Abilify Maintena 400 MG Uzun Salımlı IM Enjeksiyon için Süspansiyon içeren Flakon

Abilify Maintena 400 mg, etkin madde olarak aripiprazol içeren, kas içine uygulanan uzun salımlı bir enjeksiyondur. Antipsikotikler grubunda yer alır ve erişkinlerde şizofreni ile bipolar I bozukluğun idame tedavisinde kullanılır. Günlük tablet almak yerine ayda bir kez sağlık personeli tarafından yapılan bir iğne olması, onu diğer aripiprazol formlarından ayıran en belirgin özelliktir. Türkiye'de Abdi İbrahim Otsuka İlaç San. ve Tic. A.Ş. ruhsatıyla bulunur ve reçeteyle verilir.

Abilify Maintena nedir, ne işe yarar?

Abilify Maintena, flakon içinde uzatılmış salımlı enjektabl toz biçiminde sunulur. Kutudaki 2 ml'lik steril enjeksiyonluk su ampulüyle sulandırıldığında beyazımsı, akışkan bir süspansiyon elde edilir. Kit içinde ayrıca luer kilitli enjektörler, flakon adaptörü ve uygulama bölgesine göre seçilen farklı kalınlıkta koruma kapaklı iğneler bulunur: obez olmayan hastada omuz kası için 23 gauge 1 inç, obez hastada omuz ya da obez olmayan hastada kalça için 22 gauge 1,5 inç, obez hastada kalça için 21 gauge 2 inç iğneler gibi.

Abilify Maintena ne işe yarar sorusunun kısa yanıtı şu: kas içinde depo oluşturarak aripiprazolü yavaş yavaş kana verir ve bir ay boyunca etkisini sürdürür. Bu sayede her gün ilaç alma zorunluluğu ortadan kalkar. Abilify Maintena nedir diye merak edenlerin bilmesi gereken bir sınır daha var: 18 yaşın altındaki çocuklarda güvenliliği ve etkililiği bilinmediği için bu yaş grubunda kullanılmaz.

Abilify Maintena endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatına göre Abilify Maintena endikasyonları erişkin hastalarla sınırlıdır:

• Erişkinlerde şizofreni tedavisi
• Erişkinlerde duygudurum bozukluklarından biri olan bipolar I bozukluğun idame (koruyucu) tedavisi

Her iki endikasyonda da ilaç reçeteye tabidir. Tedaviyi kimin alacağına ve hangi dozla başlanacağına hekim karar verir.

Abilify Maintena nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Abilify Maintena nasıl kullanılır sorusunun yanıtı hastanın kendi elinde değildir. Enjeksiyonu sağlık personeli yapar; ayda bir kez kaba ete (gluteal kas) ya da omuz kasına (deltoid kas) uygulanır. Damar içine verilmez. Uygulama sırasında hafif bir ağrı duymanız normaldir. Hekiminiz enjeksiyonları sağ ve sol taraf arasında değiştirir.

Hekiminiz size daha düşük bir başlangıç ya da takip dozu (300 mg, 200 mg veya 160 mg) vermedikçe önerilen başlangıç dozu 400 mg'dır. Tedaviye başlamanın iki yolu vardır ve hangisinin uygun olduğuna hekiminiz karar verir:

• İlk gün tek enjeksiyon yapıldıysa, ilk enjeksiyondan sonra 14 gün boyunca ağızdan aripiprazol tedavisine devam edilir.
• İlk gün iki enjeksiyon yapıldıysa, aynı ziyarette ağızdan bir tablet aripiprazol de alırsınız.

Bundan sonrası, hekiminiz aksini söylemedikçe, yalnızca aylık enjeksiyonla sürer. İlk iğneden sonra kullanmakta olduğunuz antipsikotik ilacınıza 2 hafta devam etmeniz gerektiğini not edin. Kendinizi daha iyi hissetseniz bile hekiminize danışmadan dozu değiştirmeyin veya tedaviyi kesmeyin.

18 yaş altında kullanılmaz. 65 yaşın üzerindeki hastalarda da güvenlilik ve etkililik belirlenmediği için kullanılması önerilmez; bu yaş grubunda ilaca başlamadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışın. Böbrek yetmezliğinde özel bir kullanım gerekmez. Hafif ve orta derecede karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması yapılmaz; ciddi karaciğer yetmezliğinde yeterli veri bulunmadığı için sürekli kullanım gerekiyorsa aripiprazolün ağızdan alınan formu tercih edilmelidir.

Abilify Maintena kullanım talimatında yer alan pratik bir uyarı da vücut ısınıza dair. Aşırı sıcak ve susuz kalmaktan kaçının: ağır egzersiz yapmayın, sıcak havada mümkünse serin bir yerde durun, güneşten sakının, çok kalın ya da çok sıcak tutan giysiler giymeyin, bol su için.

Abilify Maintena kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Aripiprazole ya da ilacın içeriğindeki maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa Abilify Maintena kullanılmamalıdır. 18 yaşın altındaki çocuklarda da kullanılmaz.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aripiprazol doğrudan antidepresan tedavi amacıyla kullanılmamalıdır. Kendinize zarar verme düşünceleriniz ya da hisleriniz varsa bunu derhal hekiminize söyleyin; aripiprazol tedavisi sırasında intihar düşünceleri ve davranışları bildirilmiştir.

Tedaviye başlamadan önce şunlardan biri sizin için geçerliyse hekiminizi bilgilendirin: akut huzursuzluk ya da ciddi psikotik durumlar; ateş, hızlı nefes alıp verme, terleme, kas katılığı ve uyuşukluk ya da uyku halinin bir arada görülmesi (nöroleptik malign sendrom işareti olabilir); sizde veya ailenizde düzensiz kalp atışı öyküsü, EKG'de QT uzaması dahil; daha önce hiç aripiprazol almamış olmak; özellikle yüzünüzde istemeden ortaya çıkan düzensiz hareketler; bunama, yani hafıza veya diğer zihinsel becerilerde kayıp, özellikle yaşlı hastalarda; şeker hastalığı ya da yüksek kan şekeri (aşırı susuzluk, çok idrara çıkma, iştah artışı, halsizlik) veya bu konuda aile öyküsü; geçirilmiş ya da süregelen epileptik nöbetler; düşük veya yüksek kan basıncı; sizde veya ailenizde kalp-damar hastalığı, felç, mini-felç ya da anormal kan basıncı öyküsü; düşük beyaz kan hücresi sayısı; kaba ete enjeksiyon yapılmasını etkileyebilecek sorunlar; geçmiş patolojik kumar öyküsü; ağır karaciğer hastalığı.

Şeker hastalığı ya da yüksek kan şekeri riski olan hastalarda hekim, ilaca başlamadan önce ve tedavi sırasında kan şekerini kontrol etmek zorundadır. Nöbet öyküsü olanları ise yakın takibe alabilir.

Abilify Maintena yan etkileri nelerdir?

Abilify Maintena yan etkileri her hastada görülmez; ancak bazıları acil müdahale gerektirir.

Ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün ya da dudakların şişmesi, özellikle de ağız veya boğazın yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi durumunda ilacı kullanmayı durdurun ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Bu tablo ciddi bir alerjiyi gösterir; acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatış gerekebilir. Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.

Şu belirtileri fark ederseniz de hemen hekiminize ulaşın veya acile başvurun: aşırı uyku, baş dönmesi, bilinç bulanıklığı, uyum bozukluğu, konuşma ve yürüme güçlüğü, kas katılığı veya titremesi, ateş, güçsüzlük, sinirlilik, saldırganlık, öfke, kan basıncında yükselme, bilinç kaybına yol açan nöbet gibi belirtilerin bir arada olması; çoğunlukla yüz veya dilde alışılmışın dışında hareketler (hekiminiz dozu azaltmak isteyebilir); bacakta şişme, ağrı ve kızarma (akciğere gidebilecek bir kan pıhtısı anlamına gelebilir, göğüs ağrısı ve nefes darlığı yapabilir); ateş, hızlı nefes alıp verme, terleme, kas katılığı, uyuşukluk ya da uyku halinin birlikte görülmesi (nöroleptik malign sendrom işareti); alışılmadık susama, sık idrara çıkma, aşırı açlık, güçsüzlük, yorgunluk, hasta hissetme, kafa karışıklığı ve nefeste meyve kokusu (şeker hastalığı işareti olabilir). Bu ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Yaygın yan etkiler, yani 10 hastanın birinden az ama 100 hastanın birinden fazla kişide görülebilenler şunlardır: kilo alma, kilo kaybı, şeker hastalığı, huzursuzluk, kaygı, yerinde duramama ve oturamama, uykuya dalmada zorluk, uykusuzluk, uyanıklık düzeyinde değişim ve uyuşukluk, akatizi, titreme, kas gerginliğinin artması, kas katılığı ve yavaş vücut hareketleri, kontrol edilemeyen kasılma ve kıvranma hareketleri, baş dönmesi, baş ağrısı, ağız kuruluğu, sertleşme güçlüğü, enjeksiyon yerinde ağrı ve deride sertleşme, güçsüzlük ve aşırı yorgunluk, kanda kreatin fosfokinaz enzim düzeyinde yükselme.

Yaygın olmayan yan etkiler arasında beyaz küre, hemoglobin, kırmızı küre ya da kan pıhtılaşma hücresi sayısında azalma ve aşırı duyarlılık türü alerjik reaksiyonlar yer alır. Kullanma talimatında yer almayan bir yan etki yaşarsanız hekiminize veya eczacınıza bildirin.

Abilify Maintena diğer ilaçlarla etkileşimi

Tansiyon düşürücü ilaç kullanıyorsanız bunu hekiminize söyleyin; Abilify Maintena bu ilaçların etkisini artırabilir. Bazı ilaçlarla birlikte kullanım ise sizin enjeksiyon dozunuzun değiştirilmesini gerektirebilir. Hekiminize özellikle şunları bildirin:

• Kalp atışını düzenleyen ilaçlar (kinidin, amiodaron, flekainid)
• Depresyon veya anksiyete için kullanılan ilaçlar ve bitkisel tedaviler (fluoksetin, paroksetin, venlafaksin, sarı kantaron)
• Mantar ilaçları (ketokonazol, itrakonazol)
• Sara tedavisinde kullanılan antikonvülsanlar (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital)
• HIV tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (efavirenz, nevirapin, indinavir ve ritonavir gibi proteaz inhibitörleri)
• Tüberküloz tedavisinde kullanılan bazı antibiyotikler (rifabutin, rifampisin)
• QT uzamasını arttırdığı bilinen ilaçlar

Bu ilaçlar yan etki riskini artırabilir ya da Abilify Maintena'nın etkisini azaltabilir. Birlikte kullanırken olağandışı bir belirti yaşarsanız hekiminize görünün.

Abilify Maintena hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce hekiminize veya eczacınıza danışın. Abilify Maintena, gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Hamileyseniz ya da hamile olma ihtimaliniz olduğunu düşünüyorsanız bunu derhal hekiminize söylediğinizden emin olun; tedavi sırasında hamile kaldığınızı fark ederseniz de hemen başvurun.

Gebeliğin son üç aylık döneminde ilacı kullanan annelerin bebeklerinde titreme, kas tutulması ve güçsüzlük, uyuklama, huzursuzluk, solunum problemleri ve beslenme zorluğu gözlenebilir. Bebeğinizde bu belirtilerden birini görürseniz hekiminize danışın.

Emzirme konusunda karar verilirken ilacın anne için taşıdığı önem gözetilir ve ya emzirme ya da ilaç kesilir. İkisini birlikte sürdürmemelisiniz. Tedavi alırken emzirmenin en iyi yolunu hekiminizle konuşun.

Abilify Maintena araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Evet, etkileyebilir. Abilify Maintena baş dönmesine ve görme bozukluklarına yol açabilir; araç ya da makine kullanmak gibi tam dikkat gerektiren işlerde bu göz önünde bulundurulmalıdır. İlacın sizi olumsuz etkilemediğinden emin olana kadar taşıt sürmeyin, motorlu araçlar dahil tehlikeli makineleri çalıştırmayın ve tehlikeli işlere girişmeyin.

Yardımcı maddelerle ilgili bir ayrıntı da şu: her flakonda 19,76 mg karboksimetil selüloz sodyum, 1,76 mg sodyum fosfat monobazik monohidrat ve pH ayarı için yeterli miktarda sodyum hidroksit bulunur.

Abilify Maintena nasıl saklanır?

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde ve kendi ambalajında tutulur. 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanır ve dondurulmaz. Sulandırma işlemi oda sıcaklığında yapılır. Hazırlanan süspansiyon hemen kullanılmalıdır; hemen kullanılmayacaksa 25°C'de saklanması koşuluyla 4 saat içinde uygulanmalıdır. Ambalajdaki son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanılmaz; bu tarih belirtilen ayın son günüdür. Üründe ya da ambalajında bir bozukluk görürseniz ilacı kullanmayın. Kullanılmayan ve tarihi geçmiş ilaçları çöpe atmayın, belirlenen toplama sistemine teslim edin.

Abilify Maintena hakkında sık sorulan sorular

Abilify Maintena ne için kullanılır?

Erişkinlerde şizofreni tedavisinde ve bipolar I bozukluğun idame tedavisinde kullanılır. Her iki durumda da reçeteli bir ilaçtır.

Abilify Maintena kaç günde bir yapılır?

Ayda bir kez uygulanır. Enjeksiyonu sağlık personeli yapar, kaba ete ya da omuz kasına verilir.

Abilify Maintena kendi kendine uygulanabilir mi?

Hayır. Uygulamayı sağlık personeli yapar ve kutu içinde bu kişiye yönelik şekilli bir kullanım kılavuzu bulunur. Enjeksiyon damar içine verilmez.

Abilify Maintena reçeteli mi?

Evet, reçeteli bir ilaçtır ve normal reçeteye tabidir.

Abilify Maintena çocuklarda kullanılır mı?

Kullanılmaz. 18 yaşın altındaki çocuklarda güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmediği için bu yaş grubuna verilmez.

Abilify Maintena kilo aldırır mı?

Kilo alma yaygın yan etkiler arasında sayılmıştır; kilo kaybı da aynı sıklıkta bildirilmiştir. Kilonuzda değişiklik fark ederseniz hekiminize söyleyin.

Abilify Maintena kullanırken sıcaktan neden kaçınmak gerekir?

Kullanma talimatı, tedavi sırasında aşırı sıcak ve susuz kalmamayı öneriyor. Ağır egzersizden, güneşten ve çok sıcak tutan giysilerden kaçınmak, bol su içmek ve sıcak havada serin bir yerde durmak isteniyor.

İlk enjeksiyondan sonra ağızdan ilaç almaya devam edilir mi?

Evet. İlk enjeksiyondan sonra kullanmakta olduğunuz antipsikotik ilaca 2 hafta devam etmeniz gerekir. İlk gün tek enjeksiyon yapıldıysa ağızdan aripiprazol 14 gün sürdürülür; ilk gün iki enjeksiyon yapıldıysa aynı ziyarette bir tablet aripiprazol de alırsınız.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Abilify Maintena kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.