Abavir 245 MG Film Kaplı Tablet

Abavir 245 mg film kaplı tablet, etkin madde olarak tenofovir disoproksil içeren bir antiviral ilaçtır. İki farklı virüse karşı kullanılır: kronik hepatit B (HBV) ve HIV enfeksiyonu. Beyaz renkli, oval ve her iki yüzü şişkin (bikonveks) tabletler, 30 veya 90 tablet içeren HDPE şişelerde sunulur. Türkiye'deki ruhsat sahibi Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş.'dir ve ilaç normal reçeteyle verilir.

Abavir nedir, ne işe yarar?

Abavir'in etkin maddesi tenofovir disoproksil, nükleotid revers transkriptaz inhibitörü (kısaca NRTI) grubundandır. Virüslerin kendini çoğaltabilmesi için gereken enzimlerin normal çalışmasını bozarak etki gösterir: hepatit B'de DNA polimeraz, HIV'de revers transkriptaz enzimini hedefler.

Abavir ne işe yarar diye baktığımızda iki ayrı kullanım alanı görürüz. Birincisi kronik hepatit B tedavisidir. İkincisi HIV enfeksiyonu tedavisidir; HIV'de bu ilaç her zaman diğer ilaçlarla birlikte kullanılmalıdır, tek başına yeterli değildir.

Hepatit B nedeniyle bu ilaçla tedavi edilebilmeniz için HIV enfeksiyonunuzun olması gerekmez; iki kullanım birbirinden bağımsızdır.

Bilinmesi gereken bir sınır var: ilaç HIV enfeksiyonunun çaresi değildir. Tedavi sürerken HIV ile ilişkili enfeksiyonlar ya da başka hastalıklar gelişebilir. Ayrıca tedavi altındayken de başkalarına HIV veya hepatit B bulaştırabilirsiniz, bu nedenle korunma önlemlerini sürdürmeniz gerekir.

Abavir endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatına göre Abavir endikasyonları şunlardır:

• Kronik hepatit B tedavisinde yetişkinler
• Kronik hepatit B tedavisinde 12 yaşından büyük, 18 yaşından küçük ergenler
• HIV enfeksiyonu tedavisinde 18 yaşından büyük yetişkinler
• HIV enfeksiyonunda, direnç gelişmesi nedeniyle artık tam etkili olmayan ya da yan etkilere yol açan diğer HIV ilaçlarıyla daha önce tedavi edilmiş 12-18 yaş arası ergenler

HIV'de ergenler için tanımlanan bu koşul dikkat çekici: ilaç bu yaş grubunda ilk seçenek olarak değil, önceki tedavilerin yetersiz kaldığı durumlar için tanımlanmıştır.

Abavir nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

İlacı hekiminizin söylediği şekilde almanız gerekir; tereddüt ettiğiniz bir nokta varsa hekiminiz ya da eczacınızla doğrulayın.

Abavir kullanım talimatındaki doz şöyle:

• Yetişkinler: yiyecekle birlikte, örneğin bir öğünle ya da atıştırmalıkla, her gün bir tablet
• En az 35 kg ağırlığında, 12-18 yaş arası ergenler: yiyecekle birlikte her gün bir tablet

Tabletler ağız yoluyla alınır. Yutmakta zorlanıyorsanız tableti bir kaşığın ucuyla ezebilirsiniz; ardından tozu yaklaşık 100 ml, yani yarım bardak su, portakal suyu veya üzüm suyuyla karıştırıp hemen içmeniz gerekir.

Hekiminizin önerdiği dozdan sapmamak iki açıdan önemli: ilacın tam etkili olması ve tedaviye direnç gelişme riskinin azaltılması. Hekiminiz söylemedikçe dozu değiştirmeyin. Hepatit B'niz varsa hekiminiz, aynı zamanda HIV bulunup bulunmadığını görmek için HIV testi yaptırmanızı önerebilir.

12 yaşın altındaki çocuklarda ilaç ne hepatit B ne de HIV için kullanılır. 65 yaşın üzerindeki hastalarda doz önerisi yapmayı sağlayacak veri bulunmamaktadır. Böbreklerinizde sorun varsa ve yetişkinseniz hekiminiz tabletleri daha seyrek almanızı önerebilir; böbrek yetmezliği olan çocuk ve ergen hastalarda kullanım önerilmez. Karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez.

Dozu atlamamak bu ilaçta özellikle önemli. Atladığınızı fark ederseniz saate bakın: normal alma saatinden 12 saatten az geçmişse dozu en kısa sürede alın ve sonraki dozu da zamanında sürdürün. 12 saatten fazla geçmişse atladığınız dozu unutup sonraki dozu zamanında almanız isteniyor. Telafi için çift doz alınmaz. Tableti aldıktan sonraki bir saat içinde kusarsanız yeni bir tablet almanız gerekir.

Kazara fazla tablet aldıysanız yan etki yaşama riskiniz artar. Böyle bir durumda hekiminize veya en yakın acil servise başvurun; ne aldığınızı kolayca anlatabilmek için tablet şişesini yanınıza alın. İlacın etkisini beklediğinizden güçlü ya da zayıf bulduğunuzu düşünüyorsanız bunu da hekiminizle veya eczacınızla paylaşın.

Abavir kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Tenofovire, tenofovir disoproksil fumarata ya da ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa bu ilacı almamanız gerekir. Böyle bir durum sizin için geçerliyse hekiminize hemen söyleyin.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Tedaviye başlamadan önce hekiminiz veya eczacınızla konuşmanız istenen başlıklar şunlar:

• Bulaş riski. Etkili bir antiretroviral tedavi riski azaltsa da, bu ilacı kullanırken başkalarına HIV bulaştırabilirsiniz. Alınması gereken önlemleri hekiminize danışın. İlaç, cinsel temas veya kan yoluyla hepatit B bulaştırma riskini azaltmaz; korunmayı sürdürmek gerekir.
• Böbrek hastalığı. Böbrek hastalığınız varsa ya da testlerde böbreklerinizde sorun görüldüyse söyleyin. Mevcut böbrek sorunu olan ergenlere bu ilaç verilmemelidir. Hekiminiz tedavi öncesinde böbrek işlevinizi değerlendirmek için kan testi isteyebilir; tedavi sırasında da izlemeye devam edebilir. Yetişkinlerde tabletlerin daha seyrek alınması önerilebilir. Hekiminiz belirtmedikçe reçete edilen dozu kendi başınıza azaltmayın.
• Kemik sağlığı. Kombine antiretroviral tedavi alan bazı yetişkin HIV hastalarında osteonekroz, yani kemiğin kanlanmasının kaybı sonucu kemik dokusunun ölümü görülebilir. Tedavinin uzunluğu, kortikosteroid kullanımı, alkol tüketimi, bağışıklığın ileri derecede baskılanmış olması ve yüksek vücut kütle indeksi risk etkenleri arasındadır. Belirtileri eklemlerde sertlik, sızı ve ağrı, özellikle kalça, diz ve omuzda, ayrıca hareket güçlüğüdür. Bu belirtileri fark ederseniz hekiminizi bilgilendirin.
• Kalıcı ya da kötüleşen kemik ağrısı biçiminde ortaya çıkan ve zaman zaman kırıkla sonuçlanan kemik sorunları, böbrek tübül hücrelerindeki hasar nedeniyle gelişebilir.
• Tenofovir disoproksil kemik kütlesi kaybına da yol açabilir. En belirgin kemik kaybı, ilacın güçlendirilmiş bir proteaz inhibitörüyle birlikte kullanıldığı klinik çalışmalarda görülmüştür. Yetişkinlerde ve çocuklarda uzun dönem kemik sağlığına ve ileride kırık riskine etkisi belirsizdir.
• Osteoporozunuz, yani kemik erimeniz varsa hekiminize bildirin; bu hastalarda kırık riski daha yüksektir.

Yardımcı maddelerle ilgili iki not: ilaç laktoz monohidrat içerir, bu nedenle bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylendiyse tedaviye başlamadan önce hekiminizle görüşmeniz gerekir. Sodyum miktarı ise tablet başına 1 mmol'ün (23 mg) altındadır, yani ürün pratik olarak sodyum içermez.

Abavir yan etkileri nelerdir?

Abavir yan etkileri sıklıklarına göre sınıflanır: çok yaygın her 10 hastadan en az birinde, yaygın 100 hastadan birinden fazla ancak 10 hastadan birinden az, yaygın olmayan 1.000 hastadan birinden fazla ancak 100 hastadan birinden az, seyrek 10.000 hastadan birinden fazla ancak 1.000 hastadan birinden az, çok seyrek ise 10.000 hastadan birinden az görülür.

Kanda laktik asit fazlalığı (laktik asidoz) seyrek ama ciddi bir yan etkidir ve ölüme yol açabilir. Şu belirtilerden birini yaşarsanız ilacı bırakıp derhal hekiminize ya da en yakın acil servise başvurun: halsizlik veya normalden çok daha yorgun hissetme; alışılmadık kas ağrısı; nefes darlığı ya da hızlı nefes alıp verme; mide ağrısıyla birlikte bulantı ve kusma; el ve ayaklarda morarma; sersemlik; hızlı ya da anormal kalp atışı. Bu tabloda acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatış gerekebilir.

Hemen hekime bildirilmesi gereken diğer ciddi yan etkiler: yaygın olmayan sıklıkta pankreas iltihabının yol açtığı karın ağrısı ve böbrek tübül hücrelerinde hasar; seyrek olarak böbreklerde iltihap, çok fazla idrara çıkma ve susama, idrarda değişiklik ve böbrek yetmezliği dahil böbrek sorunlarının yol açtığı sırt ağrısı, böbrek tübül hasarından kaynaklanabilen kemik yumuşaması (kemik ağrısıyla birlikte, bazen kırıkla sonuçlanır) ve karaciğerde yağlanma. Bunların herhangi birinin sizde olabileceğini düşünüyorsanız gecikmeden hekiminizle görüşün.

Çok yaygın görülen yan etkiler ishal, kusma, mide bulantısı, baş dönmesi, döküntü ve güçsüzlük hissidir. Testlerde kan fosfat düzeyinde düşüş saptanabilir.

Yaygın olanlar arasında baş ağrısı, mide ağrısı, yorgunluk, şişkinlik hissi ve gaz yer alır; testler karaciğer sorunlarını gösterebilir. Yaygın olmayan yan etkiler kas yıkımı, kas ağrısı ya da güçsüzlüktür; laboratuvarda kandaki potasyumda azalma, kreatininde artış ve pankreas sorunları görülebilir. Seyrek olarak karaciğer iltihabının yol açtığı karın ağrısı bildirilmiştir.

Kas yıkımı, kemik yumuşaması, kas ağrısı ve zayıflığı ile kandaki potasyum veya fosfat düşüklüğü, böbrek tübülü hücrelerinin hasar görmesi sonucu ortaya çıkabilir. Bu belirtileri birlikte yaşıyorsanız hekiminizin bilmesi gerekir.

HIV tedavisi sırasında vücut ağırlığında artış, kan yağlarında ve kan şekerinde yükselme olabilir. Bunun bir bölümü düzelen sağlık durumuna ve yaşam tarzına bağlıdır; kan yağları söz konusu olduğunda bazen HIV ilaçlarının kendisi de etkilidir. Hekiminiz bu değişiklikleri testlerle izler.

Abavir diğer ilaçlarla etkileşimi

Kullandığınız tüm ilaçları hekiminize bildirin. Kullanma talimatında özellikle vurgulanan nokta böbreklerle ilgili: bu ilaç, genellikle böbreklerinize zarar verebilecek başka ilaçlarla birlikte alınmaz. Böyle bir ilacı kullanmanız gerekiyorsa hekiminiz izlemi sıklaştırabilir.

Abavir hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Gebeyseniz, gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da gebe kalmayı planlıyorsanız ilacı almadan önce hekiminize veya eczacınıza danışın. Gebeliğiniz sırasında bu ilacı aldıysanız hekiminiz, çocuğunuzun gelişimini izlemek için düzenli kan testleri ve başka tanı testleri isteyebilir. Gebeliğinde NRTI grubu ilaç alan annelerin çocuklarında, HIV'e karşı korumanın sağladığı faydanın yan etki riskine ağır bastığı belirtilmektedir. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize başvurun.

Emzirme konusunda talimat ayrıntılı: etkin madde anne sütüne geçtiği için tedavi sırasında emzirmemeniz isteniyor. Hepatit B'li bir anneyseniz ve bebeğinize doğumda bulaşı önlemek için tedavi uygulandıysa emzirebilirsiniz, ancak önce hekiminizle konuşmanız gerekir. HIV'li bir anneyseniz virüsün anne sütüyle bebeğe geçmesini önlemek için emzirmemelisiniz.

Abavir araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlaç baş dönmesine yol açabilir. Tedavi sırasında başınızın döndüğünü hissederseniz araç ya da bisiklet sürmeyin, alet ve makine kullanmayın.

Abavir nasıl saklanır?

Tabletleri 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve nemden korumak için orijinal ambalajında saklayın. Şişenin kapağını sıkıca kapatmanız gerekir. Her şişede tabletleri koruyan bir silika jel desikan, yani nem çekici bulunur; bunu şişeden çıkarmayın ve kesinlikle yutmayın. Desikan ayrı bir poşet ya da kutu içinde olabilir.

İlacı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde tutun. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın; belirtilen tarih o ayın son gününü ifade eder. Süresi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Abavir hakkında sık sorulan sorular

Abavir ne için kullanılır?

Kronik hepatit B tedavisinde ve HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılır. HIV'de her zaman diğer antiretroviral ilaçlarla birlikte verilir.

Abavir günde kaç tablet alınır?

Yetişkinlerde ve en az 35 kg ağırlığındaki 12-18 yaş arası ergenlerde günde bir tablettir. Dozu hekiminiz söylemedikçe değiştirmeyin.

Abavir aç karnına mı alınır?

Hayır, yiyecekle birlikte alınması isteniyor. Bir öğün ya da atıştırmalık yeterlidir.

Abavir tableti ezilebilir mi?

Yutmakta zorlanıyorsanız tableti bir kaşığın ucuyla ezip, tozu yarım bardak su, portakal suyu veya üzüm suyuyla karıştırarak hemen içebilirsiniz.

Abavir çocuklarda kullanılır mı?

12 yaşın altındaki çocuklarda hepatit B ya da HIV için kullanılmaz. 12-18 yaş arası ergenlerde kilo ve önceki tedavi koşullarına bağlı olarak kullanılabilir.

Abavir dozunu atlarsam ne yapmalıyım?

Alma saatinden 12 saatten az geçtiyse dozu en kısa sürede alın. 12 saatten fazla geçtiyse o dozu atlayıp sonrakini zamanında alın; çift doz almayın.

Hepatit B için Abavir kullanmak için HIV'im olması gerekir mi?

Gerekmez. Hepatit B nedeniyle tedavi edilebilmeniz için HIV enfeksiyonunuzun bulunması şart değildir.

Abavir kullanırken emzirebilir miyim?

Etkin madde anne sütüne geçtiği için tedavi sırasında emzirmemeniz isteniyor. Hepatit B'li annelerde bebeğe doğumda koruyucu tedavi uygulandıysa emzirme mümkün olabilir, ancak kararı hekiminizle birlikte vermeniz gerekir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Abavir kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.