Artropan 20 MG/ML Enjeksiyonluk Süspansiyon

Bir eklem şişip tutukluk verdiğinde tedaviyi doğrudan o eklemin içine vermek hekimlerin başvurduğu yollardan biri. Artropan 20 mg/ml enjeksiyonluk süspansiyon, her mililitresinde 20 mg triamsinolon heksasetonid içeren, 1 mililitrelik ampullerde sunulan bir kortikosteroid ürünüdür ve eklem içine enjekte edilerek iltihabı azaltır. Ruhsat sahibi KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.'dir.

Artropan nedir, ne işe yarar?

Artropan nedir sorusu için etkin maddesinin grubuna bakmak gerekir. Triamsinolon heksasetonid, kortikosteroidler adı verilen ilaç ailesindendir. Bu maddeler vücutta doğal olarak da bulunur ve dışarıdan ek kortikosteroid vermek, iltihabın rol oynadığı hastalıkları tedavi etmenin etkili bir yolu. Artropan ne işe yarar diye sorarsanız yanıt bu: tabloyu kötüleştiren iltihabı azaltmak.

Ürünün ayırt edici yanı uzun etkili olması. Talimat bu özelliğe dayanarak enjeksiyon sıklığına sınır koyar. Süspansiyon eklem içine, eklem çevresine ve eklem zarına uygulanmak üzere hazırlanmıştır.

Artropan endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Artropan endikasyonları, yetişkinler ve ergenler için kullanma talimatında şöyle sayılır:

• Romatoid artrit, yani iltihaplı eklem romatizması
• Juvenil idiyopatik artrit (JIA), yani çocukluk çağı romatizması
• Osteoartrit, yani aşınma ve yıpranmanın neden olduğu eklem hastalığı
• Travma sonrası artrit: alınan bir darbenin ardından eklemde ortaya çıkan ağrı, şişme ve işlev kaybı
• Sinovit, yani eklem çevresindeki dokuların hafif şişmesi
• Tendinit, yani bir tendonun iltihaplanması
• Bursit: omuz, dirsek, bilek, diz, kalça ve ayak bileğinde gelişen iltihaplanmalar
• Epikondilit, tenisçi dirseği olarak bilinen dış dirsek ağrısı

Ortak çatı yarı akut ve kronik iltihaplı eklem hastalıkları. Çocukluk romatizması olan 3-12 yaş arası çocuklarda da uygulanabilir.

Artropan nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Artropan nasıl kullanılır sorusunun yanıtı hastadan hastaya değişir. Dozu doktorunuz belirler ve enjeksiyonu yine doktorunuz uygular. Talimat dozun iki ölçüte göre seçildiğini yazıyor: eklemin büyüklüğü ve içindeki sıvı miktarı. Bu iki değişkene bağlı olarak doz 2 ile 20 mg arasında değişir.

Genel çerçeve şöyle: diz, omuz ve kalça gibi büyük eklemlerde 10-20 mg (0,5-1 ml); dirsek ve bilek gibi orta eklemlerde 5-10 mg (0,25-0,5 ml); parmak eklemlerinde 2-6 mg (0,1-0,3 ml). Eklemde fazla sıvı birikmişse enjeksiyondan önce boşaltılabilir.

Belirli tablolar için ölçü de verilmiştir. Bursit ve epikondilitte doz genellikle 10-20 mg (0,5-1,0 ml) arasındadır ve çoğu vakada tek uygulama yeterli olur. Sinovit ve tendinitte aynı aralık kullanılır, ancak yanıta göre ek enjeksiyon gerekebilir.

Sıklık konusunda talimat nettir. İlaç uzun etkili olduğu için hiçbir ekleme 3-4 haftadan daha sık enjeksiyon yapılmamalıdır. Aralık, klinik yanıta göre belirlenir. Enjeksiyondan sonra eklemde oluşan ağrıyı azaltmanın yolu, uygulamanın ardından 12 saat boyunca gereksiz hareketlerden kaçınmak. Tekrarlanan enjeksiyonların eklemlere zarar verebileceği de belirtilmiştir.

Belge uygulama yolu konusunda kısıtlayıcı: ürün damar içine, deri içine, deri altına, kas içine, göz içine ya da omurilik kanalına uygulanmamalıdır.

Çocuklarda başlangıç dozu vücut ağırlığına göre hesaplanır: diz, kalça ve omuz gibi büyük eklemlerde 1 mg/kg, ayak bileği, el bileği ve dirsek gibi küçük eklemlerde 0,5 mg/kg. El ve ayak parmağı eklemlerinde eklem başına 1-2 mg, proksimal parmak eklemlerinde 0,6-1 mg kullanılabilir. Yaşlılarda, özellikle uzun süreli tedavide, kemik erimesi, şeker hastalığı, yüksek tansiyon, enfeksiyona yatkınlık ve deride incelme riski nedeniyle tedavi dikkatle planlanır ve hasta yakından izlenir. Böbrek veya karaciğer yetmezliğinde ilaç dikkatli kullanılır.

Tedavinin ne kadar süreceğini doktorunuz bildirir; tedaviyi kendi kararınızla erken kesmeyin. Uzun süreli tedavide doz ve süreye göre kademeli olarak sonlandırılır. Aynı bölgeye yapılan enjeksiyonların arası fazla kısa olduğunda ciltte değişiklikler görülebilir ve bu değişikliğin düzelmesi uzun sürebilir. Atlanan dozu telafi etmek için çift doz uygulanmaz.

Artropan kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Triamsinolon heksasetonide ya da ürünün diğer bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlılığı olanlar
• Yenidoğanlar, prematüre bebekler ve 3 yaşına kadar olan çocuklar
• Aktif tüberkülozu (verem), gözde herpes simpleks enfeksiyonu (uçuk), akut psikozu, yani hızla başlayan ve kişinin gerçeklikle ilişkisinin bozulduğu bir tabloyu ya da yaygın mantar ve parazit enfeksiyonu olanlar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Etkin madde güçlü bir steroid olduğu için uygulamadan önce hekiminizin bilmesi gereken hastalıkların listesi uzun: kalp yetmezliği ve koroner arter hastalığı, yüksek kan basıncı, kan pıhtısı sorunları, myastenia gravis, kemik erimesi, mide ülseri, divertikülit, ülseratif kolit, bağırsak ameliyatı sonrası anastomoz, egzama, psikozlar, Cushing sendromu, şeker hastalığı, tiroidin az çalışması, böbrek işlevinde azalma, nefrit, karaciğer sirozu, antibiyotiklerle tedavi edilemeyen enfeksiyonlar ve yayılmış kanser.

Ruh sağlığı ayrı bir başlık olarak ele alınmış. Daha önce şiddetli depresyon ya da bipolar bozukluk geçirdiyseniz, özellikle steroid kullanırken böyle bir dönem yaşadıysanız veya yakın ailenizde bu hastalıklar varsa uygulamadan önce doktorunuza söyleyin. Steroidlerle ortaya çıkan ruhsal sorunlar genellikle ilk günler veya haftalar içinde başlar, yüksek dozlarda daha olasıdır ve doz azaltılınca çoğu geçer; bazı durumlarda tedavi gerekebilir.

Steroidler vücudun doğal bağışıklık yanıtını baskılar. Bu yüzden suçiçeği, zona veya kızamık gibi bulaşıcı bir hastalığı olan biriyle temas ettiyseniz en kısa sürede doktorunuza haber verin. Orta veya yüksek dozda kortikosteroid tedavisi 2 haftadan uzun sürdüğü sırada canlı aşı yapılmamalıdır. Bulanık görme ya da başka görsel şikâyetlerde doktorunuza başvurun. Adet düzensizlikleri gelişebilir. Ciddi reaksiyon veya akut enfeksiyonda tedavi durdurulur. Uzun süreli tedavide çocukların büyümesi izlenir. Besinlerle etkileşimi yoktur.

Artropan yan etkileri nelerdir?

Artropan yan etkileri tedavinin dozuna ve süresine bağlıdır. Vücut genelini etkileyen etkiler seyrek görülür, ancak eklem çevresine tekrarlanan enjeksiyonlarla ortaya çıkabilir. Enjeksiyondan sonraki ilk hafta boyunca kortizolün yeterince üretilememesi (geçici adrenokortikal supresyon) gözlenmiştir.

Steroidler ciddi ruhsal sağlık sorunlarına yol açabilir ve bu sorunlar hem yetişkinlerde hem çocuklarda yaygındır; bu tür ilaçları alan her 100 kişiden yaklaşık 5'i etkilenebilir. İntihar düşüncesinin eşlik ettiği depresif hissetme, taşkınlık (mani) ya da inip çıkan ruh halleri, endişe, uyku sorunları, zihin karışıklığı, hafıza kaybı, olmayan şeyleri görme veya duyma ve davranış değişiklikleri bu tablonun belirtileri. Birini fark ederseniz hemen bir doktora başvurun.

Ciddi alerjik reaksiyonlar ve ölümle sonuçlanabilen anafilaktik şok bildirilmiştir. Yüzde, dudaklarda veya boğazda şişme, solunum güçlüğü, ciltte kaşıntı veya döküntü alerjinin işareti olabilir. Yapışkan kıvamda siyah dışkı, şiddetli karın ağrısı ya da kan kusma durumunda hemen doktorunuza başvurun.

Diğer yan etkiler sıklıklarına göre sıralanmış. Yaygın olarak enjeksiyon bölgesinde apse, kızarıklık, ağrı, şişme ve doku hasarı görülebilir. Seyrek olarak aynı bölgeye sık yapılan enjeksiyonlar cildin üst iki tabakasında incelmeye ve çöküntüye yol açabilir; ilacın uzun etkisi nedeniyle cilt ancak birkaç ay sonra normale döner. Vertigo da seyrek etkiler arasında. Çok seyrek olarak ciddi alerjik reaksiyonlar, kan pıhtısı oluşumu, işlem yapılan eklemlerin içinde ve çevresinde kalsiyum birikmesi, tendon yırtılması ve ciltte pigment artışı ya da azalması bildirilmiştir.

Sıklığı bilinmeyen etkilerin listesi geniştir. Sıvı tutulması ve kalp yetmezliğine ya da düzensiz kalp atımına yol açabilen kan kimyası değişiklikleri, yüksek kan basıncı, kaslarda zayıflık, kemik erimesi, kemik uçlarının tahrip olması, kendiliğinden kırıklar ve ödemle seyreden Charcot tipi artropati bunlardan bazıları. Sindirim sistemi tarafında mide ülseri, mide ağrısı ve pankreas iltihabı var. Deriyle ilgili olanlar gecikmiş yara iyileşmesi, ince ve kırılgan deri, kanama noktaları ve çürükler, terleme artışı, renk değişiklikleri, deri çatlakları ve sivilce benzeri görünüm. Kulak çınlaması, bulanık görme, bulantı, kusma ve baş dönmesiyle birlikte beyin içi basınç artışına bağlı baş ağrısı (psödotümör serebri) da bildirilmiştir. Uykusuzluk, bazen şiddetli depresyon, öfori, halüsinasyon ve sanrılar; adet düzensizlikleri, anormal kıllanma, yuvarlak yüz ve gövdede yağlanmayla giden cushingoid tablo, stres dönemlerinde adrenal bezin baskılanması ve yüksek kan şekeri de listede. Katarakt ve göz tansiyonu gibi göz sorunlarıyla enfeksiyon riskinde artış listeyi tamamlar.

Ürünün içindeki benzil alkole bağlı aşırı duyarlılık reaksiyonları nadiren görülebilir ve çocuklarda büyümenin yavaşlaması riski vardır. Talimatta adı geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu bilgilendirin; yan etkileri titck.gov.tr adresinden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne de bildirebilirsiniz.

Artropan diğer ilaçlarla etkileşimi

Şu anda kullandığınız veya yakın zamanda kullandığınız tüm ilaçları, reçetesiz olanlar dahil, doktorunuza bildirin. HIV tedavisinde kullanılan ritonavir ve kobisistat steroidin etkisini artırabilir; bunları kullanıyorsanız doktorunuz sizi yakından izlemek isteyebilir.

• Ciddi mantar enfeksiyonlarında kullanılan amfoterisin B enjeksiyonu ve potasyumu tüketen maddeler (idrar söktürücüler, kabızlık ilaçları): kandaki potasyum çok düşebilir
• Antikolinesterazlar daha az etkili olabilir; atropin gibi antikolinerjiklerle göz içi basıncı artabilir
• Ağızdan alınan kan sulandırıcılar: etkileri artabilir veya azalabilir
• Kan şekerini düşüren ilaçlar (sülfonilüreler, insülin): steroidler kan şekerini yükseltebilir
• Tansiyon düşürücüler ve idrar söktürücüler daha az etkili olabilir; veremde kullanılan izoniyazidin kandaki düzeyi azalabilir
• Siklosporin: hem siklosporinin hem steroidin etkinliği artabilir
• Dijital glikozitleri: dijital zehirlenmesi olasılığı artabilir
• Karaciğer enzimlerini artıran ilaçlar (barbitüratlar, fenitoin, karbamazepin, rifampisin, primidon, aminoglutetimid): steroidin etkisini azaltabilir
• Büyüme hormonu somatropin: büyümeyi destekleyici etkisi azalabilir
• Ketokonazol ve ritonavir: steroid etkileri artabilir veya uzayabilir, Cushing sendromu ve adrenal yetmezlik görülebilir
• Kas gevşeticiler ve NSAİİ grubu ağrı kesiciler: kas gevşemesi değişebilir, mide-bağırsak kanaması ve ülser riski artabilir

Artropan hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Kullanma talimatı hamilelikte bu ilacın kullanımından kaçınılmasını ister. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz vakit kaybetmeden doktorunuza danışın. Emzirme için de bir uyarı var: etkin madde anne sütüne geçer ve uzun süreli kullanımda bebeğin büyümesini engeller.

Artropan araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Evet, etkileyebilir. Baş dönmesi ve bulanık görme gibi yan etkiler çıkabildiği için tedavi sırasında araç ve makine kullanılmaması istenir. Yardımcı maddelerle ilgili notlar da önemli: ürün her mililitresinde 9 mg benzil alkol içerir, prematüre bebeklere ve yenidoğanlara uygulanmamalıdır, 3 yaşına kadar olan çocuklarda toksik ve alerjik reaksiyonlara yol açabilir. Sorbitol de içerdiği için bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz söylenmişse uygulamadan önce doktorunuza haber verin.

Artropan nasıl saklanır?

Ampulleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde ve kendi ambalajında tutun. 25 derecenin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayın ve dondurmayın. Ampulün üzerindeki son kullanma tarihi geçmişse ürünü kullanmayın. Kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, belirlenen toplama sistemine verin.

Artropan hakkında sık sorulan sorular

Artropan ne için kullanılır?

Romatoid artrit, çocukluk romatizması, osteoartrit, travma sonrası artrit, sinovit, tendinit, bursit ve tenisçi dirseğinde şişlik, tutukluk ve eklem ağrısı için eklem içine uygulanır.

Artropan nereye enjekte edilir?

Eklem içine, eklem çevresine ve eklem zarına. Damar içine, deri içine, deri altına, kas içine, göz içine veya omurilik kanalına uygulanmaz. Enjeksiyonu doktorunuz yapar.

Artropan ne kadar sıklıkla yapılır?

İlaç uzun etkili olduğu için aynı ekleme 3-4 haftadan daha sık enjeksiyon yapılmaz. Aralığı, yanıta bakarak doktorunuz belirler.

Artropan enjeksiyonundan sonra eklem ağrırsa ne yapmalı?

Uygulamanın kendisi eklemde ağrıya yol açabilir. Enjeksiyondan sonraki 12 saat boyunca gereksiz hareketlerden kaçınmak bu ağrıyı hafifletir.

Artropan çocuklarda kullanılır mı?

Çocukluk romatizması olan 3-12 yaş arası çocuklarda eklem içine uygulanabilir. Yenidoğanlara, prematüre bebeklere ve 3 yaşına kadar olan çocuklara verilmez.

Artropan tek enjeksiyonla yeterli olur mu?

Bursit ve epikondilitte çoğu vakada tek bir uygulamanın yeterli olduğu belirtilmiştir. Sinovit ve tendinitte ise tedaviye verilen yanıta göre ek enjeksiyon gerekebilir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Artropan kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.