Abilify 1 MG/ML Oral Çözelti

Abilify 1 mg/ml oral çözelti, etkin madde olarak aripiprazol içeren ve antipsikotikler adı verilen ilaç grubunda yer alan bir üründür. Berrak, renksizden açık sarıya çalan çözelti, polipropilen kilitli amber renkli PET şişelerde 150 ml olarak sunulur; ambalajın içinde 30 ml'lik bir doz kabı ve 2 ml'lik bir doz pipeti bulunur. Ruhsat sahibi, Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. lisansıyla Abdi İbrahim Otsuka İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir.

Abilify nedir, ne işe yarar?

Her mililitre 1 mg aripiprazole karşılık gelir, dolayısıyla doz mililitre cinsinden ölçülür.

Abilify ne işe yarar diye sorduğunuzda yanıt tek bir hastalıkla sınırlı değil. Kullanma talimatı dört ayrı kullanım alanı tanımlıyor: belirli ruhsal hastalıkların tedavisi, olağan dışı taşkınlık ya da sinirlilik dönemlerinin tedavisi ve tekrarının önlenmesi, dirençli depresyonda ekleme tedavisi ve otistik bozuklukla ilişkili irritabilite belirtilerinin tedavisi.

Abilify endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Abilify endikasyonları kullanma talimatında şöyle sıralanmıştır:

• Yetişkinlerde ve 13-17 yaş arası ergenlerde; olmayan şeyleri duyma, görme veya hissetme, şüphecilik, yanlış düşünceler, tutarsız konuşma ve davranışlar, duygusal durumda durgunluk gibi belirtilerle seyreden hastalığın tedavisi
• Yetişkinlerde; olağan dışı ve sürekli taşkın ya da sinirli bir dönem, aşırı enerji, uyku ihtiyacının azalması, düşüncelerin hızlanması ve çok hızlı konuşmayla seyreden tablonun tedavisi ve bu durumun tekrarlamasının engellenmesi
• Antidepresan tedaviye dirençli majör depresyon hastalarında antidepresan tedaviyi güçlendirmek üzere ekleme tedavisi
• 6-17 yaş arası çocuklarda ve ergenlerde otistik bozuklukla ilişkilendirilen irritabilite belirtileri: başkalarına karşı saldırgan davranış, kasıtlı olarak kendine zarar verme girişimleri, öfke nöbetleri ve ruh halinin hızla değişmesi

Abilify nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

İlacı her zaman hekiminizin söylediği şekilde kullanın; emin değilseniz hekiminize ya da eczacınıza mutlaka danışın.

Abilify kullanım talimatına göre yetişkinler için olağan doz günde bir kez 15 ml çözeltidir ve bu 15 mg aripiprazole eşdeğerdir. Hekiminiz bunun altında ya da üstünde bir doz verebilir; günlük üst sınır 30 mg'dır. Diğer duygudurum belirtileri için size ek bir tedavi de reçete edilebilir.

13-17 yaş arası ergenlerde tedaviye düşük bir dozla başlanabilir; çözelti formunun bir avantajı da bu kademeli geçişi kolaylaştırmasıdır. Doz, yetişkinlerdeki olağan 10 mg günlük doza kademeli olarak artırılabilir, üst sınır yine 30 mg'dır.

Majör depresif dönemlerin tedavisinde ilaç bir antidepresanla birlikte verilmişse olağan başlangıç dozu günde 5 mg'dır. Bu tedavide hekiminiz daha düşük ya da daha yüksek bir doz seçebilir; sınır günde 15 mg'dır.

İlacı her gün aynı saatte almaya özen gösterin. Yemeklerden önce veya sonra alabilirsiniz, ancak önemli bir kısıtlama var: oral çözelti uygulanmadan önce başka sıvılarla seyreltilmemeli ve herhangi bir yiyecekle karıştırılmamalıdır.

Doz pipetinin kullanımı basit bir sırayı izler: önce şişenin kapağı açılır, sonra enjektörün adaptörü şişeye oturtulur, ardından enjektör yerleştirilir. Gereken miktar şişeden enjektöre çekilir. Dolu enjektör şişeden ayrılır; sonraki kullanımlarda kolaylık sağlaması için adaptör şişe üzerinde bırakılır.

Kendinizi daha iyi hissetseniz bile hekiminize danışmadan günlük dozu değiştirmeyin ya da ilacı kesmeyin.

6 yaşın altındaki çocuklarda güvenlilik ve etkililik belirlenmediğinden kullanımı önerilmez. 65 yaşın üzerindeki hastalarda doz ayarlaması gerekmez, ancak bu yaş grubunda deneyim kısıtlı olduğu için tedavi klinik olarak en uygun başlangıç dozuyla düzenlenebilir.

Böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez. Hafif ve orta düzeyde karaciğer yetmezliğinde de dozda düzenleme yapılmasına gerek yoktur; şiddetli karaciğer yetmezliğinde dikkatli kullanılması önerilir.

Gereğinden fazla ilaç alındığında görülebilen belirtiler arasında kalp atım hızında artış, huzursuzluk ve sinirlilik, konuşmayla ilgili sorunlar, özellikle yüzde ve dilde olağan dışı hareketler ile bilinç düzeyinde azalma sayılır. İlacın etkisini çok güçlü ya da çok zayıf bulduğunuz izleniminiz varsa bunu hekiminizle ya da eczacınızla paylaşın.

Abilify kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Aripiprazole ya da ilacın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa bu ilacı kullanmayın.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aripiprazol tedavisi sırasında intihar düşünceleri ve davranışları bildirilmiştir. Kendinize zarar vermekle ilgili herhangi bir düşünceniz ya da duygunuz varsa hemen hekiminize söyleyin. Bu, tedavinin en önemli uyarısıdır ve geçiştirilmemelidir.

Tedaviye başlamadan önce şu durumlardan biri sizin için geçerliyse hekiminize bildirin:

• Kan şekerinizin yüksek olması, yani öncesine göre fazla sıvı alımı, sık idrara çıkma, iştah artışı ve yorgunluk hissi gibi yakınmalarınızın bulunması, ya da ailenizde şeker hastalığı olması
• Daha önce nöbet geçirmiş olmanız. Hekiminiz sizi yakın takip altında tutmak isteyebilir.
• Özellikle yüzünüzde, siz istemeden ortaya çıkan düzensiz hareketlerin bulunması
• Sizde ya da ailenizde kalp damar hastalığı, felç, mini felç veya anormal kan basıncı öyküsü olması
• Sizde ya da ailenizde kan pıhtılaşması durumunun bulunması. Antipsikotik kullanımı kan pıhtısı oluşumuyla ilişkilendirilmiştir.
• Geçmişte patolojik kumar öykünüz olması
• Gece uykusunda kısa sürelerle nefesin durması, yani uyku apnesi yaşıyor ya da yaşamış olmanız ve kullandığınız ilaçların beyin etkinliğini yavaşlatması (depresanlar)

Tedavi sırasında kilo aldığınızı fark ederseniz, hareket bozukluğu gelişirse, günlük yaşamınızı etkileyen bir sersemlik hissi olursa, yutmada güçlük ya da alerji belirtileri ortaya çıkarsa hekiminize haber verin. Bunaması olan yaşlı bir hastaysanız, siz ya da size bakan kişi geçmişte felç veya mini felç geçirip geçirmediğinizi hekiminize söylemelidir.

Yardımcı maddeler bu formda ayrı bir başlık: çözeltinin her 1 ml'si 200 mg fruktoz ve 400 mg sukroz içerir. Bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz olduğu söylendiyse ilacı almadan önce hekiminizle temasa geçin. Ürün ayrıca parahidroksibenzoatlar içerir; bu maddeler alerjik reaksiyonlara, ki bunlar gecikmeli de olabilir, ve seyrek olarak bronş ve bronşiyollerin kasılmasına (bronkospazm) yol açabilir.

Abilify yan etkileri nelerdir?

Şu belirtilerden biri ortaya çıkarsa ilacı bırakın ve derhal hekiminize ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: ağız, dil, yüz ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntüyle seyreden alerjik reaksiyonlar; kalp krizi; intihar düşüncesi, intihar girişimi; ketoasidoz (bulantı, kusma, karın ağrısı, halsizlik, hızlı ve derin nefes alma, nefes darlığı, iştahsızlık, ağız kuruluğu, çok su içme ve sık idrara çıkma belirtileriyle) ya da koma; nöbet; ateşin, kas sertliğinin, hızlı nefes almanın, terlemenin, bilinç azalmasının ve kan basıncıyla kalp atımındaki ani değişikliklerin bir arada görülmesi; yüksek kan basıncı; vücudun herhangi bir yerinde bir kan damarını tıkayan kan pıhtısı; gırtlak çevresindeki kasların ağrılı kasılması; zatürre riskiyle birlikte olabilen, yiyeceklerin kazara solukla içeri alınması.

Ayrı bir başlık da DRESS adı verilen ciddi alerjik reaksiyon. Başlangıçta yüzde döküntüyle birlikte grip benzeri belirtiler olarak ortaya çıkar; sonrasında uzamış bir döküntü, yüksek ateş, lenf düğümlerinde büyüme, kan testlerinde karaciğer enzimlerinde artış ve bir tür beyaz kan hücresinde (eozinofil) artış görülür.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir ve acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerektirebilir. Kullanma talimatı bu tabloların oldukça seyrek görüldüğünü belirtiyor. Bacaklardaki pıhtılarda şişme, ağrı ve kırmızılık; pıhtı akciğere ulaştığında göğüs ağrısı ve nefes darlığı beklenen belirtilerdir.

Abilify yan etkileri sıklık kategorileriyle de sıralanır. Yaygın olanlar 100 hastanın birinden fazla, 10 hastanın birinden az görülenlerdir:

• Şeker hastalığı
• Huzursuzluk, hareketsiz kalamama, hareketsiz oturmakta zorluk
• Uykusuzluk ve endişe
• Ekstrapiramidal bozukluk, yani kontrol edilemeyen seğirme, sarsılma ya da kıvranma hareketleri
• Akatizi, öznel bir kaygının eşlik ettiği yerinde duramama hali
• Titreme (tremor), sersemlik, uykululuk hali, baş ağrısı, bulanık görme
• Bulantı, kusma, kabızlık, hazımsızlık, aşırı tükürük salgılanması
• Yorgunluk

Yaygın olmayan yan etkiler arasında kanda prolaktin hormonu düzeyinin artması, kan şekerinin yükselmesi, depresyon, tardif diskinezi (ağız, dil, kol ve bacaklarda kontrolsüz hareketler), bükülme hareketlerine yol açan kas bozukluğu (distoni), çift görme, kalp atımının hızlanması (taşikardi) ve ayağa kalkıldığında kan basıncının düşmesiyle baş dönmesi ve sersemliğe yol açan ortostatik hipotansiyon yer alır.

Kullanma talimatında yer almayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi ya da eczacınızı bilgilendirin.

Abilify diğer ilaçlarla etkileşimi

Tansiyon düşürücü ilaç kullanıyorsanız bunu hekiminize söylemeniz gerekir; Abilify bu ilaçların etkisini artırabilir.

Bazı ilaçlarla birlikte kullanım dozunuzun değiştirilmesini gerektirebilir. Hekiminize özellikle şunları bildirin:

• Kalp atışını düzenleyen ilaçlar: diltiazem, kinidin, amiodaron, flekainid ve benzerleri
• Depresyon ya da endişe tedavisinde kullanılan ilaçlar ve bitkisel tedaviler: fluoksetin, paroksetin, venlafaksin, sarı kantaron ve benzerleri
• Mantar ilaçları: ketokonazol, itrakonazol ve benzerleri
• HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar: efavirenz, nevirapin ve indinavir, ritonavir gibi proteaz inhibitörleri
• Sara tedavisinde kullanılan ilaçlar: karbamazepin, fenitoin, fenobarbital ve benzerleri
• Tüberküloz tedavisinde kullanılan antibiyotikler: rifabutin, rifampisin ve benzerleri

Bu ilaçlar yan etki riskini artırabilir ya da Abilify'ın etkisini azaltabilir. Birlikte kullanım sırasında olağan dışı bir belirti fark ederseniz hekiminize söyleyin. Famotidin, valproat ve lityum ile klinik olarak anlamlı bir etkileşim bulunmamaktadır.

Abilify hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlaç, gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Hamileyseniz ya da hamile olma ihtimaliniz olduğunu düşünüyorsanız bunu hekiminize derhal söylediğinizden emin olun.

Gebeliğin son üç aylık döneminde bu ilacı kullanan annelerin yeni doğanlarında titreme, kas tutulması ya da güçsüzlüğü, uyuklama, huzursuzluk, solunum problemleri ve beslenme zorluğu gözlenebilir. Bebeğinizde bu belirtilerden birini fark ederseniz hekiminize danışın.

Emzirme konusunda kullanma talimatı iki şey söylüyor. Emzirmenin mi yoksa tedavinin mi durdurulacağına karar verilirken emzirmenin çocuk açısından, tedavinin de anne açısından faydası birlikte değerlendirilmelidir. Bunun ardından belgede doğrudan bir ifade yer alıyor: bu ilacı kullanıyorsanız emzirmeyi bırakmanız gerekir. İki ifadeyi birlikte aktarmakta fayda var; kararı hekiminizle birlikte vermeniz gerekiyor.

Abilify araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Tedavi sırasında sersemlik ve görme sorunları ortaya çıkabilir. Bu durum, motorlu araçlar da dahil olmak üzere tehlikeli makinelerin kullanımı gibi tam dikkat gerektiren işlerde göz önünde bulundurulmalıdır.

Abilify nasıl saklanır?

Çözeltiyi 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kendi ambalajında saklayın. Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yer seçin. Şişe açıldıktan sonra 6 ay içinde kullanılmalıdır; bu tarihi ambalajın üzerine not etmek pratik bir çözüm olur.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayın; belirtilen tarih o ayın son gününü ifade eder. Üründe ya da ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın. Süresi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, belirlenen toplama sistemine verin.

Abilify hakkında sık sorulan sorular

Abilify oral çözelti ne için kullanılır?

Yetişkinlerde ve ergenlerde belirli ruhsal hastalıkların tedavisinde, antidepresana dirençli depresyonda ekleme tedavisi olarak ve 6-17 yaş arası çocuklarda otistik bozuklukla ilişkili irritabilite belirtilerinde kullanılır.

Abilify günde kaç kez alınır?

Günde bir kez alınır. Yetişkinlerde olağan doz 15 ml çözeltidir, yani 15 mg aripiprazol. Günlük üst sınır 30 mg'dır.

Abilify oral çözelti suyla seyreltilebilir mi?

Seyreltilmemesi gerekiyor. Çözelti uygulanmadan önce başka sıvılarla karıştırılmamalı ve yiyeceklere eklenmemelidir.

Abilify aç karnına mı alınır?

Aç karın zorunluluğu yoktur; yemeklerden önce ya da sonra alabilirsiniz. Önemli olan her gün aynı saatte almaya özen göstermek.

Abilify çocuklarda kullanılır mı?

6 yaşın altındaki çocuklarda güvenlilik ve etkililik belirlenmediği için önerilmez. Otistik bozuklukla ilişkili irritabilitede 6 yaş ve üzeri, diğer bir kullanımda ise 13 yaş ve üzeri tanımlanmıştır.

Abilify açıldıktan sonra ne kadar süre kullanılır?

Şişe açıldıktan sonra 6 ay içinde kullanılmalıdır.

Abilify kendi başıma bırakılabilir mi?

Bırakılmaması isteniyor. Kendinizi daha iyi hissetseniz bile hekiminize danışmadan dozu değiştirmemeniz ya da ilacı kesmemeniz gerekir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Abilify kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.