Colciospa 4MG/2ML IM Enjeksiyonluk Çözelti içeren Ampul

Colciospa, etkin madde olarak tiyokolşikosid içeren bir kas gevşeticidir. Her ampulde 4 mg tiyokolşikosid bulunur; ilaç 2 ml'lik cam ampullerde, berrak ve sarı renkli bir çözelti halindedir ve her kutuda 6 ampul yer alır. Kas içine enjekte edilerek uygulanır, uygulamayı bu konuda eğitim görmüş bir sağlık personeli yapar. Ruhsat sahibi VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir.

Colciospa nedir, ne işe yarar?

Colciospa nedir sorusunun kısa yanıtı: esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahip, iğne biçiminde bir ilaç. Tiyokolşikosid içeren bu çözelti ağızdan alınan bir hap değil; kas dokusunun içine enjekte edilir ve etkisini oradan gösterir.

Colciospa ne işe yarar diye sorulduğunda talimatın verdiği yanıt tek bir cümleye sığıyor: yetişkinlerde ve 16 yaşından itibaren ergenlerde, ani ortaya çıkan ve omurilik kaynaklı olan ağrılı kas kasılmalarının tedavisinde kullanılır. Buradaki üç sözcük önemli. "Ani ortaya çıkan" ifadesi ilacın uzun süreli, kronik tablolar için değil, akut bir dönem için düşünüldüğünü gösterir. "Omurilik kaynaklı" ifadesi kasılmanın kaynağını tanımlar. "16 yaşından itibaren" ise net bir yaş sınırı çizer.

İlacın bir başka pratik kullanımı fizik tedavi seanslarına hazırlık. Kas gevşetici etkinin ortaya çıkması için kas içine enjeksiyondan sonra 30 ile 40 dakika geçmesi gerekiyor; seans planlanırken bu süre hesaba katılmalı.

Colciospa endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatında tanımlanan Colciospa endikasyonları şöyle:

• Ani ortaya çıkan, omurilik kaynaklı ağrılı kas kasılmalarının tedavisi
• Bu tedavinin yetişkinlerde ve 16 yaşından itibaren ergenlerde uygulanması
• Fizik tedavi seanslarında, kas gevşemesinin sağlanması amacıyla seans öncesi hazırlık

Bu listenin dışındaki kullanımlar talimatta yer almıyor. Kas kasılmanızın kaynağının ne olduğuna ve bu ilacın size uygun olup olmadığına hekiminiz karar verir.

Colciospa nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Colciospa nasıl kullanılır sorusunun yanıtı hem miktar hem de süre yönünden sınırları belli bir çerçeve çiziyor. Önerilen ve aynı zamanda günlük en yüksek doz, 12 saat arayla olmak üzere günde 2 kez 1 ampuldür; yani günde 2 ampulden, toplam 8 mg tiyokolşikosidden fazlasını kullanmamanız gerekiyor. İki uygulama arasındaki 12 saatlik aralık talimatın açıkça belirttiği bir koşul.

Süre tarafı daha da katı. Ampul formu için önerilen tedavi süresi 3 ile 5 gün arasında. İlacı 5 günden fazla kullanmamanız isteniyor. Bu yalnızca bir öneri değil, güvenlik gerekçesine dayanan bir sınır; ilerleyen bölümde bunun nedenine değineceğiz. Hem önerilen dozu aşmamanız hem de uzun süreli kullanımdan kaçınmanız talimatta ayrı ayrı vurgulanıyor.

Colciospa kullanım talimatının uygulama kısmı hastanın kendi başına yapabileceği bir işlem değil: ilaç kas içine enjekte edilir ve enjeksiyonu bu konuda eğitim görmüş bir sağlık hizmetleri uzmanı yapar. Fizik tedaviye hazırlık amacıyla kullanılıyorsa, kas gevşetici etkinin ortaya çıkması için enjeksiyondan sonra 30 ile 40 dakikalık bir süreye ihtiyaç duyulduğu unutulmamalı.

Yaş gruplarına göre durum şöyle: bu ilaç 16 yaşından küçük çocuklarda kullanılmaz. Yaşlı hastalarda güvenliliği ve etkililiği incelenmemiş. Aynı şekilde böbrek ya da karaciğer yetmezliği olan hastalarda da güvenlilik ve etkililik çalışması yapılmamış. Bu üç grupta da kararı hekiminiz, sizin durumunuza bakarak verir.

Bir dozu almayı kaçırırsanız, atladığınız dozu dengelemek için çift doz uygulanmaz. Gerekenden fazlasını kullandığınızı düşünüyorsanız bir hekim ya da eczacı ile konuşun. İlacın etkisinin size fazla güçlü veya fazla zayıf geldiği izlenimine kapılırsanız bunu da hekiminize veya eczacınıza iletin. Tedavinin sonlandırılmasına bağlı olarak ortaya çıkan bir etki talimatta bildirilmemiş.

Colciospa kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Aşağıdaki durumlardan biri sizin için geçerliyse bu ilaç kullanılmaz:

• Kasların görev yapamaması, yani kasılamaması durumu varsa
• Etkin maddeye ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığınız varsa
• Hamilelik ya da emzirme dönemindeyseniz
• Gebe kalma olasılığınız varsa ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız
• 16 yaşından küçükseniz
• Kas güçsüzlüğünüz, yani düşük kas kütleniz varsa

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Sara hastasıysanız ya da sara nöbeti geçirme riskiniz varsa bunu hekiminize bildirmeniz gerekiyor.

Talimatın en önemli uyarısı doz ve süreyle ilgili. İlaç vücutta kullanıldığında oluşan maddelerden biri, ilaç yüksek dozlarda kullanıldığında bazı hücrelerde hasara, yani anormal kromozom sayısına neden olabiliyor. Bu durum hayvanlarda ve laboratuvar ortamında yapılan çalışmalarda gösterilmiş. İnsan hücrelerinde ortaya çıkabilecek böyle bir hasar kanser için risk faktörü oluşturur, doğmamış çocuğa zarar verebilir ve erkeklerde kısırlığa yol açabilir. İşte bu nedenle talimatta belirtilen doza ve tedavi süresine sıkı biçimde uymanız, ilacı daha yüksek dozlarda ve 5 günden uzun süre kullanmamanız isteniyor. Konuyla ilgili sorularınız varsa hekiminize danışın.

İkinci uyarı karaciğerle ilgili. Tedavi sırasında karaciğer hasarını gösteren belirtileri fark ederseniz ilacı kullanmayı hemen bırakmanız ve tıbbi yardım almanız gerekiyor. Bu belirtiler iştah kaybı, bulantı, kusma, karında rahatsızlık hissi, yorgunluk, koyu renkli idrar, sarılık ve kaşıntı olarak sıralanıyor.

Üçüncüsü daha basit ama net: tedavi sırasında ishal ortaya çıkarsa tedavi kesilir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde bile sizin için geçerli olduysa hekiminize danışın.

Colciospa yan etkileri nelerdir?

İçerikteki maddelere duyarlı kişilerde Colciospa yan etkileri görülebilir. Talimat, alerjik nitelikteki tepkileri ayrı bir grupta ve en başta topluyor.

Şunlardan biri olursa ilacı kullanmayı durdurun ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün ve dudakların şişmesi; ağzın veya boğazın yutmayı ya da nefes almayı zorlaştıracak biçimde şişmesi; kaşıntı ile deri ve mukoza üzerinde şişmeler; ciddi alerjik tepkiler; baygınlık; havaleler; deri döküntüleri. Bunların hepsi çok ciddi yan etkidir ve varlığı ilaca karşı ciddi bir alerjiniz olduğu anlamına gelir. Böyle bir tabloda acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir.

Diğer yan etkiler sıklıklarına göre gruplanmış. Yaygın olanlar, yani 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın en az birinde görülenler üç tane: mide ağrısı, uyuklama hali ve ishal. İshalin ayrıca tedaviyi kesme gerekçesi olduğunu hatırlatmak gerekiyor.

Yaygın olmayan grupta, 100 hastanın birinden az kişide görülenler arasında kaşıntı, kusma, bulantı ve alerjik deri döküntüleri yer alıyor. Seyrek grupta, yani 1.000 hastanın birinden az kişide kurdeşen, taşkınlık hali, zihin ile duyuların bulanıklaşması biçiminde tanımlanan geçici bilinç bulanıklığı ve boğazda, göğüste, midede acı ile yanma bildirilmiş. Çok seyrek görülen tek etki tansiyon düşmesi.

Eldeki verilerle sıklığı tahmin edilemeyen grupta karaciğerle ilgili bulgular var: karın bölgesinde ağrı veya rahatsızlık hissi, iştah kaybı, bulantı, kusma, ciltte veya göz aklarında sararma, idrarın normalden koyu renkte olması, kaşıntı, ateş ve yorgunluk. Bunlar ilaca bağlı karaciğer sorunlarının belirtileri olabilir. Aynı grupta karaciğer iltihabı da bildirilmiş.

Talimatta adı geçmeyen bir etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi, eczacınızı ya da hemşirenizi bilgilendirin. Bildirimlerinizi titck.gov.tr adresindeki İlaç Yan Etki Bildirimi bölümünden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezine iletebilirsiniz.

Colciospa diğer ilaçlarla etkileşimi

Colciospa diğer ilaçlarla etkileşimi konusunda talimatın iki uyarısı var. Birincisi, bu ilacın kas iskelet sistemi üzerinde kas gevşetici etki gösteren başka ilaçlarla birlikte alınması önerilmiyor; çünkü iki ilaç birbirinin etkisini arttırabilir. İkincisi, düz kaslar üzerine etkili bir başka ilaçla birlikte kullanım durumunda istenmeyen etkilerin görülme sıklığının artması olasılığına karşı dikkatli olunması gerekiyor.

Bu uyarının yalnızca şu anda kullandığınız ilaçlar için geçerli olmadığını not etmek gerekiyor: belirli bir süre önce kullandığınız ya da gelecekte kullanabileceğiniz ürünler de aynı kapsamda. Bu yüzden reçeteli veya reçetesiz, şu anda kullandığınız ya da son zamanlarda kullandığınız her ilaç hakkında hekiminize ve eczacınıza bilgi vermeniz gerekiyor.

Colciospa hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Yanıt her iki dönem için de olumsuz. Hamileyseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da doğurganlık potansiyeli olup doğum kontrol yöntemi kullanmayan bir kadınsanız bu ilacı kullanmayın. Talimat gerekçesini açıkça yazıyor: ilaç doğmamış çocuğa zarar verebilir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza danışın.

Emziriyorsanız da bu ilacı kullanmamanız gerekiyor. Her iki durumda da ilacı kullanmaya başlamadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Colciospa araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Bu ilaç uyuşukluğa yol açabiliyor. Bu nedenle ilacı kullanırken araç kullanmaktan ve taşıt sürmekten kaçınmanız isteniyor. Uyuklama hali zaten yaygın yan etkiler arasında sayıldığı için bu uyarıyı hafife almamak gerekiyor.

Colciospa kullanırken nelere dikkat edilmeli?

İlaç yalnızca kas içine uygulandığı için yiyecek ve içeceklerle etkileşime girmiyor; bu yönden bir kısıtlama yok. Yardımcı maddeler tarafında da tek bir not bulunuyor: ürün her dozunda 1 mmol, yani 23 mg'dan daha az sodyum içerir, bu yüzden pratikte sodyum içermeyen ilaçlar arasında sayılır.

Colciospa nasıl saklanır?

Ampulleri çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde, kendi ambalajında saklayın. Saklama koşulu 25 derecenin altındaki oda sıcaklığıdır. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanın; ambalajdaki tarih geçtiyse ya da üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın. Süresi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, belirlenen toplama sistemine verin.

Colciospa hakkında sık sorulan sorular

Colciospa ne için kullanılır?

Yetişkinlerde ve 16 yaşından itibaren ergenlerde ani ortaya çıkan, omurilik kaynaklı ağrılı kas kasılmalarının tedavisinde kullanılır.

Colciospa günde kaç kez yapılır?

Günde 2 kez, 12 saat arayla 1 ampul. Bu aynı zamanda günlük en yüksek dozdur; günde 2 ampulden fazlası uygulanmaz.

Colciospa kaç gün kullanılır?

Ampul formu için önerilen süre 3 ile 5 gün. Talimat 5 günden uzun kullanımı açıkça yasaklıyor, çünkü yüksek doz ve uzun kullanım hücre hasarı riski taşıyor.

Colciospa ne kadar sürede etki eder?

Kas gevşetici etkinin ortaya çıkması için kas içine enjeksiyondan sonra 30 ile 40 dakika gerekiyor. Fizik tedavi seansı planlanırken bu süre hesaba katılır.

Colciospa iğnesini kendim yapabilir miyim?

Hayır. Enjeksiyon işlemi bu konuda eğitim görmüş bir sağlık hizmetleri uzmanı tarafından yapılır.

Colciospa çocuklarda kullanılır mı?

16 yaşından küçük çocuklarda kullanılmaz. Bu yaş sınırı ilacın kullanılmaması gereken durumlar arasında ayrıca belirtiliyor.

Colciospa kullanırken araba sürebilir miyim?

Uyuşukluk yapabildiği için ilacı kullanırken araç kullanmaktan kaçınmanız isteniyor.

Tedavi sırasında ishal olursam ne yapmalıyım?

İshal talimatta tedaviyi kesme gerekçesi olarak geçiyor. Böyle bir durumda tedaviyi kesin ve hekiminizle görüşün.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Colciospa kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.