Alyse 300 MG Kapsül

Alyse, pregabalin etkin maddesini içeren ve ağızdan alınan bir kapsüldür. Periferik sinir hasarına bağlı ağrıda, kısmi sara nöbetlerinde ek tedavi olarak ve yaygın anksiyete bozukluğunda kullanılır. 300 mg, ürün ailesinin en yüksek gücüdür; günlük 600 mg'lık üst sınıra günde iki kapsülle ulaşılabilmesi bu gücün başlıca kullanım gerekçesidir. Kapsüllerin gövdesi beyaz, kapağı kırmızıdır ve her kapsül 300 mg pregabalin içerir; 28 kapsüllük blister ambalajlarda sunulur. Ruhsat sahibi Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir, ilaç yeşil reçeteye tabidir.

Alyse nedir, ne işe yarar?

Alyse nedir ya da Alyse ne işe yarar diye sorulduğunda üç ayrı kullanım alanından söz etmek gerekir.

Periferik nöropatik ağrı: Merkezden uzak sinirlerin hasar görmesinden kaynaklanan uzun süreli ağrıda kullanılır. Şeker hastalığı ve zona gibi birçok hastalık sinirlere zarar vererek bu ağrıya yol açar. Hastalar ağrıyı sıcaklık, yanma, batma, saplanma, zonklama, uyuşma veya karıncalanma olarak, ya da elektrik çarpması gibi delici ve keskin bir duyum olarak anlatır. Ağrı duygu durumunuzu, uykunuzu ve enerjinizi etkileyebilir.

Epilepsi: Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği parsiyel konvülsiyonlarda kullanılır. Alyse epilepside tek başına verilmez; her zaman nöbetleri kontrol altında tutan diğer ilaçlarla birlikte kullanılır ve doktorunuz mevcut tedavi yetersiz kaldığında ekler.

Yaygın anksiyete bozukluğu: Kontrol etmesi zor, uzun süreli aşırı kaygı ve endişeyle tanımlanır. Huzursuzluk, ani ve şiddetli heyecan, kolay bitkin düşme, konsantrasyon güçlüğü, ani unutkanlık, alınganlık, kas sertliği ya da uyku sorunları eşlik edebilir ve bu tablo günlük yaşamın stresinden farklıdır.

Alyse 18 yaş ve üzerindeki yetişkinlerde kullanılır; altındaki yaşlarda yeterli güvenlilik ve etkililik bilgisi bulunmadığı için önerilmez.

Alyse endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Bu gücün kullanma talimatındaki Alyse endikasyonları şunlar:

• Merkezden uzak (periferik) sinir hasarına bağlı ağrı, yani nöropatik ağrı
• Kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinde diğer nöbet ilaçlarıyla birlikte ek tedavi
• Yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğu

300 mg'lık kapsül, günlük dozu yüksek tutulan hastalar için düşünülmüştür.

Alyse nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Periferik nöropatik ağrı, epilepsi ve yaygın anksiyete bozukluğunda günlük doz genellikle 150 mg ile 600 mg arasında olur. Doktorunuz bu miktarı günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyleyecek; iki kez alıyorsanız sabah ve akşam, üç kez alıyorsanız sabah, öğle ve akşam, hep aynı saatlerde. Dozu doktorunuz değiştirir.

Alyse kullanım talimatına göre kapsüller ağız yoluyla alınır, bir bardak suyla bütün olarak yutulur.

65 yaşın üzerindeyseniz ve böbreklerinizle ilgili bir sorununuz yoksa Alyse'i normal şekilde alabilirsiniz. Böbrek sorunu varsa doktorunuz farklı bir doz ya da dozlama planı önerebilir. Karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez.

Bir dozu atlarsanız, bir sonraki dozun zamanı gelmemişse hatırlar hatırlamaz alın; zamanı yaklaşmışsa atladığınızı almayın. Telafi için çift doz almayın. Gerekenden fazla kapsül aldıysanız kutuyu da yanınıza alarak derhal en yakın sağlık merkezine gidin; aşırı dozda uykulu hissetme, kafa karışıklığı, saldırganlık, huzursuzluk, nöbet ve koma bildirilmiştir.

Alyse nasıl bırakılır?

İlacı aniden kesmemeniz gerekiyor. Bırakma kararı verdiğinizde doktorunuz size bir azaltma planı çizecek; tedavi en az 1 hafta boyunca kademeli düşürülerek sonlandırılır.

Tedavi kısa ya da uzun sürmüş olsun, sonlandırma sırasında çekilme belirtileri çıkabilir. Talimatta sayılanlar şunlar: uyuma zorluğu, baş ağrısı, bulantı, kaygı, ishal, nezle benzeri belirtiler, havale, sinirlilik, depresyon, kendine zarar verme veya intihar düşünceleri, ağrı, terleme ve baş dönmesi. İlacı uzun süredir kullananlarda bunların daha sık ve şiddetli olması bekleniyor.

Alyse kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Pregabaline ya da kapsülün içeriğindeki diğer maddelerden birine karşı alerjisi (aşırı hassasiyeti) olanlar Alyse kullanmamalıdır. Emniyet bandı açılmış veya hasar görmüş ürünleri de kullanmayın.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Cilt ve alerji. Bazı kişilerde yüz, dudak, dil ve boğazda şişmenin yanı sıra yaygın döküntü görülmüştür. Yüzde, ağız içinde ya da üst solunum yolunda şişme varsa ilaç hemen kesilmeli ve doktorunuza haber verilmelidir. Pregabalinle ilişkili Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz de bildirilmiş; böyle bir döküntüde ilacı bırakıp tıbbi yardım isteyin.

Ruh hali ve davranış. Antiepileptik ilaç kullanan bazı hastalarda kendine zarar verme ya da intihar düşünceleri ve davranışları görülmüştür. Böyle bir düşünce oluşursa doktorunuzla derhal iletişime geçin. İlacı kullanırken veya bıraktıktan hemen sonra nöbet bildirildiği için nöbette de aynı şekilde hareket edin. Ensefalopati, yani beyin fonksiyonlarında azalma bildirildiğinden ciddi karaciğer ya da böbrek hastalığı öykünüzü paylaşın.

Dikkat, görme ve düşme. Uyku hali ve baş dönmesi yaşlı hastalarda düşme oranını yükseltebilir; 65 yaş üzerindeyseniz ilacın etkilerini tanıyana kadar temkinli olun. Bulanık görme ve görme kaybı gibi değişiklikler çoğunlukla geçicidir, yine de doktorunuza bildirin.

Kalp, böbrek ve solunum. Çoğunlukla kalp damar rahatsızlığı bulunan yaşlı hastalarda kalp yetmezliği bildirilmiştir; kalp hastalığı öykünüzü söyleyin. Böbrek yetmezliği de rapor edilmiş, idrara çıkmanızda azalma olursa haber verin. Solunum güçlüğü nedeniyle sinir sistemi ya da solunum hastalığınız, böbrek yetmezliğiniz varsa veya 65 yaş üzerindeyseniz doz farklı belirlenebilir.

Diğer başlıklar. Şeker hastalığınız varsa ve kilo aldıysanız diyabet ilaçlarınızda değişiklik gerekebilir. Kabızlık yapan ilaçlarla, örneğin bazı ağrı kesicilerle birlikte kullanım kabızlığa ve bağırsak işlevlerinin durmasına yol açabilir. Alkol, reçeteli ilaç ya da yasa dışı uyuşturucu kötüye kullanımınız olduysa söyleyin; bağlı hâle gelme riskiniz yüksek olabilir.

İlaca bağlı hâle gelme, yüksek dozlarda ayrıca ele alınmalı. Talimat beş işaret sayıyor: ilacı önerilenden uzun süre kullanma ihtiyacı duymak; önerilen dozdan fazlasını almanız gerektiğini hissetmek; ilacı reçete edildiğinden başka nedenlerle kullanmak; bırakma girişimlerinizin tekrar tekrar başarısız olması; ilacı bıraktığınızda kötü, tekrar aldığınızda daha iyi hissetmek.

Alyse yan etkileri nelerdir?

Aşağıdaki etkilerin bir bölümü altta yatan hastalıktan ya da birlikte kullanılan başka ilaçlardan da kaynaklanabilir.

Yüzünüzde ya da dilinizde şişlik, cildinizde kızarıklık, kabarma veya soyulma görürseniz ilacı kullanmayı durdurun ve derhal doktorunuza bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Bunlar ciddi bir alerjinin işareti olup acil tıbbi müdahale gerektirebilir.

Ciddi yan etkilerin geri kalanı seyrek bildirilmiştir. Solunum güçlüğü ve göz iltihabı (keratit) ile giden alerjik reaksiyonlar bunlardan biri. Diğeri, gövdede kırmızımsı ve hedef benzeri lekelerle başlayıp kabarcık, cilt soyulması ve ağız, boğaz, burun, cinsel organ ile gözde ülser bırakan ciddi deri reaksiyonları; Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz denen bu tablolardan önce ateş ve grip benzeri belirtiler gelişebilir. Sarılık ile titreme, hareket yeteneğinde azalma (bradikinezi) ve kas sertliği (rijidite) gibi Parkinson benzeri belirtilerle seyreden parkinsonizm aynı sıklıkta. Çok seyrek olarak karaciğer yetmezliği ve hepatit bildirilmiş; sıklığı kestirilemeyenler arasında nefes darlığı ve ilaca bağlı hâle gelme var.

En sık karşılaşılan üç etki baş dönmesi, uyku hali ve baş ağrısıdır; bunlar çok yaygın kategorisinde yer alır.

Yaygın kategoride sinir sistemiyle ilgili olanlar öne çıkıyor: dikkat bozukluğu, sakarlık, hafıza bozukluğu, titreme, konuşma bozukluğu, yanma ve karıncalanma hissi, uyuşma, uyuşukluk, uykusuzluk, aşırı halsizlik, bilinç bulanıklığı, yer ve zaman kavramını yitirme, denge bozukluğu, ataksi, düşme ve sarhoşluk hissi. Görmede bulanık ve çift görme bildiriliyor. Sindirim tarafında ağız kuruluğu, kabızlık, kusma, gaz, ishal, bulantı ve karın şişkinliği; kas iskelet tarafında kas krampları ile eklem ve sırt ağrısı var. Listeye iştah ve kilo artışı, periferik ödem, cinsel istekte azalma, peniste sertleşme bozukluğu, soğuk algınlığı ve grip benzeri belirtiler de giriyor.

Yaygın olmayan etkiler daha geniş bir yelpazeye yayılıyor: iştah ve kilo kaybı, kan şekerinde düşme ya da yükselme, depresyon, ajitasyon, duygudurum dalgalanması, sanrı, anormal rüyalar, panik atak, apati, görme alanı bozuklukları, göz kuruluğu, bilinç kaybı, bayılma hali, unutkanlık, saldırganlık, ritim bozuklukları, düşük veya yüksek kan basıncı, kalp yetmezliği, nefes darlığı, öksürük, burun kanaması, mide ekşimesi, terleme, döküntü, ateş, kas seğirmesi, boyun ağrısı, idrar kaçırma, ödem, kan ve karaciğer testlerinde değişiklikler ile trombosit ve alyuvar azalması.

Seyrek görülenler arasında var olmayan bir kokuyu algılama, görme kaybı, şaşılık, boğazda sıkışma hissi, pankreas iltihabı, yutma zorluğu, hareketlerde yavaşlama, karın veya akciğerlerde sıvı toplanması, nöbet, EKG değişiklikleri, kas hasarı ve rabdomiyoliz, anormal meme büyümesi, adet görememe, böbrek yetmezliği, akyuvarlarda azalma, uygunsuz davranışlar ve intihar düşünceleri ile intihar davranışı bulunuyor.

Bu listede olmayan bir etki yaşarsanız doktorunuza bildirin.

Alyse diğer ilaçlarla etkileşimi

Buradaki uyarı hafife alınmamalı. Alyse'in yatıştırıcı etkileri olan ilaçlarla, opioidler dahil, birlikte kullanılması bu etkilerde artışa yol açabilir ve solunum yetmezliğine, komaya ve ölüme neden olabilir. Yüksek dozla tedavi görüyorsanız risk daha da önemli hâle gelir.

Kabızlığa yol açan ilaçlarla, örneğin bazı ağrı kesicilerle birlikte alındığında kabızlık ve bağırsak işlevlerinin durması da görülebilir. Yakın zamanda bıraktıklarınız dahil tüm ilaçlarınızı doktorunuza bildirin.

Alyse hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Doktorunuz önermedikçe hamilelikte kullanılmaz. Gebeliğin ilk 3 ayındaki pregabalin kullanımının, doğmamış çocukta tıbbi tedavi gerektiren doğumsal kusurlara yol açabildiği biliniyor. İskandinav ülkelerinde yürütülen bir çalışma bu riski sayıyla ortaya koyuyor: ilk 3 ayda pregabalin alan kadınların bebeklerinin yüzde 6'sında bu tür kusurlar görülmüş, ilaç almayanlarda ise oran yüzde 4'te kalmış. Kusurlar yüzde (orofasiyal yarıklar), gözlerde, beyin dahil sinir sisteminde, böbreklerde ve cinsel organlarda bildirilmiş.

Bu nedenle çocuk doğurma ihtimali olan kadınların etkin bir doğum kontrol yöntemiyle korunması gerekiyor. Tedavi sırasında hamile kaldıysanız vakit kaybetmeden doktorunuza başvurun. Pregabalin anne sütüne geçtiğinden ilacı kullanırken emzirmemeniz öneriliyor.

Alyse araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Etkiliyor. İlaç baş dönmesi ve uyku haline yol açabilir, dikkatinizi azaltabilir. Sizi nasıl etkilediğini görene kadar direksiyona geçmeyin, makine kullanmayın ve tehlikeli işlere girişmeyin.

Yardımcı maddeler için ayrı bir uyarı bulunmuyor.

Alyse nasıl saklanır?

Kapsülleri kendi ambalajında, çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde, 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında tutun. Ambalajda yazılı son kullanma tarihi geçtiyse ya da üründe veya ambalajında bir bozukluk görürseniz kullanmayın.

Artık kullanmadığınız ve süresi geçmiş ilaçları çöpe atmak yerine Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin. Kapsülleri şehir suyuna dökmeyin; bu konuda eczacınıza danışabilirsiniz.

Alyse hakkında sık sorulan sorular

Alyse 300 mg ne için kullanılır?

Periferik sinir hasarına bağlı nöropatik ağrı, kısmi sara nöbetlerinde ek tedavi ve yaygın anksiyete bozukluğu tedavisinde kullanılır.

Alyse 300 mg günde kaç kez alınır?

Doktorunuzun belirlediği günlük doz 2 ya da 3 ayrı seferde alınır. Günlük aralık 150-600 mg'dır, dolayısıyla günde iki kapsül 600 mg'lık üst sınıra denk gelir.

Alyse 300 mg ile tedaviye başlanır mı?

Bu güç yüksek günlük dozlar için düşünülmüştür. Dozu doktorunuz belirler ve tedavi sırasında değiştirebilir; siz kendi başınıza değiştirmeyin.

Alyse nasıl bırakılır?

Aniden bırakılmaz. Tedavi en az 1 hafta süreyle kademeli olarak azaltılarak sonlandırılır ve bu planı doktorunuz yapar.

Alyse bağımlılık yapar mı?

İlaca bağlı hâle gelme bildirilmiştir. İlacı önerilenden uzun süre veya yüksek dozda kullanma ihtiyacı duymak, bırakma girişimlerinin başarısız olması ve ilacı bıraktığınızda kötü, tekrar aldığınızda iyi hissetmek bunun işaretleridir.

Alyse çocuklarda kullanılır mı?

Hayır. 18 yaşın altındaki çocuklarda ve gençlerde yeterli güvenlilik ve etkililik bilgisi bulunmadığı için kullanılmamalıdır.

Alyse reçeteli mi?

Evet, yeşil reçeteye tabidir ve eczaneden yalnızca bu reçeteyle temin edilir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Alyse kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.