Arinna 40 MG Enterik Kaplı Tablet

Arinna 40 mg enterik kaplı tablet, her tabletinde 40 mg pantoprazole eşdeğer 45,1 mg pantoprazol sodyum seskihidrat içerir ve midede üretilen asit miktarını azaltarak etki gösterir. Pantoprazol, "proton pompası inhibitörü" diye adlandırılan ilaç grubuna dahildir. Tabletler oval, bikonveks ve sarı renklidir; midede çözülmesini engelleyen özel bir madde ile kaplandığı için enterik kaplı olarak tanımlanır ve 14 ile 28 tabletlik Al/Al blister ambalajlarda sunulur. Ruhsat sahibi Terra İlaç ve Kimya San. Tic. A.Ş.'dir.

Arinna nedir, ne işe yarar?

Arinna nedir sorusunun yanıtı kaplamada başlıyor. Enterik kaplama, tabletin midede çözünmesini engeller. Bu nedenle tabletin çiğnenmemesi ya da kırılmaması, ilacın işini yapabilmesinin ön koşulu.

Arinna ne işe yarar sorusuna kısa yanıt: midenin ve bağırsakların asitle ilişkili rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılır.

Belgenin dikkat çeken bir uyarısı, tedavinin erken kesilmemesiyle ilgili: yarıda bırakıldığında hastalığın belirtileri geri dönebilir veya ağırlaşabilir.

Arinna endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Arinna endikasyonları yaş gruplarına göre ayrılmış. 12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde:

• Gastro-özofajiyal reflü hastalığı (GÖRH), yani mide içeriğinin yemek borusuna geri kaçması

Yalnızca erişkinlerde kullanılan endikasyonlar ise şunlar:

• Helicobacter pylori adlı bakterinin neden olduğu duodenal (on iki parmak bağırsağı) ve gastrik (mide) ülserlerde, uygun iki antibiyotikle birlikte bu bakterinin yok edilmesi ve ülserlerin tekrarının önlenmesi
• Peptik ülser tedavisi, yani duodenal ülser ve gastrik ülser
• Zollinger-Ellison sendromu, yani midede aşırı asit oluşmasına neden olan hormon üreten pankreas tümörleri
• Aşırı derecede mide asidi salgılanmasına yol açan diğer durumlar

12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır. Yaşlılarda doz ayarlaması yapılmadan kullanılabilir.

Arinna nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Arinna nasıl kullanılır sorusunun ortak yanıtı uygulama biçiminde: tablet yemekten 1 saat önce, çiğnemeden veya kırmadan, bir miktar suyla bütün olarak yutulur. Doz ve süre ise endikasyona göre değişir.

Reflü özofajit ve ilişkili belirtiler (göğüste yanma ve ağrı, mide asidinin yemek borusuna geri kaçması, yutma sırasında ağrı) için önerilen doz günde bir tablettir. Doktorunuz günde 2 tablet kullanmanızı önerebilir. Tedavi süresi genellikle 4-8 haftadır.

H. pylori enfeksiyonuna bağlı duodenal ve mide ülseri tedavisinde tablet tek başına kullanılmaz. Amoksisilin, klaritromisin ve metronidazol (veya tinidazol) antibiyotiklerinden ikisiyle birlikte, günde iki defa birer tablet önerilir. İlk tablet kahvaltıdan 1 saat önce, ikincisi akşam yemeğinden 1 saat önce alınır. Tedavi süresi genellikle 1-2 haftadır; antibiyotiklerin kendi kullanma talimatlarını da okumanız isteniyor.

Gastrik ve duodenal ülser tedavisinde önerilen doz günde 1 tablettir, hekiminiz günde 2 tablete çıkarabilir. Süre gastrik ülserde genellikle 4-8 hafta, duodenal ülserde 2-4 haftadır.

Zollinger-Ellison sendromu ve midenin çok aşırı asit ürettiği diğer durumların uzun süreli tedavisinde başlangıç dozu genellikle günde 2 tablettir; ikisi de yemekten 1 saat önce aynı anda alınır. Doktorunuz dozu asit üretiminize göre ayarlar: günde 2 tabletten fazlası gerekirse tabletler günde iki defaya bölünür, günde 4 tabletten fazlası gerekirse ilacı ne zaman bırakacağınızı hekiminiz söyler.

Özel durumlar için üç not var. Böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa bu tableti Helicobacter pylori tedavisi için kullanmayın. Ağır ya da orta derecede karaciğer probleminiz varsa da H. pylori tedavisinde kullanmayın. Ağır karaciğer bozukluğu olan hastalarda günlük 20 mg pantoprazol dozunun aşılmaması gerektiği belirtiliyor; bu ürün 40 mg içerdiğinden, böyle bir tabloda hangi gücün ve hangi şemanın uygun olduğuna hekiminiz karar verir.

Doz aşımının bilinen belirtileri bulunmuyor, yine de gerekenden fazlasını aldıysanız bir doktor ya da eczacıyla konuşun. İlacınızı almayı unutursanız telafi için çift doz almayın, tedavinizi bir sonraki dozdan itibaren doktorunuzun verdiği şemayla sürdürün.

Arinna kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Pantoprazole, tabletin bileşimindeki yardımcı maddelerden birine ya da benzimidazollere karşı alerjisi (aşırı duyarlılığı) olanlar
• Proton pompası inhibitörü içeren diğer ilaçlara alerjisi olanlar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Uyarı listesi geniş. Ağır karaciğer bozukluğunuz varsa ya da karaciğerinizle ilgili bir problem yaşadıysanız hekiminize bildirin; özellikle uzun süreli kullanımda karaciğer enzimleriniz düzenli kontrol edilir ve enzimler yükselirse ilaç kesilir. Vücudunuzdaki B12 vitamini depoları azalmışsa veya eksiklik açısından risk taşıyorsanız dikkatli olun, çünkü pantoprazol tüm asit azaltıcı ilaçlar gibi B12 emilimini azaltabilir. HIV enfeksiyonunda kullanılan atazanavir gibi proteaz inhibitörlerini aynı zamanda kullanıyorsanız hekiminize danışın.

Kemikler açısından şu bilgi önemli: bu ilaç grubunun özellikle bir yıldan uzun kullanımı kalça, bilek veya omurga kırığı riskini artırabilir. Kemik erimeniz varsa ya da kortikosteroid kullanıyorsanız doktorunuza söyleyin. Üç aydan uzun kullanımda kan magnezyum düzeyi düşebilir; yorgunluk, istemsiz kas kasılmaları, oryantasyon bozukluğu, konvülsiyonlar, baş dönmesi ve artan kalp hızı bunun belirtisi olabilir. Böyle bir durumda derhal hekiminize bildirin, çünkü düşük magnezyum potasyum ve kalsiyumu da azaltabilir.

Diğer başlıklar şöyle: tedavi sırasında alkolden kaçınılması gerekiyor; benzer bir asit azaltıcı ilaçtan sonra deri reaksiyonu geçirdiyseniz bunu söyleyin; özellikle güneşe maruz kalan bölgelerde döküntü görülürse en kısa zamanda hekiminize başvurun, çünkü tedavinin durdurulması gerekebilir; nöroendokrin tümör tanı testleri ya da Kromogranin A testi yaptıracaksanız bildirin, çünkü sonuçlar etkilenebilir; bu ilaç grubu üst sindirim yolundaki bazı bakterilerin sayısını ve dolayısıyla Salmonella, Campylobacter veya C. difficile gibi enfeksiyon riskini az da olsa artırabilir. Ağrı kesicilerin tetiklediği ülserleri önlemek amacıyla kullanılıyorsa, bu kullanım mide-bağırsak riski yüksek hastalarla, örneğin 65 yaş üstü ya da ülser ve mide kanaması geçmişi olanlarla sınırlı tutulmalıdır.

Şu belirtilerden birini fark ederseniz derhal doktorunuza başvurun: beklenmeyen kilo kaybı, özellikle tekrarlayan kusma, kanlı kusma ya da kahve telvesi görünümünde kusmuk, dışkıda kan ya da siyah, katran gibi dışkı, yutma zorluğu veya yutarken ağrı, solgun görünme ve güçsüzlük (kansızlık), göğüs ağrısı, mide ağrısı, ağır ve sürekli ishal. Bu ilacın kanserle ilişkili belirtileri baskılayabileceği ve teşhisi geciktirebileceği belirtiliyor; bu nedenle tedaviye başlamadan önce hekiminiz bazı testler isteyebilir. Bir yıldan uzun süre kullanıyorsanız düzenli gözlem altında tutulmanız beklenir ve yeni, olağandışı belirtileri mutlaka aktarmanız gerekir. Tabletin içeriğinde özel önlem alınmasını gerektiren bir yardımcı madde bulunmuyor.

Arinna yan etkileri nelerdir?

Aşağıdakilerden biri olursa tableti kullanmayı durdurun ve derhal doktorunuza bildirin ya da en yakın acil servise başvurun. Seyrek görülen çok ciddi alerjik rahatsızlıklar: dil veya boğazda şişme, yutma güçlüğü, kurdeşen, nefes alma güçlüğü, yüzde alerjik şişme (anjiyoödem), çok hızlı kalp atımı ve terlemeyle seyreden baş dönmesi. Sıklığı bilinmeyen çok ciddi deri rahatsızlıkları: deride ani gelişen, yaygın, kabarcıklar biçiminde ağrılı döküntüler, genel sağlık durumunun hızla kötüleşmesi, göz, burun, ağız ve cinsel organda tahriş, ışığa hassasiyet. Yine sıklığı bilinmeyen tablolar: deride ya da gözlerin beyaz kısmında sarılaşma (ağır karaciğer hasarı, sarılık) ve ateş, kurdeşen, ağrılı idrar ile bel ağrısıyla giden ciddi böbrek iltihabı.

Arinna yan etkileri arasında yaygın olarak görülen tek başlık midede iyi huylu poliplerdir. Yaygın olmayan grupta baş ağrısı, baş dönmesi, ishal, kendini iyi hissetmeme, kusma, midede şişkinlik ve gaz, kabızlık, ağız kuruluğu, karın ağrısı, kızarıklık ve kaşıntı gibi alerjik rahatsızlıklar, halsizlik, uyku bozuklukları ile kalça, el bileği veya omurgada kırık yer alıyor.

Seyrek görülenler daha çeşitli: tat alma duyusunun bozulması veya yok olması, bulanık görme, kurdeşen, eklem ve kas ağrıları, kilo değişimi, ateş, el ve ayaklarda şişme, alerjik reaksiyonlar, depresyon ve erkeklerde göğüs büyümesi (jinekomasti). Çok seyrek görülen tek başlık oryantasyon bozukluğudur.

Sıklığı bilinmeyen etkiler arasında, özellikle eğilimli hastalarda gerçekte var olmayan şeyleri görme veya işitme, zaman ve mekân uyumunun kaybı ve zihin karmaşası, kan sodyum düzeyinde düşme (hiponatremi), kan magnezyum düzeyinde düşme ve eklem ağrısıyla birlikte olabilen döküntü sayılıyor. Sürekli ishaliniz varsa bunu mutlaka doktorunuza söyleyin, çünkü mikroskobik kolit denen bir bağırsak iltihabı söz konusu olabilir.

Kan testleriyle fark edilen etkiler de var: yaygın olmayan sıklıkta karaciğer enzimlerinde artış; seyrek olarak bilirubin ve trigliserid artışı ile yüksek ateşle birlikte akyuvar sayısında ani düşüş; çok seyrek olarak trombosit azalması (kanamaya yol açabilir), akyuvar azalması (enfeksiyonu sıklaştırabilir) ve üç hücre grubunun birden anormal azalması.

Karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısı üzerinden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

Arinna diğer ilaçlarla etkileşimi

Bu ilaç diğer ilaçların etkililiğini bozabilir. Aşağıdakilerden birini kullanıyorsanız hekiminize söyleyin:

• Emilimi mide asitliğine bağlı olan ketokonazol, itrakonazol ve posakonazol gibi mantar ilaçları ya da erlotinib gibi bazı kanser ilaçları; pantoprazol bunların etkisini zayıflatabilir
• Kanın kalınlaşmasını veya incelmesini etkileyen varfarin ve fenprokumon. Bu durumda daha sık kontrol gerekebilir
• Atazanavir gibi HIV tedavisinde kullanılan ilaçlar
• Romatoid artrit, sedef hastalığı ve kanser tedavisinde kullanılan metotreksat. Pantoprazol kandaki metotreksat düzeyini artırabileceğinden hekiminiz tedaviyi geçici olarak durdurabilir
• Depresyon ve diğer psikiyatrik hastalıklarda kullanılan fluvoksamin. Bu durumda doktorunuz pantoprazol dozunu azaltabilir
• Enfeksiyonlarda kullanılan rifampisin
• Hafif depresyonun tedavisinde kullanılan sarı kantaron (Hypericum perforatum)

Arinna hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Pantoprazolün hamilelerde kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmuyor. Hamileyseniz ya da hamile olduğunuzu düşünüyorsanız, bu ilacı ancak doktorunuz sizin için öngörülen yararın doğmamış bebeğinize olası zararından fazla olduğunu düşünüyorsa kullanmanız gerekiyor. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize danışın.

Pantoprazolün anne sütüne geçtiği bildirilmiş. Emziren annelerde ilaç, ancak anneye yararı bebeğe olan zararından fazlaysa kullanılmalıdır. Kararı hekiminizle birlikte vermeniz isteniyor.

Arinna araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Tabletin araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkisi yok ya da ihmal edilebilir düzeyde. Buna karşın baş dönmesi ve görme bozuklukları gibi durumlar yaşıyorsanız araç veya makine kullanmamanız isteniyor.

Arinna nasıl saklanır?

25°C altındaki oda sıcaklığında, çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında saklanır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanın, ambalajdaki tarihten sonra kullanmayın. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Arinna hakkında sık sorulan sorular

Arinna ne için kullanılır?

Reflü hastalığında, H. pylori'ye bağlı ülserlerde (antibiyotiklerle birlikte), peptik ülserde, Zollinger-Ellison sendromunda ve aşırı mide asidi salgılanan diğer durumlarda kullanılır.

Arinna günde kaç kez alınır?

Endikasyona göre değişir. Reflü ve ülser tedavisinde genellikle günde bir tablettir; H. pylori tedavisinde günde iki defa birer tablet, Zollinger-Ellison sendromunda başlangıçta günde 2 tablet önerilir.

Arinna aç karnına mı alınır?

Yemekten 1 saat önce alınır. H. pylori tedavisinde ilk tablet kahvaltıdan, ikinci tablet akşam yemeğinden 1 saat önce kullanılır.

Arinna tableti bölünebilir mi?

Bölünmez. Tablet çiğnenmeden ve kırılmadan, bir miktar suyla bütün olarak yutulur.

Arinna kaç hafta kullanılır?

Reflü özofajitte genellikle 4-8 hafta, gastrik ülserde 4-8 hafta, duodenal ülserde 2-4 hafta, H. pylori tedavisinde 1-2 haftadır. Süreyi hekiminiz belirler.

Arinna çocuklarda kullanılır mı?

12 yaşın üzerindeki çocuklarda reflü hastalığında kullanılabilir; 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

Arinna ile alkol alınır mı?

Tedavi sırasında alkol kullanımından kaçınılması gerekiyor.

Arinna uzun süre kullanılabilir mi?

Uzun süreli kullanımda karaciğer enzimleri izlenir, bir yıldan uzun kullanımda kırık riski artabilir ve üç aydan uzun kullanımda kan magnezyum düzeyi düşebilir. Bir yılı aşan tedavide düzenli gözlem beklenir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Arinna kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.