Benefort 250 MG/250 MG/1 MG/300 MG Gastrorezistan Tablet

Benefort gastrorezistan tablet, 250 mg B1 vitamini, 250 mg B6 vitamini, 1 mg B12 vitamini ve 300 mg alfa lipoik asidi bir arada içeren, şeker hastalığına bağlı sinir hasarı bulunan kişilerde bu vitaminlerin eksikliğini gidermek için kullanılan bir ilaçtır. Beyaz renkli, oblong ve bikonveks görünümlü tabletler 30 ve 50 tabletlik PVC/PVDC şeffaf-alüminyum blister ambalajlarda sunuluyor. Ruhsat sahibi Neutec İlaç San. Tic. A.Ş., reçete durumu ise normal reçete.

Benefort nedir, ne işe yarar?

Benefort nedir sorusunun kısa yanıtı şu: B vitamini kompleksi ile alfa lipoik asidin bir araya getirildiği bir karışım. İki bileşen grubunun görevleri farklı, ama aynı hedefe hizmet ediyorlar.

Alfa lipoik asit, sindirim sistemi ve metabolizma ürünleri grubunda sınıflandırılıyor. Aslında vücut metabolizması sırasında kendiliğinden oluşan bir madde ve belirli metabolik işlevler üzerinde etkisi var. Bunun yanında zararlı parçalanma ürünlerine karşı sinir hücrelerini koruyan antioksidatif bir özellik taşıyor.

B1, B6 ve B12 vitaminlerinin bir arada bulunması ise ağrı giderici özellikler ortaya çıkarıyor. Kullanma talimatındaki ifade burada dikkat çekiyor: üç vitaminin tek tek kullanılmasıyla elde edilecek etkinin çok üzerinde bir etki söz konusu. Benefort ne işe yarar diye sorulduğunda öne çıkan nokta tam olarak bu birliktelik.

Benefort endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Benefort endikasyonları kullanma talimatında tek bir hasta grubuyla sınırlandırılmış:

• Periferal (sensomotor) diyabetik polinöropatisi olan, yani şeker hastalığına bağlı sinir hasarı nedeniyle ağrı, his kaybı, kuvvet kaybı gibi belirtiler yaşayan hastalarda,
• bu kişilerde B1, B6 ve B12 vitaminlerinin birlikte eksikliği klinik ya da subklinik düzeyde saptandığında,
• ya da böyle bir eksiklik için risk faktörü bulunduğunda kullanılır.

Yani ilaç, diyabetik sinir hasarı ile vitamin eksikliğinin bir arada bulunduğu durumlara yönelik. Bu değerlendirmeyi hekiminiz yapar.

Benefort nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

İlacı her zaman hekiminizin önerdiği biçimde kullanmanız gerekiyor. Kullanımla ilgili emin olmadığınız bir nokta varsa hekiminize ya da eczacınıza sormanız isteniyor.

Benefort kullanım talimatına göre hekiminiz farklı bir şey söylemedikçe önerilen doz günde 1-2 tablet. Tedavinin ne kadar süreceğine de hekiminiz karar veriyor; kutuda sabit bir süre yazmıyor.

Alma biçimi bu ilaçta özellikle önemli. Tabletler çiğnenmeden, yeterli miktarda sıvıyla ve bütün olarak yutulmalı. Üstelik mide boşken alınması isteniyor. Bunun nedeni şu: gıda alımı içerikteki alfa lipoik asidin emilimini azaltabiliyor. Bu yüzden özellikle mide boşalma süresi uzamış hastalarda tabletlerin kahvaltıdan yarım saat önce alınması öneriliyor.

Yaş gruplarına gelince, çocuklarda ve adölesanlarda ilacın uygulanmasıyla ilgili klinik deneyim bulunmuyor. Bu nedenle 18 yaş altındaki çocuklarda ve gençlerde kullanılmaması gerekiyor. 65 yaşın üzerindeki hastalarda ise özel bir çalışma yürütülmemiş.

Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalı. Bu, doz ayarlamasıyla çözülen bir durum değil; talimat doğrudan kullanılmamasını söylüyor.

Etkiyi beklediğinizden çok güçlü ya da çok zayıf bulduğunuz izlenimine kapılırsanız hekiminizle veya eczacınızla konuşun. Bir dozu almayı atladığınızda telafi etmek için çift doz almayın. Tedaviyi kesme kararı da size ait değil; hekiminize danışmadan bırakırsanız rahatsızlığınız şiddetlenebilir.

Doz aşımı iki ayrı başlıkta ele alınmış. B vitaminleriyle yaşanan aşırı doz vakalarında sinir tahribatına bağlı duyu kaybı ve hareketlerde koordinasyon bozukluğu, bulantı, baş ağrısı, uyuşma, uyuklama, kan AST düzeyinde artış ve kan folik asit yoğunluğunda azalma bildirilmiş. Tedavi durdurulduğunda bu etkiler düzeliyor.

Alfa lipoik asidin aşırı dozunda mide bulantısı, kusma ve baş ağrısı görülebiliyor. Tek tük bildirilen vakalarda, özellikle alkolle birlikte ağız yoluyla 10 gramdan fazla alfa lipoik asit alındığında ciddi, bazen hayatı tehdit edebilecek zehirlenme belirtileri ortaya çıkmış: vücutta yaygın kasılmalarla seyreden nöbetler, kanda asidozun eşlik ettiği asit-baz dengesizliği ve kan pıhtılaşma bozukluğu gibi. Yetişkinlerde 6000 mg'dan, çocuklarda kilogram başına 50 mg'dan fazla alındığı şüphesi bile acil hastaneye yatırılmayı gerektiriyor. Bu durumda mide yıkanması ve aktif kömür verilmesi gibi standart girişimlerin başlatılması, ardından belirtilere yönelik yoğun bakım desteği uygulanması gerekiyor. Gereğinden fazla tablet aldıysanız bir hekim ya da eczacıyla konuşun.

Benefort kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Kullanma talimatı şu durumlarda ilacın kullanılmamasını istiyor:

• İçerikteki etkin maddelerden ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olanlar
• Hamile olanlar veya emzirenler
• 18 yaşından küçük olanlar
• Karaciğer ya da böbrek yetmezliği bulunanlar
• Levodopa ile tedavi gören Parkinson hastaları: içerikteki B6 vitamini levodopanın etkisini azaltabildiği için talimat bu grupta ilacın kullanılmamasını söylüyor
• Ciddi megaloblastik anemisi, yani B12 vitamini ve/veya folik asit eksikliği sonucu gelişen kansızlığı olanlar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Leber hastalığınız, yani kalıtsal optik sinir hacminde azalma tablonuz varsa ilacın kullanılması tavsiye edilmiyor.

Kanda B12 vitamini yoğunluğunun azaldığı durumlarda 3 aydan uzun süre yetersiz Benefort tedavisi alınırsa geri dönüşümsüz nörolojik hasar gelişebilir. Folat eksikliğinin gizlenmesi gösterilmemiş olsa da tedaviden beklenen cevap gözlenmeyebilir.

Ürün yüksek düzeyde piridoksin hidroklorür, yani B6 vitamini içerdiği için önerilen dozun ve tedavi süresinin aşılmaması gerekiyor. Önerildiği gibi alınmadığında ciddi nörotoksisite, yani sinir sisteminde istenmeyen etkiler görülebilir.

İlacı kullandıktan sonra idrarınızın kokusu farklı olabilir. Talimat bunun klinik bir önemi olmadığını belirtiyor, yani telaşlanmanızı gerektiren bir bulgu değil.

Tioktik asit içeren ilaçlarla tedavi edilen bazı hastalar insülin otoimmün sendromu yaşamaya daha yatkın. Bu tablo, insülin kullanılmaksızın insülin antikorlarının varlığı ve düşük kan şekeriyle tanımlanıyor. Japon ve Koreli hastalarda daha sık, ancak beyaz ırkta da görülebiliyor.

Yeme içme tarafında iki nokta öne çıkıyor. İlacı kahvaltıdan yarım saat önce alın, süt ve süt ürünleriyle birlikte kullanmayın; bu tür yiyecek ve içecekleri ilacı aldıktan en az yarım saat sonraya bırakın. Alkol konusundaki uyarı daha kapsamlı: düzenli alkol tüketimi, şeker hastalığındaki sinir hasarına bağlı şikayetlerin ortaya çıkması ve ilerlemesi için önemli bir risk faktörü. Ayrıca iki haftadan uzun süre aşırı miktarda alkol alınması sindirim sisteminden B12 vitamini emilimini azaltarak tedavinin başarısını düşürüyor. Tedavi süresince ve tedaviye ara verildiğinde alkolden uzak durmanız isteniyor.

Bu uyarılardan biri geçmişte bile olsa sizin için geçerliyse hekiminize danışın.

Benefort yan etkileri nelerdir?

Şunlardan biri ortaya çıkarsa ilacı kullanmayı bırakın ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: kızarıklık ve içi su dolu kabartılar yani kurdeşen, döküntüler, yüzde şişme, hırıltıyla birlikte nefes alıp vermede zorluk, ciltte kabarıklık, kaşıntı.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir ve ilaca karşı ciddi bir alerjiniz olduğunu gösterir. Acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir.

Benefort yan etkileri sıklığa göre de sıralanmış. Yaygın görülen tek yan etki baş dönmesi.

Çok seyrek bildirilenler arasında baş ağrısı, mide ağrısı, bağırsak ağrısı, ishal, tat duyusunda değişiklik ve bozukluk yer alıyor. Kan şekerinde düşme ve buna bağlı halsizlik, terleme, baş ağrısı, bulanık görme ile diğer görme bozuklukları da bu grupta. Ürtiker ve kaşıntı gibi alerjik ve anaflaktik reaksiyonlar aynı sıklık aralığında tanımlanmış.

Sıklığı bilinmeyen yan etkilerin listesi daha uzun:

• Periferal nöropati: vücudun diğer kısımlarından beyne ve omuriliğe bağlanan sinirlerin hasar görmesi ya da hastalanmasıyla ortaya çıkan durumlar
• Somnolans, yani fazla derin olmayan yarı bilinçli uykulu durum veya uykuya eğilim
• Parestezi: dokunma, ağrı, sıcaklık ya da titreşim uyarılarının algılanmasındaki duyu bozukluğu
• Aspartat aminotransferazda artış, yani karaciğer, kalp, kas, böbrek veya beyin dokusundaki hasar sonrası yükselen enzim değeri
• Kan folat düzeylerinde azalma
• İnsülin otoimmün sendromu: kan şekeri seviyelerini düzenleyen hormonlarda bozukluk
• Deri döküntüsü, hazımsızlık, bulantı, kusma, karın ağrısı
• Anormal idrar kokusu

Yukarıdaki yan etkilerden biri görülürse ilacı kullanmayı durdurup derhal hekiminize bildirmeniz isteniyor. Hekiminiz durumun ciddiyetini değerlendirip gerekirse ek önlemlere karar verecek. Kullanma talimatında geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız da hekiminizi ya da eczacınızı bilgilendirin.

Benefort diğer ilaçlarla etkileşimi

Etkileşim listesi bu ilaçta oldukça geniş. Şunlardan birini kullanıyorsanız hekiminize söylemeniz gerekiyor: tiyosemikarbazon, 5-fluorourasil ve sisplatin gibi kanser ilaçları, antiasitler, levodopa, sikloserin, hidralazin grubu ilaçlar, izoniazid, desoksipiridoksin, D-penisilamin, doğum kontrol hapı, alkol, aminosalisilatlar, kolşisin, antibiyotikler, folik asit, histamin H2 reseptör antagonistleri, metformin, proton pompası inhibitörleri, C vitamini, neomisin, kolestiramin, potasyum klorür, metildopa, simetidin, kloramfenikol ve antimetabolitler.

Kolşisin özellikle aminoglikozitlerle birlikte kullanılıyorsa dikkat gerekiyor.

İki nokta pratikte doğrudan sizi ilgilendiriyor. Birincisi metal içeren ürünler: demir ve magnezyum preparatları ile kalsiyum içerdiği için süt ürünleri bu gruba giriyor. Kahvaltıdan 30 dakika önce iki tablet aldıysanız demir ve magnezyum preparatlarınızı öğlen ya da akşam almanız öneriliyor. İkincisi şeker ilaçları: insülin ve/veya ağızdan alınan antidiyabetiklerle birlikte kullanıyorsanız kan şekerinizi düzenli ölçün. Kan şekerinin düşmesine bağlı baş dönmesi ve halsizlik gibi bulgular olursa hekiminize danışın; hekiminiz bu ilaçların dozunu azaltmayı gerekli görebilir.

Tahlillere etkisi de not edilmiş: B1 vitamini, Ehrlich reaktifiyle yapılan ürobilinojen tayininde yanlış pozitif sonuca yol açabiliyor, yüksek B1 dozları ise kanda teofilin ölçümünü engelleyebiliyor. Kullandığınız her ilacı hekiminize bildirin.

Benefort hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hayır. Ürün, Önerilen Günlük Besin Alım Miktarını büyük ölçüde aşan yüksek dozda B6 vitamini içerdiği için hamilelik döneminde kullanılmamalı. Aynı gerekçeyle emzirme döneminde de kullanılmıyor.

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınların tedavi süresince etkili bir doğum kontrolü uygulaması zorunlu tutulmuş. B1, B6 ve B12 vitaminlerinin hormonal doğum kontrol yöntemlerine etkisi bulunmuyor; diğer korunma yöntemleri hakkında ise çalışma yok.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Benefort araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Alfa lipoik asidin araç ve makine kullanımı üzerinde olumsuz etkisi olabilir. Baş dönmesi, vertigo ya da merkezi sinir sistemine ait başka bozukluklar ortaya çıkarsa trafiğe katılmak gibi yüksek dikkat gerektiren işlerden, makine ve tehlikeli alet kullanımından kaçınmanız gerekiyor.

Yardımcı maddelere gelince, bunlara karşı alerjiniz yoksa talimat bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmediğini belirtiyor.

Benefort nasıl saklanır?

Tabletleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığı uygun; nemden korumaya özen gösterin.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayın. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz o kutuyu kullanmayın. Süresi geçmiş ya da artan ilaçları çöpe atmayın, belirlenen toplama sistemine verin.

Benefort hakkında sık sorulan sorular

Benefort ne için kullanılır?

Şeker hastalığına bağlı sinir hasarı olan kişilerde B1, B6 ve B12 eksikliğinde ya da bu eksiklik için risk bulunduğunda kullanılır.

Benefort günde kaç kez alınır?

Hekiminiz farklı bir şey söylemedikçe önerilen doz günde 1-2 tablettir. Tedavinin süresini hekiminiz belirler.

Benefort aç karnına mı alınır?

Evet. Tabletlerin mide boşken alınması isteniyor, çünkü gıda alımı alfa lipoik asidin emilimini azaltıyor. Özellikle mide boşalması yavaş olan kişilerde kahvaltıdan yarım saat önce alınması öneriliyor.

Benefort ile süt içilebilir mi?

Süt ve süt ürünleriyle birlikte kullanılmaması isteniyor. Bunları ilacı aldıktan en az yarım saat sonra tüketin.

Benefort ile alkol alınır mı?

Alınmaması isteniyor. Düzenli alkol tüketimi diyabetik sinir hasarı şikayetleri için risk faktörü; uzun süreli aşırı alkol ise B12 emilimini azaltıp tedavinin başarısını düşürüyor. Tedavi boyunca ve araya verilen dönemlerde alkolden uzak durmanız gerekiyor.

Benefort çocuklarda kullanılır mı?

Kullanılmaz. Çocuklarda ve adölesanlarda klinik deneyim bulunmadığı için 18 yaş altında kullanılmaması gerekiyor.

Benefort reçeteli mi?

Evet, normal reçeteye tabidir ve hekim gözetiminde kullanılır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Benefort kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.