Clopixol Acuphase 50 MG/ML IM Enj. Solüsyon

Clopixol Acuphase, her mililitresinde 45,25 mg zuklopentiksole eşdeğer 50 mg zuklopentiksol asetat bulunan, kas içine uygulanan bir antipsikotiktir. Berrak ve sarımsı renkli bir sıvı olup 1 ml, yani 50 mg içeren renksiz cam ampul halinde karton kutuda sunuluyor. Bu ürünün ayırt edici yanı süresi: etkisi hızlı başlıyor ve 2 ile 3 gün devam ediyor. Ruhsat sahibi Lundbeck İlaç Tic. Ltd. Şti.'dir.

Clopixol Acuphase nedir, ne işe yarar?

Clopixol Acuphase nedir sorusunun yanıtı ilacın grubuyla başlıyor: antipsikotikler, bir diğer adıyla nöroleptikler. Bu ilaçlar beynin belirli bölgelerindeki sinir yolaklarına etki ederek hastalık belirtilerine yol açan kimyasal dengesizliklerin düzeltilmesine yardımcı oluyor.

Clopixol Acuphase ne işe yarar sorusunun karşılığı daha özel bir durum. İlaç, akut psikozların tedavisinde, özellikle etkinin hızlı başlamasının ve 2 ile 3 gün sürmesinin tercih edildiği hallerde kullanılıyor. Yani günlük bir bakım tedavisi değil; belirtilerin hızla kontrol altına alınması gerektiğinde devreye giren bir seçenek. Hekiminiz ilacı başka bir amaçla da önerebilir; enjeksiyonun size neden yapıldığını sormaktan çekinmeyin.

Clopixol Acuphase endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatında tanımlanan Clopixol Acuphase endikasyonu tek bir başlıkta toplanıyor:

• Akut psikozların tedavisi, özellikle etkinin hızlı başlamasının ve 2 ile 3 gün devam etmesinin tercih edildiği durumlarda

Clopixol Acuphase nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Bu ilacı kendiniz uygulamıyorsunuz; enjeksiyonu hekiminiz ya da hemşireniz yapıyor. Almanız gereken dozu ve sıklığı hekiminiz belirliyor.

Yetişkinlerde normal doz 1 ile 3 ml, yani 50 ile 150 mg arasındadır. Doz 2 ile 3 gün sonra yinelenebiliyor. Bazı hastalar ilk enjeksiyondan 1 ile 2 gün sonra ek bir enjeksiyona ihtiyaç duyuyor. Uygulanacak miktar 2 ml'yi aşarsa tek bir enjeksiyon yerine iki ayrı enjeksiyona paylaştırılıyor.

Uygulama yöntemi basit bir sırayla anlatılıyor: gerekli miktar bir enjektöre çekilir ve kalça kasına enjekte edilir.

Yaş grupları ve yetmezlik durumları

Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı tavsiye edilmiyor. 65 yaş üstündeyseniz dozun azaltılması gerekebilir; bu yaş grubunda her bir enjeksiyon için en fazla doz 100 mg. Karaciğer şikayeti olan hastalarda normalde en düşük tedavi dozu kullanılıyor; böbrek işlevi azalmış hastalara olağan dozlar verilebiliyor.

Tedavi ne kadar sürer?

Burada net bir üst sınır var. Bu ilaç uzun süreli kullanım için değil ve tedavi süresi 2 haftayı geçmemeli. Bu süre içinde size 4 enjeksiyondan ya da toplamda 8 ml, yani 400 mg'dan fazlası uygulanmamalı. Tedavinin devam etmesi gerekiyorsa hekiminiz sizin için uygun başka bir ilaç yazıyor. Tedaviyi hekiminizin anlattığı biçimde tamamlamanız önemli; ne zaman ve nasıl bırakılacağına da hekiminiz karar veriyor.

Etkinin beklediğinizden güçlü ya da zayıf olduğu izlenimine kapılırsanız hekiminize veya eczacınıza başvurun. Atlanan bir dozu dengelemek için çift doz uygulanmaz.

Aşırı doz durumunda ne olur?

İlaç sağlık personeli tarafından uygulandığı için gerekenden fazlasını almanız pek olası değil. Yine de aşırı dozda ortaya çıkabilecek durumlar belgede sıralanmış: uyku hali, koma, olağan dışı kas hareketleri, kasılma nöbetleri, dolaşım yetersizliğine bağlı şok tablosu ve yüksek ya da düşük vücut sıcaklığı. Kalbi etkileyen ilaçlarla birlikte aşırı dozda kalp atışında düzensizlik görülebiliyor. Fazla ilaç aldığınızı düşünüyorsanız bir hekim ya da eczacıyla konuşun.

Clopixol Acuphase kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Zuklopentiksole ya da formüldeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlıysanız
• Bilincinizde azalma varsa ya da uzun süreli bilinç kaybı (koma) gibi bir durum yaşıyorsanız
• Kalbinizin ve damarlarınızın düzgün çalışmamasına bağlı düşük tansiyon ve yetersiz kan akışıyla seyreden bayılma ya da şok tablosundaysanız, yani dolaşım yetersizliğiniz varsa

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Şu başlıklardan biri sizin için geçerliyse, geçmişte kalmış olsa dahi hekiminize ya da eczacınıza danışın:

• Karaciğer, böbrek veya tiroit sorununuz varsa
• İlerlemiş solunum sistemi hastalığınız varsa
• Parkinson hastalığınız ya da aşırı kas zayıflığına yol açan myasthenia gravis hastalığınız varsa
• Prostat büyümeniz veya böbreküstü bezinde görülen feokromositoma hastalığınız varsa
• Glokom hastalığınız varsa
• Epilepsi hastalığınız, epilepsiye yatkınlık oluşturabilecek durumlarınız ya da kasılma nöbeti veya havale geçmişiniz varsa
• Şeker hastalığınız varsa; tedavinizde bir ayarlama gerekebilir
• Alkol ya da organik çözücülerle zehirlenmeden gelişebilen organik beyin sendromunuz varsa
• Sigara ya da yüksek tansiyon gibi inme açısından risk etkenleriniz varsa
• Kanınızda potasyum veya magnezyum azlığı ya da buna genetik yatkınlığınız varsa
• Kalp damar hastalığı geçmişiniz varsa ya da başka bir antipsikotik kullanıyorsanız
• Sizde veya bir aile üyenizde kan pıhtısı öyküsü varsa; bu ve benzeri ilaçlar pıhtı oluşumuyla ilişkilendiriliyor

Bunaması olan yaşlı hastalarda bu ilacın kullanılması tavsiye edilmiyor; ölüm riskinde artış dahil ciddi yan etkilere yol açabiliyor. Hayvan çalışmaları etkin maddenin doğurganlığı etkilediğini göstermiş, bu konuda hekiminizden görüş alın.

Clopixol Acuphase yan etkileri nelerdir?

Clopixol Acuphase yan etkileri herkeste görülmüyor. Bir bölümü tedavinin başında belirgindir ve çoğu tedavi sürerken kayboluyor.

Ateşle birlikte ağızda, yüzde, dilde ve dudaklarda şişme, nefes almada zorluk, döküntü, ciltte kızarıklık ve bazen düşük tansiyon görülürse uygulamayı bırakın ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Anafilaktik reaksiyon denen bu tablo ani gelişen ve ölümcül olabilen bir aşırı duyarlılık tepkisidir; acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatırılma gerekebilir.

Hemen bildirilmesi gereken bir grup daha var. Ağız ve dilde olağan dışı hareketler yaygın olmayan bir etki ve tardif diskinezinin erken belirtisi olabiliyor. Çok seyrek görülenler arasında yüksek ateş, kaslarda olağan dışı sertlik ve terleme ile hızlı kalp atımının eşlik ettiği bilinç bozukluğu var; bu nöroleptik malign sendromun işareti olabilir. Deri veya göz akında sararma karaciğerin etkilendiğini gösterebilir; toplardamarda pıhtı oluşumu da bu grupta.

Çok yaygın etkiler uyuklama, sakin oturamama ya da hareketsiz duramama, istemsiz hareketler, yavaşlamış hareketler ve ağız kuruluğudur.

Yaygın etkiler birkaç sistemde toplanıyor. Sinir sisteminde tremor, kıvrılmalı hareketler ve anormal duruş (distoni), kas sertliğinde artış, sersemlik, baş ağrısı, karıncalanma ve hafıza kaybı bildirilmiş. Kalpte hızlı atış ve çarpıntı var. Sindirimde tükürük artışı, kabızlık, kusma, hazımsızlık ve ishal; idrar yolunda idrar yapma bozukluğu görülüyor. Yakın cisimlere odaklanma güçlüğü, dönme hissi, burun tıkanıklığı, terleme artışı, kaşıntı, kas ağrısı, iştah ve kilo artışı, yorgunluk, uykusuzluk, depresyon, kaygı, ajitasyon ve cinsel dürtüde azalma da aynı grupta.

Yaygın olmayan etkiler arasında bu ürüne özgü bir kalem var: enjeksiyonun yapıldığı yerdeki deride kırmızılık ve ağrı. Aynı grupta aşırı tepki veren refleksler, sarsıntılı hareketler, parkinsonizm, bayılma, kas hareketlerini eşgüdümleyememe, konuşma bozukluğu, kasılma nöbeti, migren, göz bebeğinin genişlemesi, seslere aşırı duyarlılık, kulak çınlaması ve karın ağrısı yer alıyor. Deride döküntü, ışığa hassasiyet, pigmentasyon bozukluğu, egzama ve deri altı kanamalar bildirilmiş. Kas rijiditesi, ağzı açamama, boyun dönmesi, kilo kaybı, düşük kan basıncı, ateş, karaciğer testlerinde bozulma, cinsel sorunlar, çevreye ilgisizlik ve kafa karışıklığı da listede.

Seyrek görülenler daha çok kanla ilgili: trombosit, nötrofil ve beyaz kan hücresi sayısında düşüş ile kemik iliği zehirlenmesi. Aynı grupta prolaktin yükselmesi, yüksek kan şekeri, bozulmuş glukoz toleransı, kanda yüksek yağ düzeyleri ve anaflaktik tepki var. Hormonal etkiler erkeklerde memelerde büyüme, aşırı süt üretimi, adet görememe ve ağrılı ereksiyon biçiminde çıkabiliyor.

Benzer etki düzeneğine sahip diğer ilaçlarda olduğu gibi seyrek vakalarda QT uzaması, düzensiz kalp atımları ve Torsades de Pointes bildirilmiş; bu düzensizlikler ani ölümlere yol açabiliyor. Özellikle bacaklarda oluşan pıhtı şişlik, ağrı ve kızarıklıkla başlayıp akciğerlere ilerleyerek göğüs ağrısına ve solunum güçlüğüne yol açabilir; böyle bir belirtide derhal hekiminize başvurun. Bunaması olan yaşlı hastalarda antipsikotik kullanımıyla ölüm vakalarında artış bildirilmiş. Yutma güçlüğü ise ekstrapiramidal belirtilerin, sedasyonun ya da tükürük artışının ikincil etkisi olarak görülebiliyor.

Kullanma talimatında adı geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi veya eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bölümünden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezine bildirebilirsiniz.

Clopixol Acuphase diğer ilaçlarla etkileşimi

Clopixol Acuphase diğer ilaçlarla etkileşimi iki listeye ayrılıyor. Şunlardan birini kullanıyorsanız hekiminize bildirin:

• İmipramin, mianserin, trazodon gibi trisiklik antidepresanlar
• Kan basıncını düşüren guanetidin ve benzerleri
• Fenobarbital, diazepam, alprazolam gibi sersemlik yapabilen ilaçlar
• Karbamazepin, gabapentin, fenitoin gibi sara ilaçları
• Parkinson hastalığında kullanılan levodopa ve benzerleri
• Mide bağırsak rahatsızlıklarında kullanılan metoklopramid
• Bağırsak solucanı tedavisinde kullanılan piperazin
• Furosemid gibi kanda potasyum ve magnezyumu azaltan ilaçlar
• Atropin gibi antikolinerjik ilaçlar
• Bupropion, kinidin, fluoksetin, paroksetin gibi kan düzeyini artıran ilaçlar

İkinci liste birlikte kullanılmaması gerekenleri kapsıyor: kalp atımını değiştiren kinidin, amiodaron, sotalol, dofetilid, eritromisin, terfenadin, astemizol, gatifloksasin, moksifloksasin, sisaprid ve lityum. Tiyoridazin gibi diğer antipsikotikler de aynı grupta. Reçeteli ya da reçetesiz kullandığınız her ilacı hekiminize bildirin.

Clopixol Acuphase hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız hekiminize bildirin. İlaç, mutlaka gerekli olmadıkça gebelik sırasında kullanılmamalı; gebelik önleyici tedbir alınıp alınmayacağını da hekiminize sorun. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza danışın.

Hamileliğinin son üç ayında bu ilacı kullanmış annelerin bebeklerinde titreme, kas sertliği ya da güçsüzlüğü, uykulu olma, huzursuzluk, solunum sorunları ve beslenme bozuklukları görülebiliyor. Bebeğinizde bu belirtilerden biri varsa hekiminize başvurun.

Emzirme sırasında ilacı kullanmamalısınız; az miktarda ilaç anne sütüne geçebiliyor.

Clopixol Acuphase araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Tedavinin başlangıcında sersemleme ve baş dönmesi riski var. Böyle bir durumda bu etkiler geçene kadar araç ve makine kullanmayın.

Clopixol Acuphase kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Enjeksiyon aç ya da tok karnına uygulanabiliyor, yani öğün düzeninizi ayarlamanız gerekmiyor. Alkol ise ayrı bir konu: ilaç alkolün yatıştırıcı etkisini artırarak daha fazla sersemlemenize yol açabildiği için tedavi sırasında alkol kullanmamanız öneriliyor.

Clopixol Acuphase nasıl saklanır?

İlacı çoğunlukla hekiminiz ya da hemşireniz sizin için saklıyor. Evinizde saklıyorsanız ampulleri çocukların göremeyeceği yerlerde, ambalajında ve 30 derecenin altındaki oda sıcaklığında tutun; ışıktan korumak için kutusunda bırakın.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayın; bu tarih belirtilen ayın son gününü ifade ediyor. Kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Clopixol Acuphase hakkında sık sorulan sorular

Clopixol Acuphase ne için kullanılır?

Akut psikozların tedavisinde, özellikle etkinin hızlı başlamasının ve 2 ile 3 gün sürmesinin tercih edildiği durumlarda kullanılır.

Clopixol Acuphase nereye enjekte edilir?

Gerekli miktar bir enjektöre çekilir ve kalça kasına enjekte edilir. Uygulamayı sağlık personeli yapar.

Clopixol Acuphase etkisi ne kadar sürer?

Etkisi hızlı başlıyor ve 2 ile 3 gün devam ediyor. Doz 2 ile 3 gün sonra yinelenebiliyor; bazı hastalarda ilk enjeksiyondan 1 ile 2 gün sonra ek bir enjeksiyon gerekiyor.

Clopixol Acuphase kaç kez uygulanır?

Tedavi süresi 2 haftayı geçmemeli. Bu süre içinde 4 enjeksiyondan ya da toplamda 8 ml, yani 400 mg'dan fazlası uygulanmamalı.

Clopixol Acuphase yaşlılarda kullanılır mı?

65 yaş üstünde dozun azaltılması gerekebiliyor ve her bir enjeksiyon için en fazla doz 100 mg. Bunaması olan yaşlı hastalarda kullanılması tavsiye edilmiyor.

Clopixol Acuphase çocuklarda kullanılır mı?

Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı tavsiye edilmiyor.

Clopixol Acuphase ile alkol alınır mı?

Önerilmiyor. İlaç alkolün yatıştırıcı etkisini artırarak daha fazla sersemlemenize yol açabiliyor.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Clopixol Acuphase kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.