Adeleks 4 MG/2 ML IM 6 Ampul

Adeleks 4 mg/2 mL IM enjeksiyonluk çözelti içeren ampul, etkin madde olarak tiyokolşikosid taşıyan bir kas gevşeticidir. Ani ortaya çıkan, omurilik kaynaklı ağrılı kas kasılmalarında kas içine enjekte edilerek kullanılır. Gensenta İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. tarafından üretilir ve normal reçeteye tabidir.

Adeleks nedir, ne işe yarar?

Adeleks nedir sorusunun cevabı ürünün içeriğinde: 2 mL'lik bir ampulde 4 mg tiyokolşikosid bulunur ve her kutuda 2 mL'lik 6 adet ampul yer alır. İlacın esas etkinliği kas gevşeticidir, yani kasılmış kasın gevşemesini hedefler.

Adeleks ne işe yarar diye sorulduğunda belgenin verdiği tanım oldukça dar ve nettir: yetişkinlerde ve 16 yaştan itibaren ergenlerde, ani ortaya çıkan omurilik kaynaklı ağrılı kas kasılmalarının ek tedavisinde kullanılır. Buradaki "ek tedavi" ifadesi önemli; ilaç tek başına yürütülen bir tedavi olarak değil, esas tedaviye destek olarak tanımlanmış.

Enjeksiyondan sonra kas gevşetici etkinin ortaya çıkması için belirli bir süre gerekir. Belgede bu süre kas içine enjeksiyondan sonra 30-40 dakika olarak veriliyor. Fizik tedavi seanslarına hazırlık için ilaç kullanılıyorsa bu sürenin hesaba katılması isteniyor.

Ürün ağızdan alınan bir form değil, doğrudan kas içine uygulanan bir enjeksiyonluk çözeltidir. Bu yüzden uygulamayı bir sağlık çalışanı yapar ve ilacın yiyecek ile içeceklerle etkileşimi bulunmaz.

Adeleks endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatında belirtilen Adeleks endikasyonları kısa tutulmuş; kas gevşetici etkisi dışında bir kullanım alanı tanımlanmamış:

• Ani ortaya çıkan, omurilik kaynaklı ağrılı kas kasılmalarının ek tedavisi
• Yetişkinlerde ve 16 yaş ve üzerindeki ergenlerde kullanım
• Fizik tedavi seanslarına hazırlık amacıyla kas gevşemesinin sağlanması

Adeleks nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Adeleks nasıl kullanılır sorusunun yanıtında iki sınır var: günlük doz sınırı ve süre sınırı. Bu iki sınıra uyulması belgede özellikle vurgulanıyor.

Doz: Önerilen ve aynı zamanda günlük en yüksek doz, 12 saat arayla günde 2 kez 1 ampuldür, yani günde 2 kez 4 mg tiyokolşikosid. Bir günde 2 ampulden, yani toplam 8 mg'dan fazla kullanmamanız gerekiyor.

Süre: Ampul formu için önerilen tedavi süresi 3-5 gündür. İlacı 5 günden fazla kullanmamanız isteniyor. Önerilen dozu aşmamak ve uzun süreli kullanımdan kaçınmak bu ilaçta özel bir öneme sahip.

Belgede hem dozun aşılmaması hem de uzun süreli kullanımdan kaçınılması ayrı ayrı belirtiliyor.

Uygulama: Ampul kas içine enjekte edilir. Enjeksiyon işlemi bu konuda eğitim görmüş bir sağlık hizmetleri uzmanı tarafından yapılır.

16 yaş altı: Bu ilacı 16 yaşından küçük çocuklarda kullanmayın.

Yaşlılarda: Yaşlı hastalardaki güvenilirlik ve etkinlik incelenmemiştir.

Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde: Bu hastalardaki güvenlilik ve etkililik incelenmemiştir.

Fazla kullanırsanız: Gerekenden fazla ampul kullandıysanız bir hekim ya da eczacıyla konuşun.

Dozu atlarsanız: Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayın.

Tedavinin sonlandırılmasına bağlı bir etki bildirilmemiş. İlacın etkisini çok güçlü ya da çok zayıf bulduğunuz izlenimine kapılırsanız hekiminize veya eczacınıza danışın. Ürün yalnızca kas içine uygulandığı için yiyecek ve içeceklerle etkileşime girmez.

Adeleks kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Kas ya da kasların görev yapamaması, yani kasılamaması durumu varsa
• Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden birine aşırı duyarlılığınız varsa
• Hamilelik ve emzirme dönemindeyseniz
• Gebe kalma olasılığınız varsa ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız
• 16 yaşından küçükseniz
• Kas güçsüzlüğünüz, yani düşük kas kütleniz varsa

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Sara hastasıysanız ya da sara nöbeti riskiniz varsa bu ilacı kullanmadan önce hekiminize danışmanız gerekiyor.

Doza ve süreye uyum, bu ilaçta bir ayrıntı değil temel bir güvenlik kuralı. Belgede şu açıklama yer alıyor: ilaç yüksek dozlarda kullanıldığında vücutta oluşan maddelerden biri bazı hücrelerde hasara, yani anormal kromozom sayısına yol açabilir. Bu durum hayvanlarda ve laboratuvar çalışmalarında gösterilmiştir. İnsanlarda hücrelerde ortaya çıkabilen bu hasar kanser için risk faktörü oluşturur, doğmamış çocuğa zarar verebilir ve erkeklerde kısırlığa neden olabilir. Bu nedenle belirtilen doza ve tedavi süresine sıkı biçimde uymanız, ilacı daha yüksek dozlarda ve 5 günden uzun süre kullanmamanız isteniyor.

Karaciğer hasarını gösteren belirtiler ortaya çıkarsa ilacı hemen bırakmalı ve tıbbi yardım almalısınız. Bu belirtiler iştah kaybı, bulantı, kusma, karın rahatsızlığı, yorgunluk, koyu renkli idrar, sarılık ve kaşıntıdır.

Tedavi sırasında ishal gelişirse tedavinin kesilmesi gerekiyor. Bu uyarılardan biri geçmişte dahi olsa sizin için geçerliyse hekiminize danışın. Ürün her dozunda 1 mmol (23 mg) sodyumdan daha az içerir, yani esasında sodyum içermez.

Adeleks yan etkileri nelerdir?

Her ilaçta olduğu gibi, ürünün içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etki görülebilir. Adeleks yan etkileri belgede üç kademede ele alınmış: acil müdahale gerektirenler, ciddi olanlar ve hafif olanlar.

Şu belirtilerden biri görülürse ilacı kullanmayı durdurun ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: ellerde, ayaklarda, bileklerde, yüzde ve dudaklarda şişme ya da ağzın veya boğazın yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak biçimde şişmesi; kaşıntı ve deri ile mukoza üzerinde şişmeler (anjiyonörotik ödem); anafilaktik şok denen ciddi alerjik reaksiyonlar; baygınlık (vazovagal senkop); havale; deri döküntüleri. Bu tablolar ilaca karşı ciddi bir alerjinizin göstergesidir ve acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerektirebilir. Belgeye göre bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden birini fark ederseniz de hemen hekiminize bildirin veya acile başvurun:

• Karaciğer iltihabı (hepatit)
• Karın bölgesinde ağrı veya rahatsızlık hissi, iştah kaybı, bulantı, kusma, ciltte ya da göz aklarında sararma, idrarın normalden koyu olması, kaşıntı, ateş ve yorgunluk. Bunlar karaciğer sorunlarının belirtileri olabilir.
• Sersemlik ve uyuklama hali
• Kaşıntı ve deri döküntüleri
• Tansiyon düşüklüğü, geçici olarak bilinçte bulanıklık, taşkınlık hali

Bunlar ciddi yan etkilerdir ve acil tıbbi müdahale gerekebilir; belgede çok seyrek görüldükleri belirtiliyor.

Hekiminize söylemeniz gereken hafif yan etkiler ise şunlar: bulantı, kusma, ishal, mide ağrısı, uyuşukluk, deri tahrişi biçiminde kurdeşen, boğazda, göğüste ve midede acı ve yanma hissi, ajitasyon ile zihin ve duyuların geçici olarak bulanıklaşması. Belgeye göre bu hafif yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur. İshalin ayrıca tedavinin kesilmesini gerektiren bir durum olduğunu hatırlamak yararlı olur.

Karşılaştığınız yan etkileri hekiminize, eczacınıza ya da hemşirenize bildirebilirsiniz. Ayrıca www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısı üzerinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne iletebilirsiniz. Kullanma talimatında yer almayan bir yan etkiyle karşılaşmanız durumunda da hekiminizi ya da eczacınızı bilgilendirmeniz isteniyor.

Adeleks diğer ilaçlarla etkileşimi

Bu ilacın kas iskelet sistemi üzerinde kas gevşetici etki gösteren diğer ilaçlarla birlikte alınması önerilmiyor, çünkü ilaçlar birbirlerinin etkisini artırabilir.

Aynı gerekçeyle düz kaslar üzerine etkili başka bir ilaçla birlikte kullanım durumunda, istenmeyen etkilerin görülme sıklığının artması ihtimaline karşı dikkatli olunması gerekiyor.

Belgede bu uyarının yalnızca şu anda kullandığınız ilaçlar için değil, belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte kullanılacak ürünler için de geçerli olduğu belirtiliyor. Reçeteli ya da reçetesiz, şu anda kullandığınız veya son zamanlarda kullandığınız tüm ilaçlar hakkında hekiminizi ya da eczacınızı bilgilendirin.

Adeleks hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelikte ve emzirme döneminde bu ilaç kullanılmaz. Hamileyseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa ya da hamile olduğunuzu düşünüyorsanız kullanmayın. Doğurganlık potansiyeli olup doğum kontrol yöntemi kullanmayan bir kadınsanız da bu ilaç size uygun değildir; belgede ilacın doğmamış çocuğa zarar verebileceği açıkça belirtiliyor. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın. Emziriyorsanız bu ilacı kullanmayın.

Adeleks araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Bu ilaç uyuşukluğa yol açabilir. Bu nedenle kullandığınız süre boyunca araç kullanmaktan ve taşıt sürmekten kaçınmanız isteniyor.

Adeleks nasıl saklanır?

Ampulleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığı uygundur. Ambalajda yazan son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Üründe veya ambalajında bir bozukluk fark ederseniz de kullanmayın. Süresi geçmiş ya da kullanmadığınız ilaçları çöpe atmayın, Çevre ve Şehircilik Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine verin.

Adeleks hakkında sık sorulan sorular

Adeleks ne için kullanılır?

Yetişkinlerde ve 16 yaş üzerindeki ergenlerde, ani ortaya çıkan omurilik kaynaklı ağrılı kas kasılmalarının ek tedavisinde kullanılır.

Adeleks günde kaç kez yapılır?

12 saat arayla günde 2 kez 1 ampul uygulanır. Günde 2 ampulden, yani toplam 8 mg tiyokolşikositten fazlası kullanılmaz.

Adeleks kaç gün kullanılır?

Ampul formunda önerilen süre 3-5 gündür ve 5 günü aşmamalıdır. Doz ve süre sınırına uymak bu ilaçta özellikle vurgulanan bir güvenlik kuralıdır.

Adeleks ne kadar sürede etki eder?

Kas gevşetici etkinin ortaya çıkması için kas içine enjeksiyondan sonra 30-40 dakika gerekir. Fizik tedavi öncesinde bu süre hesaba katılır.

Adeleks iğnesini kendim yapabilir miyim?

Hayır. Enjeksiyon işlemi bu konuda eğitim görmüş bir sağlık hizmetleri uzmanı tarafından yapılır.

Adeleks çocuklarda kullanılır mı?

16 yaşından küçük çocuklarda kullanılmaz.

Adeleks hamilelikte kullanılır mı?

Kullanılmaz. Hamilelikte, emzirme döneminde ve doğum kontrol yöntemi kullanmayan doğurganlık çağındaki kadınlarda kullanımı uygun değildir.

Adeleks kullanırken ishal olursa ne yapmalıyım?

Tedavi sırasında ishal ortaya çıkarsa ilacı kesmeniz gerekiyor. Hekiminizle görüşerek nasıl devam edeceğinizi belirleyin.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Adeleks kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.