Clopixol Depot Enj. 200 MG/ML IM Solüsyon

Clopixol Depot Enj, etkin madde olarak zuklopentiksol dekanoat içeren ve kas içine uygulanan bir antipsikotiktir. Bu tür ürünlere depo enjeksiyon deniyor: ilaç kalçadan uygulandıktan sonra yavaş yavaş kana karışıyor ve iki enjeksiyon arasındaki kan düzeyi oldukça sabit kalıyor. Ruhsat sahibi Lundbeck İlaç Tic. Ltd. Şti.'dir.

Bu sayfadaki bilgiler, aynı etkin maddeyi ve derişimi taşıyan eşdeğer bir enjeksiyonluk çözeltinin onaylı kullanma talimatından derlendi. Bu nedenle ürünün görünümü, ambalaj ayrıntıları ve yardımcı maddelerine dair bilgi yer almıyor; kutunuzdaki metni mutlaka okuyun.

Clopixol Depot Enj nedir, ne işe yarar?

Clopixol Depot Enj nedir sorusunun yanıtı iki katmanlı. Birinci katman ilacın grubu: antipsikotikler, diğer adıyla nöroleptikler. Bu ilaçlar beynin belirli bölgelerindeki sinir yolaklarına etki ederek hastalık belirtilerine yol açan kimyasal dengesizliklerin düzeltilmesine yardımcı oluyor.

İkinci katman uygulama biçimi. Ağızdan her gün alınan bir ilaç değil, kalça kasına yapılan bir enjeksiyon. Enjeksiyon yerinden kana yavaş geçtiği için iki uygulama arasında kandaki düzeyi belirgin dalgalanma göstermiyor; günlük ilaç alma yükünü ortadan kaldırması bu formun en pratik yanı.

Clopixol Depot Enj ne işe yarar diye sorduğunuzda yanıt tek bir başlıkta toplanıyor: şizofreni ve benzeri psikozların tedavisi. Hekiminiz ilacı başka bir amaçla da önerebilir; enjeksiyonun size neden yapıldığını sormaktan çekinmeyin.

Clopixol Depot Enj endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatında tanımlanan Clopixol Depot Enj endikasyonu şöyle:

• Şizofreni ve benzeri psikozların tedavisi

Clopixol Depot Enj nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Enjeksiyonu kendiniz yapmıyorsunuz; uygulamayı hekiminiz ya da hemşireniz gerçekleştiriyor ve dozu da hekiminiz belirliyor.

Yetişkinlerde normal doz 1 ile 2 ml arasında ve enjeksiyonlar arasındaki süre genellikle 2 ile 4 hafta. Dozunuz 2 ml'yi geçerse ilaç tek seferde değil, 2 ayrı enjeksiyona paylaştırılıyor. Hekiminiz zaman zaman hem miktarı hem de aralığı değiştirmek isteyebilir.

Ağızdan alınan aynı etkin maddeli tabletlerle tedavi görüyorsanız ve depo enjeksiyona geçmeniz öngörülüyorsa, ilk enjeksiyondan sonra bir hafta daha, fakat daha düşük dozda tabletleri sürdürmeniz istenebilir.

Uygulama yöntemi kısa: gerekli miktar bir enjektöre çekilir ve kalça kasına enjekte edilir.

Yaş grupları ve yetmezlik durumları

Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı tavsiye edilmiyor. 65 yaş üstündeki hastalarda ve karaciğer şikayeti olanlarda genellikle en düşük tedavi dozu kullanılıyor; böbrek işlevi azalmış hastalara olağan dozlar verilebiliyor.

Tedavi süresi ve atlanan uygulama

Kendinizi iyi hissetseniz dahi hekiminiz önerdiği sürece ilacınızı düzenli aralıklarla kullanmaya devam etmeniz gerekiyor. Hastalık uzun süre sürebiliyor ve tedaviye çok erken son verirseniz belirtiler yeniden ortaya çıkabilir. Sürenin ne kadar olacağına ve tedavinin nasıl bırakılacağına hekiminiz karar veriyor.

Atlanan bir dozu dengelemek için çift doz uygulanmaz. Etkinin beklediğinizden güçlü ya da zayıf olduğu izlenimine kapılırsanız hekiminize başvurun.

Aşırı doz durumunda ne olur?

İlaç sağlık personeli tarafından uygulandığı için gerekenden fazlasını almanız pek olası değil. Yine de aşırı dozda ortaya çıkabilecek durumlar belgede sıralanmış: uzun süreli dalgınlık ve uyku hali, koma, olağan dışı kas hareketleri, kasılmalar, dolaşım yetersizliğine bağlı şok ve vücut sıcaklığının yüksek ya da düşük olması. Kalbi etkileyen ilaçlarla birlikte aşırı dozda kalp atışında düzensizlik görülebiliyor.

Clopixol Depot Enj kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Zuklopentiksole ya da ürünün formülündeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlıysanız
• Bilincinizde azalma varsa ya da uzun süreli bilinç kaybı (koma) gibi bir durum yaşıyorsanız
• Kalbinizin ve damarlarınızın düzgün çalışmamasına bağlı düşük tansiyon ve yetersiz kan akışıyla seyreden bayılma ya da şok tablosundaysanız, yani dolaşım yetersizliğiniz varsa

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aşağıdaki başlıklar geçmişte kalmış olsa dahi hekiminize danışmanız gerekiyor. Organ işlevleriyle ilgili olanlar karaciğer, böbrek veya tiroit sorunu ile ilerlemiş solunum sistemi hastalığı. Sinir sistemiyle ilgili olanlar Parkinson hastalığı, aşırı kas zayıflığına yol açan myasthenia gravis, epilepsi, epilepsiye yatkınlık oluşturabilecek durumlar ve kasılma nöbeti veya havale geçmişi.

Kalp ve dolaşım tarafında kalp damar hastalığı geçmişi, kanda potasyum veya magnezyum azlığı ya da buna genetik yatkınlık ile sigara ve yüksek tansiyon gibi inme risk etkenleri sayılıyor. Sizde veya bir aile üyenizde kan pıhtısı öyküsü varsa da dikkat gerekiyor; bu ve benzeri ilaçlar pıhtı oluşumuyla ilişkilendiriliyor.

Listenin kalanı prostat büyümesi, böbreküstü bezinde görülen feokromositoma, glokom, şeker hastalığı ve organik beyin sendromu. Şeker hastalığınız varsa tedavide ayarlama gerekebiliyor. Kanser tedavisi görüyorsanız ya da başka bir antipsikotik kullanıyorsanız bunları da bildirin.

Bunaması olan yaşlı hastalarda bu ilacın kullanılması tavsiye edilmiyor; ölüm riskinde artış dahil ciddi yan etkilere yol açabiliyor. Hayvan çalışmaları etkin maddenin doğurganlığı etkilediğini göstermiş, bu konuda hekiminizden görüş alın.

Clopixol Depot Enj yan etkileri nelerdir?

Clopixol Depot Enj yan etkileri içerikteki maddelere duyarlı kişilerde görülebilir, ancak herkeste ortaya çıkmıyor. Bir bölümü tedavinin başında belirgindir ve çoğu tedavi sürerken kayboluyor.

Ateşle birlikte ağızda, yüzde, dilde ve dudaklarda şişme, nefes almada zorluk, döküntü, ciltte kızarıklık ve bazen düşük tansiyon görülürse uygulamayı bırakın ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Anafilaktik reaksiyon denen bu tablo ani gelişen ve ölümcül olabilen bir aşırı duyarlılık tepkisidir; acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatırılma gerekebilir.

Hemen bildirilmesi gereken bir grup daha var. Ağız ve dilde olağan dışı hareketler yaygın olmayan bir etki ve tardif diskinezinin erken belirtisi olabiliyor. Çok seyrek görülenler arasında yüksek ateş, kaslarda olağan dışı sertlik ve terleme ile hızlı kalp atımının eşlik ettiği bilinç bozukluğu var; bu nöroleptik malign sendromun işareti olabilir. Deri veya göz akında sararma karaciğerin etkilendiğini gösterebilir; toplardamarda pıhtı oluşumu da bu grupta.

Kalan etkileri sistemlere göre okumak işi kolaylaştırıyor. Hareket ve uyanıklık tarafında uyuklama, sakin oturamama, istemsiz hareketler ve yavaşlamış hareketler en sık bildirilenler; 10 kişinin en az birinde görülebiliyor. Tremor, kıvrılmalı hareketler ve anormal duruş (distoni), kas sertliğinde artış, sersemlik, baş ağrısı ve hafıza kaybı yaygın. Parkinsonizm, sarsıntılı hareketler, bayılma, konuşma bozukluğu, kasılma nöbeti ve migren yaygın olmayan grupta.

Ağız kuruluğu çok yaygın. Sindirimde tükürük artışı, kabızlık, kusma, hazımsızlık ve ishal yaygın; karın ağrısı daha seyrek. İdrar yapma bozukluğu yaygın kalemler arasında.

Kalp tarafında hızlı atış ve çarpıntı yaygın, düşük kan basıncı daha seyrek. Duyu organlarında yakın cisimlere odaklanma güçlüğü ve dönme hissi yaygın; göz bebeğinin genişlemesi ile seslere aşırı duyarlılık daha az sıklıkta.

Deride terleme artışı ve kaşıntı yaygın; döküntü, ışığa hassasiyet, pigmentasyon bozukluğu ve deri altı kanamalar daha seyrek. Enjeksiyon formuna özgü bir kalem de burada: uygulama yerinde kırmızılık ve ağrı. Kas ağrısı yaygın, kas rijiditesi ve boyun dönmesi daha seyrek.

Ruh durumu ve genel belirtilerde uykusuzluk, depresyon, kaygı, ajitasyon, cinsel dürtüde azalma, yorgunluk, iştah ve kilo artışı yaygın. Kilo kaybı, kafa karışıklığı, cinsel sorunlar, ateş ve karaciğer testlerinde bozulma daha az sıklıkta.

Seyrek görülenler daha çok kanla ilgili: trombosit, nötrofil ve beyaz kan hücresi sayısında düşüş ile kemik iliği zehirlenmesi. Aynı grupta prolaktin yükselmesi, yüksek kan şekeri ve anaflaktik tepki var. Hormonal etkiler erkeklerde memelerde büyüme, aşırı süt üretimi, adet görememe ve ağrılı ereksiyon biçiminde çıkabiliyor.

Benzer etki düzeneğine sahip diğer ilaçlarda olduğu gibi seyrek vakalarda QT uzaması, düzensiz kalp atımları ve Torsades de Pointes bildirilmiş; bunlar ani ölümlere yol açabiliyor. Bacaklarda oluşan pıhtı şişlik, ağrı ve kızarıklıkla başlayıp akciğerlere ilerleyerek göğüs ağrısına ve solunum güçlüğüne yol açabilir; böyle bir belirtide derhal hekiminize başvurun. Bunaması olan yaşlı hastalarda antipsikotik kullanımıyla ölüm vakalarında artış bildirilmiş; yutma güçlüğü ise ekstrapiramidal belirtilerin ya da tükürük artışının ikincil etkisi olabiliyor.

Kullanma talimatında adı geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi veya eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bölümünden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezine bildirebilirsiniz.

Clopixol Depot Enj diğer ilaçlarla etkileşimi

Clopixol Depot Enj diğer ilaçlarla etkileşimi iki listeye ayrılıyor. Birinci liste hekiminize bildirmeniz gerekenleri kapsıyor: imipramin, mianserin ve trazodon gibi trisiklik antidepresanlar; kan basıncını düşüren guanetidin ve benzerleri; fenobarbital, diazepam ve alprazolam gibi sersemlik yapabilen ilaçlar; karbamazepin, gabapentin ve fenitoin gibi sara ilaçları; Parkinson hastalığında kullanılan levodopa; metoklopramid; bağırsak solucanı tedavisinde kullanılan piperazin; furosemid gibi kanda potasyum ve magnezyumu azaltan ilaçlar; atropin gibi antikolinerjikler; bupropion, kinidin, fluoksetin ve paroksetin gibi bu ilacın kan düzeyini artıranlar.

İkinci liste birlikte kullanılmaması gerekenleri kapsıyor: kalp atımını değiştiren kinidin, amiodaron, sotalol, dofetilid, eritromisin, terfenadin, astemizol, gatifloksasin, moksifloksasin, sisaprid ve lityum. Tiyoridazin gibi diğer antipsikotikler de aynı grupta. Reçeteli ya da reçetesiz kullandığınız her ilacı hekiminize bildirin.

Clopixol Depot Enj hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız hekiminize bildirin. İlaç, mutlaka gerekli olmadıkça gebelik sırasında kullanılmamalı; gebelik önleyici tedbir alınıp alınmayacağını da hekiminize sorun. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Hamileliğinin son üç ayında bu ilacı kullanmış annelerin bebeklerinde titreme, kas sertliği ya da güçsüzlüğü, uykulu olma, huzursuzluk, solunum sorunları ve beslenme bozuklukları görülebiliyor. Bebeğinizde bu belirtilerden biri varsa hekiminize başvurun.

Emzirme döneminde ilacı kullanmamalısınız; az miktarda ilaç anne sütüne geçebiliyor.

Clopixol Depot Enj araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Özellikle tedavinin başlangıcında sersemlik ve baş dönmesi riski var. Böyle bir durumda bu etkiler geçene kadar araç ve makine kullanmayın.

Clopixol Depot Enj kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Enjeksiyon aç ya da tok karnına uygulanabiliyor, yani öğün düzeninizi ayarlamanız gerekmiyor. Alkol ise ayrı bir başlık: ilaç alkolün yatıştırıcı etkisini artırarak daha fazla sersemlemenize yol açabildiği için tedavi sırasında alkol kullanmamanız öneriliyor.

Clopixol Depot Enj nasıl saklanır?

İlacı çoğunlukla hekiminiz ya da hemşireniz sizin için saklıyor. Evinizde saklıyorsanız ürünü çocukların göremeyeceği yerlerde, ambalajında ve 25 derecenin altındaki oda sıcaklığında tutun; güneş ışığından korumak için kutusunda bırakın.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayın; bu tarih belirtilen ayın son gününü ifade ediyor. Kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Clopixol Depot Enj hakkında sık sorulan sorular

Clopixol Depot Enj ne için kullanılır?

Şizofreni ve benzeri psikozların tedavisinde kullanılır. Hekiminiz başka bir amaçla da önerebilir.

Clopixol Depot Enj kaç haftada bir yapılır?

Enjeksiyonlar arasındaki süre genellikle 2 ile 4 hafta. Hekiminiz zaman zaman hem dozu hem de bu aralığı değiştirmek isteyebilir.

Clopixol Depot Enj nereye enjekte edilir?

Kalça kasına uygulanıyor ve enjeksiyonu sağlık personeli yapıyor.

Clopixol Depot Enj neden uzun aralıklarla uygulanıyor?

İlaç enjeksiyon yerinden kana yavaş karışıyor ve iki enjeksiyon arasındaki kan düzeyi oldukça sabit kalıyor; bu yüzden her gün ilaç almanız gerekmiyor.

Tabletten Clopixol Depot Enj tedavisine geçiş nasıl olur?

Aynı etkin maddeli tabletleri kullanıyorsanız, ilk enjeksiyondan sonra bir hafta daha, fakat daha düşük dozda tabletleri sürdürmeniz istenebilir.

Clopixol Depot Enj çocuklarda kullanılır mı?

Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı tavsiye edilmiyor. 65 yaş üstündeki hastalarda genellikle en düşük tedavi dozu tercih ediliyor.

Clopixol Depot Enj ile alkol alınır mı?

Önerilmiyor. İlaç alkolün yatıştırıcı etkisini artırarak daha fazla sersemlemenize yol açabiliyor.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Clopixol Depot Enj kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.