Lebel 750 MG Film Tablet

Lebel 750 mg film tablet, etkin madde olarak levofloksasin içeren, florokinolon grubundan geniş spektrumlu bir antibiyotiktir. Akciğer, sinüs, idrar yolu, deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır ve günde yalnızca bir kez alınır. Bu sayfada Lebel kullanım talimatını, endikasyonlarını ve özellikle tendon ile güneş ışığı uyarılarını resmî kullanma talimatına dayanarak bulabilirsiniz.

Lebel nedir, ne işe yarar?

Lebel, sentetik, florokinolon türevi ve geniş spektrumlu bir antibakteriyeldir; etkin maddesi levofloksasindir. Lebel ne işe yarar derseniz, kullanma talimatındaki yanıt akciğer, sinüs, idrar yolu, deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisidir.

Her film kaplı tablet, 750 mg levofloksasine eşdeğer levofloksasin hemihidrat içerir. Tabletler beyaz renkli ve oblong biçimlidir; PVC/PE/PVDC-Al folyo blister ambalajda 7 ve 14 tabletlik kutularda satışa sunulur.

Lebel endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Lebel endikasyonları, kullanma talimatında şu enfeksiyonlar olarak sıralanır:

• Toplum kökenli pnömoni (zatürre)
• Hastane kaynaklı (nozokomiyal) pnömoni
• Kronik bronşitin akut alevlenmesi
• Akut bakteriyel sinüzit (sinüs iltihabı)
• Komplikasyon yapmamış ve komplikasyon yapmış üriner sistem (idrar yolu) enfeksiyonları
• Akut piyelonefrit (böbrek enfeksiyonu)
• Komplikasyon yapmamış ve komplikasyon yapmış deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (cilt ya da cilt altı enfeksiyonları)

Lebel'in sizin enfeksiyonunuz için uygun olup olmadığına hekiminiz karar verir.

Lebel nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Lebel nasıl kullanılır sorusunda en önemli ayrıntı sıklıktır: günde tek doz önerilir. Alacağınız doz miktarını ve tedavi süresini doktorunuz belirler; doz enfeksiyonun tipine, şiddetine ve etken bakterinin duyarlılığına göre ayarlanır. Tüm antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi Lebel tedavisi de ateşiniz düştükten ya da bakterinin yok edildiği anlaşıldıktan sonra 48-72 saat daha sürdürülmelidir.

Böbrek fonksiyonları normal (kreatinin klirensi 50 mL/dakikanın üzerinde) olan hastalarda kullanma talimatındaki dozlar şöyledir; hepsinde günde tek doz 750 mg uygulanır:

• Akut bakteriyel sinüzit: 5 gün
• Toplumdan edinilmiş pnömoni: 5 gün
• Komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: 7-14 gün
• Nozokomiyal (hastane kaynaklı) pnömoni: 7-14 gün
• Piyelonefrit ve komplike üriner sistem enfeksiyonları: 5 gün

Uygulama yolu. Lebel film kaplı tablet ağızdan alınır. Tableti ezmeden, yeterli miktarda sıvıyla yutun. Dozaja uymak için çentik çizgisinden bölebilirsiniz. Tabletleri yemeklerle beraber ya da yemek arasında alabilirsiniz.

Demir, antasit ve sukralfat. Lebel'in emilimi azalabileceğinden ilacı demir tuzları, antasidler veya sukralfat uygulamasından en az iki saat önce ya da sonra alın.

Güneşten korunma. Bu ilacı kullanırken doğrudan güneş ışığına maruz kalmayın; deriniz güneşe karşı daha duyarlı hale gelerek yanma, karıncalanma ya da şiddetli su toplamasına yol açabilir. Nadiren de olsa ışığa duyarlılık geliştiği bildirildiğinden, tedavi sırasında ve bittikten sonra 48 saat süreyle kuvvetli güneş ışığına çıkmayın, solaryum gibi yapay ultraviyole ışınlarına maruz kalmayın. Yüksek koruma faktörlü güneş kremi kullanın, güneşe çıkarken şapka takın, kol ve bacaklarınızı açık bırakmayacak giysiler giyin ve güneşlenmekten kaçının.

Çocuklar, yaşlılar ve böbrek yetmezliği. Lebel çocuklarda ve büyümesi devam eden ergenlerde kullanılmaz. Yaşlılarda, böbrek fonksiyonlarında bozukluk yoksa doz ayarlaması gerekmez. Böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa doktorunuz dozu azaltacak ve sizi daha yakından izleyecektir; kreatinin klerensi 50 mL/dakika veya altında olan hastalarda doz enfeksiyonun şiddetine göre hekim tarafından belirlenir.

Lebel kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Aşağıdakilerden biri sizin için geçerliyse Lebel kullanmayın:

• Levofloksasine veya ilacın bileşenlerinden herhangi birine ya da moksifloksasin, siprofloksasin, ofloksasin gibi başka bir florokinolon antibiyotiğe karşı alerjiniz varsa. Alerji belirtileri kaşıntı, yutkunma veya nefes alma problemleri, dudak, yüz, boğaz veya dilde şişmedir.
• Sara (epilepsi) hastalığınız varsa.
• Kinolon grubu bir antibiyotik kullanımına bağlı tendon (kas kirişi) rahatsızlığı (tendonit) yaşadıysanız.
• Hamileyseniz veya bebek emziriyorsanız.

Gelişmekte olan kıkırdak dokusuna zarar verme riski nedeniyle Lebel çocuklarda, büyümesi devam eden ergenlerde, hamilelik sırasında ve emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Şu durumlardan biri sizin için geçerliyse Lebel'e başlamadan önce doktorunuzla konuşun:

• Çok ağır bir akciğer enfeksiyonu veya ciddi bir hastane enfeksiyonu geçiriyorsanız; başka bir antibiyotik daha uygun olabilir.
• Merkezi sinir sisteminizi ilgilendiren bir rahatsızlığınız varsa ve buna bağlı istemsiz kasılma nöbetleri yaşadıysanız.
• İnme ya da diğer beyin yaralanmaları nedeniyle beyin hasarınız varsa.
• Böbrek yetmezliğiniz varsa; doktorunuz size özel doz ayarlaması yapacaktır.
• 60 yaş ve üstündeyseniz, organ nakli olduysanız ya da kortikosteroid adı verilen iltihap giderici ilaçlar kullanıyorsanız.

Tendon uyarısı. Kas kirişlerinde (tendon) iltihaplanma veya yırtılmayı düşündüren ağrı, kızarıklık ve hareket kısıtlılığı ortaya çıkarsa hemen doktorunuza başvurun. Tendon yırtılma riski yaşlılarda ve kortikosteroid kullanan hastalarda artar; doktorunuz sizi yakından takip etmek isteyebilir.

İshal. Uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı olarak kanlı, sulu ishalle seyreden bağırsak iltihabı gelişebilir. Lebel tedavisi sırasında veya sonrasında şiddetli, inatçı ya da kanlı ishal görülürse tedavi hemen sonlandırılmalı ve derhal doktorunuza haber verilmelidir.

Süperenfeksiyon. Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi uzun süreli kullanım, dirençli olmayan organizmaların aşırı çoğalmasına ve ikinci bir enfeksiyonun (süperenfeksiyon) başlamasına yol açabilir. Doktorunuz sizi yakından takip etmek isteyebilir; süperenfeksiyon gelişirse uygun tedaviyi uygulayacaktır.

Lebel yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlarda olduğu gibi Lebel yan etkileri de ilacın içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde görülebilir. Kullanma talimatı, ciddi olarak sıraladığı etkileri “seyrek” (1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla) ve “bilinmiyor” (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) başlıkları altında verir.

Aşağıdakilerden biri olursa Lebel'i kullanmayı bırakın ve derhal doktorunuza haber verin ya da size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun:

• Aşırı duyarlılık (anjiyoödem), seyrek: deride yaygın kaşıntı ve döküntüyle birlikte dudakta, yüzde, boğazda ve dilde şişme, nefes alma ve yutma güçlüğü.
• Ağır cilt reaksiyonları, sıklığı bilinmiyor: Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme ve toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık).
• Anafilaktik şok, sıklığı bilinmiyor: deride döküntü, kaşıntı veya kurdeşen, yüz, dudak, dil ya da vücudun diğer bölgelerinde şişme, nefes darlığı, hırıltılı soluk alma ya da soluk almada zorlanmayla kendini gösteren, aşırı duyarlılığa bağlı ağır dolaşım bozukluğu.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir; acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatış gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun:

• Tendon sorunları, seyrek: tendonlarda (kas kirişleri) ağrı ve iltihaplanma; örneğin Aşil tendonu.
• Kas güçsüzlüğü ve kasılmalar, seyrek: myastenia gravis denilen kas güçsüzlüğü hastalığının şiddetlenmesi ve kaslarda istemsiz kasılma nöbetleri (konvülsiyonlar).
• Karaciğer sorunu belirtileri, sıklığı bilinmiyor: iştah kaybı, gözün beyaz kısmında ve deride sarı renklenme, idrarın koyulaşması, kaşıntı ve karın bölgesinde hassasiyet. Bunlar bazen ölümcül olabilen karaciğer problemlerinin belirtileri olabilir.
• Kalp ritmi değişiklikleri, sıklığı bilinmiyor: elektrokardiyografide görülebilen QT aralığı uzaması, çok hızlı kalp ritmi (ventriküler taşikardi), hayatı tehdit edebilen düzensiz kalp ritmi (ventriküler aritmi) ve kalp durmasıyla sonuçlanabilen torsade de pointes.
• Sinir hasarı belirtileri, sıklığı bilinmiyor: karıncalanma, ağrı ya da uyuşukluk; nöropati belirtileri olabilir.

Yan etkilerin tam listesi için kutudaki kullanma talimatına bakın.

Lebel diğer ilaçlarla etkileşimi

Kullanma talimatında Lebel ile şu etkileşimler sıralanır:

• Teofilin (bronşları genişleterek nefes almayı kolaylaştıran ilaç): nöbet geçirmeye yatkınlık artar.
• Fenbufen, ketoprofen, ibuprofen, aspirin ve indometazin gibi steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar: nöbet geçirmeye yatkınlık artar.
• Probenesid (gut hastalığında kullanılır) veya simetidin (mide ülserinde kullanılır): Lebel'in vücuttan atılımı azalır.
• Sukralfat (mide ülseri tedavisinde kullanılır): Lebel'in emilimini azaltır.
• Siklosporin (bağışıklık sistemini baskılayan ilaç): siklosporine ait yan etkilerin görülme olasılığı artabilir.
• K vitamini antagonistleri, örneğin varfarin (kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılır): etkisi artabilir ve kanama riski oluşabilir; doktorunuz kan pıhtılaşma testleri isteyebilir.
• Kalpte QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar ciddi ritim bozukluğuna yol açabilir: kinidin ve amiodaron gibi antiaritmikler (sınıf Ia ve sınıf III), amitriptilin ve imipramin gibi trisiklik antidepresanlar, eritromisin, azitromisin ve klaritromisin gibi makrolidler.

Lebel hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelik. Levofloksasinin hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri yoktur. İnsanlarla ilgili verilerin yetersizliği ve florokinolonlarla yapılan deneysel çalışmalarda büyüyen organizmalarda ağırlık taşıyan kıkırdağa zarar verme riskinin gösterilmesi nedeniyle Lebel gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Emzirme. Levofloksasinin süte geçişine ilişkin bilgi yetersiz ve sınırlıdır; eldeki veriler nedeniyle emzirilen çocuk için risk olduğu göz ardı edilemez. Kullanma talimatı, bebek emziriyorsanız Lebel kullanmamanızı belirtir.

Lebel kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Lebel'in emilimi gıdalardan etkilenmez; doktorunuzun önerdiği miktardaki tableti yemeklerden önce veya sonra alabilirsiniz. Sodyum konusunda kullanma talimatı, her film kaplı tablet başına 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum bulunduğunu, yani ilacın aslında sodyum içermediğini belirtir.

Lebel nasıl saklanır?

Lebel'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında bekletin. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanın; ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz Lebel'i kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın.

Lebel hakkında sık sorulan sorular

Lebel ne için kullanılır?

Lebel, akciğer, sinüs, idrar yolu, deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. Talimattaki endikasyonlar arasında zatürre, kronik bronşitin akut alevlenmesi, sinüzit, böbrek enfeksiyonu ve idrar yolu enfeksiyonları bulunur.

Lebel günde kaç kez alınır?

Lebel günde tek doz olarak önerilir. Kullanma talimatındaki dozaj tablosunda böbrek fonksiyonları normal hastalar için günde tek doz 750 mg yazılıdır; doz ve süreyi hekiminiz belirler.

Lebel kaç gün kullanılır?

Süre enfeksiyona göre değişir; kullanma talimatındaki tabloda 5 gün veya 7-14 gün olarak verilir. Tedavi, ateşiniz düştükten ya da bakteri yok edildikten sonra 48-72 saat daha sürdürülmelidir.

Lebel yemekten önce mi sonra mı alınır?

Lebel'in emilimi gıdalardan etkilenmez; tableti yemeklerle birlikte ya da yemek arasında alabilirsiniz. Tableti ezmeden, yeterli miktarda sıvıyla yutun.

Lebel çocuklarda kullanılır mı?

Hayır. Lebel çocuklarda ve büyümesi devam eden ergenlerde kullanılmaz; gelişmekte olan kıkırdak dokusuna zarar verme riski vardır.

Lebel hamilelikte kullanılır mı?

Hayır. Kullanma talimatına göre Lebel gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Lebel kullanırken güneşe çıkılır mı?

Doğrudan güneş ışığından kaçınmalısınız; deriniz güneşe karşı duyarlı hale gelerek yanabilir ya da şiddetli su toplayabilir. Tedavi sırasında ve bittikten sonra 48 saat süreyle kuvvetli güneşe çıkmayın, solaryuma girmeyin.

Lebel antasit veya demir ile birlikte alınır mı?

Demir tuzları, antasidler veya sukralfat Lebel'in emilimini azaltabilir. Lebel'i bu ilaçlardan en az iki saat önce ya da sonra alın.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Lebel kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.