Zero-P 200 MG SR Mikropellet Kapsül

Zero-P, etkin maddesi flurbiprofen olan ve çeşitli ağrıları ortadan kaldırmak ya da hafifletmek için kullanılan bir ilaçtır. Zero-P 200 mg SR mikropellet kapsülün her kapsülünde, kontrollü salımlı mikropelletler halinde 200 mg flurbiprofen bulunur. Kullanma talimatına göre romatizmal eklem hastalıklarında, yumuşak doku yaralanmalarında ve adet ağrısında kullanılır.

Zero-P nedir, ne işe yarar?

Zero-P nedir sorusunun cevabı kullanma talimatının ilk bölümünde yer alıyor: 1 numara, turuncu kapaklı ve sarı şeffaf gövdeli, içi pellet dolu sert jelatin kapsüller. Her kapsül 200 mg flurbiprofen içerir ve 15 kapsüllük blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Ruhsat sahibi DEVA HOLDİNG A.Ş.'dir.

İlaç, steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİ) olarak bilinen grupta yer alır. Bu gruptaki ilaçlar çeşitli ağrıları ortadan kaldırmak ya da hafifletmek amacıyla kullanılır. Zero-P ne işe yarar diye soranlar için kısa liste: eklem hastalıkları, eklem çevresindeki yumuşak doku iltihapları, yumuşak doku yaralanmaları ve adet ağrısı.

Zero-P endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Zero-P endikasyonları kullanma talimatında şöyle sıralanıyor:

• Romatoid artrit: eklem iltihabıyla görülen romatizmal hastalık
• Osteoartrit: dejeneratif eklem hastalığı
• Ankilozan spondilit: omurlar arası eklemlerin sertleşmesi ve hareket yeteneğinin azalmasıyla karakterize romatizmal bir hastalık
• Bursit ve tendinit: eklem çevresindeki yumuşak dokunun iltihabi hastalıkları
• Yumuşak doku yaralanmaları
• Adet ağrısı (dismenore)

Listede eklem hastalıkları da yer alıyor, yaralanma ve adet ağrısı gibi daha sınırlı durumlar da.

Zero-P nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Zero-P nasıl kullanılır sorusunun cevabı kullanma talimatında kısa ve net: doktorunuz başka şekilde önermediği takdirde günde 1 adet kapsül, yemekten sonra, akşamları alınır. Kapsülü yeterli miktarda sıvıyla, yani bir bardak suyla ve yemeklerden sonra alın. Zero-P kullanım talimatının yaş grupları ve özel durumlar için söyledikleri şunlar:

• Çocuklar: Etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmadığından çocuklarda kullanılmamalıdır.
• Yaşlılar: Yaşlı hastalar ciddi yan etkiler açısından riskli durumda olduklarından, en düşük doz verilmeye çalışılır.
• Böbrek ve karaciğer yetmezliği: Uzun süreli tedavi hastalarda böbrek hasarlarına yol açtığından, özellikle böbrek ya da karaciğer yetmezliği olanlar ilacı dikkatli kullanmalıdır. Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımı önerilmez.

Gerekenden fazla kullandıysanız bir doktor veya eczacıyla konuşun. Aşırı dozda genellikle uyuşukluk, bulantı, kusma ve karın ağrısı görülür. Bu durumda belirtilere yönelik (semptomatik) ve destekleyici tedavi uygulanır; ilacın spesifik bir antidotu (panzehiri) yoktur. Kapsülün alınmasından sonraki 4 saat içinde aktif karbon kullanılması yararlı olur, bu konuda doktorunuz veya eczacınız size yardımcı olacaktır.

Kapsülü zamanında almayı unutursanız hatırladığınız anda alın. Bir sonraki kapsülü alma saatiniz yaklaşmışsa ek doz almadan normal tedavinize devam edin. İlacı alıp almadığınızı hatırlamıyorsanız unutulan dozları dengelemek için çift doz almayın; doz sizin için aşırı olabilir. Birden fazla dozu unuttuysanız doktorunuza bildirin. İlacın etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğu izlenimine kapılırsanız da doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Zero-P kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kullanma talimatı, ilaca başlamadan önce bilmeniz gereken durumları iki gruba ayırıyor: hiç kullanılmaması gerekenler ve dikkatli kullanılması gerekenler.

Kimler kullanmamalı?

Aşağıdakilerden biri sizin için geçerliyse Zero-P kullanmayın:

• İçeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlığınız varsa
• Aspirin veya başka bir steroid olmayan antiinflamatuvar ilaç kullanımı sonrası astım, kurdeşen ya da başka tipte bir alerjik reaksiyon yaşadıysanız
• Koroner atardamar bypass cerrahisinden hemen önce ve sonra ağrınız varsa
• Ağır karaciğer yetmezliğiniz varsa
• Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa
• Şiddetli kalp yetmezliğiniz varsa
• Aktif ya da daha önce geçirilmiş peptik ülser hastalığınız varsa
• Hamileliğin geç evresindeyseniz (6. aydan itibaren)

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Şu durumlarda Zero-P dikkatli kullanılmalıdır:

• Bilinen bir kalp ve kan damarı (kardiyovasküler) rahatsızlığınız varsa. Bu durumda doktorunuz en düşük etkili dozu kullanır. Daha önce kardiyovasküler belirti yaşamamış olsanız bile siz ve doktorunuz bu tür olayların ortaya çıkmasına karşı dikkatli olmalısınız; doktorunuz böyle bir durumda ne yapmanız gerektiğini size anlatacaktır.
• Kan basıncınız yüksekse (hipertansiyon). Tedavinin başlangıcında ve tedavi boyunca kan basıncınız doktorunuz tarafından yakından izlenir.
• Sıvı tutulması veya ödem söz konusuysa.
• Kalp yetersizliğine bağlı solunum yetmezliği, ödem ve karaciğerde büyümeyle belirgin bir hastalığınız varsa.
• İltihap, kanama, midede yara ya da midede, ince veya kalın bağırsakta delinme olursa.
• Yaşlıysanız, kalp ve kan damarı hastalığınız varsa, aynı anda aspirin kullanıyorsanız ya da mide-bağırsak yolunuzda ülserasyon, kanama veya iltihaplı rahatsızlık yaşadıysanız ya da yaşıyorsanız.
• Kalp yetmezliği, karaciğer sirozu, nefrotik sendrom veya aşikâr böbrek hastalığınız varsa. Böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa doktorunuz düşük doz flurbiprofen verecektir.
• Deri döküntüsü, mukoza bozuklukları veya başka bir aşırı duyarlılık belirtisi görülürse. Böyle bir durumda doktorunuz tedavinizi keser.
• Gözünüzle ilgili şikâyetler ortaya çıkarsa. Bu durumda göz doktoruna danışın.

COX-2 inhibitörleri ile kas ve eklem tedavisinde kullanılan diğer ilaçları Zero-P ile birlikte kullanmayın.

Flurbiprofen ile ilişkili olarak çok nadiren ve bazıları ölümcül olabilen ciddi deri reaksiyonları görülebilir. Bunlar arasında eksfoliyatif dermatit denilen bir deri hastalığı, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz sayılır.

Zero-P yan etkileri nelerdir?

Zero-P yan etkileri, tüm ilaçlarda olduğu gibi içeriğindeki maddelere duyarlı olan kişilerde ortaya çıkabilir. Kullanma talimatı bunları ciddiyetlerine göre üç gruba ayırıyor.

Aşağıdakilerden biri olursa Zero-P'yi kullanmayı durdurun ve derhal doktorunuza bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun:

• Solunum güçlüğü (bronkospazm)
• Mide ve barsak kanaması (kusmukta ya da dışkıda kanama)
• Göz ve derinin sarıya dönmesi
• Halüsinasyon (olmayan şeyleri varmış gibi görme, sanrı)
• Bulanık ve çift görme
• Vücutta sıvı birikimi (örneğin ayak bileklerinde şişlik)
• Ciddi baş ağrısı, yüksek ateş, görmede değişiklik

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir; acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatış gerekebilir.

Şunlardan birini fark ederseniz de hemen doktorunuza bildirin veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: ciltte döküntü (ürtiker), hipotansiyon veya hipertansiyon (düşük ya da yüksek tansiyon), iştahsızlık, aşırı susama ve kusmayla seyreden böbrek iltihabı (interstisyel nefrit), böbrek yetmezliği. Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir ve acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Kullanma talimatı şu yan etkileri hafif olarak tanımlıyor, ancak fark ederseniz doktorunuza söylemenizi istiyor: karın ağrısı, bulantı, iştahta ve tat almada değişiklikler, ağız kuruluğu, ürperme, ateş, terleme, çarpıntı, halsizlik ve hasta hissetme.

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki görürseniz hekiminizle, eczacınızla ya da hemşirenizle konuşun. Yan etkileri www.titck.gov.tr sitesindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonundan ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattından Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

Zero-P diğer ilaçlarla etkileşimi

Aşağıdaki ilaçlardan veya ilaç gruplarından birini kullanıyorsanız doktorunuza bildirin. Talimata göre bunlar Zero-P ile etkileşim gösterir:

• ADE inhibitörleri ve anjiyotensin II antagonistleri (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır)
• Aspirin (ağrı kesici, kanı sulandırıcı ilaç)
• Antikoagülanlar (kan sulandırıcı ilaçlar)
• Beta-adrenerjik blokör ajanlar (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır)
• Diüretikler (idrar söktürücüler)
• Kortikosteroidler (alerji ve hormon dengesizliği tedavisinde kullanılır)
• Zidovudin, tiklopidin ve siklosporin
• Lityum veya selektif serotonin geri alım inhibitörleri (psikiyatrik ilaçlar)
• Metotreksat (kanser tedavisinde kullanılır)
• Digoksin (kalp yetmezliğinde kullanılır)
• Oral hipoglisemik ajanlar (şeker hastalığı tedavisi ilaçları)
• Kinolon grubu antibiyotikler

Reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi verin.

Zero-P hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Zero-P, gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Doktorunuz tavsiye etmedikçe hamilelikte kullanımı önerilmez. Gebeliğin geç safhalarında, yani 6. aydan itibaren Zero-P kullanmayın. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Emzirme döneminde talimat daha net: bu ilacı kullanırken bebeğinizi emzirmeyin. Flurbiprofen anne sütüne geçer ve bebeğinize zarar verebilir. Her iki dönemde de ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Zero-P araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Zero-P baş dönmesi, huzursuzluk, titreme ve uyuklama gibi yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden biri sizde varsa araç ve makine kullanmayın.

Zero-P nasıl saklanır?

Zero-P'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında tutun. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanın; ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.

Zero-P hakkında sık sorulan sorular

Zero-P ne için kullanılır?

Romatoid artrit, osteoartrit, ankilozan spondilit, bursit ve tendinit, yumuşak doku yaralanmaları ve adet ağrısı (dismenore) için kullanılır. Kullanma talimatı onu, çeşitli ağrıları ortadan kaldırmak ya da hafifletmek amacıyla kullanılan NSAİ grubunda sayar.

Zero-P günde kaç kez alınır?

Doktorunuz başka şekilde önermediği takdirde günde 1 adet kapsül, yemekten sonra, akşamları alınır.

Zero-P aç karnına mı alınır?

Kullanma talimatı kapsülün yemeklerden sonra, yeterli miktarda sıvıyla (bir bardak su) alınmasını söylüyor.

Zero-P çocuklarda kullanılır mı?

Hayır. Çocuklarda etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmadığından çocuklarda kullanılmamalıdır.

Zero-P hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelikte gerekli olmadıkça kullanılmaz, 6. aydan itibaren ise hiç kullanılmaz. Emzirirken kullanılmamalıdır, çünkü flurbiprofen anne sütüne geçer.

Zero-P kullanmayı unutursam ne yapmalıyım?

Hatırladığınız anda alın. Sonraki kapsülün saati yaklaşmışsa ek doz almadan normal tedavinize devam edin. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayın.

Zero-P fazla alınırsa ne olur?

Genellikle uyuşukluk, bulantı, kusma ve karın ağrısı görülür. Bir doktor veya eczacıyla konuşun; ilacın spesifik bir antidotu yoktur ve alımdan sonraki 4 saat içinde aktif karbon yararlı olur.

Zero-P kullanırken hangi belirtilerde hemen doktora başvurmalıyım?

Solunum güçlüğü, kusmukta ya da dışkıda kanama, göz ve derinin sarıya dönmesi, halüsinasyon, bulanık ve çift görme, vücutta sıvı birikimi ya da ciddi baş ağrısı ile yüksek ateş görürseniz ilacı bırakın ve derhal doktorunuza veya acil bölüme başvurun.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Zero-P kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.