Azro 500 MG 3 Tablet

Azro 500 mg 3 tablet, azitromisin etkin maddesini içeren makrolid grubu bir antibiyotiktir. Bazı bakterilerin ve diğer mikroorganizmaların yol açtığı solunum yolu, kulak, deri ve cinsel yolla bulaşan enfeksiyonlarda kullanılır. Her tablet 500 mg azitromisin içerir ve ürün 3 tabletlik blister ambalajda bulunur. Ruhsat sahibi Sanofi İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.'dir, normal reçeteyle verilir.

Azro nedir, ne işe yarar?

Ürün adındaki tablet sayısı bir ipucu barındırıyor. Kullanma talimatındaki standart şemada çoğu hastalık için toplam doz 1.500 mg'dır ve bu miktar üç gün boyunca günde 500 mg olarak alınır; kutudaki üç tablet tam olarak bu şemaya karşılık gelir. Tabletler beyaz, dikdörtgen, konveks (dışa doğru bombeli) ve çentiklidir, film kaplıdır.

Azro nedir sorusunun yanıtı makrolid sınıfından bir antibiyotik olmasıdır; bu sınıf, penisiline alerjisi olan hastalarda kullanılan alternatiflerden biridir. Azro ne işe yarar diye bakarsanız yanıtı belgedeki enfeksiyon listesi verir. Talimat iki de sınır çiziyor: azitromisin, antibiyotik kan konsantrasyonunun hızla yükselmesini gerektiren ciddi enfeksiyonlarda kullanılmaz ve iltihaplı yanıkların tedavisinde yeri yoktur.

Azro endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Belgede sayılan Azro endikasyonları şunlar:

• Göğüs, boğaz ve burun enfeksiyonları: bronş iltihabı, akciğer iltihabı, sinüzit
• Penisilin alerjisi varlığında Streptococcus pyogenes kaynaklı bademcik iltihabı (tonsilit) ve boğaz ağrısı (farenjit)
• Kulak enfeksiyonları
• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: apse veya çıban gibi
• Chlamydia adlı organizmanın neden olduğu cinsel yolla bulaşan hastalıklar
• Haemophilus ducreyi kaynaklı yumuşak doku ülseri ve çoğul dirençli olmayan Neisseria gonorrhoeae kaynaklı, eşlik eden enfeksiyonu olmayan tablolar

Belgede bu listeyle çelişen bir uyarı da yer alıyor: azitromisin sinüzit, akut orta kulak iltihabı, boğaz iltihabı, bademcik iltihabı ve akut romatizmal ateşin önlenmesinde birinci basamak tedavi olarak önerilmemektedir. İki ifade de aynı kullanma talimatında bulunuyor; enfeksiyonunuzda hangi antibiyotiğin ilk tercih olacağına hekiminiz karar verir.

Azro nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Azro günlük tek doz olarak alınır. Tablet ağızdan, bütün olarak ve bir miktar sıvıyla çiğnenmeden yutulur. Yemekle ilişkisi serbest: tok ya da aç karnına kullanabilirsiniz.

Doz şemaları şöyle:

• Tüm diğer hastalıklarda toplam doz 1.500 mg'dır: 3 gün süreyle günde 500 mg.
• Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi ya da duyarlı Neisseria gonorrhoeae kaynaklı cinsel temasla bulaşan hastalıklarda ağızdan bir kere alınan 1.000 mg.
• S. pyogenes tonsilit ve farenjitinde 5 günlük şema: 1. gün 500 mg, 2, 3, 4 ve 5. günler günde 250 mg.

Çocuklarda 45 kg sınırı belirleyici. Bu kilonun üstündeki çocuklarda erişkin dozu uygulanır ve herhangi bir pediyatrik tedavi için maksimum tavsiye edilen toplam doz 1.500 mg'dır; tonsilit ve farenjitte beş günlük şema geçerlidir. 45 kg'ın altındaki çocuklar için oral süspansiyon formları mevcuttur. 6 ayın altındaki bebeklerde azitromisinin etkililiği ve güvenliliği gösterilmediğinden kullanılması önerilmez. Yaşlılarda erişkin dozu kullanılır; kalple ilgili bir sıkıntınız varsa mutlaka doktorunuza danışın.

Hafif ve orta düzeydeki böbrek bozukluğunda doz ayarlamasına gerek yoktur, ciddi böbrek yetmezliğinde azitromisin dikkatle uygulanır. Hafif ve orta karaciğer bozukluğunda normal karaciğer işlevi olan hastalarla aynı doz verilebilir. Ciddi karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır.

Dozu almayı unutursanız en kısa sürede alın, bir sonrakini zamanında sürdürün ve çift doz almayın. Gerekenden fazla aldıysanız kendinizi rahatsız hissedebilirsiniz; doktorunuzla konuşun ya da en yakın acil servise gidin, ilacın kalanını yanınızda götürün. Tedaviyi çok erken bırakırsanız enfeksiyon yeniden oluşabilir; kendinizi daha iyi hissetseniz bile hekiminizin uygun gördüğü süre boyunca kullanın. İlacın etkisi size fazla güçlü ya da fazla zayıf geldiyse bunu doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.

Azro kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Azitromisine, eritromisin veya klaritromisin gibi diğer makrolid antibiyotiklere ya da ürünün içeriğindeki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa kullanmayın. Böyle bir alerjik tepki deri döküntüsüne veya hırıltılı solunuma yol açabilir.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Talimat aşağıdaki durumlarda dikkat istiyor. Bunlar geçmişte bir dönem sizde bulunmuş olsa bile hekiminize aktarın.

• Kalbin elektriksel etkinliğini ilgilendiren tablolar: ritim bozukluğu, EKG'de QT aralığının uzaması, bradikardi, kardiyak aritmi, ciddi kalp yetersizliği, var olan poliaritmi. Kadın ve yaşlı hastalarda bu başlık ayrı bir dikkat ister.
• QT aralığını uzatabilen ilaç kullanımı: belli anti-aritmikler, sisaprid, terfenadin, anti-psikotikler, antidepresanlar, florokinolonlar. Migrende kullanılan ergotamin gibi ergot türevleri de bu maddeye girer.
• Kandaki elektrolit dengesinin bozulması, özellikle potasyum ve magnezyum düzeylerinin düşmesi
• Böbrek sorunları
• Bağışıklığın zayıf olduğu durumlar: bağışıklık yetmezliği, doğuştan dalak bulunmaması ya da dalağın alınmış olması
• Hastanede yatan hasta olmak, ileri yaş, aşırı güçsüzlük
• Bir toplulukta ortak biçimde çıkan enfeksiyonlar; bakteri ya da bakteri toksinlerinin kana geçtiğine dair teşhis veya kuşku
• Kas güçsüzlüğü hastalığı Myastenia gravis, sinir sistemini ya da ruh sağlığını ilgilendiren hastalıklar
• 42 günlükten küçük bebekte beslenme sonrası belirginleşen kusma ya da iritabilite; ilaç mide girişinde daralmaya (İnfantil Hipertrofik Pilor Stenozu) yol açabilir
• Eritromisine dirençli gram-pozitif bakterilerde çapraz direnç, metisiline dirençli stafilokok enfeksiyonları ve T. pallidum dahil belirli patojenlerin yol açtığı cinsel yolla bulaşan hastalıklar

Ciddi karaciğer hastalığında hekim karaciğer testlerini isteyip tedaviyi durdurabilir; sarılıkla giden hızlı halsizlik, koyu idrar, kanamaya eğilim ya da hepatik ensefalopati bunu gerektirir. Duyarlı olmayan organizmalara bağlı ikincil enfeksiyon riski de izlenir.

İshal ayrı bir başlık. Makrolidlerden sonra psödomembranöz enterokolit denilen şiddetli bağırsak iltihaplanması raporları var. Doktora danışmadan ishal için ilaç almayın. Tedavi sırasında ya da sonraki iki aya kadar şiddetli, geçmeyen ishalde derhal başvurun.

Uzun süreli kullanıma dair güvenlilik ve etkililik deneyimi yoktur; enfeksiyon hızla nüksederse başka bir antibiyotik düşünülmelidir. Terleme ve anjiyoödem gibi ciddi alerjik reaksiyonlar, hipotansiyon, baş dönmesi, bulantı ve nefes darlığıyla giden anafilaksi ile ciddi deri reaksiyonları nadiren bildirilmiş; bazıları tekrarlayarak uzun dönem gözlem gerektirmiştir. Çarpıntı, anormal kalp atışı, baş dönmesi, bayılma ya da kas güçsüzlüğü hissederseniz beklemeyin.

Yardımcı maddeler yönünden iki bilgi var. Ürün laktoz monohidrat içerir; bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylendiyse kullanmadan önce doktorunuzla temasa geçin. Buna karşılık her dozunda 1 mmol (23 mg) altında sodyum bulunur, yani ürün pratikte sodyum içermez.

Azro yan etkileri nelerdir?

Şu belirtilerden biri ortaya çıkarsa ilacı bırakın ve derhal doktorunuza bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun:

• Bazen ölümle sonuçlanabilen ciddi karaciğer sorunları, kırmızı kan hücrelerinin tahrip olmasına bağlı anemi, ani bilinç kaybı, pankreas iltihabı
• Ani hırıltılı solunum, nefes darlığı, göz kapakları, yüz ya da dudaklarda şişme, yaygın döküntü veya kaşıntı
• Kan ya da mukus içerebilen ciddi, uzun süreli ishal
• Kızarıklık ve dökülmeyle giden ciddi deri döküntüsü; Stevens-Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz, DRESS sendromu, AGEP
• Hızlı ya da düzensiz kalp atışı, düşük kan basıncı

Bunlar çok ciddi yan etkilerdir; acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir.

Azro yan etkileri sıralamasında ilk sırayı sindirim sistemi alıyor. Çok yaygın görülenler, yani 10 hastanın en az birinde beklenebilenler ishal, karın ağrısı, bulantı ve şişkinliktir; bu şikayetler vücut ilaca alıştıkça hafifleyebilir.

Yaygın yan etkileri sistemlere ayırmak kolaylık sağlıyor. Sinir sistemi tarafında baş ağrısı, sersemlik, uyuşma ve karıncalanma var. Duyular tarafında sağırlık, görme bozukluğu, tat alma bozukluğu ve iştah kaybı; sindirim tarafında kusma ve hazımsızlık; deride kaşıntı ve döküntü görülüyor. Bunlara eklem ağrısı, yorgunluk ve kan tetkiklerinde lenfosit sayısıyla bikarbonat düzeyinin azalması ekleniyor.

Yaygın olmayan başlıkta liste uzuyor: pamukçuk, lökosit ve nötrofil düşüklüğü, yüz ve boğazda alerjik şişme, güneşe bağlı ciddi deri reaksiyonları, sinirlilik, duyu azalması, uykululuk, uyumakta zorluk, duyma bozukluğu, kulak çınlaması, çarpıntı, göğüs ağrısı, ödem, kuvvetten düşme, nefes almada güçlük, burun kanaması, kabızlık, gastrit, hepatit, kurdeşen, laboratuvar değişiklikleri. Seyrek görülenler ise huzursuzluk, vertigo, karaciğer fonksiyon bozuklukları, AGEP ve DRESS sendromudur.

Sıklığı eldeki verilerle tahmin edilemeyen etkiler de bildirilmiş: kalın bağırsak iltihabı, trombositopeni, kansızlık, saldırganlık, endişe, nöbet, hiperaktivite, koku ve tat kaybı, Myastenia gravis, morarma ya da uzun süreli kanama, kalp ritim bozukluğu, hipotansiyon, dilde renk değişikliği, karaciğer yetmezliği, sarılık, toksik epidermal nekroliz, eritema multiforme, böbrek yetmezliği, EKG anormalliği. Burada geçmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize ya da eczacınıza söyleyin; bildirimi www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından veya 0800 314 00 08 hattından TÜFAM'a yapabilirsiniz.

Azro diğer ilaçlarla etkileşimi

Tedaviden önce şunlardan birini kullanıp kullanmadığınızı bildirin: ergot veya ergotamin (migren), varfarin ya da benzeri pıhtılaşma önleyici, siklosporin (nakil), digoksin (kalp yetmezliği), teofilin (astım), nelfinavir, zidovudin ve didanozin (AIDS), terfenadin (alerji), simetidin (mide ve bağırsak), kolşisin (gut ve ailevi Akdeniz ateşi).

Bu belgede ayrıca hidroksiklorokin ve klorokin için özel bir uyarı var. Romatoid artrit dahil otoimmün hastalıklarda ve sıtmada kullanılan bu ilaçların azitromisinle aynı zamanda alınması, kalbi etkileyen yan etkilere yakalanma olasılığını artırabilir.

Antasit kullanıyorsanız Azro'yu antasitten bir saat önce ya da antasit aldıktan iki saat sonra almalısınız. Rifabutinle birlikte kullananlarda kandaki parçalı hücre sayısında azalma görülmüştür. Kinidin, prokainamid, sotalol gibi QT aralığını uzatma potansiyeli taşıyan ilaçları alanlarda dikkatli olunmalıdır. Klinik çalışmalarda etkileşim görülmeyen, yine de dikkat istenen ilaçlar arasında atorvastatin, karbamazepin, setirizin, efavirenz, flukonazol, indinavir, metilprednizolon, midazolam, sildenafil, triazolam ve trimetoprim/sulfametoksazol yer alıyor.

Azro hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Gebelikte kullanım kararı bir yarar-risk değerlendirmesine dayanıyor: doktorunuz, faydaların olası risklerden ağır bastığından emin olduktan sonra karar verir. Hamileyseniz ya da hamile kalmaya çalışıyorsanız kendi başınıza başlamayın; tedavi sırasında gebe olduğunuzu anlarsanız hemen başvurun. Etkin madde anne sütüne geçebildiğinden emzirme kararı da hekime ait.

Azro araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Talimata göre ilacın araç veya makine kullanımına etki edip etmediği bilinmemektedir. Sersemlik, görme bozukluğu ya da baş dönmesi hissederseniz temkinli davranın.

Azro nasıl saklanır?

Blisteri kendi ambalajı içinde, 30 °C altındaki oda sıcaklığında ve çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerde saklayın. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın; bu tarih, kutu üstünde belirtilen ayın son günüdür. Tarihi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine verin.

Azro hakkında sık sorulan sorular

Azro 500 mg ne için kullanılır?

Bronşit, zatürre ve sinüzit gibi göğüs, boğaz ve burun enfeksiyonlarında, kulak enfeksiyonlarında, apse ve çıban gibi deri enfeksiyonlarında, penisilin alerjisi olanlarda bademcik ve boğaz iltihabında, Chlamydia ve bazı diğer mikropların yol açtığı cinsel yolla bulaşan enfeksiyonlarda kullanılır.

Azro 3 tablet kaç günlük tedavidir?

Standart şemada günde bir tablet, üç gün. Bazı cinsel yolla bulaşan enfeksiyonlarda tek seferlik 1.000 mg, bademcik ve boğaz iltihabında 5 güne yayılan bir şema uygulanır.

Azro günde kaç kez alınır?

Günde tek doz olarak alınır.

Azro aç karnına mı alınır?

Tok ya da aç karnına alınabilir. Antasit kullanıyorsanız arada süre bırakmanız gerekir.

Azro laktoz içerir mi?

Evet, laktoz monohidrat içerir. Şeker intoleransınız olduğu söylendiyse kullanmadan önce doktorunuza danışın. Sodyum yönünden ise pratikte sodyum içermeyen bir ürün.

Azro çocuklarda kullanılır mı?

45 kg'ın üstündeki çocuklara erişkin dozu verilir; daha hafif çocuklarda oral süspansiyon formları kullanılır. 6 ayın altındaki bebeklerde önerilmez.

Azro'yu erken bırakabilir miyim?

Bırakmayın. Tedavinin erken kesilmesi enfeksiyonun yeniden oluşmasına yol açabilir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Azro kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.