Norm-Asidoz 1000 MG Gastro Rezistan Tablet

Norm-Asidoz, etkin maddesi sodyum bikarbonat olan, gastro rezistan (bağırsakta çözünen) bir tablettir. Kullanma talimatına göre kronik böbrek yetmezliği hastalarında görülen ve tekrarlayan metabolik asidozun, yani kanın asitlik derecesinin yüksek olduğu durumların tedavisinde kullanılır. Norm-Asidoz kullanım talimatındaki dozlama, uyarı ve yan etki bilgilerini bu sayfada bulabilirsiniz.

Norm-Asidoz nedir, ne işe yarar?

Norm-Asidoz 1000 mg gastro rezistan tablet, beyaz veya hafif sarımsı renkte, oblong (oval şeklinde) ve çentiksizdir. Blister ambalajlarda kullanıma sunulur.

İlaç, asidozu tedavi eden ilaçlar grubuna aittir. Bu grup genellikle metabolizma kaynaklı olarak kanın asitlik derecesinin yüksek olduğu durumlarda kullanılır. Norm-Asidoz tabletleri, ince bağırsakta emilebilen sodyum ve bikarbonatın serbest bırakılmasını sağlar.

Norm-Asidoz ne işe yarar? Yetişkinlerde ve 14 yaş ve üzerindeki çocuklarda, kronik böbrek yetmezliği hastalarında görülen tekrarlayan metabolik asidozun (kanın asitlik derecesinin yüksek olduğu durumlar) tedavisinde kullanılır.

Norm-Asidoz endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Norm-Asidoz endikasyonları kullanma talimatında şöyle belirtilir:

• Kronik böbrek yetmezliği hastalarında görülen ve tekrarlayan metabolik asidozun tedavisi
• Kullanım yaşı: yetişkinler ve 14 yaş ve üzerindeki çocuklar

14 yaşın altındaki çocuklarda güvenliliği ve etkililiği araştırılmadığı için ilaç bu yaş grubunda kullanılmamalıdır.

Norm-Asidoz nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Norm-Asidoz kullanım talimatı, ilacı her zaman doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde almanızı ister. Nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışın. İlacın dozu belirtilerinizin şiddetine ve vücudunuzun vereceği cevaba göre ayarlanır.

Yetişkinlerde doz: Doktorunuz farklı bir şekilde önermediği takdirde normal şartlarda başlangıç dozu günde 2-3 tablet, devam dozu günde en fazla 8 tablettir. Vücudunuzun gösterdiği belirtilere göre size verilen doz daha yüksek olabilir ve doktorunuz tarafından ayarlanabilir.

Nasıl alınır: Tabletler gün içinde alınmalıdır. Çiğnenmemeli ve kırılmamalı, bir bardak su ile yutulmalıdır. Hipernatremi (kanda aşırı miktarda sodyum bulunması) ve metabolik alkaloz (vücut sıvılarının aşırı derecede alkali olması ve kanın asitlik derecesinin düşmesi) gelişme riski nedeniyle sodyum bikarbonat, doktorunuz tarafından izlenmeden uzun süre kullanılmamalıdır.

Yaş grupları ve özel durumlar: 14 yaşın altındaki çocuklarda güvenliliği ve etkililiği araştırılmamıştır; bu yaş grubuna ait veri yoktur ve ilaç bu yaş grubunda kullanılmamalıdır. Yaşlılarda kullanımına ve karaciğer yetmezliği olan hastalardaki kullanımına ait veri de mevcut değildir. Böbrek yetmezliği başlığında talimat, ilacın böbrek yetmezliği hastalarında kullanılan bir ilaç olduğunu belirtir. Norm-Asidoz'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğu izlenimini edinirseniz doktorunuzla ya da eczacınızla konuşun.

Fazla doz: Gerekenden fazla Norm-Asidoz kullanıldığında vertigo (vücudun denge sisteminde yaşanan bir sorun nedeniyle ortaya çıkan baş dönmesi), kas zayıflığı, yorgunluk, siyanoz (morarma) ve hipoventilasyon (solunumun baskılanması ya da azalması) görülebilir. Tetani belirtilerinin (kasların istemsiz kasılması) eşlik ettiği alkaloz da gelişebilir; bunun sonucunda apati (çevreye anormal derecede duyarsızlık), konfüzyon (kafa karışıklığı), ileus (bağırsak tıkanıklığı) ve dolaşım bozukluğu gözlemlenebilir. Bazı vakalarda şiddetli konfüzyon, nöbet ve koma gibi belirtilerin görüldüğü akut hipernatremi (sodyumun aşırı birikmesi) ortaya çıkabilir.

Norm-Asidoz kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Aşağıdaki durumlarda Norm-Asidoz kullanılmamalıdır:

• Sodyum bikarbonata ya da ilacın yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa
• Alkaloz (vücut sıvılarının aşırı derecede alkali olması ve kanın asitlik derecesinin düşmesi) varsa
• Hipokalemi (kan potasyum düzeyinin normalin altına inmesi) varsa
• Hipernatremi (kanda aşırı miktarda sodyum bulunması) şikâyetiniz varsa
• Düşük sodyum (tuz) diyetindeyseniz

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın. Norm-Asidoz şu durumlarda dikkatle kullanılmalıdır:

• Hipoventilasyon (solunum sayısının azalması)
• Hipokalsemi (kanda kalsiyum seviyesinin azalması)
• Hiperosmolar bozukluklar (kanda şeker, aminoasit, sodyum, potasyum, kalsiyum gibi maddelerin konsantrasyonunun artışı)

Doktorunuz ek önlemler de alır. Tedavinin başlangıcında ve yüksek dozlara geçildikten sonra ilacın etkileri haftalık aralıklarla izlenmelidir; bunun için pH, standart bikarbonat ve alkali rezerv ölçülür. Plazmadaki sodyum, potasyum ve kalsiyum gibi maddeler de izlenmelidir. Uzun süreli tedavi sırasında düzenli laboratuvar tetkikleri şarttır. Herhangi bir alkaloz durumu, doz miktarının azaltılmasıyla kolayca düzeltilebilir.

Norm-Asidoz yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi Norm-Asidoz da yan etkilere yol açabilir, ancak bu etkiler herkeste görülmez. Talimat yan etkileri sıklıklarına göre sıralar: çok yaygın etkiler 10 hastanın en az birinde, yaygın etkiler 10 hastanın birinden az ama 100 hastanın birinden fazla, yaygın olmayan etkiler 100 hastanın birinden az ama 1.000 hastanın birinden fazla, seyrek etkiler 1.000 hastanın birinden az ama 10.000 hastanın birinden fazla, çok seyrek etkiler ise 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Norm-Asidoz yan etkileri bu ölçekte “bilinmiyor” grubundadır, yani eldeki verilerle belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir:

• Karın ağrısı ve gaz
• Mevcut mide-bağırsak şikâyetlerinin (örneğin ishal) şiddetinde artma
• Aşırı dozda sodyum bikarbonat alınması durumunda, kalsiyum seviyesinin düşük olmasına bağlı gelişen kas hassasiyeti (hipokalsemik tetani)
• Uzun süreli kullanımda böbrek taşı oluşumu (kalsiyum ve magnezyum fosfatın böbrek taşına dönüşmesi)

Bu etkilerden biri sizi şiddetli bir biçimde etkilerse bunu doktorunuza söyleyin. Kullanma talimatında bahsi geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız da doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirin.

Yan etkileri, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Talimata göre bildirimleriniz, kullandığınız ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlar.

Norm-Asidoz diğer ilaçlarla etkileşimi

Reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız, doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi verin. Kullanma talimatına göre sodyum bikarbonat tedavisi, bazı durumlarda idrarın pH değerini (alkalilik düzeyini) artırdığı için zayıf asitlerin ve zayıf bazların atılımını etkileyebilir.

Norm-Asidoz hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelik: İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın. Norm-Asidoz'un hamile kadınlarda kullanımına dair veriler sınırlıdır. Hayvanlardan elde edilen sınırlı veriler, ilacın anne karnındaki bebeğe zarar vermediğini göstermiştir. Sodyum bikarbonat kolayca emilir ve anneden bebeğe geçebilir. Hamile kadınlarda yalnızca doktorun gerekli bulduğu durumlarda ve dikkatli kullanılmalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışın.

Emzirme: Sodyum bikarbonatın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, sodyum bikarbonatın çok az miktarda anne sütüne geçtiğini göstermiştir. Yeni doğanlardaki ve bebeklerdeki etkisi hakkındaki bilgiler yetersiz olduğu için Norm-Asidoz, doktorunuz yarar/risk değerlendirmesi yaptıktan sonra dikkatli kullanılmalıdır.

Norm-Asidoz kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Norm-Asidoz laktoz monohidrat içerir. Doktorunuz daha önce bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğunu söylediyse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçin. Düşük sodyum (tuz) diyetindeyseniz de Norm-Asidoz kullanılmamalıdır. Tabletleri çiğnemeden ve kırmadan, bir bardak su ile yutun; sodyum bikarbonatı doktor izlemeden uzun süre kullanmayın.

Norm-Asidoz nasıl saklanır?

Norm-Asidoz'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. 25ºC altındaki oda sıcaklığında tutun. Son kullanma tarihiyle uyumlu kullanın; etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz de kullanmayın.

Norm-Asidoz hakkında sık sorulan sorular

Norm-Asidoz ne için kullanılır?

Kronik böbrek yetmezliği hastalarında görülen ve tekrarlayan metabolik asidozun, yani kanın asitlik derecesinin yüksek olduğu durumların tedavisinde kullanılır. Tabletler, ince bağırsakta emilebilen sodyum ve bikarbonatın serbest bırakılmasını sağlar. Yetişkinlerde ve 14 yaş ve üzerindeki çocuklarda kullanılmaktadır.

Norm-Asidoz günde kaç tablet alınır?

Yetişkinlerde normal şartlarda başlangıç dozu günde 2-3 tablet, devam dozu günde en fazla 8 tablettir. Doz belirtilerinizin şiddetine ve vücudunuzun vereceği cevaba göre ayarlanır; daha yüksek olabilir ve doktorunuz tarafından belirlenir. Tabletler gün içinde alınmalıdır.

Norm-Asidoz çiğnenir mi, nasıl alınır?

Hayır. Norm-Asidoz gastro rezistan, yani bağırsakta çözünen bir tablettir ve çiğnenmemeli ya da kırılmamalıdır. Tabletler gün içinde, bir bardak su ile yutularak alınır.

Norm-Asidoz çocuklarda kullanılır mı?

14 yaş ve üzerindeki çocuklarda kullanılmaktadır. 14 yaşın altındaki çocuklarda güvenliliği ve etkililiği araştırılmadığı için bu yaş grubunda kullanılmamalıdır. Bu yaş grubuna ait veri mevcut değildir.

Norm-Asidoz uzun süre kullanılır mı?

Hipernatremi ve metabolik alkaloz gelişme riski nedeniyle sodyum bikarbonat, doktor tarafından izlenmeden uzun süre kullanılmamalıdır. Tedavinin başlangıcında ve yüksek dozlara geçildikten sonra etkiler haftalık aralıklarla izlenir; bunun için pH, standart bikarbonat ve alkali rezerv ölçülür. Uzun süreli tedavide düzenli laboratuvar tetkikleri şarttır.

Norm-Asidoz hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelikte kullanımına dair veriler sınırlıdır; hayvanlardan elde edilen sınırlı veriler bebeğe zarar vermediğini göstermiştir, ancak sodyum bikarbonat kolayca emilir ve anneden bebeğe geçebilir. Hamile kadınlarda yalnızca doktorun gerekli bulduğu durumlarda ve dikkatli kullanılmalıdır. Emzirme döneminde ise doktorunuz yarar/risk değerlendirmesi yaptıktan sonra dikkatli kullanılabilir; hayvan çalışmaları çok az miktarda anne sütüne geçtiğini göstermiştir.

Norm-Asidoz böbrek taşı yapar mı?

Talimatta uzun süreli kullanımda böbrek taşı oluşumu (kalsiyum ve magnezyum fosfatın böbrek taşına dönüşmesi), sıklığı bilinmeyen yan etkiler arasında sayılır. Sodyum bikarbonat doktor tarafından izlenmeden uzun süre kullanılmamalıdır.

Norm-Asidoz'u kimler kullanmamalı?

Sodyum bikarbonata veya yardımcı maddelerine alerjisi olanlar, alkaloz ya da hipokalemisi olanlar, hipernatremi şikâyeti bulunanlar ve düşük sodyum (tuz) diyetindeki kişiler kullanmamalıdır. Hipoventilasyon, hipokalsemi veya hiperosmolar bozukluğunuz varsa ilacı yalnızca doktorunuza danışarak ve dikkatle kullanın.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Norm-Asidoz kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.