Bivoxa % 0,5 Oftalmik Solüsyon

Bivoxa %0,5 oftalmik solüsyon, gözdeki bakteri kaynaklı enfeksiyonlar için hazırlanmış bir antibiyotik damladır. Etkin maddesi moksifloksasindir: her mililitre çözeltide 5 mg moksifloksasin bazına eşdeğer 5,45 mg moksifloksasin hidroklorür bulunur. Berrak, yeşilimsi sarı renkte bir çözelti olan Bivoxa koruyucu madde içermez ve her ambalajda 5 mL'lik, kendinden damlalıklı plastik bir şişe yer alır.

Bivoxa nedir, ne işe yarar?

Moksifloksasin, florokinolon sınıfından bir antibiyotiktir. Bu grup ilaçlar bakterilerin çoğalmasını engelleyerek iş görür. Bivoxa nedir sorusunu kısaca yanıtlamak gerekirse: göz enfeksiyonlarının tedavisi için damla formunda hazırlanmış bir florokinolon antibiyotiktir. Farmakoterapötik sınıflandırmada oftalmolojikler ve anti-infektifler grubunda yer alır.

Damla biçimindeki bu sunumun anlamı, ilacın doğrudan hedefe uygulanmasıdır. Bivoxa ne işe yarar sorusunun cevabı da buradan çıkıyor: gözün ön bölümündeki bakteriyel enfeksiyonu, ilacı vücudun tamamına yaymadan, yerel olarak tedavi etmeye yarar. Koruyucu içermemesi, koruyucu maddelere hassasiyeti olan göz yüzeyleri için kayda değer bir özelliktir.

Bivoxa endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatındaki Bivoxa endikasyonları tek bir cümlede toplanmıştır:

• Gözün ön oküler bölümünde, moksifloksasine hassas suşların sebep olduğu bakteriyel enfeksiyonların topikal, yani yerel tedavisi.

"Moksifloksasine hassas suşlar" ifadesi önemlidir: damla, her göz kızarıklığı için değil, bu antibiyotiğin etkili olduğu bakterilerin yol açtığı enfeksiyonlar için uygundur. Virüs ya da mantar kaynaklı tablolarda kullanımına dair bir bilgi belgede yer almaz. Tanıyı ve ilacın uygunluğunu hekiminiz değerlendirir.

Bivoxa nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Bivoxa sadece göze damlatma amacıyla kullanılır; başka bir yolla kullanılmaz. Bivoxa nasıl kullanılır sorusunun doz tarafı nettir: hasta göze günde 3 kez, sabah, öğle ve akşam olmak üzere 1 damla damlatılır. Hekiminiz söylerse damlayı iki gözünüze de uygularsınız.

Tedavi süresi konusunda kullanma talimatı somut bir çerçeve verir. Enfeksiyon normalde 5 günden sonra geçer; ancak tedaviye bunu izleyen 2-3 gün boyunca devam edilmesi gerekir. Yani göz düzeldiği anda damlayı bırakmak doğru değildir. Hekiminizin söylediği süreyi tamamlayın.

Damlatma sırasında izlenecek adımlar şunlar:

• Bir ayna alın ve ellerinizi yıkayın.
• Damlatma ucuna dokunmamaya dikkat ederek şişenin kapağını açın. Şişeyi baş ve işaret parmağınız arasında, ucu aşağı bakacak şekilde tutun.
• Başınızı arkaya doğru itin. Temiz bir parmağınızla alt göz kapağınızı, gözünüzle kapağınız arasında bir boşluk oluşana kadar aşağıya çekin. Damla bu boşluğa gidecek.
• Şişenin ucunu gözünüze yaklaştırın ve hafifçe sıkarak bir damla damlatın.
• Uygulama iki gözünüz içinse aynı basamakları diğer göz için de tekrarlayın.
• Kullandıktan sonra şişenin kapağını sıkıca kapatın.

Damlatma ucunun temiz kalması ayrı bir başlıktır. Şişenin ucu göz kapaklarınıza, göz çevrenize ya da başka yüzeylere değmemelidir; buna dikkat etmezseniz hem çözelti kirlenebilir hem damlanın kendisi etkilenebilir. Kullanmadığınız zaman kapağı sıkıca kapalı tutun.

Özellikle yenidoğan bebeklerde ve küçük çocuklarda bir ek adım gerekir: damlanın burun mukozası yoluyla emilmesini önlemek için uygulamanın ardından gözyaşı kanalları parmaklar yardımıyla 2-3 dakika kapalı tutulmalıdır.

Bivoxa çocuklarda kullanılabilir ve doz ayarlaması yetişkinlerdekiyle aynı biçimde yapılır. İki istisna vardır: yenidoğanların konjunktivit tedavisinde ve 2 yaşından küçük hastaların chlamydia trachomatis mikroorganizmasına bağlı enfeksiyon tedavisinde bu damlanın kullanımı önerilmez. 65 yaşın üzerindeki hastalarda ilaç güvenli biçimde kullanılabilir. Böbrek ve karaciğer problemleri olan hastalar için de aynı şey geçerlidir.

Gereğinden fazla damla damlattıysanız endişelenmeniz gerekmez; fazlası ılık suyla yıkanarak gözden uzaklaştırılabilir. Bir sonraki dozunuzun zamanı gelene kadar yeni damla damlatmayın. Bir dozu atlarsanız hatırladığınız anda damlatıp normal düzeninize dönün, atladığınız doz için çift damla uygulamayın. Damlayı yanlışlıkla yutarsanız ya da enjekte ederseniz hekiminize veya eczacınıza danışın; kullanma talimatı, moksifloksasinin ağızdan alınan tabletlerde ve damar içi çözeltilerde de kullanıma uygun olduğu için bunun ciddi bir güvenlik endişesi oluşturmadığını belirtir. Etkiyi beklediğinizden güçlü ya da zayıf bulursanız hekiminizle veya eczacınızla konuşun.

Bivoxa kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Moksifloksasine, diğer kinolonlara ya da Bivoxa'nın içerdiği diğer maddelere karşı hassasiyeti (alerjisi) olan kişiler bu damlayı kullanmamalıdır. Kullanma talimatı bir süre sınırı da koyar: ilacı hekiminizin söylediğinden daha uzun süre kullanmayın. Tedaviniz sürerken enfeksiyon kötüleşirse derhal hekiminize başvurun.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

• Alerjik reaksiyonlar: kullanma talimatına göre alerjik reaksiyonlar yaygın değildir, ciddi reaksiyonlar ise nadir görülür. Bir aşırı duyarlılık tepkisi ya da yan etki fark ederseniz hekiminize bildirin.
• Kontakt lens kullanıyorsanız: gözde enfeksiyona işaret eden bir belirti veya bulgu varsa kontakt lens takmayın.
• Uzun süreli kullanım: diğer antibiyotiklerde olduğu gibi Bivoxa'nın uzun süre kullanılması başka enfeksiyonlara yol açabilir.
• Yenidoğanlar: yenidoğan bebeklerin konjunktivit tedavisinde ilacın etkililiği ve güvenliliğine dair bilgiler kısıtlı olduğundan bu kullanım önerilmez.
• 2 yaş altı çocuklar: chlamydia trachomatis kaynaklı enfeksiyonun tedavisinde bu yaş grubunda değerlendirme yapılmadığı için kullanım önerilmez. 2 yaşından büyük hastalarda aynı mikroorganizmanın yol açtığı göz enfeksiyonlarında uygun sistemik tedavi uygulanmalıdır.

Tendonlarla ilgili uyarı ayrı bir öneme sahiptir. Ağızdan ya da damar içi yolla florokinolon tedavisi alan hastalarda, özellikle kortikosteroidlerle eş zamanlı tedavi görenler ve yaşlı hastalarda, kasları kemiklere bağlayan tendonlarda iltihaplanma ve çatlak oluşabilir. Tendonlarınızda ağrı ya da şişme olursa Bivoxa tedavisini kesin ve durumu hekiminize aktarın.

Bivoxa yan etkileri nelerdir?

Ciddi bir alerjik reaksiyon gelişirse damlayı kullanmayı bırakın ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Bu tablonun belirtileri arasında ellerde, ayaklarda, ayak bileğinde, yüzde, dudakta, ağızda ve boğazda yutmayı ya da nefes almayı güçleştirecek şişme; döküntü veya kurdeşen; büyük sulu kabarcıklar, yaralar ve ülserleşme sayılır.

Bivoxa yan etkileri arasında daha hafif seyredenler de vardır. Kullanma talimatındaki sıklık gruplarına göre:

Yaygın (10 hastanın birinden az, 100 hastanın birinden fazla): tat almada bozukluk, gözde ağrı, gözde tahriş, göz kuruluğu, göz kaşıntısı, konjunktivada kızarıklık ve gözde kızarıklık.

Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, 1000 hastanın birinden fazla): kansızlık, karıncalanma, baş ağrısı, korneal hastalık, gözün ön bölümünde noktasal iltihap, korneada lekelenme, göz kapağında kızarıklık, konjunktivit, gözde şişme, göz rahatsızlığı, görmede bulanıklık, görme keskinliğinde azalma, göz kapağı bozukluğu, göz kapağı iltihabı, anormal göz hassasiyeti, burunda rahatsızlık, boğaz ağrısı, boğazda yabancı cisim hissi, kusma, göz damarlarında çatlaklar, göz kapağında şişme ve karaciğer enzimlerinde artış (alanin aminotransferaz ile gama-glutamiltransferaz yükselmesi). Kornea, gözün ön yüzündeki saydam tabakadır.

Sıklığı eldeki verilerle tahmin edilemeyen etkiler şunlardır: alerji, sersemlik, gözde iltihap, korneada doku kaybı, korneada yaralanma, göz içi basıncında yükselme, korneada donukluk, korneal ülser, gözün yüzeysel iltihabı, artmış gözyaşı salgısı, gözde yabancı cisim hissi, ışığa hassasiyet, göz akıntısı, düzensiz kalp ritmi, nefes darlığı, mide bulantısı, deride kızarıklık, kaşıntı, döküntü ve kurdeşen.

Bu listedeki göz ağrısı, görme keskinliğinde azalma, korneal ülser gibi bulgular tedavi sırasında dikkat isteyen başlıklardır; bir kötüleşme sezdiğinizde beklemeyin. Kullanma talimatında geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi veya eczacınızı bilgilendirin. Yaşadığınız yan etkileri titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısı üzerinden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

Bivoxa diğer ilaçlarla etkileşimi

Kullanma talimatı, Bivoxa için herhangi bir ilaç etkileşim çalışması yapılmadığını belirtir. Buna karşılık pratik bir kural verilir: başka bir göz damlası ya da göz merhemi kullanıyorsanız iki uygulama arasında en az 5 dakika beklemeniz gerekir. Merhemler her zaman en son uygulanır, çünkü yapıları damlaların göz yüzeyinde dağılmasını engelleyebilir.

Reçeteli ya da reçetesiz kullandığınız, son zamanlarda kullanmış olduğunuz tüm ilaçları hekiminize ve eczacınıza bildirin.

Bivoxa hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce hekiminize veya eczacınıza danışın. Kullanma talimatı, hamilelik sırasında Bivoxa kullanımıyla ilgili yeterli bilgi bulunmadığını belirtir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza danışın.

Emzirme dönemi için de kesin bir veri yok: ilacın insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Bu durumda karar hekiminize aittir; risk ve yarar dengesini değerlendirdikten sonra ürünü kullanıp kullanamayacağınızı size söyleyecektir.

Bivoxa araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Damlayı uyguladıktan hemen sonra görüşünüzde geçici bir bulanıklaşma ya da rahatsızlık oluşabilir. Böyle bir durumda, bu etkiler geçene kadar araç ya da makine kullanmayın. Sabah dozunu işe çıkmadan hemen önce değil, birkaç dakika önceden damlatmak pratikte işinizi kolaylaştırır.

Bivoxa kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Ürün önerildiği şekilde kullanıldığında besinlerle ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur; damlatma saatlerini yemeklere göre ayarlamanız gerekmez. Tedavinin başarısı için asıl önemli olan günde üç uygulamayı düzenli aralıklarla sürdürmek ve hekiminizin verdiği süreyi, göz düzelmiş görünse bile tamamlamaktır.

Bivoxa nasıl saklanır?

Damlayı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde ve orijinal ambalajında saklayın. Uygun sıcaklık 25°C'nin altındaki oda sıcaklığıdır; ürünü dondurmayın. Şişeyi açtıktan sonra 28 gün içinde kullanmanız gerekir, bu sürenin sonunda kalan kısım atılmalıdır. Ambalajdaki son kullanma tarihine uyun; bu tarih, belirtilen ayın son gününü ifade eder. Çözeltide renk değişikliği ya da bulanıklık fark ederseniz ürünü kullanmayın.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız damlayı şehir suyuna veya çöpe atmayın; bu konuda eczacınıza danışabilirsiniz. Son kullanma tarihi geçmiş ya da artan ilaçları Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine verin.

Bivoxa hakkında sık sorulan sorular

Bivoxa ne için kullanılır?

Gözün ön bölümünde, moksifloksasine hassas bakterilerin yol açtığı enfeksiyonların yerel tedavisinde kullanılır.

Bivoxa günde kaç kez damlatılır?

Hasta göze günde 3 kez, sabah, öğle ve akşam birer damla damlatılır. Hekiminiz gerek görürse uygulamayı iki göze de yaparsınız.

Bivoxa ne kadar sürede etki eder?

Kullanma talimatı, enfeksiyonun normalde 5 günden sonra geçtiğini belirtir. Buna karşılık tedaviye bu sürenin ardından 2-3 gün daha devam edilmesi gerekir.

Bivoxa şişesi açıldıktan sonra ne kadar kullanılır?

Açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır. Bu süre dolduğunda şişede kalan çözelti atılır.

Bivoxa kullanırken kontakt lens takılır mı?

Gözde enfeksiyon belirtisi veya bulgusu varsa kontakt lens kullanılmamalıdır. Lens kullanımına ne zaman dönebileceğinizi hekiminize sorun.

Bivoxa çocuklarda kullanılır mı?

Kullanılabilir ve doz yetişkinlerdekiyle aynıdır. Ancak yenidoğanların konjunktivit tedavisinde ve 2 yaş altındaki çocuklarda chlamydia trachomatis kaynaklı enfeksiyonlarda kullanımı önerilmez.

Bivoxa ile birlikte başka göz damlası kullanılabilir mi?

Kullanılabilir, ancak iki uygulama arasında en az 5 dakika beklemeniz gerekir. Göz merhemlerini her zaman en sona bırakın.

Bivoxa koruyucu madde içeriyor mu?

İçermiyor. Kullanma talimatı ürünün koruyucu içermediğini belirtir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Bivoxa kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.