Cozymel 3 MG Tablet

Cozymel, her tabletinde 3 mg melatonin bulunan bir ilaçtır. Kullanma talimatında iki kullanım alanı verilir: yetişkinlerde saat farkı değişikliklerine bağlı uyku bozukluğunun (jet-lag) kısa süreli tedavisi ve uyku hijyeni önlemlerinin yetmediği, dikkat eksikliği hiperaktivite bozukluğu (DEHB) olan 6-17 yaş çocuk ve ergenlerde gecikmiş uyku başlangıçlı uykusuzluğun tedavisi.

Aşağıda Cozymel 3 mg tabletin kullanma talimatındaki bilgileri bulacaksınız. Bu ilaçta alma saati ve kullanım süresi özellikle önemli olduğundan dozaj bölümünü dikkatle okuyun. Kararı doktorunuz verir.

Cozymel nedir, ne işe yarar?

Cozymel nedir diye bakınca karşımıza 3 mg melatonin içeren, beyaz ya da hemen hemen beyaz renkli, yuvarlak bir tablet çıkıyor. 30 ve 60 tabletlik ambalajlarda satılıyor.

Cozymel ne işe yarar sorusunun cevabı iki başlıkta toplanıyor: zaman dilimi değişen uçuşlardan sonra bozulan uykuya yönelik kısa süreli tedavi ve DEHB'li çocuk ve ergenlerde uykuya geç dalma sorununun tedavisi. İkinci durumda ilaç, uyku hijyeni önlemleri yeterli olmadığında gündeme geliyor.

Cozymel endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Cozymel endikasyonları talimatta şöyle sıralanıyor:

• Yetişkinlerde saat farkı değişikliklerine bağlı gelişen uyku bozukluğunun (jet-lag) kısa süreli tedavisi.
• Uyku hijyeni önlemlerinin yetersiz olduğu, DEHB olan 6-17 yaş arası çocuk ve ergenlerde gecikmiş uyku başlangıçlı uykusuzluğun tedavisi.

Jet-lag için ilaç en fazla 5-7 gün kullanılır; DEHB'li çocuk ve ergenlerde ise yatmadan önce alınır.

Cozymel nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Cozymel kullanım talimatı, ilacın daima doktorunuzun ya da eczacınızın söylediği gibi alınmasını istiyor. Tablet ağızdan alınır ve su ya da başka bir sıvıyla (süt, meyve suyu gibi) bütün olarak yutulur. Cozymel nasıl kullanılır sorusunun doz kısmı kullanım alanına göre değişiyor.

Jet-lag için yetişkinlerde ve yaşlılarda önerilen doz, 5 gün süreyle günde 1 tablettir. Etki yetersiz kalırsa aynı anda 2 tablet alınabilir.

• Zaman dilimi farkı 2 saatten fazla olan uçuşlarda kullanılır; doğu yönünde etkisi daha belirgindir, batı yönünde de etkili bulunmuştur.
• İlk doz varış noktasında, yatma saatinde alınır; en fazla 5-7 gün kullanılır.
• Saat 20:00'dan önce veya 04:00'dan sonra alınmamalıdır.
• Cozymel yılda en fazla 16 tedavi periyodu boyunca alınabilir.

Belgede bir yerde 5 gün, bir yerde en fazla 5-7 gün deniyor; süreyi ve ikinci tablete gerek olup olmadığını doktorunuz belirler.

DEHB'li 6-17 yaş çocuk ve ergenlerde Cozymel yatmadan 30-60 dakika önce alınır. Doktor başka şekilde önermediyse tedavi en fazla 3 ay sürer; düzenli aralıklarla değerlendirilir ve klinik olarak etki görülmezse hekime başvurulur.

Tabletten 2 saat önce ve 2 saat sonra yiyecek tüketilmemelidir. İlacın etkisi size çok güçlü veya zayıf geliyorsa doktorunuzla ya da eczacınızla konuşun.

• Çocuklar: 18 yaş altında jet-lag için önerilmez; 6 yaş altında kullanılmaz.
• Yaşlılar: doz ayarı gerekmez.
• Şiddetli böbrek yetmezliğinde melatonin kullanılmaz; bu hastalardaki deneyim sınırlıdır.
• Orta veya ciddi karaciğer yetmezliğinde kullanılmaz; deneyim sınırlıdır.

Gerekenden fazla aldıysanız doktor veya eczacıyla konuşun; doz aşımının en yaygın belirtileri uyuşukluk, baş ağrısı, baş dönmesi ve mide bulantısıdır. Kendinizi iyi hissetmiyorsanız hastaneye veya eczaneye başvurun. Yatmadan önce tableti unutup gece uyanırsanız en geç saat 04:00'da alabilirsiniz; çift doz almayın. Cozymel'i bıraktığınızda yoksunluk belirtisi görülmez.

Cozymel kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Melatonine veya ilacın bileşenlerinden birine alerjisi olanlar.
• Şiddetli böbrek yetmezliği olanlar.
• Orta veya ciddi karaciğer yetmezliği olanlar.
• 6 yaşın altındaki çocuklar.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Şu durumlardan biri varsa doktorunuza danışın:

• Epilepsi (sara): melatonin nöbet sıklığını artırabilir.
• Otoimmün bir hastalık.
• Diyabet veya bozulmuş glukoz toleransı: melatonin kan glukozunu artırabilir.
• Karaciğer veya böbrek fonksiyonlarında önemli bozulma.
• Sigara kullanımı: sigaranın içindeki bileşenler melatoninin etkisini azaltabilir.

Bu uyarılar geçmişte bile geçerliyse doktorunuza danışın.

Cozymel yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi Cozymel de yan etkilere neden olabilir. Cozymel yan etkileri sıklığa göre aşağıda sıralandı.

Göğüs ağrısı, aşırı duyarlılık reaksiyonu, anjiyoödem (yüzde şişme), ağızda veya dilde şişme, çarpıntı ya da idrardan kan gelmesi (hematüri) olursa Cozymel'i bırakın ve hemen doktorunuza bildirin veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun.

Yaygın yan etkiler baş ağrısı ve uyuşukluktur. Çocuk ve ergenlerde baş ağrısı, hiperaktivite, baş dönmesi ve karın ağrısı bildirilmiştir.

Yaygın olmayanlar: sinirlilik, huzursuzluk, uykusuzluk, anormal rüyalar ve kabuslar, anksiyete, migren, baş dönmesi, yorgunluk, yüksek tansiyon, karın ağrısı, hazımsızlık, ağız ülseri, ağız kuruluğu, bulantı, gece terlemesi, kaşıntı, döküntü, ciltte kuruma, kol ya da bacakta ağrı, güçsüzlük, kilo artışı, idrarda glikoz veya protein, karaciğer fonksiyon testlerinde bozulma, cildin veya gözlerin sararmasına neden olabilecek değişiklikler, beyaz kan hücrelerinde azalma ve trombosit azalmasına bağlı kanama veya morarma riskinde artış.

Seyrek olarak trigliserit artışı, ruh hali değişiklikleri, saldırganlık, ağlama nöbetleri, cinsel istekte artış, depresif ruh hali, düşük kalsiyum ve sodyum, bayılma, hafıza bozukluğu, huzursuz bacak sendromu, sıcak basması, reflü, egzama, sedef hastalığı, eklem iltihabı, kas spazmları, gece sık idrara çıkma, ağrılı olabilen uzun süreli ereksiyon (priapizm), prostat iltihabı ve karaciğer enzimlerinde artış görülür.

Sıklığı bilinmeyenler: ağız veya dilde şişme, anormal süt salgılanması (galaktore) ve kan şekerinde yükselme.

Yan etkileri www.titck.gov.tr sitesindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bölümünden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan TÜFAM'a bildirebilirsiniz.

Cozymel diğer ilaçlarla etkileşimi

Son zamanlarda ilaç aldıysanız ya da alıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyin. Talimata göre melatoninin etkisini değiştirebilen ilaçlar şunlar:

• Etkisini artırabilenler: fluvoksamin ve sitalopram, psoralen, simetidin, östrojen ve etinilestradiol (doğum kontrol hapları, hormon replasman preparatları), kinolonlar ve siprofloksasin.
• Etkisini azaltabilenler: rifampisin ve karbamazepin.

Benzodiazepinler ve benzodiazepin olmayan uyku ilaçları (midazolam, temazepam, zaleplon, zolpidem, zopiklon) ile birlikte alınırsa melatonin yatıştırıcı etkiyi artırabilir; zolpidemin sabah uykululuğu, bulantı ve sersemlik gibi yan etkilerini de artırabilir. Varfarin kullanıyorsanız melatonin antikoagülan etkisini etkileyebilir. Listede asetilsalisilik asit ve ibuprofen gibi ağrı kesici ilaçlar da geçiyor.

Cozymel hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Cozymel gebelik sırasında ve doğum kontrol yöntemi kullanmayan, çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda önerilmez; potansiyeliniz varsa melatonin alırken doğum kontrol yöntemi kullanın. Doğurganlık üzerindeki etkileri hakkında yeterli bilgi bulunmadığından bebek sahibi olmayı planlayan kadın ve erkeklerde de önerilmez. Hamile olduğunuzu fark ederseniz doktorunuza danışın. Anne sütüne geçme riski nedeniyle emziren kadınlarda da önerilmez.

Cozymel araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Cozymel uyuşukluğa neden olabilir; bu yüzden araç veya makine kullanmadan önce melatonin alınması önerilmez.

Cozymel kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Cozymel alınmadan 2 saat önce ve 2 saat sonra yiyecek tüketilmemelidir. Melatoninin alkolle birlikte tüketilmemesi önerilir; uyku kalitesi bozulabilir ve baş ağrısı, sabah yorgunluğu, konsantrasyon sorunu gibi jet-lag belirtileri kötüleşebilir. Her tablette 1 mmol (23 mg)'dan az sodyum bulunur; yani aslında "sodyum içermez".

Cozymel nasıl saklanır?

Cozymel'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında tutun ve ışıktan koruyun. Son kullanma tarihinden sonra ya da üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın. Kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Cozymel hakkında sık sorulan sorular

Cozymel ne için kullanılır?

Yetişkinlerde jet-lag uyku bozukluğunun kısa süreli tedavisinde, DEHB'li 6-17 yaş çocuk ve ergenlerde gecikmiş uyku başlangıçlı uykusuzluğun tedavisinde kullanılır.

Cozymel günde kaç tablet alınır?

Jet-lag için yetişkinlerde günde 1 tablet, 5 gün süreyle; etki yetersizse aynı anda 2 tablet alınabilir.

Cozymel ne zaman alınır?

Jet-lag'de varış noktasında yatma saatinde; 20:00'dan önce ya da 04:00'dan sonra alınmaz. DEHB'li çocuk ve ergenlerde yatmadan 30-60 dakika önce alınır.

Cozymel aç karnına mı alınır?

Tabletten 2 saat önce ve 2 saat sonra yiyecek tüketilmemelidir. Tableti su ya da başka bir sıvıyla bütün yutun.

Cozymel çocuklarda kullanılır mı?

DEHB'li 6-17 yaş çocuk ve ergenlerde gecikmiş uyku başlangıçlı uykusuzluk için kullanılır. 6 yaşın altında kullanılmaz, 18 yaşın altında jet-lag için önerilmez.

Cozymel ile alkol alınır mı?

Hayır, birlikte tüketilmemesi önerilir. Alkol uyku kalitesini bozabilir ve jet-lag belirtilerini kötüleştirebilir.

Cozymel uçuşun hangi yönünde daha etkilidir?

Doğu yönündeki uçuşlarda etkisi daha belirgindir; batı yönündeki uçuşlarda da etkili bulunmuştur.

Cozymel'i bırakınca yoksunluk olur mu?

Hayır; bırakmanın zararlı bir etkisi ya da yoksunluk belirtisi olmaz.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Cozymel kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.