Carbaglu 200 MG Dağılabilir Tablet

Carbaglu 200 mg dağılabilir tablet, etkin maddesi karglumik asit olan ve kandaki aşırı amonyak düzeylerini düşürmeye yardımcı olan bir metabolik hastalık ilacıdır. Karglumik asit, amino asit türevleri adı verilen ve vücudumuzdaki metabolizma işlemlerinde rol alan maddelerden biridir. Tabletler beyaz, ince uzun yani çubuk şeklinde, üç çentikli ve bir tarafı kabartmalıdır; üç çentik sayesinde 4 eşit parçaya bölünebilir ve doz ayarlaması yapılabilir. Recofarma İlaç ve Hammaddeleri San. ve Tic. Ltd. Şti. ruhsatıyla, çocuk emniyetli kapakla kapatılan 60 tabletlik plastik ambalajda sunulur.

Carbaglu nedir, ne işe yarar?

Carbaglu nedir sorusuna cevap vermek için önce amonyağın neden sorun olduğunu anlatmak gerekiyor. Amonyak özellikle beyin için toksiktir, yani zehirlidir; ağır vakalarda bilinç kaybına ve komaya yol açar. Kandaki amonyak seviyesinin aşırı yükselmesine hiperamonyemi denir ve bu tablo acil müdahale gerektiren bir metabolik durumdur.

Carbaglu ne işe yarar diye sorulduğunda verilecek yanıt tam olarak bu noktada: ilaç plazmada aşırı amonyak düzeylerini düşürmeye yardımcı olabilir. Tabletin dağılabilir olması ve dörde bölünebilmesi, bebeklerden yetişkinlere kadar geniş bir kilo aralığında doz ayarı yapılabilmesi içindir.

Hiperamonyeminin arkasında iki farklı grup neden bulunuyor. Birincisi karaciğerde bulunan N-asetilglutamat sentaz adlı özel bir enzimin yetmezliği. Bu nadir bozukluğa sahip hastalar, protein aldıktan sonra biriken azot atıklarını vücuttan atamaz. Rahatsızlık etkilenen hastada ömür boyu sürer, dolayısıyla tedavi ihtiyacı da yaşam boyu devam eder. İkinci grup ise izovalerik asidemi, metilmalonik asidemi ve propiyonik asidemidir; bu bozukluklardan birine sahip hastaların hiperamonyemi krizi sırasında tedavi edilmesi gerekir. Aradaki fark önemli: ilk durumda kalıcı bir tedavi, ikinci durumda kriz anında verilen bir tedavi söz konusu.

Carbaglu endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatında sayılan Carbaglu endikasyonları şunlar:

• Plazmada aşırı amonyak düzeylerinin, yani hiperamonyeminin düşürülmesi
• Karaciğerdeki N-asetilglutamat sentaz enzimi yetmezliğine bağlı hiperamonyeminin yaşam boyu tedavisi
• İzovalerik asidemi hastalarında hiperamonyemi krizinin tedavisi
• Metilmalonik asidemi hastalarında hiperamonyemi krizinin tedavisi
• Propiyonik asidemi hastalarında hiperamonyemi krizinin tedavisi

Carbaglu nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

İlacı her zaman tam olarak hekiminizin talimatı doğrultusunda kullanın; emin olmadığınız bir nokta varsa hekiminize ya da eczacınıza danışın. Doz kiloya göre hesaplanır. Başlangıçta uygulanan günlük doz genellikle kilogram vücut ağırlığı başına 100 mg'dır ve gerektiğinde kilogram başına 250 mg'a kadar çıkılabilir. Talimattaki örnek hesabı somutlaştırıyor: 10 kilogram ağırlığındaysanız günde 1 gram, yani 200 mg'lık 5 tablet almanız gerekir.

N-asetilglutamat sentaz eksikliği olan hastalarda uzun süreli kullanımda günlük doz genellikle kilogram başına 10 mg ile 100 mg arasında değişir. Kriz tedavisindeki yüksek dozlarla idame tedavisindeki bu aralık arasındaki fark, ilacın iki ayrı amaçla kullanılabildiğini gösteriyor. Kanınızdaki amonyağı normal seviyede tutacak en uygun dozu hekiminiz belirleyecektir.

Carbaglu nasıl kullanılır sorusunun uygulama tarafında kesin bir sınır var: ilaç sadece ağız yoluyla ya da mideye ulaşan bir beslenme tüpüyle uygulanır; tüple verilirken gerektiğinde enjektör kullanılır. Tabletler en az 5 ila 10 mL su içinde dağıtılmalı ve elde edilen süspansiyon derhal içilmelidir. Hasta hiperamonyemik koma halindeyse, yani kandaki amonyak seviyesi aşırı yükselmişse ilaç beslenme için takılmış olan tüpe enjektörle hızlıca uygulanır.

Çocuklarda özel bir doz ayarlaması gerekmez; doz zaten kiloya göre hesaplandığı için yaş ayrı bir değişken oluşturmuyor. Yaşlı hastalarda hekiminiz hastalığa bağlı olarak dozu belirleyip uygulayacaktır. Orta ve ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması öneriliyor, bu nedenle ilacı kullanmaya başlamadan önce doz ayarlaması için hekiminize başvurun. Karaciğer yetmezliği için tanımlanmış özel bir kullanım durumu bulunmuyor.

İlacın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa bunu hekiminizle ya da eczacınızla paylaşın. Kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir hekim veya eczacıyla konuşun. Bir dozu unuttuğunuzda unutulan dozları dengelemek için çift doz almayın.

Tedaviyi bırakma konusunda Carbaglu kullanım talimatı kısa ve kesin: ilacı hekiminize danışmadan bırakmayın. Bunun nedeni açık, çünkü özellikle enzim yetmezliğine bağlı vakalarda tedavi yaşam boyu sürmesi gereken bir tedavi.

Carbaglu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Karglumik aside ya da tabletin içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı (alerjisi) olanlar
• Emzirme dönemindeki kadınlar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Bu ilacın kullanımı uzmanlık gerektiriyor. Carbaglu tedavisi, metabolik rahatsızlıkların tedavisinde deneyimli bir hekim gözetiminde başlatılmalıdır. Tedaviye başlamadan önce hekiminize ve eczacınıza danışın.

Uzun dönem tedaviye geçilmeden önce hekiminiz karglumik aside bireysel yanıtınızı test edecektir. Doz, normal amonyak plazma düzeylerini koruyacak şekilde kişiye özel olarak ayarlanır; bu, standart bir tablet sayısıyla ilerleyen bir tedavi değil.

Hekiminiz tedaviye ek olarak size arjinin takviyesi verebilir ya da protein alımınızı sınırlandırabilir. Protein kısıtlaması, hastalığın temelinde protein alımından sonra biriken azot atıklarının atılamaması yatması nedeniyle mantıklı bir önlem.

Durumunuzu ve tedavinizi takip etmek amacıyla hekiminiz karaciğerinizi, böbreklerinizi, kalbinizi ve kanınızı düzenli olarak kontrol edebilir. Bu dört başlıklı izlem, tedavinin rutin parçası sayılmalı. Yukarıdaki uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi sizin için geçerli olduysa hekiminize danışın.

Carbaglu yan etkileri nelerdir?

Döküntü ortaya çıkarsa ilacı kullanmayı durdurup derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Talimat bu belirtiyi çok ciddi bir yan etki olarak tanımlıyor: döküntü varsa karglumik aside karşı ciddi bir alerjiniz olduğu anlamına gelir ve acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatırılmanız gerekebilir.

Bunun dışındaki Carbaglu yan etkileri sayıca az. Yaygın görülen tek etki terlemede artış. Tedavi sırasında beklenmedik biçimde çok terlemeye başlarsanız bunun ilaçla ilişkili olabileceğini bilin; tek başına acil bir durum oluşturmasa da hekiminize bildirmeniz doğru olur.

Yaygın olmayan, yani 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülen etkiler şunlar:

• Bradikardi, yani kalp atım hızının azalması
• İshal
• Ateş
• Kusma
• Transaminazlarda, yani karaciğer enzimlerinde artış

Karaciğer enzimlerindeki artış kendi başınıza fark edebileceğiniz bir şey değil; kan testinde görülür. Hekiminizin karaciğerinizi düzenli kontrol etmesinin bir nedeni de bu. Döküntü ayrıca sıklığı bilinmeyen etkiler arasında da yer alıyor, yani eldeki verilerle ne kadar sık görüldüğü tahmin edilemiyor.

Bu listede yer almayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi ya da eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri ayrıca www.titck.gov.tr adresindeki İlaç Yan Etki Bildirimi bölümünden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne bildirebilirsiniz.

Carbaglu diğer ilaçlarla etkileşimi

Karglumik asit için herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır. Bu, etkileşim olmadığı anlamına gelmiyor; sadece konunun araştırılmadığını gösteriyor. Dolayısıyla reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız hekiminize ya da eczacınıza bunlar hakkında bilgi vermeniz gerekiyor.

Carbaglu hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlacın hamilelik ve doğmamış çocuk üzerindeki etkileri bilinmiyor. Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız hekiminize danışın. Talimatta net bir uyarı var: Carbaglu gebelik döneminde uygulandığında ciddi doğum kusurlarına yol açmaktadır ya da yol açtığından şüphelenilmektedir. Bu nedenle ilaç, gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Tedavi boyunca kadınlar etkili ve güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza danışın.

Emzirme konusunda ise ilaç doğrudan kullanılmaması gereken ilaçlar arasında. Karglumik asidin anne sütüne geçişine ilişkin bir çalışma yapılmamış, ancak hayvan çalışmalarında emziren sıçanların sütünde karglumik asit bulunduğu ve sütle beslenen yavrular için potansiyel toksik etkileri olduğu gösterilmiştir. Bu nedenle Carbaglu tedavisi boyunca bebeğinizi emzirmemelisiniz.

Carbaglu araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlacın araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkileri bilinmemektedir. Talimat bu konuda bir veri sunmadığı için kesin bir yönlendirme de yapmıyor; kendinizde bu becerileri etkileyen bir değişiklik fark ederseniz hekiminizle konuşun.

Carbaglu kullanırken nelere dikkat edilmeli?

İlacın öğünlerle ilişkisi kesin bir kurala bağlanmış: Carbaglu ağız yoluyla, yemeklerden veya beslenmeden önce alınmalıdır. Tabletler en az 5 ila 10 mL su içinde dağılmalı ve hazırlanan karışım hemen alınmalıdır; bekletilmiş bir süspansiyon kullanmayın.

Tadıyla ilgili küçük ama işe yarar bir bilgi de var: süspansiyon hafif asidik bir tada sahiptir. Özellikle çocuklarda ilacı verirken bu tadın beklenen bir şey olduğunu bilmek işinizi kolaylaştırır. Tabletlerin bileşiminde uyarı gerektiren bir yardımcı madde bulunmuyor.

Carbaglu nasıl saklanır?

Saklama koşulları bu ilaçta iki aşamalı olduğu için dikkat isteyen bir başlık. Tabletleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. Kap açılmadan önce 2 ila 8 derece arasında buzdolabında saklanır.

Tabletin kabı ilk açıldıktan sonra kural değişir: artık buzdolabında saklamayın, 30 derecenin altında muhafaza edin. Nemden korumak için tablet kabını sıkıca kapalı tutun. Kabın açılma tarihini üzerine yazın ve ilk açılma tarihinden 3 ay sonra atın; bu süre son kullanma tarihinden bağımsız işler. Ambalajda belirtilen son kullanma tarihi geçtikten sonra da kullanmayın. Üründe ya da ambalajında bozukluk fark ederseniz o kabı kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Carbaglu hakkında sık sorulan sorular

Carbaglu ne için kullanılır?

Kandaki amonyak seviyesinin aşırı yükselmesini, yani hiperamonyemiyi düşürmek için kullanılır. N-asetilglutamat sentaz enzimi yetmezliğinde yaşam boyu, izovalerik, metilmalonik ve propiyonik asidemide ise hiperamonyemi krizi sırasında verilir.

Carbaglu dozu nasıl hesaplanır?

Kiloya göre hesaplanır. Başlangıç günlük dozu genellikle kilogram başına 100 mg'dır ve kilogram başına 250 mg'a kadar çıkabilir. Uzun süreli kullanımda enzim yetmezliği olan hastalarda aralık kilogram başına 10 ila 100 mg arasındadır.

Carbaglu tableti nasıl alınır?

Tablet doğrudan yutulmaz. En az 5 ila 10 mL su içinde dağıtılır ve elde edilen süspansiyon hemen içilir. Ağız yolu dışında yalnızca mideye ulaşan beslenme tüpüyle uygulanabilir.

Carbaglu tableti bölünebilir mi?

Evet. Tabletler üç çentikli olduğu için 4 eşit parçaya bölünebilir ve böylece doz ayarlaması yapılabilir.

Carbaglu yemekten önce mi alınır?

Yemeklerden veya beslenmeden önce alınması gerekiyor.

Carbaglu çocuklarda kullanılır mı?

Kullanılır ve çocuklarda özel bir doz ayarlaması gerekmez, çünkü doz zaten vücut ağırlığına göre belirlenir.

Carbaglu buzdolabında mı saklanır?

Kap açılmadan önce evet, 2-8 derecede buzdolabında saklanır. İlk açıldıktan sonra buzdolabına konmaz, 30 derecenin altında tutulur ve açılmasından 3 ay sonra atılır.

Carbaglu kullanırken emzirmek mümkün mü?

Değil. Emzirme dönemi ilacın kullanılmaması gereken durumlar arasında; tedavi boyunca bebeğinizi emzirmemeniz gerekiyor.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Carbaglu kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.