Biofleks Metrosel %0.5 I.V Perfüzyon Çözeltisi 100 ML (pvc Torba) Setsiz

Bazı enfeksiyonlar oksijensiz ortamda üreyen bakterilerden, bazıları da tek hücreli parazitlerden kaynaklanır. Biofleks Metrosel bu iki gruba karşı etkili olan metronidazolü damar yoluyla veren bir antibiyotiktir. Burada anlatılan ürün 100 mililitrelik setsiz formdur; torba uygulama borusu olmadan gelir, boru sağlık kuruluşunda ayrıca takılır. Ruhsat sahibi OSEL İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir.

Biofleks Metrosel nedir, ne işe yarar?

Biofleks Metrosel ne işe yarar? Kısa cevap: amiplerin, trikomonasların ve anaerob bakterilerin yol açtığı enfeksiyonları tedavi eder. Etkin maddesi metronidazoldür ve ilaç damar içine infüzyonla verilir.

Damar yoluyla verilmesinin bir anlamı var: ilaç sindirim sisteminden geçmeden doğrudan dolaşıma karışır. Bu yol, ağızdan tedavinin uygun olmadığı durumlarda ya da enfeksiyonun daha hızlı kontrol altına alınması gerektiğinde tercih edilir. Uygulamayı sağlık personeli yapar.

Ürünün setli formu da bulunur. Setsiz formda fark tek noktada: uygulama borusu ürünle gelmez. Etkin madde, kullanım alanları ve uyarılar iki formda birbirinin aynısıdır.

Biofleks Metrosel endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Talimatta tanımlanan Biofleks Metrosel endikasyonları şu şekildedir:

• Trikomonaslara bağlı genital enfeksiyonlar.
• Anaerob enfeksiyonlar, yani oksijensiz ortamda üreyen bakterilerin neden olduğu enfeksiyonlar.
• Non-spesifik vajinit, yani belirli bir etkene bağlanamayan vajina enfeksiyonu.
• Amiplerin neden olduğu bağırsak enfeksiyonu, yani bağırsak amebiyazisi.
• Karaciğer amebiyazisi.

Hangi enfeksiyonda hangi ilacın seçileceği kararı hekime aittir. Bu liste ilacın onaylı kullanım alanlarını tanımlar, tedavi önerisi yerine geçmez.

Biofleks Metrosel nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Bu ilaç belirli durumlar için kullanılır ve dozu kişiye göre değişir. Biofleks Metrosel kullanım talimatında hekimin hastalığa ve hastalığın şiddetine göre uygun dozu ve uygulama sıklığını belirleyeceği yazılıdır. Yani standart bir şema yoktur.

Uygulama toplardamar içine, infüzyon yoluyla ve dakikada 5 mL hızında yapılır. Setsiz formda uygun plastik boru uygulamadan önce takılır.

Yaş gruplarına göre durum şöyle: ilaç 8 haftalıktan itibaren çocuklarda kullanılır. Yaşlı hastalarda, özellikle yüksek doz gerekiyorsa dikkatli olunmalıdır.

Etkin madde idrar yoluyla atıldığından, böbrek yetmezliği nedeniyle diyalize giren hastalarda dikkat gerekir. Karaciğer yetmezliği olanlarda hekim dozu düşürebilir ya da tedaviyi kısaltabilir. Dozunuzu hekiminiz belirler ve uygulamayı o yönetir.

Etkiyi beklenenden güçlü ya da zayıf bulursanız hekiminizle veya eczacınızla konuşun. Gerekenden fazlası uygulanmışsa bir hekime ya da eczacıya başvurulur. Bir doz atlandığında çift doz verilmez, sonraki doz normal şekilde uygulanır. Tedavi kesildiğinde metronidazolün geri çekilme şeklinde bir etki yapması beklenmez.

Biofleks Metrosel kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

İmidazol türevlerine veya ilacın içindeki yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kullanılmaz. Bu gruptan bir ilaçla daha önce alerjik tepki yaşadıysanız hekiminizin bundan haberdar olması gerekir.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Karaciğerinizle ilgili bir sorununuz varsa veya geçmişte olduysa hekiminize söyleyin. Böbrek yetmezliği nedeniyle diyaliz görüyorsanız, sinir sisteminizi etkileyen bir hastalığınız varsa ya da tıbbi geçmişinizde kanla ilgili genetik bir hastalık bulunuyorsa metronidazol dikkatle kullanılır.

Alkol bu tedavide özel bir başlık. Tedavi sırasında alkollü içkilerden kaçınmak gerekir; tedavi tamamlandıktan sonra da en az 48 saat alkol alınmamalıdır.

İlacın uzun süreli kullanılması gerekiyorsa bu karar dikkatlice değerlendirilerek verilir. Yukarıdaki uyarılardan biri geçmişte bir dönem sizin için geçerli olduysa bile hekiminize danışmanız gerekir.

Biofleks Metrosel yan etkileri nelerdir?

Biofleks Metrosel yan etkileri içerikteki maddelere duyarlı kişilerde görülebilir. Talimat yan etkileri çok yaygından çok seyreğe doğru sıralar. Aşağıdaki iki tablo acil müdahale gerektirenlerdir.

İlacı kullanmayı durdurup derhal hekiminize bildirmeniz ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurmanız gereken durumlar: ellerde, ayaklarda, eklemlerde, yüzde, dudaklarda veya solunum ve yutma güçlüğü yaratacak biçimde boğazda şişme. Buna kaşıntılı bir döküntü eşlik edebilir; bu tablo ilaca karşı alerjik bir tepki geliştiğini gösterir. İkinci tablo ensefalopati adı verilen, çok seyrek görülen bir beyin hastalığıdır. Belirtileri kişiden kişiye değişir: ateş, ense sertliği, baş ağrısı, var olmayan sesleri duyma, elleri ve ayakları kullanmakta zorlanma, konuşma güçlüğü ya da sersemlik. Bunlar çok ciddi yan etkilerdir; hastaneye yatış gerekebilir.

Hemen bildirilmesi gereken ciddi ama çok seyrek yan etkiler: cilt ve gözlerde sarımsı görünüm karaciğer hastalığına işaret edebilir. Talimat, diğer antibiyotiklerle birlikte metronidazol kullanan hastalarda karaciğer nakli gerektiren karaciğer yetmezliği olgularının bildirildiğini belirtir. Beklenmedik enfeksiyonlar, ağızda yaralar, berelenmeler, diş etinde kanama veya yorgunluk bir kan sorununun belirtisi olabilir. Sırta yansıyan şiddetli karın ağrısı pankreas iltihabını düşündürür.

Çok seyrek görülen, hekiminize bildirmeniz gereken yan etkiler arasında nöbetler; sersemlik hissi ile var olmayan şeyleri duyma veya görme biçiminde zihinsel sorunlar; cilt döküntüsü ya da kızarması; bulanık ve çift görme gibi göz problemleri; görme keskinliğinde azalma; renk görüntüsünde değişiklik; baş ağrısı; idrar renginde koyulaşma; uykulu hal veya baş dönmesi; kas ve eklem ağrısı yer alır.

Sıklığı bilinmeyen yan etkiler şunlardır:

• Kollarda ve bacaklarda duyarsızlık, karıncalanma, ağrı ya da yorgunluk.
• Ağızda hoş olmayan tat; paslı dil, dilde renk değişikliği veya tüylenme.
• Bulantı, kusma, mide rahatsızlığı, ishal, iştah kaybı ve mide çevresinde ağrı.
• Geri dönüşümlü pankreas iltihabı.
• Ateş; ruhsal çökkünlük hissi.
• Gözlerde ağrı, yani optik nörit.
• Ateş, baş ağrısı, ense sertliği, ışığa aşırı hassasiyet, bulantı ve kusmanın bir arada görülmesi; beyin ve omuriliği saran zarın iltihabı olan menenjite işaret edebilir.
• Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap, yani Stevens-Johnson sendromu ve eritema multiforme.
• Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık olan toksik epidermal nekroliz.

Talimatta bahsi geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi veya eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri www.titck.gov.tr adresindeki İlaç Yan Etki Bildirimi bağlantısı üzerinden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne bildirebilirsiniz.

Biofleks Metrosel diğer ilaçlarla etkileşimi

Disülfiram tedavisi görüyorsanız bunu mutlaka bildirin; metronidazol disülfiramla birlikte kullanıldığında zihin bulanıklığı ve benzeri psikolojik tepkilere neden olabilir.

Varfarin kullanan hastalarda dozun dikkatli ayarlanması gerekir. Ayrıca lityum, veküronyum, fenobarbital veya fenitoin, 5-florourasil, busulfan ve siklosporin kullanıyorsanız hekiminizi bilgilendirmeniz gerekir.

Şu anda kullandığınız ya da yakın zamanda kullandığınız bütün ilaçları, reçetesiz olanları da sayarak hekiminize veya eczacınıza anlatın.

Biofleks Metrosel hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileliğin ilk 3 ayında kullanılmamalıdır. Bu dönemden sonra ancak hekim kullanımı kesin gerekli görürse uygulanır. Kullanmadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışın; tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz vakit kaybetmeden bildirin.

Emzirme döneminde kullanılmamalıdır, çünkü etkin madde anne sütüne geçer. Bebeğinizi emziriyorsanız bu bilgiyi hekiminizle paylaşın.

Biofleks Metrosel araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Tedavi sırasında zihin karışıklığı, baş dönmesi, halüsinasyonlar ve görme bozuklukları görülebilir. Bu etkiler sizde ortaya çıkarsa araç ve makine kullanmayın.

Biofleks Metrosel kullanırken nelere dikkat edilmeli?

İlaç damar içine uygulandığından aç ya da tok karnına verilebilir; yemek saatlerinin uygulamaya bir etkisi yoktur.

Alkol konusundaki kural ise kesin: tedavi boyunca alkollü içki içilmez ve tedavi bittikten sonra en az 48 saat alkolden uzak durulur. Bu süreyi kısaltmak, hoş olmayan tepkilere yol açabileceği için doğru değildir.

Biofleks Metrosel nasıl saklanır?

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklanır. 25 derecenin altındaki oda sıcaklığında, doğrudan ışık görmeyen bir yerde tutulur ve dondurulmaz.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanılmaz. Üründe veya ambalajında bir bozukluk görürseniz ilacı kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçlar çöpe atılmaz; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verilir.

Biofleks Metrosel hakkında sık sorulan sorular

Biofleks Metrosel ne için kullanılır?

Trikomonaslara bağlı genital enfeksiyonlarda, anaerob enfeksiyonlarda, non-spesifik vajinitte, bağırsak amebiyazisinde ve karaciğer amebiyazisinde kullanılır.

Setsiz form ile setli form arasında ne fark var?

Setsiz formda uygulama borusu ürünle birlikte gelmez, ayrıca takılır. Çözeltinin etkin maddesi ve kullanım alanları iki formda aynıdır.

Biofleks Metrosel nasıl uygulanır?

İnfüzyon yoluyla, dakikada 5 mL hızında toplardamar içine uygulanır. Uygulamayı sağlık personeli yapar.

Biofleks Metrosel kaç günde etki eder?

Kullanma talimatı etkinin ne kadar sürede başlayacağına dair bir süre vermez. Tedavinin süresini ve gidişatını hekiminiz değerlendirir.

Biofleks Metrosel ile alkol alınır mı?

Alınmaz. Tedavi sırasında ve tedavi bittikten sonraki en az 48 saat boyunca alkolden kaçınmak gerekir.

Biofleks Metrosel bebeklerde kullanılabilir mi?

8 haftalıktan itibaren çocuklarda kullanılır. Bundan küçük bebeklerde kullanımına dair talimatta bilgi yer almaz.

Biofleks Metrosel reçeteli mi?

Normal reçeteye tabidir ve damar yoluyla, sağlık personeli tarafından uygulanır.

Biofleks Metrosel kullanırken hangi belirtide acile gitmek gerekir?

Yüzde, dudaklarda ya da boğazda şişme, solunum veya yutma güçlüğü, kaşıntılı döküntü gelişirse; ateş, ense sertliği, baş ağrısı, var olmayan sesleri duyma gibi belirtiler başlarsa ilaç kesilir ve acil tıbbi yardım istenir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Biofleks Metrosel kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.