Apikobal Plus 250/250/1/300 MG Enterik Kaplı Tablet

Apikobal Plus enterik kaplı tablet, alfa lipoik asit ile B vitamini kompleksini bir arada veren ve şeker hastalığına bağlı sinir hasarında kullanılan bir ilaçtır. Her tablette 300 mg alfa lipoik asit, 250 mg B1 vitamini, 250 mg B6 vitamini ve 1 mg B12 vitamini bulunur. Tabletler pembe renkli, oblong ve bikonveks; 30 ve 50 tabletlik şeffaf blister ambalajlarda satılır. Ruhsat sahibi Santa Farma İlaç San. A.Ş.'dir.

Apikobal Plus nedir, ne işe yarar?

Alfa lipoik asit, sindirim sistemi ve metabolizma ürünleri grubunda yer alır. Vücut metabolizması sırasında kendiliğinden oluşan bir maddedir, belli metabolik işlevler üzerinde etkisi vardır ve zararlı parçalanma ürünlerine karşı sinir hücrelerini koruyucu (anti-oksidatif) özellik taşır.

Apikobal Plus ne işe yarar sorusunun ikinci yarısını B vitaminleri oluşturuyor. B1, B6 ve B12 vitaminlerinin bileşimi ağrı giderici özellik gösterir; kullanma talimatı bu üç vitaminin birlikte verildiğinde tek tek kullanılmalarıyla elde edilecek etkinin çok üstünde bir etki sağladığını belirtiyor. Apikobal Plus nedir diye sorulduğunda cevap işte bu ikili mantık: sinir hücresini koruyan bir madde ile ağrıyı hafifleten bir vitamin üçlüsü.

Apikobal Plus endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatındaki Apikobal Plus endikasyonları tek bir hasta grubunu tanımlıyor:

• Periferik (sensomotor) diyabetik polinöropatisi olan, yani şeker hastalığına bağlı sinir hasarı nedeniyle ağrı, his kaybı, kuvvet kaybı gibi belirtiler yaşayan hastalar
• Bu hastalar arasında B1, B6 ve B12 vitaminlerinin klinik ya da subklinik düzeyde birlikte eksikliği bulunanlar
• Söz konusu vitamin eksikliği için risk faktörü taşıyanlar

Apikobal Plus nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

İlacı her zaman hekiminizin önerdiği biçimde kullanın. Apikobal Plus kullanım talimatına göre, hekiminiz aksini önermedikçe önerilen doz günde 1-2 tablettir; süreyi de hekiminiz belirler.

Apikobal Plus nasıl kullanılır sorusunun asıl önemli kısmı zamanlamada: tabletler çiğnenmeden, yeterli miktarda sıvıyla bütün olarak yutulur ve mide boşken alınır. Gıda alımı içerikteki alfa lipoik asidin emilimini azaltabilir. Bu nedenle, özellikle mide boşalma süresi uzamış hastalarda tabletlerin kahvaltıdan yarım saat önce alınması isteniyor.

Süt ve süt ürünleriyle birlikte kullanmayın. Bu tür yiyecek ve içecekleri ilacı aldıktan en az yarım saat sonraya bırakın.

Çocuklarda ve ergenlerde uygulamayla ilgili klinik deneyim bulunmadığı için ürün 18 yaşın altında kullanılmamalıdır. 65 yaşın üzerindeki hastalarda özel bir çalışma yürütülmemiş. Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmaz. İlacın etkisinin size fazla güçlü ya da fazla zayıf geldiği izlenimi oluşursa hekiminizle veya eczacınızla konuşun.

B vitaminleriyle yaşanan bir doz aşımında bildirilen belirtiler şunlar: sinir tahribatı sonucu duyu kaybı ve hareketlerde koordinasyon bozukluğu, bulantı, baş ağrısı, uyuşma, uyuklama, kanda AST düzeyinde artış ve kan folik asit yoğunluğunda azalma. Tedavi durdurulduğunda bu etkiler düzelir.

Aşırı dozda alfa lipoik asit alımında mide bulantısı, kusma ve baş ağrısı görülebilir. Tek tük bildirilen vakalarda, özellikle alkolle birlikte ağız yolundan 10 gramdan fazla alfa lipoik asit alındıktan sonra ciddi, bazen hayatı tehdit eden zehirlenme belirtileri ortaya çıkmıştır: vücutta yaygın kasılmalarla seyreden nöbetler, kanda asidozun eşlik ettiği asit baz dengesizliği ve kan pıhtılaşma bozukluğu gibi. Bu yüzden yetişkinlerde 6000 mg'dan, çocuklarda kilogram başına 50 mg'dan fazla alfa lipoik asit alındığı şüphesi bile acil hastaneye yatışı ve mide yıkanması, aktif kömür verilmesi gibi standart zehirlenme girişimlerinin başlatılmasını gerektirir. Tedavi, modern yoğun bakım ilkelerine göre belirtilere yönelik yürütülür. Gerekenden fazla kullandıysanız bir hekime ya da eczacıya başvurun.

Bir dozu atlarsanız, atladığınız dozu telafi etmek için çift doz almayın. Hekiminize danışmadan ilacı bırakmayın; aksi halde rahatsızlığınız şiddetlenebilir.

Apikobal Plus kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Ürünün etkin maddelerinden ya da yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlar
• Hamile olanlar veya emzirenler
• 18 yaşından küçükler
• Karaciğer ya da böbrek yetmezliği olanlar
• Levodopa ile tedavi gören Parkinson hastaları: içerikteki B6 vitamini levodopanın etkisini azaltabildiği için ürün kullanılmamalıdır
• Ciddi megaloblastik anemisi, yani B12 vitamini ve/veya folik asit eksikliğine bağlı kansızlığı olanlar

Leber hastalığı, yani kalıtsal optik sinir hacmi azalması bulunan kişilerde de kullanılması tavsiye edilmiyor.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Kanda B12 vitamini yoğunluğunun azaldığı durumlarda 3 aydan uzun süre yetersiz tedavi alınması geri dönüşümsüz nörolojik hasara yol açabilir. Bu nedenle tedavinin hekim takibinde sürdürülmesi önemli. Folat eksikliği gösterilmemiş olmakla birlikte, böyle bir eksiklik varsa tedaviden beklenen cevap alınamayabilir.

Ürün yüksek düzeyde piridoksin hidroklorür (B6 vitamini) içerdiğinden önerilen doz ve tedavi süresi aşılmamalıdır; önerildiği gibi alınmadığında ciddi nörotoksisite, yani sinir sisteminde istenmeyen etkiler görülebilir.

İlacı kullandıktan sonra idrarınızın kokusu farklı olabilir; bunun klinik bir önemi yok.

Tioktik asit içeren ilaçlarla tedavi edilen bazı hastalar insülin otoimmün sendromu yaşamaya daha yatkın: insülin kullanılmadığı halde insülin antikorlarının bulunması ve kan şekerinin düşük olmasıyla tanımlanan bu tablo, Japon ve Koreli hastalarda daha sık görülmekle birlikte beyaz ırkta da rastlanıyor.

Alkol iki nedenle sorun: düzenli tüketim, şeker hastalığındaki sinir hasarına bağlı şikâyetlerin ortaya çıkması ve ilerlemesi için önemli bir risk faktörü; iki haftadan uzun süre aşırı alım ise B12 emilimini azaltarak tedavinin başarısını düşürüyor. Tedavi boyunca ve aralarda alkolden uzak durun.

Ürün sığır kaynaklı laktoz içerir. Daha önce hekiminiz size bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğunu söylediyse ilacı almadan önce hekiminizle görüşün. Bu uyarılardan biri geçmişte herhangi bir dönemde sizin için geçerli olduysa hekiminize danışın.

Apikobal Plus yan etkileri nelerdir?

Apikobal Plus yan etkileri arasında hemen müdahale gerektiren tek grup alerjik reaksiyonlar.

Şu belirtilerden biri ortaya çıkarsa ilacı kullanmayı bırakın, derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: kızarıklık ve içi su dolu kabartılar (kurdeşen), döküntü, yüzde şişme, hırıltıyla birlikte nefes alıp vermede zorluk, ciltte kabarıklık, kaşıntı. Bunlar ilaca karşı ciddi bir alerjiniz olduğunu gösterir; acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir.

Yaygın görülen, yani 100 hastanın birinden fazla ama 10 hastanın birinden az kişide rastlanan tek yan etki baş dönmesi.

Çok seyrek, yani 10.000 hastanın birinden az kişide görülenler: baş ağrısı, mide ağrısı, bağırsak ağrısı, ishal, tat duyusunda değişiklik ve bozukluk, kan şekerinde düşme ve buna bağlı halsizlik, terleme, baş ağrısı, bulanık görme ve diğer görme bozuklukları, ürtiker ve kaşıntı gibi alerjik ve anafilaktik reaksiyonlar.

Sıklığı eldeki verilerle tahmin edilemeyen yan etkiler daha geniş bir liste oluşturuyor. Periferal nöropati, yani beyne ve omuriliğe uzanan sinirlerin hasar görmesiyle ortaya çıkan durumlar bunlardan biri. Somnolans (yarı bilinçli uykulu hal) ve parestezi (dokunma, ağrı, sıcaklık veya titreşim uyarılarının algılanmasındaki duyu bozukluğu) da bu grupta. Laboratuvar bulgusu olarak aspartat aminotransferazda (AST) artış ve kan folat düzeylerinde azalma bildiriliyor. Listenin geri kalanı insülin otoimmün sendromu, deri döküntüsü, hazımsızlık, bulantı, kusma, karın ağrısı ve anormal idrar kokusu.

Bu yan etkilerden biri görülürse ilacı bırakıp derhal hekiminize bildirin; hekiminiz durumun ciddiyetini değerlendirip gerekirse ek önlem alacaktır. Talimatta geçmeyen bir yan etkiyi de TİTCK sitesindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısıyla veya 0 800 314 00 08 hattından TÜFAM'a bildirebilirsiniz.

Apikobal Plus diğer ilaçlarla etkileşimi

Bazı ilaçlarla birlikte kullanıldığında ürünün ya da o ilacın etkisi değişebilir. Kullanıyorsanız hekiminize söylemeniz gereken ilaçlar arasında tiyosemikarbazon, 5-florourasil ve sisplatin gibi kanser ilaçları, antiasitler, Parkinson hastalığında kullanılan levodopa, sikloserin, hidralazin grubu tansiyon ve kalp yetmezliği ilaçları, verem tedavisinde kullanılan izoniazid, desoksipiridoksin, D-penisilamin, doğum kontrol hapları, alkol, iltihaplı bağırsak hastalıklarında kullanılan aminosalisilatlar ve romatizmal hastalıklarda kullanılan kolşisin yer alıyor. Kolşisin özellikle aminoglikozit adı verilen antibiyotiklerle birlikte kullanılıyorsa dikkat gerekir.

Liste şöyle sürüyor: antibiyotiklerin çoğu, folik asit, mide rahatsızlıklarında kullanılan H2 reseptör antagonistleri ve proton pompası inhibitörleri, metformin, C vitamini, neomisin, kolesterol düşürücü kolestiramin, potasyum klorür, metildopa, simetidin, kloramfenikol ve hücre metabolizmasını bloke eden antimetabolitler.

Metal içeren ürünler ayrı bir başlık: demir ve magnezyum preparatları, kalsiyum içeriği nedeniyle süt ürünleri. Kahvaltıdan 30 dakika önce 2 tablet aldıysanız demir ve/veya magnezyum ilaçlarınızı öğlen ya da akşam alın.

İnsülin ve diğer ağızdan alınan şeker hastalığı ilaçlarıyla birlikte kullanımda kan şekerinizi düzenli ölçtürün. Kan şekerinin düşmesine bağlı baş dönmesi, halsizlik gibi bulgular olursa hekiminize danışın; bu belirtilerden kaçınmak için hekiminizin talimatı doğrultusunda ilaçların dozunun azaltılması gerekebilir.

Tahlil sonuçları üzerinde de etkisi var: B1 vitamini, Ehrlich reaktifi kullanılarak yapılan ürobilinojen tayininde yanlış pozitif sonuca yol açabilir; yüksek B1 dozları kanda teofilin yoğunluğunun spektrofotometrik ölçümünü engelleyebilir. Reçeteli ya da reçetesiz kullandığınız tüm ilaçlar hakkında hekiminize bilgi verin.

Apikobal Plus hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışın. Ürün, önerilen günlük besin alım miktarını büyük ölçüde aşan yüksek dozda B6 vitamini içerdiği için hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Aynı gerekçeyle emzirme döneminde de kullanılmaz.

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınların tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulaması zorunlu. B1, B6 ve B12 vitaminlerinin hormonal doğum kontrol yöntemlerine etkisi yok; diğer korunma yöntemleri hakkında ise çalışma bulunmuyor. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Apikobal Plus araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Alfa lipoik asidin araç ve makine kullanımı üzerinde olumsuz etkisi olabilir. Baş dönmesi, vertigo ya da başka merkezi sinir sistemi bozuklukları ortaya çıkarsa trafiğe katılmak gibi yüksek dikkat gerektiren etkinliklerden ve makine ya da tehlikeli alet kullanımından kaçınmanız gerekir.

Apikobal Plus nasıl saklanır?

Ürünü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında tutun ve nemden koruyun.

Son kullanma tarihine uygun olarak kullanın; ambalajdaki tarih geçtikten sonra kullanmayın. Üründe ya da ambalajında bir bozukluk fark ederseniz kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Apikobal Plus hakkında sık sorulan sorular

Apikobal Plus ne için kullanılır?

Şeker hastalığına bağlı sinir hasarı (periferik sensomotor diyabetik polinöropati) olan ve B1, B6, B12 vitaminlerinin birlikte eksikliği bulunan ya da bu eksiklik için risk taşıyan hastalarda kullanılır.

Apikobal Plus günde kaç kez alınır?

Hekiminiz farklı bir düzen önermedikçe günde 1-2 tablet alınır. Tedavi süresine hekiminiz karar verir.

Apikobal Plus aç karnına mı alınır?

Evet. Tabletler mide boşken alınır, çünkü gıda alfa lipoik asidin emilimini azaltır. Özellikle mide boşalması yavaş olan kişilerde kahvaltıdan yarım saat önce alınması isteniyor.

Apikobal Plus süt ile alınır mı?

Hayır. Süt ve süt ürünleriyle birlikte kullanılmaz; bunları ilacı aldıktan en az yarım saat sonraya bırakın. Demir ve magnezyum takviyelerini de aynı saate denk getirmeyin.

Apikobal Plus çocuklarda kullanılır mı?

Kullanılmaz. Çocuklarda ve ergenlerde klinik deneyim bulunmadığı için 18 yaş altında önerilmiyor.

Apikobal Plus ile alkol alınır mı?

Alınmaması gerekir. Alkol hem diyabetik sinir hasarının ilerlemesinde risk faktörü hem de B12 emilimini azaltarak tedavinin başarısını düşürüyor. Tedavi boyunca ve aralarda alkolden uzak durun.

Apikobal Plus idrar kokusunu değiştirir mi?

Kullanımdan sonra idrarınızın kokusu farklı olabilir. Bu bilinen bir etki ve klinik bir önemi bulunmuyor.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Apikobal Plus kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.