Ulsepan 40 MG Enterik Kaplı Tablet

Ulsepan 40 mg enterik kaplı tablet, midede üretilen asit miktarını azaltan pantoprazol etkin maddesini taşır. Kullanma talimatına göre gastroözofajial reflü hastalığında, duodenal ve gastrik ülserlerde, Helicobacter pylori bakterisinin yok edilmesinde ve aşırı mide asidi salgılanmasına yol açan durumlarda kullanılır. Bu yazıda ilacın dozunu, yan etkilerini ve dikkat edilecek noktalarını bulabilirsiniz.

Ulsepan nedir, ne işe yarar?

Ulsepan, ilaçların midede çözülmesini engelleyen özel bir madde ile kaplı (enterik kaplı) tabletler şeklindedir. Her bir tabletin içinde etkin madde olarak 40 mg pantoprazol (pantoprazol sodyum seskihidrat olarak) bulunur.

Pantoprazol "proton pompası inhibitörü" olarak isimlendirilen bir ilaç grubuna dahildir. Ulsepan ne işe yarar sorusunun cevabı bu grubun çalışma biçiminde saklıdır: etkisini midenizde üretilen asit miktarını azaltarak gösterir. Böylece midenin ve bağırsakların asitle ilişkili rahatsızlıklarında kullanılır.

Ulsepan, 14 veya 28 adet tablet içeren karton kutularda piyasaya sunulur. Tabletler sarı renkli ve ovaldir; tabletin iki yüzü de dışa doğru bombelidir.

Ulsepan endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Ulsepan endikasyonları, hastanın yaşına göre iki gruba ayrılır.

• 12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde: gastroözofajial reflü hastalığı (GÖRH: mide içeriğinin yemek borusuna geri kaçması hastalığı).
• Erişkinlerde: Helicobacter pylori (H. pylori) isimli bir bakterinin neden olduğu duodenal (oniki parmak bağırsağı) ve gastrik (mide) ülserlerde bu bakterinin yok edilmesi ve böylece bu ülserlerin tekrarını önlemek amacıyla, uygun iki antibiyotikle birlikte kullanım.
• Erişkinlerde: peptik ülser tedavisi (duodenal ülser ve gastrik ülser).
• Erişkinlerde: Zollinger Ellison sendromu (midede aşırı asit oluşmasına neden olan hormon üreten pankreastaki tümörler) ve aşırı derecede mide asidi salgılanmasına yol açan diğer durumların tedavisi.

Ulsepan nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Ulsepan kullanım talimatı önce tableti nasıl alacağınızı anlatır: yemekten 1 saat önce, çiğnemeden veya kırmadan bir miktar su ile bütün olarak yutun. Dozlar ise tedavi edilen duruma göre üç başlıkta toplanabilir.

• Günde bir tablet: Reflü özofajit ve ilişkili belirtilerde (göğüste yanma ve ağrı, mide asidinin yemek borusuna geri kaçması, yutma sırasında ağrı) ile gastrik ve duodenal ülserde önerilen doz günde bir tablettir. Doktorunuz bu durumların her ikisinde de günde 2 tablet önerebilir. Reflü özofajitte tedavi süresi genellikle 4-8 haftadır. Gastrik ülserde yine genellikle 4-8 hafta, duodenal ülserde ise genellikle 2-4 hafta sürer. Reflü özofajit tedavisi 12 yaşın üzerindeki çocuklar ve erişkinler için geçerlidir.
• Günde iki defa birer tablet: H. pylori kaynaklı duodenal ve mide ülserinde, amoksisilin, klaritromisin ve metronidazol (veya tionidazol) antibiyotiklerinden ikisiyle kombine kullanılır. İlk tablet kahvaltıdan 1 saat önce, ikinci tablet akşam yemeğinden 1 saat önce alınır. Tedavi süresi genellikle 1-2 haftadır. Doktorunuzun önerilerini takip edin ve antibiyotiklerin kullanma talimatlarını okuyun.
• Başlangıçta günde 2 tablet: Zollinger Ellison sendromunun ve midenin çok aşırı asit üretimi yaptığı diğer durumların uzun süreli tedavisinde tavsiye edilen başlangıç dozu genellikle günde 2 tablettir. İki tablet de yemekten 1 saat önce aynı anda alınır. Midenizin asit üretimine bağlı olarak doktorunuz daha sonra dozu ayarlar. Günde 2 tabletten fazlası önerilirse tabletler günde iki defa alınır. Doktorunuz günde 4 tabletten fazla önerirse ilacı ne zaman bırakacağınızı o söyler.

Tedavinizin ne kadar süreceği konusunda doktorunuz size bilgi verecektir. 12 yaşından küçük çocuklarda Ulsepan kullanılmamalıdır; yaşlılarda ise doz ayarlaması yapılmadan kullanılabilir. Böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa Ulsepan'ı H. pylori tedavisi için kullanmayın. Aynı kural, ağır ya da orta derecede karaciğer problemleriniz olduğunda da geçerlidir.

Ulsepan kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Ulsepan şu kişiler için uygun değildir:

• Pantoprazol etkin maddesine, Ulsepan'ın bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden birine veya benzimidazol grubu ilaçlara karşı alerjisi (aşırı duyarlılığı) olanlar,
• Proton pompası inhibitörü içeren diğer ilaçlara alerjisi olanlar.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aşağıdaki durumlardan biri sizin için geçerliyse doktorunuzla konuşun:

• Ağır karaciğer bozukluğunuz varsa ya da karaciğerinizle ilgili herhangi bir probleminiz olduysa. Tedavi sırasında, özellikle uzun süreli kullanımda, doktorunuz karaciğer enzimlerinizi düzenli olarak kontrol edecektir. Enzimler yükselirse Ulsepan kullanımı kesilmelidir.
• Vücudunuzdaki B12 vitamini depoları azalmışsa ya da B12 eksikliği açısından risk faktörleri taşıyorsanız. Pantoprazol, tüm diğer mide asidi azaltıcı ilaçlar gibi B12 vitamini emilimini azaltabilir.
• Atazanavir (HIV enfeksiyonunun tedavisi için) gibi HIV proteaz inhibitörlerini pantoprazolle aynı zamanda kullanıyorsanız. Bu durumda tavsiye için doktorunuza danışın.
• Kemik erimeniz (osteoporoz) varsa veya osteoporoz riskini artırabilen kortikosteroid kullanıyorsanız. Pantoprazol gibi bir proton pompası inhibitörünün, özellikle bir yıldan uzun süreli kullanılması kalça, bilek veya omurga kırığı riskinizi artırabilir.
• Üç aydan uzun süredir Ulsepan kullanıyorsanız. Kanınızdaki magnezyum düzeyleri düşebilir; bu durum yorgunluk, istemsiz kas kasılmaları, oryantasyon bozukluğu, konvülziyonlar (sarsılmalar), baş dönmesi ve artan kalp hızıyla kendini gösterebilir. Bu belirtilerden birini yaşarsanız derhal doktorunuza söyleyin. Düşük magnezyum düzeyleri kanınızdaki potasyum veya kalsiyum düzeylerinde de azalmaya yol açabilir. Doktorunuz magnezyum düzeylerinizi izlemek üzere düzenli kan testleri yapılmasına karar verebilir.
• Mide asidini azaltan, Ulsepan'a benzer bir ilaçla tedavi sonrasında deri reaksiyonu geçirdiyseniz.

Ulsepan yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi Ulsepan'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir. Kullanma talimatı yan etkileri sıklık derecelerine göre sınıflandırır: çok yaygın (10 hastada 1'den fazla), yaygın (100 hastada 1 ile 10 arası), yaygın olmayan (1.000 hastada 1 ile 10 arası), seyrek (10.000 hastada 1 ile 10 arası), çok seyrek (10.000 hastada 1'den az) ve bilinmiyor (mevcut verilerle tahmin edilemiyor).

Ulsepan'ı kullanmayı bırakıp derhal doktorunuza başvurmanız ya da en yakın hastanenin acil bölümüne gitmeniz gereken durumlar:

• Çok ciddi alerjik rahatsızlıklar (seyrek): dil ve/veya boğazda şişme, yutma/yutkunma güçlüğü, kurdeşen (ürtiker), nefes alma güçlüğü, yüzde alerjik şişme (Quincke hastalığı/anjiyoödem), çok hızlı kalp atımı ve terlemeyle seyreden baş dönmesi.
• Çok ciddi deri rahatsızlıkları (sıklığı bilinmiyor): deride ani gelişen, yaygın, kabarcıklar şeklinde, ağrılı döküntüler, genel sağlık durumunun hızla kötüye gitmesi, göz, burun, ağız/dudak ve cinsel organda tahriş (hafif kanlanma) ve ışığa hassasiyet. Bunlar Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme ve Lyell sendromu gibi ciddi cilt reaksiyonlarının belirtileri olabilir.
• Diğer çok ciddi rahatsızlıklar (sıklığı bilinmiyor): deride veya gözlerin beyaz kısmında sarılaşma (karaciğer hücrelerinde ağır hasar, sarılık) ya da ateş, kurdeşen ve muhtemelen böbrek yetmezliğine yol açan ağrılı idrar ve bel ağrısı ile birlikte böbreklerde genişleme (ciddi böbrek iltihabı).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bunlardan biri sizde varsa Ulsepan'a karşı ciddi alerjiniz var demektir ve acil tıbbi müdahaleye ya da hastaneye yatırılmanız gerekebilir.

Aşağıdakileri fark ederseniz doktorunuza söyleyin.

Yaygın: midede iyi huylu polipler.

Yaygın olmayan: baş ağrısı, baş dönmesi, ishal, kendini iyi hissetmeme, kusma, midede şişkinlik ve gaz, kabızlık, ağızda kuruluk, karın ağrısı, kızarıklık, kaşıntı ve deri döküntüsü gibi alerjik rahatsızlıklar, halsizlik, uyku bozuklukları. Kalça, el bileği veya omurgada kırık da bu grupta yer alır.

Seyrek: tat alma duyusunun bozulması veya tamamen yok olması, bulanık görme gibi görme bozuklukları, kurdeşen (ürtiker), eklem ağrıları, kas ağrıları, kilo alma/verme, vücut sıcaklığının artması, yüksek ateş, el ve ayaklarda şişme (periferal ödem), alerjik reaksiyonlar, depresyon, erkeklerde göğüs büyümesi (jinekomasti).

Çok seyrek: oryantasyon bozukluğu.

Ulsepan diğer ilaçlarla etkileşimi

Ulsepan diğer ilaçların etkililiğini bozabilir, bu nedenle aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza söyleyin. Pantoprazol, emilimi midedeki asit düzeyine (pH'ya) bağlı olan ketokonazol, itrakonazol ve posakonazol gibi mantar enfeksiyonlarını önlemeye yönelik ilaçların ya da erlotinib gibi bazı kanser ilaçlarının emilimini azaltarak etkisini zayıflatabilir. Listenin devamı şöyledir:

• Varfarin ve fenprokumon: kullanıyorsanız daha fazla kontrole ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Atazanavir gibi HIV (AIDS) enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ilaçlar.
• Metotreksat (romatoid artrit, sedef hastalığı ve kanser tedavisinde kullanılır): pantoprazol kandaki metotreksat düzeyini arttırabileceğinden doktorunuz Ulsepan tedavisini geçici olarak durdurabilir.
• Fluvoksamin (depresyon ve diğer psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan): doktorunuz pantoprazol dozunu azaltabilir.
• Rifampisin (enfeksiyonların tedavisinde kullanılır).
• Sarı kantaron (Hypericum perforatum), hafif depresyonun tedavisinde kullanılır.

Reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız doktorunuza veya eczacınıza bilgi verin.

Ulsepan hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışmanız gerekir.

Hamilelik: Pantoprazolün hamilelerde kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hamileyseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız, ancak doktorunuz ilacın sizin için öngörülen yararının henüz doğmamış bebeğinize olası zararından fazla olduğunu düşünüyorsa pantoprazolü kullanmalısınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Emzirme: Pantoprazolün anne sütüne geçtiği bildirilmiştir. Emziren annelerde ilaç ancak anneye yararı bebeğe olan zararından fazlaysa kullanılmalıdır.

Ulsepan araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Ulsepan'ın araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde etkisi yoktur veya ihmal edilebilir düzeydedir. Baş dönmesi ve görme bozuklukları gibi durumlar yaşıyorsanız araç veya makine kullanmayın.

Ulsepan kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Ulsepan yemekten 1 saat önce, çiğnenmeden veya kırılmadan bir miktar su ile bütün olarak yutulmalıdır. Tedavi sırasında alkol kullanımından kaçınılması gerekmektedir.

Yardımcı madde uyarısı da var: Bu ilaç sükroz içerir. Daha önce doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçin.

Ulsepan nasıl saklanır?

Ulsepan'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. Saklama koşulu 25ºC'nin altındaki oda sıcaklığıdır. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanın; ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz de kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın.

Ulsepan hakkında sık sorulan sorular

Ulsepan ne için kullanılır?

Gastroözofajial reflü hastalığında, peptik ülserde (duodenal ve gastrik), H. pylori kaynaklı ülserlerde ve Zollinger Ellison sendromu gibi aşırı mide asidi salgılanması görülen durumlarda kullanılır.

Ulsepan günde kaç kez alınır?

Reflü özofajit ve ülser tedavisinde önerilen doz günde bir tablettir, doktorunuz günde 2 tablet önerebilir. H. pylori tedavisinde günde iki defa birer tablet alınır. Zollinger Ellison sendromunda başlangıç dozu genellikle günde 2 tablettir.

Ulsepan aç karnına mı alınır?

Kullanma talimatına göre yemekten 1 saat önce, bir miktar su ile bütün olarak yutulur. H. pylori tedavisinde ilk tablet kahvaltıdan, ikinci tablet akşam yemeğinden 1 saat önce alınır.

Ulsepan ne kadar süre kullanılır?

Reflü özofajitte genellikle 4-8 hafta, gastrik ülserde genellikle 4-8 hafta, duodenal ülserde genellikle 2-4 hafta, H. pylori tedavisinde genellikle 1-2 hafta kullanılır. Süreyi doktorunuz belirler.

Ulsepan ile alkol alınır mı?

Tedavi sırasında alkol kullanımından kaçınılması gerekmektedir.

Ulsepan çocuklarda kullanılır mı?

12 yaşın üzerindeki çocuklarda reflü hastalığında kullanılabilir. 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

Ulsepan hamilelikte kullanılır mı?

Yeterli veri bulunmamaktadır. Doktorunuz yararın, bebeğinizin zarar görme riskinden fazla olduğunu düşünüyorsa kullanabilirsiniz.

Ulsepan şeker intoleransı olanlarda kullanılır mı?

Ulsepan sükroz içerir. Doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse almadan önce doktorunuzla temasa geçmelisiniz.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Ulsepan kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.