Abizol 1 MG/ML Oral Çözelti

Abizol 1 mg/ml oral çözelti, etkin madde olarak aripiprazol içeren ve antipsikotikler grubunda yer alan bir ağızdan alınan sıvı ilaçtır. Şizofreni belirtileri, bipolar bozukluktaki taşkınlık dönemleri, tedaviye dirençli depresyon, otistik bozuklukla ilişkili sinirlilik ve Tourette hastalığı tedavisinde kullanılır. Sıvı olması, küçük dozlarla başlanması gereken durumlarda tablete göre avantaj sağlar. Nobel İlaç San. ve Tic. A.Ş. ruhsatıyla satılır ve normal reçeteye tabidir.

Abizol nedir, ne işe yarar?

Abizol, karakteristik portakal kokusu olan, berrak, renksizden açık sarıya doğru değişen bir çözeltidir. Çocuk kilitli beyaz polipropilen kapağı olan 150 mL'lik bal renkli PET şişelerde sunulur. Ambalajın içinde kalibre edilmiş 30 mL'lik ölçek, 5,0 mL'lik dozaj şırıngası ve şişeye oturan bir adaptör tapa bulunur; bu parçalar çözeltinin milimetrik dozlanmasını sağlar.

Abizol ne işe yarar diye sorulduğunda ilacın tek bir hastalıkla sınırlı olmadığını görmek gerekiyor. Hem gerçekte olmayan şeyleri duyma ya da görme gibi psikotik belirtileri hem de aşırı taşkınlıkla giden duygudurum dalgalanmalarını hedefler. Abizol nedir sorusunun cevabı bu yüzden "antipsikotik" ile başlar ama orada bitmez: ilaç depresyon tedavisinde ekleme, çocuklarda ise sinirlilik ve tik kontrolü amacıyla da reçetelenir.

Abizol endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatındaki Abizol endikasyonları şunlar:

• Yetişkinlerde ve 13-17 yaş arası ergenlerde; olmayan şeyleri duyma, görme veya hissetme, şüphecilik, yanlış düşünceler, tutarsız konuşmalar ve davranışlar, duygusal durumda durgunluk gibi belirtilerle seyreden hastalığın tedavisi
• Yetişkinlerde olağan dışı ve sürekli taşkın ya da sinirli bir dönem, aşırı enerji, uykuya duyulan ihtiyacın azalması, düşüncenin hızlanması ve çok hızlı konuşma tablosunun tedavisi ve bu dönemin yeniden ortaya çıkmasının önlenmesi
• Antidepresan tedaviye dirençli majör depresyon hastalarında, antidepresan tedaviyi güçlendirmek üzere ekleme tedavisi
• 6 ile 17 yaş arası çocuklarda ve ergenlerde otistik bozuklukla ilişkili irritabilite belirtileri: başkalarına karşı agresif davranış, kasıtlı olarak kendine zarar verme girişimleri, öfke nöbetleri ve ruh halinin hızla değişmesi
• Kısa aralıklarla ortaya çıkan istemsiz, hızlı bedensel tikler ve ses tikleriyle giden Tourette hastalığı

Bu belirtileri taşıyan hastaların bir kısmı aynı zamanda ruhsal çökkünlük içinde olabilir; kendilerini suçlu, endişeli ya da gergin hissedebilirler.

Abizol nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Abizol nasıl kullanılır sorusunun yanıtı hangi endikasyonda kullanıldığına göre değişir. Yetişkinler için olağan doz günde bir kez 15 mL çözeltidir; bu miktar 15 mg aripiprazole karşılık gelir. Hekiminiz, günde en yüksek 30 mg olacak şekilde daha düşük ya da daha yüksek bir doz verebilir. Diğer duygudurum belirtileri için ek bir tedavi de reçete edilebilir.

13-17 yaş arası ergenlerde tedaviye çözelti formuyla düşük bir dozda başlanabilir; doz, yetişkinlerdeki 10 mg günlük olağan doza kademeli olarak çıkarılabilir. Üst sınır burada da günde 30 mg'dır. Majör depresif dönemlerin tedavisinde bir antidepresanla birlikte kullanılıyorsa olağan başlangıç dozu günde 5 mg, üst sınır ise günde 15 mg'dır.

Otistik bozuklukla ilişkili irritabilitesi olan çocuklarda önerilen doz aralığı günde 5 ila 15 mg'dır. Dozlamaya çözeltiyle günde 2 mg olarak başlanır, günde 5 mg'a çıkarılır, gerekirse 10 ya da 15 mg'a yükseltilir. Günde 5 mg'a kadar olan değişiklikler 1 haftadan kısa olmayan aralıklarla yapılır. Hekiminiz idame tedavi ihtiyacını yeniden değerlendirebilir.

Tourette hastalığı olan 6-18 yaş arası hastalarda önerilen aralık günde 5 ila 20 mg'dır. 50 kilogramın altındaki hastalarda çözeltiyle günde 2 mg'la başlanır, 2 gün sonra hedef doz günde 5 mg olur; tikler yeterince kontrol edilemezse günde 10 mg'a çıkılabilir. 50 kilogram ve üzerinde 2 gün günde 2 mg, sonra 5 gün günde 5 mg verilir ve 8. günde hedef doz günde 10 mg olur; gerekirse günde 20 mg'a kadar, 5 mg'lık artışlarla ve en az bir hafta arayla yükseltilebilir.

Abizol kullanım talimatının pratik kuralları basit. İlacı her gün aynı saatte alın; yemeklerden önce ya da sonra almanız fark etmez. Ancak çözelti uygulanmadan önce başka sıvılarla seyreltilmemeli ve hiçbir yiyecekle karıştırılmamalıdır. Şırıngayı kullanırken sırayla ilerleyin: kapağı açın, adaptörü şişeye oturtun, şırıngayı yerleştirin, gereken miktarı çekin, dolu şırıngayı ayırın. Adaptörü şişede bırakmak sonraki kullanımları kolaylaştırır.

Abizol kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Aripiprazole ya da çözeltinin içerdiği maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa Abizol kullanılmamalıdır.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Tedaviye başlamadan önce şu durumlardan biri sizde varsa hekiminize söyleyin: kan şekerinizin yüksek olması ya da ailenizde şeker hastalığı bulunması (öncesine göre fazla sıvı alımı, sık idrara çıkma, iştah artışı ve yorgunluk hissi bu tablonun işaretleri olabilir); geçirilmiş nöbet, ki bu durumda hekiminiz sizi yakın takibe alabilir; özellikle yüzünüzde istemeden ortaya çıkan düzensiz hareketler; sizde ya da ailenizde kalp-damar hastalığı, felç, mini-felç veya anormal kan basıncı öyküsü; sizde ya da ailenizde kan pıhtılaşması durumu, çünkü antipsikotik kullanımı pıhtı oluşumuyla ilişkilendirilmiştir; geçmiş patolojik kumar öyküsü; uyku apnesi, özellikle beyin aktivitelerini yavaşlatan depresan ilaçlar kullanıyorsanız.

Tedavi sürerken kilo aldığınızı fark etmeniz, hareket bozukluğu gelişmesi, günlük işlerinizi aksatan bir sersemlik hissi, yutmada güçlük ya da alerjik belirtiler de bildirilmelidir. Bunaması olan yaşlı bir hastaysanız, siz ya da size bakan kişi geçmişte felç veya mini-felç geçirip geçirmediğinizi hekiminize söylemelidir.

Kendinize zarar verme düşünceleriniz ya da hisleriniz varsa bunu derhal hekiminize iletin; aripiprazol tedavisi sırasında intihar düşünceleri ve davranışları bildirilmiştir. Kaslarınızda sertlik ya da yüksek ateşle birlikte katılık, terleme, zihinsel durumda değişiklik, çok hızlı veya düzensiz kalp atışı varsa da hemen hekiminize başvurun.

Abizol yan etkileri nelerdir?

Abizol yan etkileri arasında acil müdahale gerektiren bir grup var. Şu belirtilerden biri ortaya çıkarsa ilacı kullanmayı durdurun ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: ağız, dil, yüz ve boğazın şişmesi, kaşıntı ve döküntüyle giden alerjik reaksiyonlar; kalp krizi; intihar düşüncesi; intihar girişimi ve intihar; ketoasidoz, yani kan ve idrarda keton bulunması (bulantı, kusma, karın ağrısı, halsizlik, hızlı ve derin nefes alma, iştahsızlık, ağız kuruluğu, çok su içme ve sık idrara çıkma ile kendini gösterir) ya da koma; nöbet; ateş, kas sertliği, hızlı nefes alma, terleme, bilinç azalması ile kan basıncı ve kalp atımında ani değişikliklerin bir arada görülmesi; yüksek kan basıncı; bir kan damarını tıkayan pıhtı (özellikle ayaklarda şişme, ağrı ve kızarıklık; akciğere ulaşırsa göğüs ağrısı ve nefes darlığı yapabilir); gırtlak çevresindeki kasların ağrılı kasılması; zatürre riski taşıyan biçimde yiyeceklerin kazara solunması; DRESS adı verilen ciddi alerjik reaksiyon.

DRESS başlangıçta yüzde döküntüyle birlikte grip benzeri belirtiler verir; sonra uzamış bir döküntü, yüksek ateş, lenf düğümlerinde büyüme, karaciğer enzimlerinde artış ve eozinofil denen bir beyaz kan hücresinde artış tablosuna dönüşür. Bu çok ciddi yan etkilerin tamamı oldukça seyrek görülür, ancak ortaya çıktıklarında acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatış gerekebilir.

Yaygın yan etkiler, yani 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla kişide görülebilenler şunlar: şeker hastalığı, huzursuzluk ve hareketsiz kalamama, hareketsiz oturmakta zorluk, uykusuzluk, endişe, kontrol edilemeyen seğirme ve kıvranma hareketleriyle giden ekstrapiramidal bozukluk, akatizi, titreme, sersemlik, uykululuk hali, sedasyon, baş ağrısı, görmede bulanıklık, midede yanma hissi, bulantı, kusma, kabızlık, hazımsızlık, aşırı tükürük salgılanması ve yorgunluk.

Yaygın olmayan yan etkiler: kanda prolaktin hormonunun artması, kan şekerinin yükselmesi, depresyon, ağız çevresinde belirgin kas kasılmalarıyla giden geç diskinezi, gırtlak çevresi kaslarının spazmı olan distoni, çift görme, kalp atımının hızlanması, ayağa kalkarken belirginleşen tansiyon düşmesi, hıçkırık, cinsel ilgide değişme ya da artış, huzursuz bacak sendromu ve gözün ışığa hassaslaşması.

Abizol diğer ilaçlarla etkileşimi

Tansiyon düşürücü ilaç kullanıyorsanız bunu hekiminize bildirin; Abizol bu ilaçların etkisini artırabilir. Bazı ilaçlarla birlikte kullanım ise Abizol dozunuzun değiştirilmesini gerektirebilir. Hekiminize özellikle şu grupları söylemeniz önemli:

• Kalp atışını düzenleyen ilaçlar (antiaritmik diltiazem, kinidin, amiodaron, flekainid gibi)
• Depresyon ya da anksiyete tedavisinde kullanılan ilaçlar ve bitkisel tedaviler (fluoksetin, paroksetin, venlafaksin, sarı kantaron gibi)
• Mantar ilaçları (ketokonazol, itrakonazol gibi)
• HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (efavirenz, nevirapin ve indinavir, ritonavir gibi proteaz inhibitörleri)
• Sara tedavisinde kullanılan antikonvülsanlar (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital gibi)
• Tüberküloz tedavisinde kullanılan antibiyotikler (rifabutin, rifampisin)

Famotidin, valproat ve lityum ile klinik olarak anlamlı bir etkileşim bildirilmemiştir. Yukarıdaki ilaçlar ise yan etki riskini artırabilir ya da Abizol'ün etkisini azaltabilir.

Abizol hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce hekiminize veya eczacınıza danışın. Abizol, gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Hamileyseniz ya da hamile olma ihtimaliniz olduğunu düşünüyorsanız bunu derhal hekiminize söylediğinizden emin olun.

Gebeliğin son üç aylık döneminde ilacı kullanan annelerin yenidoğanlarında titreme, kas tutulması ya da güçsüzlüğü, uyuklama, huzursuzluk, solunum problemleri ve beslenme zorluğu gözlemlenebilir. Bebeğinizde bu belirtilerden birini görürseniz hekiminize danışın. Tedavi sırasında hamile kaldığınızı fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza başvurun.

Emzirme söz konusu olduğunda kullanma talimatı nettir: Abizol tedavisi sırasında emzirmemeniz gerekir. Emzirmenin mi tedavinin mi durdurulacağına karar verilirken emzirmenin çocuk açısından faydası ile tedavinin anne açısından faydası birlikte değerlendirilir.

Abizol araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Tedavi sırasında sersemlik ve görme problemleri meydana gelebilir. Motorlu araçlar dahil tehlikeli makinelerin kullanımı gibi tam dikkat gerektiren işlerde bu durum göz önünde bulundurulmalıdır.

Yardımcı maddelerle ilgili iki uyarı var. Çözeltinin her 1 mL'sinde 200 mg fruktoz ve 400 mg sukroz bulunur; bu şekerler dişlere zarar verebilir ve bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylendiyse ilacı almadan önce hekiminize başvurmanız gerekir. İçeriğindeki parahidroksibenzoatlar ise muhtemelen gecikmiş alerjik reaksiyonlara neden olabilir.

Abizol nasıl saklanır?

Şişeyi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde ve kendi ambalajında tutun. 30°C altındaki oda sıcaklığında saklanır. Sıvı formların en çok gözden kaçan kuralı burada: şişe açıldıktan sonra 6 ay içinde kullanılmalıdır.

Ambalajdaki son kullanma tarihi geçtikten sonra ilacı kullanmayın; bu tarih belirtilen ayın son günüdür. Üründe ya da ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, belirlenen toplama sistemine teslim edin.

Abizol hakkında sık sorulan sorular

Abizol ne için kullanılır?

Şizofreni belirtileri, bipolar bozuklukta taşkınlık dönemleri ve bunların tekrarının önlenmesi, tedaviye dirençli majör depresyonda ekleme tedavisi, otistik bozuklukla ilişkili sinirlilik ve Tourette hastalığı için kullanılır.

Abizol oral çözelti günde kaç kez alınır?

Günde bir kez alınır. Yetişkinlerdeki olağan doz 15 mL çözeltidir, yani 15 mg aripiprazol. Üst sınır günde 30 mg'dır.

Abizol çözelti suyla seyreltilebilir mi?

Hayır. Uygulamadan önce başka sıvılarla seyreltilmemeli ve herhangi bir yiyecekle karıştırılmamalıdır.

Abizol aç karnına mı alınır?

Aç karın zorunluluğu yoktur; yemeklerden önce ya da sonra alabilirsiniz.

Abizol çocuklarda kullanılır mı?

Evet, belirli endikasyonlarda. 6-17 yaş arasında otistik bozuklukla ilişkili sinirlilik, 6-18 yaş arasında Tourette hastalığı, 13-17 yaş arasında ise psikotik belirtiler için kullanılır. Dozlar hekim tarafından kademeli ayarlanır.

Abizol şişesi açıldıktan sonra ne kadar süre kullanılabilir?

Açıldıktan sonra 6 ay içinde kullanılmalıdır. Bu süre dolduğunda şişede ilaç kalmış olsa bile kullanılmaz.

Abizol emzirirken kullanılır mı?

Kullanma talimatı, tedavi sırasında emzirmemeniz gerektiğini belirtiyor. Kararı hekiminizle birlikte vermeniz gerekir.

Abizol reçeteli mi?

Evet. Normal reçeteye tabidir ve eczaneden reçeteyle temin edilir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Abizol kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.