Cortipol 250 MG I.M./I.V. Enjeksiyonluk Çözelti Hazırlamak için Toz ve Çözücüsü

Cortipol 250 mg, ampulündeki toz 188,5 mg metilprednizolona eşdeğer olacak şekilde 250 mg metilprednizolon sodyum süksinat karşılığı tamponlanmış etkin madde içeren bir kortizon enjeksiyonudur. Markanın en yüksek güçteki sunumu bu; ampulde beyaz bir liyofilize kek bulunuyor ve uygulamadan önce 4 ml enjeksiyonluk su içeren eritici ampulle sulandırılıyor. Ruhsat sahibi Polifarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Cortipol nedir, ne işe yarar?

Metilprednizolon sodyum süksinat, kortikosteroidler adı verilen ilaç sınıfının bir üyesi. Bu maddeler vücutta doğal olarak da üretiliyor ve pek çok vücut işlevinin sürmesi için gerekli. Cortipol nedir sorusunun cevabı bu noktada duruyor: vücuttaki kortikosteroid miktarını dışarıdan yükselten bir ilaç.

Yükselen kortikosteroid düzeyi ameliyat sonrasında, multipl skleroz belirtilerinin alevlendiği dönemlerde ve diğer stres durumlarında işe yarıyor. Cortipol ne işe yarar sorusunun daha geniş cevabı iltihabi ve alerjik tablolar. 250 mg'lık form, tek ampulde yüksek miktarda etkin madde sunuyor.

Cortipol endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Belge Cortipol endikasyonlarını organ sistemlerine göre veriyor:

• Hormon hastalıkları: adrenokortikal yetmezlik, doğumsal adrenal hiperplazi, kanserle ilişkili kan kalsiyumu yüksekliği
• Romatizmal hastalıklar: akut gut artriti, kalp romatizması, ankilozan spondilit, sedef artriti, romatoid artrit
• Deri hastalıkları: pemfigus, Stevens-Johnson sendromu, eksfoliyatif eritroderma
• Alerjik tepkiler: kontrol altına alınamayan şiddetli alerjik durumlar, astım, kontakt dermatit
• Göz hastalıkları: sempatik oftalmi, üveit ve damla kortikosteroidlere yanıt vermeyen göz iltihapları
• Sindirim sistemi: ülseratif kolit, rejyonel enterit
• Solunum sistemi: berillioz, eozinofilik pnömoni, sarkoidoz, bazı tüberküloz türleri
• Kan hastalıkları: otoimmün hemolitik anemi, trombositopenik purpura
• Kanser hastalıkları: lösemi ve lenfomalarda yakınmaları hafifletici tedavi
• Böbrek hastalıkları: nefrotik sendromda idrarla protein atılımının azaltılması
• Sinir sistemi: multipl skleroz ve beyin ödemi
• Diğer: tüberküloz menenjiti, trişinoz

Liste kapalı değil; ilaç burada sayılmayan durumlarda da kullanılabiliyor. Size neden verildiğini bilmiyorsanız hekiminize sorun.

Cortipol nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Enjeksiyonu bir sağlık personeli yapıyor. Hekiminiz hastalığınıza ve ağırlığına göre enjeksiyon bölgesini, miktarı ve enjeksiyon sayısını belirliyor. Cortipol kullanım talimatının temel ilkesi, etkili rahatlamayı sağlayan en düşük dozu en kısa sürede uygulamak. Sonraki süreci de hekiminiz planlıyor.

Üç uygulama yolu tanımlanmış: kas içine enjeksiyon, damar içine infüzyon ve damar içine enjeksiyon. Acil durumda damar içi enjeksiyon seçiliyor ve doz birkaç dakikada verilebiliyor. Gerekirse uygun çözücüler eklenip seyreltilmiş çözelti halinde uygulanıyor. Damardan yüksek doz verildiğinde uygulama 30 dakika veya daha uzun sürebilir; yüksek dozlar genellikle yalnızca 2-3 gün veriliyor.

Çocuklarda kortikosteroidler büyümeyi etkileyebildiği için hekiminiz etkili en düşük dozu kullanıyor. Yaşlılarda tedavi yetişkinlerdekine benziyor, ancak düzenli kontrol istenebilir. Karaciğer yetmezliğinde ilaç kontrol altında kullanılmalı.

Uygulamayı bir uzman yaptığı için fazla ya da atlanan doz beklenmiyor. Şüpheleniyorsanız sağlık personelini bilgilendirin; çift doz yapılmaz.

Tedaviyi bırakma biçimi bu ilaçta önemli. İyi hissetseniz bile hekiminize danışmadan erken kesmeyin. Dört durumda ilacın yavaş yavaş bırakılması gerekiyor: üç haftadan uzun süredir tekrarlanan kortikosteroid dozları almışsanız, kısa süreli olsa bile günde 32 mg'ın üzerinde yüksek doz verilmişse, geçen yıl içinde kortikosteroid tableti ya da enjeksiyonu kullanmışsanız, böbrek üstü bezlerinizle ilgili bir sorununuz varsa. Amaç yoksunluk belirtilerini engellemek: kaşıntılı cilt, ateş, kas ve eklem ağrıları, burun akıntısı, gözlerde yapışkanlık, terleme ve kilo kaybı. Doz azaldıkça şikâyetleriniz geri dönerse hemen hekiminize bildirin.

Cortipol kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Metilprednizolona, diğer steroid ilaçlara ya da ürünün yardımcı maddelerine karşı aşırı duyarlıysanız
• Tedavi edilmeyen yaygın bir mantar enfeksiyonunuz varsa
• Yakın geçmişte ya da şu sıralarda aşılandıysanız
• Sıtma kaynaklı beyin şişmesi varsa ya da bu nedenle tedavi görüyorsanız
• Travmatik beyin hasarı veya inme sorununuz varsa

İlaç beyin omurilik sıvısına, yani intratekal yolla verilmez. Septik şok tablosunda da kullanılmıyor.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Uzun süreli steroid tedavisi görüyorsanız tedaviyi aniden bırakmayın; böbrek üstü bezleri kendi hormon üretimini azaltabilir ya da durdurabilir. Suçiçeği, kızamık, zona veya herpes göz enfeksiyonu varsa hekiminize söyleyin. Bu hastalıkları geçirmediyseniz, hasta biriyle temas ettiğinizde de haber verin.

Kalp tarafında yakın zamanda geçirilmiş kalp krizi, kalp yetmezliği, kalp enfeksiyonları ve yüksek tansiyon dikkat gerektiriyor. Hormonal tarafta şeker hastalığı ya da ailede şeker hastalığı, tiroidin az çalışması, Cushing hastalığı ve feokromositoma sayılıyor. Göz tansiyonu ya da ailede göz tansiyonu öyküsü, görmede bulanıklık da bildirilmeli.

Listenin devamı: kemik erimesi, eklem enfeksiyonu, myastenia gravis, benzer bir ilaçla yaşanmış kas ağrısı ya da güçsüzlüğü, karaciğer ve böbrek yetmezliği, tüberküloz öyküsü, sara nöbeti, bağırsak solucanı, cilt iltihabı, Kaposi sarkomu, akut pankreas iltihabı ve olağandışı stres. Mide ülseri, divertikülit ve diğer ciddi mide bağırsak hastalıkları kanama ve delinme riskini artırıyor; toplardamar iltihabı da dikkat gerektiriyor. Depresyon, iki uçlu duygulanım bozukluğu ve steroid alırken geçirilmiş depresyon ruhsal etkiler açısından önemli.

Üç durum için ayrı uyarı var. Sistemik skleroz hastalarında günde 15 mg ve üzeri prednizolon ya da eşdeğeri kullanımı skleroderma böbrek krizi riskini artırabiliyor; belirtileri tansiyonun yükselmesi ve idrar miktarının azalması. Prematüre bebeklere metilprednizolon verildiğinde kalp işlevinin izlenmesi gerekebilir. Hızla büyüyen kanserlerin tedavisinden sonra görülebilen tümör lizis sendromu kas krampları, güçsüzlük, zihin karışıklığı, düzensiz kalp atışı, görme kaybı ve nefes darlığına yol açabiliyor.

Cortipol yan etkileri nelerdir?

Döküntü, yüzde şişme, hırıltı ve nefes almada güçlük gibi alerjik tepkiler; kusma, şok ve bilinç kaybıyla birlikte sırta yayılan mide ağrısı biçiminde gelen pankreas iltihabı; makattan kanama, siyah ya da kanlı dışkı ve kan kusmayla ortaya çıkan delinmiş veya kanayan ülserler durumunda derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Ani ve keskin göğüs ağrısı, nefes darlığı ve kanlı öksürükle giden akciğer pıhtısı; ağrılı, şiş ve kırmızı damarlarla beliren damar pıhtılaşması; çocuklarda kusma, baş ağrısı, enerji eksikliği ve uyuşuklukla kafa içi basıncının artması da aynı aciliyeti taşıyor. Belge bu tür ciddi yan etkilerin çok seyrek görüldüğünü belirtiyor. Steroidler aniden bırakılmaması gereken ilaçlar olduğu için tedaviye devam edilip edilmeyeceğine hekiminiz karar verir.

Enfeksiyonlara ayrı bir dikkat gerekiyor. İlaç bazı enfeksiyonların belirtilerini gizleyebiliyor ve direnci azaltıyor; bu da erken teşhisi zorlaştırıyor. Yüksek ateş ve kendini iyi hissetmeme bunun işareti olabilir. Geçmiş bir tüberküloz kanlı öksürükle, geçmiş bir sıtma titreme ve ateşle alevlenebiliyor.

Sıklığı bilinmeyen etkiler pek çok sistemi kapsıyor. Kalp yetmezliği, tansiyonun yükselmesi ya da düşmesi, beyaz kan hücrelerinde artış; su ve tuz tutulmasına bağlı şişlik, potasyum kaybına bağlı kramplar bildirilmiş. Sindirim sisteminde bulantı, kusma, yemek borusunda pamukçuk, hazımsızlık, şişkinlik, ülser, ishal, karın ağrısı ve hıçkırık, kulak tarafında baş dönmesi görülüyor.

Göz bulguları arasında seyrek görülen bulanık görmenin yanında göz içi basıncının artması, göz sinirlerinin şişmesi, katarakt, kornea veya sklerada incelme, göz enfeksiyonlarının kötüleşmesi ve göz yuvarlağının ileri çıkması var.

Hormonal ve metabolik tarafta bebek, çocuk ve ergenlerde kalıcı olabilen büyüme yavaşlaması, adet düzensizliği, yuvarlak aydede yüz, iştah artışı ve kilo alımı, şeker hastalığının ortaya çıkması veya kötüleşmesi, aylarca sürebilen hormon düşüklüğü ve buna bağlı tansiyon düşmesi bildirilmiş. Karaciğer enzimlerindeki yükselmeler genellikle hafif ve ilaç vücuttan temizlendiğinde normale dönüyor.

Diğer Cortipol yan etkileri: enfeksiyonlara artan hassasiyet, tüberküloz deri testlerinin baskılanması, kas zayıflığı, kolay kırılan kemikler, kalça ağrısına yol açan kemik bozulması, tendon yırtılması, yaraların yavaş iyileşmesi, yorgunluk, enjeksiyon bölgesinde cilt tepkileri, sivilce, morarma, deride incelme ve çatlaklar, aşırı kıllanma, kan pıhtılaşmasının artması ve karaciğer iltihabı.

Ruhsal etkiler için belge doğrudan uyarıyor: metilprednizolon dahil steroidler ciddi akıl ve ruh sağlığı sorunlarına yol açabilir. İntihar düşüncesi içerebilen depresif hisler, mani, uyku sorunları, düşünme zorluğu, kafa karışıklığı, hafıza kaybı, var olmayan şeyleri görme ya da duyma ve nöbetler bu kapsamda. Yan etkilerinizi titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bölümünden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne bildirebilirsiniz.

Cortipol diğer ilaçlarla etkileşimi

İlaca başlamadan önce şunları kullanıp kullanmadığınızı hekiminize söyleyin: digoksin; tansiyon düşürücüler; asetazolamid; şeker hastalığı ilaçları; eritromisin, klaritromisin ve troleandomisin; siklosporin; asenokumarol, fenindion ve varfarin; rifampisin ve rifabutin; amfoterisin B, ksantenler ve beta2 agonistleri; karbamazepin, fenitoin, primidon ve barbitüratlar; aminoglutetimid ve siklofosfamid; ketokonazol ve itrakonazol; diltiazem ve mibefradil; distigmin ve neostigmin; etinilöstradiol ve noretisteron içeren doğum kontrol ilaçları; asetilsalisilik asit ve ibuprofen gibi ağrı kesiciler; idrar söktürücüler; takrolimus.

Aşı kuralı şu: bu ilacı kullanırken canlı aşı yapılmamalı, diğer aşılar da daha az etkili olabilir. Şeker hastalığı, yüksek tansiyon ya da ödem tedavisi görüyorsanız o ilaçların dozu ayarlanabilir. Bir test yapılacaksa ilacı kullandığınızı bildirin, sonuçları etkileyebiliyor.

Cortipol hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce hekiminize danışın. İlaç bebeğin gelişimini yavaşlatabildiği için hamileyseniz, tedavi sırasında hamile kalırsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız hekiminizi haberdar edin. Düşük doğum ağırlıklı bebekler açısından risk var; bu risk en düşük etkili dozda kortikosteroid alınarak azaltılabiliyor. Kararı hekiminiz verecek.

Etkin madde anne sütüne geçiyor ve bebeğin gelişmesini yavaşlatabiliyor. Emziriyorsanız hekiminize danışın. Emzirmenin mi tedavinin mi durdurulacağı, emzirmenin bebeğe ve tedavinin anneye sağladığı yarar birlikte değerlendirilerek hekiminiz tarafından kararlaştırılır.

Cortipol araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Etkileyebilir. Kortikosteroid tedavisinden sonra baş dönmesi, dönme hissi, görme bozuklukları ve yorgunluk görülebiliyor; bunlardan etkileniyorsanız araç ve makine kullanmayın.

Cortipol kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Bu ilacı kullanırken greyfurt suyu içmeyin; greyfurt ilacın etkisini değiştirebiliyor. Yardımcı maddelerle ilgili tek not sodyumla ilgili: ürün her dozunda 1 mmol, yani 23 mg'dan daha az sodyum içeriyor ve bu nedenle pratikte sodyum içermeyen ilaçlar gibi değerlendiriliyor.

Cortipol nasıl saklanır?

Ampulleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde ve kendi ambalajında, 25 °C altındaki oda sıcaklığında saklayın. Sulandırıldıktan sonra çözelti bekletilmeden kullanılmalı. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın; üründe ya da ambalajında bozukluk fark ederseniz de kullanmayın. Kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine verin.

Cortipol hakkında sık sorulan sorular

Cortipol ne için kullanılır?

Hormon, romatizma, deri, göz, sindirim, solunum, kan, böbrek ve sinir sistemi hastalıklarındaki iltihabi tablolarda, şiddetli alerjik durumlarda, ameliyat sonrasında ve multipl skleroz alevlenmelerinde kullanılıyor.

Cortipol 250 mg ampulde ne kadar etkin madde var?

Ampul, 188,5 mg metilprednizolona eşdeğer olacak şekilde 250 mg metilprednizolon sodyum süksinat karşılığı tamponlanmış etkin madde içeriyor.

Cortipol 250 mg kaç ml suyla sulandırılır?

Kutudaki eritici ampul 4 ml enjeksiyonluk su içeriyor. Hazırlanan çözelti bekletilmeden kullanılmalı.

Cortipol'ün dozuna kim karar verir?

Hekiminiz. Enjeksiyon bölgesi, verilecek miktar ve enjeksiyon sayısı hastalığınıza ve ağırlığına göre belirleniyor.

Cortipol yüksek dozda kaç gün uygulanır?

Belgeye göre yüksek dozların genellikle yalnızca 2-3 gün uygulanması gerekiyor. Damardan yüksek doz verilirken uygulama 30 dakika ya da daha uzun sürebilir.

Cortipol tedavisi aniden kesilebilir mi?

Kesilmemeli. Üç haftadan uzun süren tedaviler, günde 32 mg üzerindeki yüksek dozlar, geçen yıl kullanılmış kortikosteroidler ve böbrek üstü bezi sorunları ilacın yavaş bırakılmasını gerektiriyor.

Cortipol kullanırken aşı olunur mu?

Canlı aşı yapılmamalı. Diğer aşılar da daha az etkili olabilir; yakın geçmişte aşılandıysanız ilaç kullanılmamalı.

Cortipol sodyum içeriyor mu?

Her dozunda 23 mg'dan az sodyum bulunuyor, yani sodyum içermeyen ilaçlar gibi kabul ediliyor.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Cortipol kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.