Baymela 3 MG Tablet

Baymela 3 mg tablet, etkin madde olarak melatonin içerir ve yetişkinlerde saat farkı değişikliğine bağlı uyku bozukluklarının, yani jet-lag'in kısa süreli tedavisinde kullanılır. Beyaz renkli, yuvarlak tabletler 30'luk, contalı ve çocuk koruma kapaklı plastik şişede, karton kutu içinde sunulur. Ruhsat sahibi Empharma İlaç Ltd. Şti.'dir ve ilaç normal reçeteyle verilir.

Baymela nedir, ne işe yarar?

Melatonin vücudun kendi ürettiği bir hormondur ve biyolojik gündüz ile gece ritmini birbirine uyumlu tutar. Zaman dilimleri arasında seyahat ettiğinizde bu ritim bozulur; ortaya çıkan tabloya jet-lag deniyor.

Jet-lag'i şu belirtilerden tanıyabilirsiniz: uyku bozuklukları, gündüz yorgunluğu, genel yorgunluk, hafif zihinsel bozulma, sinirlilik ve uçuş sonrasında görülen sindirim sistemi şikayetleri. Belirtiler ve şiddetleri kişiden kişiye değişir, ancak bir kural var: daha fazla zaman dilimi geçtiğinde şikayetler hem daha uzun sürer hem de daha yoğun hissedilir.

Baymela ne işe yarar diye sorarsanız, normal gece ve gündüz ritminin yeniden kurulmasına yardımcı olup belirtileri azaltmayı hedefler. Bir sınır da belirtilmiş: 5. günün sonunda kendinizi daha iyi hissetmiyorsanız ya da daha kötü hissediyorsanız bir hekime başvurmanız gerekir.

Baymela endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

• Yetişkinlerde saat farkı değişikliklerine bağlı uyku bozukluklarının (jet-lag) kısa süreli tedavisi
• Batı yönünde ve özellikle doğu yönünde 2 saat dilimi ya da daha uzun yolculuklardan sonra biyolojik ritmin toparlanmasına destek

Baymela endikasyonları bu kısa listeyle sınırlı. İlaç genel bir uykusuzluk tedavisi olarak tanımlanmamıştır; tanı, sirkadyen ritim uyku bozukluğudur ve kullanım seyahatle ilişkilidir.

Baymela nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Bu ilacın en kritik özelliği dozdan çok zamanlama. Baymela kullanım talimatı şunu söylüyor: tedaviyi düzenleyen hekim günde 3 ila 6 mg dozu uygun görürse, ilaç en fazla 5 ila 7 gün süreyle ve uçuş sonrasında saat 20:00'den sonra kullanılır. Her tablet 3 mg melatonin içerir.

Doz, varış sonrasında yatma vaktinde alınmalıdır. Geçilen zaman dilimi arttıkça ilacın sağlayacağı etki de artar.

Zamanlamaya neden bu kadar dikkat edilmesi gerektiği de açıklanmış: ilaç yanlış saatte alınırsa biyolojik ritmin varılan yerle uyumlanması üzerinde hiçbir etki görülmeyebilir, hatta uyum daha da bozulabilir. Bu yüzden varış yerinde saat 20:00'den önce ya da saat 04:00'ten sonra alınmamalıdır.

Yiyecekle ilişkisi ve alma biçimi

Tabletler yalnızca suyla yutulmalıdır. İlacı aldıktan 2 saat öncesinde ve 2 saat sonrasında yiyecek tüketmemeniz gerekir; bu, tabletin yiyecekle birlikte alınmamasını sağlayan bir kuraldır. Bir yıl içinde en fazla 16 tedavi dönemi boyunca kullanılabilir.

Yaş gruplarına ve organ yetmezliğine göre

0 ila 18 yaş arasındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanımı, bu yaş grubuna dair bilgi bulunmadığı için önerilmez. Yaşlılarda özel bir doz ayarlaması gerekmez; kullanılan doz genç erişkinlerdekinden farklı değildir. Karaciğer veya böbrek fonksiyonlarınız önemli derecede bozulmuşsa ilacı kullanmadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Doz atlanırsa ya da fazla alınırsa

Yatmadan önce tableti almayı unuttuysanız ve gece boyunca uyanık kaldıysanız, unutulan dozu en geç sabaha karşı 04:00'ten önce alabilirsiniz. Bu saatten sonra almayın ve unutulan dozu dengelemek için çift doz kullanmayın.

Gerekenden fazla aldıysanız hekiminizle ya da en yakın hastaneyle temasa geçin. Doz aşımında en sık görülen belirtiler uyuşukluk, baş ağrısı, baş dönmesi ve bulantıdır. İlacı bırakmanın zararlı bir etkisi ya da yoksunluk belirtisi yoktur.

Baymela kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Melatonine ya da ürünün yardımcı maddelerine karşı aşırı duyarlılığınız varsa bu ilacı kullanmayın.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

İlacı almadan önce hekiminizle veya eczacınızla konuşmanız gereken durumlar şunlar:

• Epilepsi: Melatonin epilepsi hastalarında nöbet sıklığını artırabilir.
• Otoimmün hastalık: Vücudun kendi bağışıklık sistemi tarafından saldırıya uğradığı bir hastalığınız varsa bunu bildirin.
• Şeker hastalığı: Diyabetiniz ya da bozulmuş glikoz toleransınız varsa dikkatli olun; ilaç kandaki glikoz seviyesini artırabilir.
• Böbrek ve karaciğer: Ciddi böbrek yetmezliğiniz ya da orta derecede veya ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa hekiminize danışın.
• Sigara: Tütün dumanının bileşenleri melatoninin karaciğerde parçalanmasını hızlandırabilir. Sigara içiyorsanız ilacın etkisi azalabilir.

Bu uyarılardan biri geçmişte sizin için geçerli olduysa hekiminize söyleyin. Alkol konusunda ayrı bir öneri var: alkol uyku kalitesini bozabildiği ve baş ağrısı, sabah yorgunluğu, konsantrasyon güçlüğü gibi bazı jet-lag belirtilerini kötüleştirebildiği için bu ilacı kullanırken alkol tüketilmemesi öneriliyor.

Ürün laktoz monohidrat içerir; bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu daha önce söylenmişse kullanmadan önce hekiminize başvurun. Her dozda 4 mg sodyum nişasta glikolat bulunur ve bu, kontrollü sodyum diyeti uygulayan hastaların göz önünde bulundurması gereken bir ayrıntıdır.

Baymela yan etkileri nelerdir?

Baymela yan etkileri arasında acil değerlendirme gerektiren bir grup var. Aşağıdakilerden biri ortaya çıkarsa ilacı kullanmayı bırakın ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun:

• Yaygın olmayan: göğüs ağrısı
• Seyrek: kandaki beyaz kan hücresi sayısında azalma, kanama ya da morarma riskini artıran trombosit azalması, oryantasyon bozukluğu, bayılma, bulanık görme dahil görme bozuklukları, göğüste baskı ve ağrıyla giden kalp çarpıntısı, idrarda kan
• Sıklığı bilinmiyor: dilin şişmesi ya da ağzın kaplanmasıyla sonuçlanan şiddetli alerjik reaksiyon

Bunlar ciddi yan etkilerdir ve acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerektirebilir. Burada belgenin kendi içinde bir tutarsızlığı olduğunu belirtmek gerekiyor: kurdeşen, yüzde, dudaklarda veya dilde şişme biçimindeki aşırı duyarlılık reaksiyonları hem acil müdahale gerektiren grupta hem de listenin sonunda hafif yan etkiler arasında yer alıyor. İki ifadeyi de aktarıyoruz; sizdeki tablonun ağırlığına karar verecek olan hekiminizdir. Yüzde ya da dilde şişme gibi bir belirti karşısında beklemeden başvurmak yerinde olur.

Yaygın görülen iki yan etki baş ağrısı ve uyuşukluktur. Uyuşukluk ilacın etki mekanizmasıyla uyumlu, beklenen bir durumdur ama gün içinde yapacaklarınızı etkileyebilir.

Yaygın olmayan yan etkiler birkaç sistemi kapsıyor. Ruh hali tarafında sinirlilik, gerginlik, huzursuzluk, anormal rüyalar ve anksiyete; sinir sistemi tarafında baş dönmesi görülebilir. Kan basıncı yükselebilir. Sindirim sisteminde karın ağrısı, üst karın ağrısı, hazımsızlık, ağız ülseri, ağız kuruluğu ve bulantı bildirilmiştir. Deride kaşıntı, döküntü ve kuruluk ortaya çıkabilir. Laboratuvar bulgusu olarak idrarda glikoz atılımı ve idrarda aşırı protein saptanabilir. Kendini iyi hissetmeme ve kilo artışı da bu gruptadır.

Seyrek yan etkilerin listesi daha geniş: kandaki trigliserit düzeyinin yükselmesi, değişken ruh hali, saldırganlık, cinsel dürtüde artış, hafıza bozukluğu, huzursuz bacak sendromu, iğne batması hissi, gözlerde sulanma, sıcak basmaları, kusma, aşırı tükürük salgısı, ağız kokusu, mide zarının iltihabı, tırnak bozukluğu, artrit, kas spazmları, fazla miktarda idrar yapma, ağrılı olabilen uzun süreli ereksiyon, prostat bezi iltihabı, susuzluk ve kandaki elektrolit düzeylerinde anormallik.

Sıklığı bilinmeyen yan etkiler arasında aşırı duyarlılık reaksiyonları, kan şekerinin yükselmesi ve göğüsten süt gelmesi sayılıyor; bu son durum erkeklerde de görülebilir. Talimatta yer almayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi veya eczacınızı bilgilendirin; yan etkileri titck.gov.tr adresindeki yan etki bildirim bağlantısından ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan TÜFAM'a da bildirebilirsiniz.

Baymela diğer ilaçlarla etkileşimi

Melatoninin etkisi bazı ilaçlarla birlikte güçlenir, bazılarıyla zayıflar. Etkisini artırabilen ilaçlar şunlar:

• Depresyon ve obsesif kompulsif bozukluk tedavisinde kullanılan fluvoksamin
• Sedef gibi cilt hastalıklarında kullanılan psoralenler
• Ülser gibi mide sorunlarında kullanılan simetidin
• Gebeliği önleyici ilaçlarda ve hormon yerine koyma tedavisinde bulunan östrojenler
• Bakteriyel enfeksiyonlarda kullanılan kinolon grubu antibiyotikler

Etkisini azaltabilen iki ilaç var: bakteriyel enfeksiyonlarda kullanılan rifampisin ve epilepsi tedavisinde kullanılan karbamazepin.

Uyku ilaçlarıyla birlikte kullanımda ayrı bir durum ortaya çıkıyor. Melatonin, midazolam, temazepam, zaleplon, zolpidem ve zopiklon gibi benzodiazepin ya da benzodiazepin dışı hipnotiklerin yatıştırıcı etkisini artırabilir; zolpidemin sabah uykusu, bulantı ve zihin bulanıklığı gibi bazı yan etkilerini de güçlendirebilir. Melatonin ayrıca kanın pıhtılaşmasını önleyen varfarinin etkisini değiştirebilir. Reçeteli ya da reçetesiz kullandığınız bütün ilaçları hekiminize bildirin.

Baymela hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız bu ilacın kullanımı önerilmez. Melatonin plasentayı geçer ve doğmamış çocuk üzerindeki olası riskleri hakkında yeterli bilgi bulunmuyor. Çocuk doğurma potansiyeline sahip bir kadınsanız gebelikten korunmanız gerekir. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Emziriyorsanız da kullanımı önerilmez, çünkü melatonin anne sütüne geçer ve emzirilen bebeğe yönelik risk göz ardı edilemez. İlacın kadın ve erkek doğurganlığı üzerindeki etkileri hakkında yeterli bilgi olmadığı için bebek sahibi olmayı planlayanlarda da kullanımı önerilmiyor.

Baymela araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Evet, bu konuda net bir uyarı var. İlaç uyuşukluğa neden olabilir ve alındıktan birkaç saat sonrasına kadar uyanıklığı azaltabilir. Bu nedenle araba sürmeden ya da makine kullanmadan önce alınmamalıdır. Tabletin yatma vaktinde alınması gerektiği kuralı bu uyarıyla da uyumlu.

Baymela nasıl saklanır?

Tabletleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında, 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın. Ambalajdaki son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayın. Üründe ya da ambalajında bozukluk fark ederseniz o ürünü kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanmadığınız ilaçları çöpe atmayın; T.C. Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Baymela hakkında sık sorulan sorular

Baymela ne için kullanılır?

Yetişkinlerde saat farkı değişikliğine bağlı uyku bozukluklarının, yani jet-lag'in kısa süreli tedavisinde kullanılır.

Baymela saat kaçta alınır?

Varış yerinde yatma vaktinde, saat 20:00'den sonra alınır. Saat 20:00'den önce ya da 04:00'ten sonra alınmamalıdır; yanlış saatte alınması biyolojik ritmin uyumlanmasını bozabilir.

Baymela kaç gün kullanılır?

Hekiminizin uygun görmesi halinde en fazla 5 ila 7 gün kullanılır. Bir yıl içinde en çok 16 tedavi dönemi uygulanabilir.

Baymela aç karnına mı alınır?

Tablet yiyecekle birlikte alınmaz. Almadan 2 saat önce ve aldıktan 2 saat sonra yiyecek tüketmemeniz, tableti yalnızca suyla yutmanız gerekir.

Baymela çocuklarda kullanılır mı?

Hayır, 0 ila 18 yaş arasındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanımı önerilmez.

Baymela ile alkol alınır mı?

Önerilmez. Alkol uyku kalitesini bozabilir, baş ağrısı ve sabah yorgunluğu gibi jet-lag belirtilerini kötüleştirebilir.

Baymela bırakılınca yoksunluk olur mu?

Hayır. İlacı bırakmanın zararlı bir etkisi ya da yoksunluk belirtisi bildirilmemiş.

Baymela reçeteli mi?

Normal reçeteye tabi bir ilaçtır ve dozu tedaviyi düzenleyen hekim belirler.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Baymela kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.