Galara 150 MG Kapsül

Galara 150 mg kapsül, etkin madde olarak pregabalin içeren ve ağızdan alınan bir ilaçtır. Kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinde diğer nöbet ilaçlarına ek tedavi olarak, merkezden uzak (periferik) sinir hasarına bağlı ağrının (nöropatik ağrı) tedavisinde, yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunda ve fibromiyaljide kullanılır.

Galara nedir, ne işe yarar?

Galara nedir diye bakarsanız karşınıza etkin maddesi pregabalin olan bir kapsül çıkar. Galara 150 mg kapsülün her kapsülü 150 mg pregabalin içerir. Beyaz opak gövdeli, kiremit kırmızı opak kapaklı bir kapsüldür ve 14, 28 ve 56 kapsüllük alüminyum blisterler içeren ambalajlarda sunulur.

Galara ne işe yarar? Talimata göre ağızdan alınan bu ilaç dört durumda kullanılır: kısmi sara nöbetlerinde diğer nöbet ilaçlarıyla birlikte ek tedavi olarak, periferik sinir hasarına bağlı ağrının tedavisinde, yaygın anksiyete bozukluğunun tedavisinde ve fibromiyaljinin tedavisinde. Talimat fibromiyaljiyi, esas olarak kasları ve kasların kemiğe yapıştığı bölgeleri etkileyen ve yaygın ağrıya neden olan bir çeşit yumuşak doku ağrısı olarak anlatır.

Galara 18 yaş ve üstü yetişkinlerde kullanılır. 18 yaşın altındakilerde yeterli güvenlilik ve etkililik bilgisi bulunmadığı için kullanımı önerilmez.

Galara endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Galara endikasyonları kullanma talimatında şu şekilde sıralanır:

• Kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin tedavisinde, diğer nöbet ilaçlarıyla birlikte ek tedavi olarak
• Merkezden uzak (periferik) sinir hasarına bağlı ağrının (nöropatik ağrı) tedavisinde
• Yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun tedavisinde
• Fibromiyalji tedavisinde

Nöropatik ağrıda Galara yetişkinlerde, merkezden uzak sinirlerin hasar görmesinden kaynaklanan uzun süreli ağrılarda kullanılır. Talimata göre şeker hastalığı ve zona gibi birçok hastalık sinirlere zarar vererek sinir hasarına bağlı ağrıya sebep olabilir. Bu ağrı; sıcaklık, yanma, batma, vurma, zonklama, sızlama, uyuşma ve karıncalanma şeklinde ya da elektrik çarpması ve iğne batması gibi, delici, keskin veya kramp tarzında bir his olarak tanımlanabilir. Nöropatik ağrı duygu durumunuzda değişikliklere, uyuma sorunlarına ve yorgunluğa neden olup fiziksel ve sosyal yaşamınızı ve genel yaşam kalitenizi etkileyebilir.

Galara nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Galara kullanım talimatı, ilacı her zaman doktorunuzun size tarif ettiği şekilde kullanmanızı ister. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışın. Reçetede belirtilenden daha fazla ilaç almayın. Ne zaman ve ne kadar alacağınızı doktorunuz söyler.

Talimatta hastalığa göre şu bilgiler verilir. Her durumda kapsül dozunu doktorunuz sizin için belirler:

• Nöropatik ağrı: Sizin ve durumunuz için belirlenen doz genellikle 150 mg ile 600 mg arasında olacaktır.
• Epilepsi: Belirlenen doz genellikle 150 mg ile 600 mg arasında olacaktır.
• Yaygın anksiyete bozukluğu: Belirlenen doz genellikle toplam 150 mg ile 600 mg arasında olacaktır.
• Fibromiyalji: Belirlenen doz genellikle toplam 300 mg ile 450 mg arasında olacaktır.

Dört durum için de doktorunuz kapsülü günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyleyecektir. Günde 2 kere alıyorsanız sabah ve akşam, günde 3 kere alıyorsanız sabah, öğle ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alın. Doktorunuz tedavi sırasında aldığınız dozu değiştirebilir. Doktorunuzla görüşmeden dozu kendiniz değiştirmeyin.

Galara kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Galara'nın etkin maddesi olan pregabaline veya ilacın içeriğinde bulunan diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı hassasiyetiniz) varsa kullanmayın. Emniyet bandı açılmış veya hasar görmüş ürünleri de kullanmayın.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

• Galara kullanan bazı hastalar yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişmenin yanı sıra yaygın cilt döküntüsü gibi alerjik reaksiyonu düşündüren belirtiler bildirmiştir. Bunlardan herhangi birini yaşarsanız hemen doktorunuzla temas kurun. Yüzde, ağız içinde veya üst solunum yolunda şişme gibi belirtiler ortaya çıkarsa Galara derhal kesilmelidir.
• Pregabalin ile ilişkili olarak Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz dahil ciddi deri döküntüleri bildirilmiştir. Bu ciddi cilt reaksiyonlarıyla ilgili belirtilerden herhangi birini fark ederseniz pregabalin kullanmayı bırakın ve derhal tıbbi yardım isteyin.
• Galara uyku hali ve baş dönmesine neden olabileceğinden yaşlı hastalarda kaza sonucu yaralanmaların (düşme) oranını artırabilir. 65 yaşın üzerindeyseniz ilacın tüm yan etkileri konusunda yeterli deneyime sahip oluncaya kadar dikkatli olmalısınız.
• Galara bulanık görme veya görme kaybına ya da görme duyusunda başka değişikliklere neden olabilir; bunların çoğu geçicidir. Görmenizde herhangi bir değişiklik olursa hemen doktorunuzla görüşün.
• Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa ve pregabalin kullanımı sırasında kilo aldıysanız diyabet ilaçlarınızda bir değişiklik yapılması gerekebilir.
• Omurilik yaralanması olan hastalar, örneğin ağrı veya spastisiteyi tedavi etmek amacıyla pregabaline benzer yan etkileri olan başka ilaçlar da alıyor olabilir. Bu durumda uykululuk hali gibi bazı yan etkiler daha yaygın olabilir ve ilaçlar birlikte alındığında bu etkilerin şiddeti artabilir.
• Bazı hastalarda Galara alırken kalp yetmezliği bildirilmiştir; bu hastalar çoğunlukla kardiyovasküler rahatsızlıkları olan yaşlı hastalardır. Bu ilacı almadan önce kalp hastalığı öykünüz varsa doktorunuza bildirmelisiniz.

Galara yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi Galara'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıda listelenen yan etkiler altta yatan bir hastalıktan veya birlikte kullanılan ilaçlardan da kaynaklanıyor olabilir. Talimat yan etkileri sıklıklarına göre ayırır: çok yaygın olanlar 10 hastanın en az birinde, yaygın olanlar 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazlasında, yaygın olmayanlar ise 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazlasında görülebilir.

Yüzde veya dilde şişme fark ederseniz hemen doktorunuza bildirin ya da size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Talimata göre bu çok ciddi bir yan etkidir ve Galara'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir; acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatış gerekebilir. Yaygın cilt döküntüsü ya da Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz gibi ciddi deri reaksiyonlarını düşündüren belirtiler için de ilacı bırakıp derhal tıbbi yardım isteyin.

Sık görülen yan etkiler şunlardır:

• Çok yaygın: Baş dönmesi, uyku hali, baş ağrısı
• Yaygın, genel durum ve sinir sistemi: Dikkat bozukluğu, sakarlık, hafıza bozukluğu, hafıza kaybı, titreme (tremor), konuşma bozukluğu (dizartri), karıncalanma hissi, uyuşma, uyuşukluk, uykusuzluk (insomni), aşırı halsizlik, anormallik hissi, sarhoşluk hissi, yürüyüşte anormallik
• Yaygın, duygu durum ve düşünce: Abartılı bir şekilde kendini olduğundan daha iyi hissetme, bilinç bulanıklığı, cinsel istekte azalma, çevresel uyarılara karşı aşırı hassasiyet (irritabilite), kişinin yer ve zaman kavramını yitirmesi (dezoryantasyon), kaygı hali (anksiyete)
• Yaygın, görme ve denge: Bulanık görme, çift görme, baş dönmesi (vertigo), denge bozukluğu, düşme, istemli kas hareketlerinde düzensizlik (ataksi)
• Yaygın, sindirim sistemi ve iştah: İştah artışı, ağız kuruluğu, kabızlık, kusma, gaz, ishal, bulantı, karın boşluğunda şişkinlik
• Yaygın, kas ve vücut: Kilo artışı, kas krampları, eklem ağrısı, sırt ağrısı, kol veya bacaklarda ağrı, boyun bölgesinde kramp (servikal spazm), kaslarda kasılma (spazm), göğüste ağrı
• Yaygın, şişlik ve sıvı: Vücutta kol ve bacaklar dahil şişlik (periferik ödem), ödem, sıvı tutulumu
• Yaygın, solunum yolu ve boğaz: Soğuk algınlığı (nazofarenjit), boğaz kuruluğu, yutak ve gırtlakta ağrı, boğaz ağrısı, yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit), grip benzeri semptomlar, solunum güçlüğü
• Yaygın, cinsel işlev: Peniste sertleşme bozukluğu
• Yaygın olmayan: İştah kaybı, kilo kaybı, kan şekerinin düşmesi, kan şekerinin yükselmesi (talimat bu grupta başka belirtileri de sayar)

Kullanma talimatında bahsi geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.

Galara diğer ilaçlarla etkileşimi

Galara ve diğer bazı ilaçlar birbiriyle etkileşebilir. Talimata göre Galara'nın yatıştırıcı etkileri olan (opioidler dahil) belli başlı bazı ilaçlarla birlikte kullanımı bu etkilerde artışa yol açabilir ve solunum yetmezliği, koma ve ölüme neden olabilir.

Reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi verin.

Galara hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın. Galara doktorunuz tarafından önerilmedikçe hamilelikte kullanılmamalıdır. Hamileliğin ilk 3 ayında pregabalin kullanımı, doğmamış çocukta tıbbi tedavi gerektiren doğumsal kusurlara neden olabilir. İskandinav ülkelerinde hamileliğin ilk 3 ayında pregabalin alan kadınlardan elde edilen verileri inceleyen bir çalışmada her 100 bebekten 6'sında bu tür doğumsal kusurlar görülmüştür. Buna karşılık çalışmada, pregabalin ile tedavi edilmeyen kadınlardan doğan her 100 bebekten 4'ünde bu kusurlar gözlenmiştir.

Emzirme döneminde de ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın. Pregabalin anne sütüne geçtiği için Galara kullanırken bebeğinizi emzirmemeniz önerilir. Galara doktorunuz tarafından önerilmedikçe emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Galara araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Evet, etkileyebilir. Galara baş dönmesi ve uyku hali yaratabilir ve dikkatinizi azaltabilir. İlacın sizi nasıl etkilediğini anlayana kadar araba veya makine kullanmayın ve tehlikeli olabilecek aktivitelerde bulunmayın.

Galara kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Galara aç ya da tok olarak kullanılabilir. Alkole gelince, talimat net konuşur: Galara kullanırken alkol almayın. Galara ile birlikte alkol alınması uyku hali ve baş dönmesi gibi yan etkilerin görülme sıklığını artıracaktır ve bu tehlikeli olabilir.

Ürün, uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermemektedir.

Galara nasıl saklanır?

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın.
• 25 °C ve altındaki oda sıcaklığında saklayın.
• Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanın; ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın. Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Galara hakkında sık sorulan sorular

Galara ne için kullanılır?

Kısmi sara nöbetlerinde diğer nöbet ilaçlarıyla birlikte ek tedavi olarak, periferik sinir hasarına bağlı nöropatik ağrıda, yaygın anksiyete bozukluğunda ve fibromiyaljide kullanılır.

Galara günde kaç kez alınır?

Doktorunuz kapsülü günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyleyecektir. Günde 2 kere alımda sabah ve akşam, günde 3 kere alımda sabah, öğle ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınır. Dozu doktorunuzla görüşmeden kendiniz değiştirmeyin.

Galara aç karnına mı alınır?

Galara aç ya da tok olarak kullanılabilir.

Galara ile alkol alınır mı?

Hayır. Galara kullanırken alkol almamanız gerekir. Alkol, uyku hali ve baş dönmesi gibi yan etkilerin görülme sıklığını artırır ve bu tehlikeli olabilir.

Galara hamilelikte kullanılır mı?

Doktorunuz önermedikçe hamilelikte kullanılmamalıdır. Hamileliğin ilk 3 ayında pregabalin kullanımı, doğmamış çocukta tıbbi tedavi gerektiren doğumsal kusurlara neden olabilir.

Galara çocuklarda kullanılır mı?

Galara 18 yaş ve üstü yetişkinlerde kullanılır. 18 yaşın altındakilerde yeterli güvenlilik ve etkililik bilgisi bulunmadığı için kullanımı önerilmez.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Galara kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.