Camzyos 15 MG Sert Kapsül

Camzyos 15 mg sert kapsül, mavakamten etkin maddesiyle obstrüktif hipertrofik kardiyomiyopati (oHCM) tedavisinde kullanılan bir kalp ilacıdır. 15 miligram, bu ürün için tanımlanmış en yüksek günlük tek dozdur; yani doz basamaklarının tepesinde durur. Kapsülün gri kapağında siyah mürekkeple "15 mg", beyaz gövdesinde "Mava" yazar ve uzunluğu yaklaşık 18 milimetredir. Kapsüller 14'lük alüminyum folyo blisterlerde, kutuda 14, 27 ya da 98 adet sunulur. Ruhsat sahibi BRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ'dir.

Camzyos nedir, ne işe yarar?

Bu ilaç, kalbin kasılma gücüne doğrudan müdahale eden bir ürün. Mavakamten geri dönüşlü bir kardiyak miyozin inhibitörüdür; kalp kası hücrelerinde kasılmayı sağlayan miyozin proteininin hareketini değiştirir.

Camzyos nedir sorusunun ardındaki klinik tablo şöyle: hipertrofik kardiyomiyopatide sol kalp odacığının duvarları normalden fazla kasılır ve kalınlaşır. Duvar kalınlaştıkça kalp sertleşir ve kalpten dışarı doğru kan akışı engellenebilir. Akış tıkandığında kanın kalbe girmesi, kalpten çıkması ve her atışta vücuda pompalanması zorlaşır; bu haliyle hastalık obstrüktif hipertrofik kardiyomiyopati, kısaca oHCM olarak adlandırılır.

Camzyos ne işe yarar sorusunun yanıtı bu iki sorunu hedeflemesi: ilaç kalbin aşırı kasılmasını ve kan akışındaki tıkanıklığı azaltır. Bunun günlük hayattaki karşılığı şikayetlerin hafiflemesi ve etkinlik yapabilme kapasitesinin artmasıdır.

Camzyos endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Camzyos endikasyonları şu tek başlıkta toplanmıştır:

• Obstrüktif hipertrofik kardiyomiyopati (oHCM) olan yetişkinlerin tedavisi

Hastalığın belirtileri talimatta ayrıca sayılmıştır: göğüs ağrısı, özellikle fiziksel egzersizle ortaya çıkan nefes darlığı, yorgunluk, anormal kalp ritimleri, baş dönmesi, bayılacak gibi olma hissi, bayılma ve ayak bileği, ayak, bacak, karın ya da boyun damarlarında şişlik. İlacın çocuklarda ve ergenlerde etkinliği ile güvenliliği araştırılmadığı için 18 yaş altına verilmemesi gerekir.

Camzyos nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

15 miligramlık kapsülü doğru yere koymak için dozların bütününe bakmak gerekiyor. Camzyos kullanım talimatı dört basamak tanımlıyor: günde bir kez 2,5 mg, 5 mg, 10 mg ve 15 mg. Bunlardan 2,5 mg ile 5 mg başlangıç dozu olarak önerilir; 15 mg ise maksimum tek dozdur.

Dolayısıyla bu güç, tedaviye başlarken verilen bir doz değil, izlem sonuçlarına göre kademeli olarak ulaşılan bir tavan. Hekiminiz hangi dozu alacağınızı söyler ve reçete edilen doz için her gün yalnızca bir kapsül almanız gerekir. Doğru miktarı aldığınızdan emin olmanın yolu tek kapsül kuralına uymaktır.

Camzyos nasıl kullanılır sorusunun uygulama kısmı sade: kapsülü her gün yaklaşık aynı saatte, bir bardak suyla bütün olarak yutun. Yemekle birlikte ya da öğün aralarında alabilirsiniz.

Bu tedavide doz kararı kalbin görüntülenmesine dayanıyor. Hekiminiz ekokardiyografiyle kalbinizin ne kadar iyi çalıştığını izler ve sonuçlara göre dozu artırabilir, azaltabilir ya da geçici olarak durdurabilir. En yüksek dozda seyreden bir hastada bu izlemin önemi daha da belirginleşir, çünkü aşağı yönlü ayarlama ihtiyacı da aynı ölçümlerle anlaşılır. Takvim şöyle:

• Tedaviye başlamadan önce ilk ekokardiyografi
• Yanıtı değerlendirmek için 4, 8 ve 12. haftalardaki takip vizitlerinde
• Sonrasında her 3 veya 6 ayda bir rutin ölçüm
• Doz her değiştirildiğinde, 4 hafta sonra bir ölçüm daha

Hekiminiz ayrıca ilacın vücudunuzda nasıl parçalandığını, yani nasıl metabolize olduğunu kontrol etmek için bir test yapabilir; bu testin sonucu tedavinize rehberlik edebilir.

Yaşlı hastalarda özel bir doz ayarlaması gerekmez. Böbrek ya da karaciğer problemleriniz varsa hekiminiz başlangıç dozunu azaltabilir.

Gerekenden fazla aldıysanız bir hekim ya da eczacıyla konuşun. Önerilen dozun 3 ile 5 katını aldıysanız hemen bir hastaneye gidin ve mümkünse ilaç paketiyle kullanma talimatını yanınıza alın.

Bir dozu normal zamanında almayı unutursanız aynı gün içinde hatırladığınız anda alın, sonraki dozu ertesi gün her zamanki saatinde kullanın. Unutulanı dengelemek için çift doz almayın. Hekiminiz söylemedikçe ilacı bırakmayın; bırakma niyetiniz varsa bunun en uygun yolunu hekiminizle birlikte belirleyin.

Camzyos kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Etkin maddeye ya da üründeki maddelerden herhangi birine karşı alerjisi olanlar
• Hamile olanlar
• Çocuk doğurma potansiyeli olup etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmayan kadınlar
• İlacın kandaki seviyesini artırabilecek ilaçları kullananlar

Son grupta ağızdan alınan itrakonazol, ketokonazol, posakonazol ve vorikonazol gibi mantar ilaçları; klaritromisin gibi bazı antibiyotikler; kobisistat ve ritonavir gibi bazı HIV ilaçları; seritinib, idelalisib ve tukatinib gibi bazı kanser ilaçları yer alıyor. Kullandığınız bir ilacın bu tedaviye engel olup olmadığını hekiminize sorun.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Tedavi sırasında şu belirtilerden biri ortaya çıkarsa derhal hekiminize ya da eczacınıza haber verin:

• Yeni ortaya çıkan ya da kötüleşen nefes darlığı
• Göğüs ağrısı
• Yorgunluk
• Hızlı ya da düzensiz olabilen güçlü bir kalp atışı (çarpıntı)
• Bacaklarda şişlik

Bu belirtiler sistolik fonksiyon bozukluğunun işaretleri olabilir. Kalbin yeterli güçle kan pompalayamadığı bu durum kalp yetmezliğine yol açabilir ve yaşamı tehdit edebilir.

Ciddi bir enfeksiyon ya da düzensiz kalp atışı gelişmesi de bildirilmesi gereken bir gelişme; bu durumlar kalp yetmezliği geliştirme riskinizi artırabilir. Hekiminiz kendinizi nasıl hissettiğinize bağlı olarak kalp işleviyle ilgili ek testler yapabilir, tedaviye ara verebilir ya da dozunuzu değiştirebilir.

Ekokardiyogram randevularına uymak bu ilaçta tedavinin bir parçası sayılıyor. Hekiminiz ilk dozdan önce ve tedavi boyunca düzenli olarak kalbinizin ultrason görüntülerini alarak işlevini değerlendirir. Bu ölçümler ilacın kalbiniz üzerindeki etkisini görmenin tek yolu; tedaviye verdiğiniz yanıtı iyileştirmek ya da yan etkileri azaltmak için doz ayarlaması gerekebilir.

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda tedaviye başlamadan önce gebelik testi yapılabilir. Bu uyarılardan biri geçmişte herhangi bir dönemde geçerli olduysa hekiminize danışın.

Camzyos yan etkileri nelerdir?

Camzyos yan etkileri listesi uzun değil; buna karşılık en başta yer alan madde, tedavinin neden bu kadar sık ölçümle yürütüldüğünü açıklıyor.

Ciddi yan etki olarak sistolik fonksiyon bozukluğu tanımlanmış ve yaygın kategoride sınıflandırılmıştır. Yeni ya da kötüleşen nefes darlığı, göğüs ağrısı, yorgunluk, çarpıntı veya bacaklarda şişlik fark ederseniz derhal hekiminize ya da eczacınıza söyleyin. Bu, kalbin yeterli güçle kan pompalayamadığı, kalp yetmezliğine ilerleyebilen ve yaşamı tehdit edebilen bir durumun belirtisi olabilir.

Yüksek dozda seyreden bir tedavide bu belirtileri takip etmek özel bir önem taşıyor, çünkü hekiminizin elindeki seçeneklerden biri de dozu aşağıya çekmek. Belirtiyi erken bildirmek bu kararın zamanında verilmesini sağlar.

Çok yaygın yan etkiler, yani 10 hastanın en az birinde görülebilenler şunlar:

• Baş dönmesi
• Nefes almada zorluk

Yaygın yan etki bayılmadır; 10 hastanın birinden az, 100 hastanın birinden fazlasında görülebilir. Bayılma ve baş dönmesi bir arada düşünüldüğünde araç kullanımı konusundaki temkinli tutumun gerekçesi ortaya çıkıyor.

Talimatta geçmeyen bir yan etki görürseniz hekiminizi ya da eczacınızı bilgilendirin. Bildirim www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısıyla ya da 0 800 314 00 08 numaralı TÜFAM hattıyla yapılır.

Camzyos diğer ilaçlarla etkileşimi

Bu tedavide başka ilaçların etkisi iki yönde işliyor. Bir kısmı vücudunuzdaki mavakamten miktarını artırır ve ciddi olabilecek yan etki yaşama olasılığınızı yükseltir; bir kısmı miktarı düşürür ve ilacın yararlı etkilerini azaltır. Aşağıdakilerden birini alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız ya da dozunu değiştirdiyseniz hekiminize veya eczacınıza söyleyin:

• Mide asidi üretimini azaltan simetidin, omeprazol, esomeprazol ve pantoprazol
• Klaritromisin ve eritromisin gibi antibiyotikler ile tüberkülozda kullanılan rifampisin
• İtrakonazol, flukonazol, ketokonazol, posakonazol ve vorikonazol gibi mantar ilaçları
• Fluoksetin, fluvoksamin ve sitalopram gibi depresyon ilaçları
• Ritonavir, kobisistat ve efavirenz gibi HIV ilaçları
• Apalutamid, enzalutamid, mitotan, seritinib, idelalisib, ribosiklib ve tukatinib gibi kanser ilaçları
• Karbamazepin, fenitoin, fenobarbital ve primidon gibi nöbet ve epilepsi ilaçları
• Sarı kantaron (St. John's Wort) içeren bitkisel ürünler
• Beta blokerler ile verapamil ve diltiazem gibi kalsiyum kanal blokerleri
• Kalbi anormal aktiviteye karşı dirençli kılan disopiramid gibi sodyum kanal blokerleri
• Kalp krizi ve felci önlemek için kullanılan tiklopidin
• Sitomegalovirüs enfeksiyonlarında kullanılan letermovir
• Adet sorunlarında kullanılan noretindron ve bir steroid olan prednizon

Bu ilaçlardan birini kullanıyorsanız hekiminizin sizi yakından izlemesi, dozunuzu değiştirmesi ya da alternatif tedaviler düşünmesi gerekebilir. Listedeki ilaçları düzenli bir programa bağlı olmadan, ara sıra almamanız isteniyor. Bir ilacı kesmeden, dozunu değiştirmeden ya da yeni bir ilaca başlamadan önce hekiminize haber verin.

Camzyos hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelik sırasında, hamile kalmadan önceki 6 ay boyunca ve çocuk doğurma potansiyeliniz olup etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız bu ilacı almayın; mavakamten doğmamış bebeğe zarar verebilir.

Hamile kalma potansiyeli olan bir kadınsanız hekiminiz sizi bu risk hakkında bilgilendirir, tedaviye başlamadan önce ve tedavi boyunca düzenli olarak hamile olup olmadığınızı kontrol eder. Ayrıca bu ilacı kullanırken neden hamile kalmamanız gerektiğini açıklayan bir kart verilir. Tedavi sırasında hamile kalırsanız, hamile olabileceğinizi düşünürseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız hemen hekiminize söyleyin.

Mavakamtenin anne sütüne geçip geçmediği bilinmiyor. Bu ilacı kullanırken emzirmemelisiniz.

Camzyos araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlacın araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde düşük bir etkisi olabilir. Tedavi sırasında başınız dönerse araç kullanmayın, bisiklete binmeyin ve herhangi bir alet veya makine çalıştırmayın.

Camzyos kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Yiyecek ve içeceklerde tek uyarı greyfurt suyu içindir. Greyfurt suyu vücudunuzdaki mavakamten miktarını değiştirebileceği için tedavi boyunca tüketiminde dikkatli olmanız isteniyor.

Yardımcı maddelerle ilgili bilgi sodyuma dair. Doz başına düşen sodyum 1 mmol'ün, yani 23 mg'ın altında olduğu için ürün pratikte "sodyum içermez" sayılır.

Camzyos nasıl saklanır?

Kapsülleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde ve kendi ambalajı içinde saklayın. Sıcaklık 25 derecenin altında kalmalıdır.

Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın; bu tarih o ayın son gününü ifade eder. Üründe ya da ambalajında bir bozukluk fark ederseniz kullanmayın. Süresi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığının belirlediği toplama sistemine verin.

Camzyos hakkında sık sorulan sorular

Camzyos ne için kullanılır?

Obstrüktif hipertrofik kardiyomiyopati (oHCM) olan yetişkinlerde kullanılır. Kalbin aşırı kasılmasını ve kan akışındaki tıkanıklığı azaltarak şikayetleri hafifletebilir.

Camzyos 15 mg en yüksek doz mu?

Evet. Maksimum tek doz günde bir kez 15 mg'dır. Başlangıç dozu ise günde bir kez 2,5 mg ya da 5 mg olarak önerilir.

Camzyos günde kaç kez alınır?

Günde bir kez alınır ve günlük kapsül sayısı her zaman birdir.

Camzyos aç karnına mı alınır?

Fark etmez; kapsülü yemekle birlikte de öğün aralarında da alabilirsiniz. Önemli olan her gün yaklaşık aynı saatte bir bardak suyla bütün olarak yutmaktır.

Camzyos dozu düşürülür mü?

Düşürülebilir. Hekiminiz ekokardiyografi sonuçlarına göre dozu azaltabilir ya da tedaviyi geçici olarak durdurabilir; doz değiştiğinde 4 hafta sonra yeni bir ölçüm yapılır.

Camzyos kullanırken ne sıklıkta kontrole gitmek gerekir?

İlk ölçüm tedaviden önce yapılır; 4, 8 ve 12. haftalarda takip vizitleri olur, ardından her 3 veya 6 ayda bir rutin ekokardiyografi sürer.

Dozu atlarsam ne yapmalıyım?

Aynı gün içinde hatırladığınız anda alın ve sonraki dozu ertesi gün normal saatinde kullanın. Çift doz almayın.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Camzyos kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.