzensiz olabilen güçlü kalp atışı
• Bacaklarda şişlik

Bu belirtiler sistolik fonksiyon bozukluğuna işaret edebilir. Kalbin yeterli güçle kan pompalayamadığı bu durum kalp yetmezliğine yol açabilir ve yaşamı tehdit edebilir.

Ciddi bir enfeksiyon ya da aritmi, yani düzensiz kalp atışı gelişirse bunu da hekiminize bildirin; her ikisi de kalp yetmezliği geliştirme riskinizi artırabilir. Hekiminiz kendinizi nasıl hissettiğinize göre kalp işleviyle ilgili ek testler yapabilir, tedaviye ara verebilir ya da dozu değiştirebilir.

Ekokardiyogram randevuları bu yüzden önemli. Hekiminiz ilk dozdan önce ve tedavi boyunca düzenli olarak kalbinizin ultrason görüntülerini alarak işlevini değerlendirir. Randevulara uymanız, ilacın kalbiniz üzerindeki etkisinin izlenmesini sağlar; yanıtı iyileştirmek veya yan etkileri azaltmak için doz ayarlanabilir.

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda tedaviden önce bir gebelik testi yapılabilir. Bu uyarılardan biri geçmişte bile sizin için geçerli olduysa hekiminize danışın.

Camzyos yan etkileri nelerdir?

Camzyos yan etkileri kısa bir liste oluşturuyor; buna karşılık listenin başındaki madde tedavinin izlem biçimini belirleyecek ağırlıkta.

Ciddi yan etki olarak sistolik fonksiyon bozukluğu tanımlanmıştır ve yaygın kategoride yer alır. Yeni ya da kötüleşen nefes darlığı, göğüs ağrısı, yorgunluk, çarpıntı veya bacaklarda şişlik fark ederseniz derhal hekiminize ya da eczacınıza söyleyin. Bu tablo kalbin yeterli güçle kan pompalayamadığı, kalp yetmezliğine yol açabilen ve yaşamı tehdit edebilen bir durumdur.

Belirtilerin bir kısmının oHCM'nin kendi şikayetleriyle örtüştüğünü fark etmişsinizdir. Nefes darlığı, yorgunluk ve çarpıntı her iki listede de var. Bu örtüşme, kendi başınıza "bu hastalıktan mı ilaçtan mı" sorusuna karar vermeyi zorlaştırıyor; ayrımı yapacak olan ekokardiyografi ve hekiminizin değerlendirmesi.

Çok yaygın yan etkiler, yani 10 hastanın en az birinde görülebilenler baş dönmesi ve nefes almada zorluktur.

Yaygın yan etki bayılmadır; 10 hastanın birinden az, 100 hastanın birinden fazlasında görülebilir. Baş dönmesi ve bayılma bir arada düşünüldüğünde, araç kullanımı ve yüksekte çalışma gibi durumlarda temkinli olmanın nedeni anlaşılır.

Talimatta bulunmayan bir yan etki görürseniz hekiminizi ya da eczacınızı bilgilendirin. Bildirimi www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısıyla ya da 0 800 314 00 08 numaralı TÜFAM hattıyla yapabilirsiniz.

Camzyos diğer ilaçlarla etkileşimi

Diğer ilaçlar bu tedaviyi iki yönde de bozabilir: bir kısmı vücuttaki mavakamten miktarını yükseltip ciddi olabilecek yan etki riskini artırır, bir kısmı miktarı düşürüp yararlı etkiyi azaltır. Şunlardan birini alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız ya da dozunu değiştirdiyseniz hekiminize veya eczacınıza söyleyin:

• Mide asidini azaltan simetidin, omeprazol, esomeprazol, pantoprazol
• Klaritromisin ve eritromisin gibi antibiyotikler, tüberküloz tedavisinde kullanılan rifampisin
• İtrakonazol, flukonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol gibi mantar ilaçları
• Fluoksetin, fluvoksamin, sitalopram gibi depresyon ilaçları
• Ritonavir, kobisistat, efavirenz gibi HIV ilaçları
• Apalutamid, enzalutamid, mitotan, seritinib, idelalisib, ribosiklib, tukatinib gibi kanser ilaçları
• Karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, primidon gibi nöbet ve epilepsi ilaçları
• Depresyonda kullanılan bitkisel ürün sarı kantaron (St. John's Wort)
• Beta blokerler, verapamil ve diltiazem gibi kalsiyum kanal blokerleri
• Disopiramid gibi sodyum kanal blokerleri
• Kalp krizi ve felci önlemek için kullanılan tiklopidin
• Sitomegalovirüs enfeksiyonlarında kullanılan letermovir
• Adet sorunlarında kullanılan noretindron ve bir steroid olan prednizon

Böyle bir ilacı kullanıyorsanız hekiminizin sizi yakından izlemesi, dozunuzu değiştirmesi ya da başka bir tedaviyi düşünmesi gerekebilir. Listedeki ilaçları düzenli bir programa bağlı olmadan, arada bir almamanız isteniyor; bu, vücudunuzdaki mavakamten miktarını dalgalandırabilir. Bir ilacı kesmeden, dozunu değiştirmeden ya da yeni bir ilaca başlamadan önce hekiminize bilgi verin.

Camzyos hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelik sırasında, hamile kalmadan önceki 6 ay boyunca ve çocuk doğurma potansiyeliniz olup etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız bu ilacı almayın. Mavakamten doğmamış bebeğe zarar verebilir.

Hamile kalma potansiyeli olan bir kadınsanız hekiminiz sizi risk hakkında bilgilendirir, tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında düzenli olarak gebelik kontrolü yapar. Bu ilacı kullanırken neden hamile kalmamanız gerektiğini açıklayan bir kart da verilir. Tedavi sırasında hamile kalırsanız, hamile olabileceğinizi düşünürseniz ya da hamilelik planlıyorsanız hemen hekiminize söyleyin.

Mavakamtenin anne sütüne geçip geçmediği bilinmiyor. Bu ilacı kullanırken emzirmemelisiniz.

Camzyos araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Bu ilacın sürüş ve makine kullanımı üzerindeki etkisi düşük düzeyde olabilir. Baş dönmesi hissettiğiniz sürece araç kullanmayın, bisiklete binmeyin ve makine çalıştırmayın.

Camzyos kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Yiyecek ve içeceklerle ilgili tek uyarı greyfurt suyunadır. Greyfurt suyu vücudunuzdaki mavakamten miktarını değiştirebileceği için tedavi sırasında tüketiminde dikkatli olmanız isteniyor.

Yardımcı maddelerde öne çıkan bilgi sodyum miktarı. Doz başına düşen sodyum 1 mmol'ün, yani 23 mg'ın altındadır; bu yüzden ürün pratikte "sodyum içermez" sayılır.

Camzyos nasıl saklanır?

Kapsülleri çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde, kendi ambalajında saklayın. Oda sıcaklığı 25 derecenin altında olmalıdır.

Ambalaj üzerindeki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın; bu tarih o ayın son gününü ifade eder. Üründe ya da ambalajında bir bozukluk görürseniz kullanmayın. Kullanılmayan ya da süresi dolmuş ilaçlar çöpe atılmaz; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığının belirlediği toplama sistemine verilir.

Camzyos hakkında sık sorulan sorular

Camzyos ne için kullanılır?

Obstrüktif hipertrofik kardiyomiyopati (oHCM) olan yetişkinlerde kullanılır; kalbin aşırı kasılmasını ve kan akışındaki tıkanıklığı azaltır.

Camzyos 10 mg başlangıç dozu mudur?

Değildir. Önerilen başlangıç dozu günde bir kez 2,5 mg ya da 5 mg'dır. 10 mg, ekokardiyografi sonuçlarına göre doz ayarlanırken kullanılan basamaklardan biridir.

Camzyos günde kaç kez alınır?

Günde bir kez alınır; günlük kapsül sayısı hangi güç reçete edilmiş olursa olsun birdir.

Camzyos dozu hangi ölçüme göre değişir?

Ekokardiyografi sonuçlarına göre. Hekiminiz dozu artırabilir, azaltabilir ya da geçici olarak durdurabilir; doz değiştiğinde 4 hafta sonra yeni bir ölçüm yapılır.

Camzyos kapsülü açılabilir mi?

Kapsül bir bardak suyla bütün olarak yutulur. Her gün yaklaşık aynı saatte almanız istenir.

Camzyos kullanırken hangi belirtiler acil sayılır?

Yeni ya da kötüleşen nefes darlığı, göğüs ağrısı, yorgunluk, çarpıntı ve bacaklarda şişlik derhal bildirilmelidir; bunlar sistolik fonksiyon bozukluğunun belirtileri olabilir.

Camzyos çocuklarda kullanılır mı?

Çocuklarda ve ergenlerde etkinliği ve güvenliliği araştırılmadığı için 18 yaş altına verilmemelidir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Camzyos kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.