Galara 300 MG Kapsül

Galara 300 mg kapsül, her kapsülünde 300 mg pregabalin bulunan ve ağızdan alınan bir ilaçtır. Kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinde diğer nöbet ilaçlarına ek tedavi olarak, merkezden uzak (periferik) sinir hasarına bağlı ağrıda (nöropatik ağrı) ve yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunda kullanılır. Talimata göre ilaç yalnızca 18 yaş ve üstü yetişkinler içindir.

Galara nedir, ne işe yarar?

Galara nedir diye sorarsanız cevap, etkin maddesi pregabalin olan bir kapsül olur. 300 mg'lık form, beyaz opak gövdeli ve kiremit kırmızı opak kapaklıdır. Kapsüller sığır kaynaklı jelatinden elde edilmiştir. Ürün 14, 28 ve 56 kapsüllük alüminyum blisterler içeren ambalajlarda sunulur.

Galara ne işe yarar? Kullanma talimatına göre üç durumda kullanılır: kısmi sara nöbetlerinde diğer nöbet ilaçlarıyla birlikte ek tedavi olarak, periferik sinir hasarına bağlı ağrının tedavisinde ve yaygın anksiyete bozukluğunun tedavisinde. 18 yaşın altındakilerde yeterli güvenlilik ve etkililik bilgisi bulunmadığı için kullanımı önerilmez.

Galara endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Galara endikasyonları üç başlıkta toplanır:

• Kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin tedavisinde, diğer nöbet ilaçlarıyla birlikte ek tedavi olarak
• Merkezden uzak (periferik) sinir hasarına bağlı ağrının (nöropatik ağrı) tedavisinde
• Yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun tedavisinde

Nöropatik ağrıda ilaç, yetişkinlerde merkezden uzak sinirlerin hasar görmesinden kaynaklanan uzun süreli ağrılar için kullanılır. Şeker hastalığı ve zona gibi birçok hastalık sinirlere zarar vererek bu ağrıya sebep olabilir. Talimata göre ağrı; sıcaklık, yanma, batma, vurma, zonklama, sızlama, uyuşma, karıncalanma şeklinde ya da elektrik çarpması ve iğne batması gibi, delici, keskin veya kramp tarzında hissedilebilir. Nöropatik ağrı duygu durumunuzda değişikliklere, uyuma sorunlarına ve yorgunluğa yol açabilir ve fiziksel ve sosyal yaşamınızı ile genel yaşam kalitenizi etkileyebilir.

Epilepsi için talimat, Galara'nın yetişkinlerde sara nöbetlerinin bir çeşidini tedavi etmek için kullanıldığını söyler: sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği parsiyel konvülsiyonlar.

Galara nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Galara kullanım talimatının temel kuralı, ilacı doktorunuzun size tarif ettiği şekilde kullanmanızdır. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışın. Ne zaman ve ne kadar alacağınızı doktorunuz söyler. Talimatta doz aralıkları hastalığa göre şöyle verilir:

• Nöropatik ağrı: Sizin ve durumunuz için belirlenen doz genellikle 150 mg ile 600 mg arasında olacaktır.
• Epilepsi: Belirlenen doz genellikle 150 mg ile 600 mg arasında olacaktır.
• Yaygın anksiyete bozukluğu: Belirlenen doz genellikle toplam 150 mg ile 600 mg arasında olacaktır.

Üç durumda da doktorunuz ilacı günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyleyecektir. Günde 2 kere alacaksanız sabah ve akşam, günde 3 kere alacaksanız sabah, öğle ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alın. Doktorunuz tedavi sırasında dozu değiştirebilir; doktorunuzla görüşmeden dozu kendiniz değiştirmeyin. Galara'yı doktorunuzla görüşmeden aniden bırakmayın.

Galara ağız yoluyla alınır. Kapsülü bir bardak su ile bütün olarak yutun. İlacın etkisinin sizin için çok kuvvetli veya zayıf olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.

• Çocuklar ve gençler: Galara'nın 18 yaşından küçüklerde kullanımına ilişkin yeterli güvenlilik ve etkililik bilgisi bulunmadığı için bu yaş grubundaki hastalarda kullanılmamalıdır.
• Yaşlılar: Böbrek fonksiyonları normal olan yaşlı (65 yaş üstü) hastalarda Galara normal dozlarında kullanılabilir.

Galara kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Pregabaline ya da kapsülün içindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı hassasiyetiniz) varsa Galara kullanmayın. Emniyet bandı açılmış veya hasar görmüş ürünleri de kullanmayın.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

• Bazı hastalar yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişmenin yanı sıra yaygın cilt döküntüsü gibi alerjik reaksiyonu düşündüren belirtiler bildirmiştir. Böyle bir belirti yaşarsanız hemen doktorunuzla temas kurun. Yüzde, ağız içinde veya üst solunum yolunda şişme ortaya çıkarsa Galara derhal kesilmelidir.
• Pregabalin ile ilişkili olarak Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz dahil ciddi deri döküntüleri bildirilmiştir. Bu cilt reaksiyonlarını düşündüren bir belirti fark ederseniz pregabalini bırakın ve derhal tıbbi yardım isteyin.
• Uyku hali ve baş dönmesi yaşlı hastalarda kaza sonucu yaralanma, yani düşme oranını artırabilir. 65 yaşın üzerindeyseniz ilacın tüm yan etkileri konusunda yeterli deneyime sahip oluncaya kadar dikkatli olun.
• Galara bulanık görme, görme kaybı ya da görme duyusunda başka değişikliklere neden olabilir; bunların çoğu geçicidir. Görmenizde bir değişiklik olursa hemen doktorunuzla görüşün.
• Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa ve pregabalin kullanırken kilo aldıysanız diyabet ilaçlarınızda değişiklik gerekebilir.
• Omurilik yaralanması olan hastalar, ağrı veya spastisite için pregabaline benzer yan etkileri olan başka ilaçlar da alıyor olabilir. Bu durumda uykululuk hali gibi yan etkiler daha yaygın olabilir ve ilaçlar birlikte alındığında şiddeti artabilir.
• Bazı hastalarda kalp yetmezliği bildirilmiştir; bunlar çoğunlukla kardiyovasküler rahatsızlıkları olan yaşlı hastalardır. Kalp hastalığı öykünüz varsa ilacı almadan önce doktorunuza bildirin.

Galara yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi Galara'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıda listelenen yan etkiler altta yatan bir hastalıktan veya birlikte kullanılan ilaçlardan da kaynaklanıyor olabilir. Talimata göre çok yaygın yan etkiler 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın yan etkiler 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazlasında, yaygın olmayanlar 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazlasında görülebilir.

Yüzde veya dilde şişme fark ederseniz hemen doktorunuza bildirin ya da size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Talimat bunu çok ciddi bir yan etki olarak tanımlar. Sizde bu belirti varsa Galara'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir ve acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir.

• Çok yaygın: Baş dönmesi, uyku hali, baş ağrısı
• Yaygın, sinir sistemi ve genel durum: Dikkat bozukluğu, sakarlık, hafıza bozukluğu, hafıza kaybı, titreme (tremor), konuşma bozukluğu (dizartri), yanma, batma, karıncalanma hissi, uyuşma, uyuşukluk, uykusuzluk (insomni), aşırı halsizlik, anormallik hissi, sarhoşluk hissi, yürüyüşte anormallik
• Yaygın, duygu ve düşünce: Abartılı bir şekilde kendini olduğundan daha iyi hissetme, bilinç bulanıklığı, cinsel istekte azalma, çevresel uyarılara karşı aşırı hassasiyet (irritabilite), kişinin yer ve zaman kavramını yitirmesi (dezoryantasyon)
• Yaygın, görme ve denge: Bulanık görme, çift görme, baş dönmesi (vertigo), denge bozukluğu, düşme, istemli kas hareketlerinde düzensizlik (ataksi)
• Yaygın, sindirim ve iştah: İştah artışı, ağız kuruluğu, kabızlık, kusma, gaz, ishal, bulantı, karın boşluğunda şişkinlik, kilo artışı
• Yaygın, kas ve eklem: Kas krampları, eklem ağrısı, sırt ağrısı, kol veya bacaklarda ağrı, boyun bölgesinde kramp (servikal spazm)
• Yaygın, diğer: Soğuk algınlığı (nazofarenjit), kol ve bacaklar dahil şişlik (periferik ödem), ödem, boğaz kuruluğu, boğaz ağrısı, grip benzeri semptomlar, solunum güçlüğü, peniste sertleşme bozukluğu
• Yaygın olmayan: İştah kaybı, kilo kaybı, kan şekerinin düşmesi, kan şekerinin yükselmesi (talimat bu grupta başka belirtileri de sayar)

Kullanma talimatında bahsi geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.

Galara diğer ilaçlarla etkileşimi

Galara ve diğer bazı ilaçlar birbiriyle etkileşebilir. Galara'nın yatıştırıcı etkileri olan (opioidler dahil) belli başlı bazı ilaçlarla birlikte kullanımı bu etkilerde artışa yol açabilir ve solunum yetmezliği, koma ve ölüme neden olabilir. Galara aşağıdakileri içeren ilaçlarla birlikte alınırsa baş dönmesi, uykululuk hali ve dikkat azalmasının şiddetini artırabilir:

• Oksikodon (narkotik ağrı kesiciler)
• Lorazepam (kaygı (anksiyete) tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Alkol

Galara, ağız yoluyla alınan doğum kontrol ilaçlarıyla birlikte kullanılabilir. Reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi verin.

Galara hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın. Galara doktorunuz tarafından önerilmedikçe hamilelikte kullanılmamalıdır. Talimata göre hamileliğin ilk 3 ayında pregabalin kullanımı, doğmamış çocukta tıbbi tedavi gerektiren doğumsal kusurlara neden olabilir. İskandinav ülkelerinde hamileliğin ilk 3 ayında pregabalin alan kadınların verilerini inceleyen bir çalışmada her 100 bebekten 6'sında bu tür doğumsal kusurlar görülmüştür. Pregabalin ile tedavi edilmeyen kadınlardan doğan her 100 bebekten 4'ünde ise bu kusurlar gözlenmiştir.

Emzirmede de önce doktorunuza veya eczacınıza danışın. Anne sütüne geçtiği için Galara kullanırken bebeğinizi emzirmemeniz önerilir. Doktorunuz önermedikçe emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Galara araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Galara baş dönmesi ve uyku hali yaratabilir ve dikkatinizi azaltabilir. İlacın sizi nasıl etkilediğini anlayana kadar araba veya makine kullanmayın ve tehlikeli olabilecek aktivitelerde bulunmayın.

Galara kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Galara aç ya da tok olarak kullanılabilir. Kullanırken alkol almayın: alkol, uyku hali ve baş dönmesi gibi yan etkilerin görülme sıklığını artıracaktır ve bu tehlikeli olabilir. Kapsüllerin sığır kaynaklı jelatinden elde edildiğini de unutmayın.

Galara nasıl saklanır?

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın.
• 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın.
• Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanın; ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın. Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Galara hakkında sık sorulan sorular

Galara 300 mg ne için kullanılır?

Kısmi sara nöbetlerinde diğer nöbet ilaçlarıyla birlikte ek tedavi olarak, periferik sinir hasarına bağlı nöropatik ağrıda ve yaygın anksiyete bozukluğunda kullanılır.

Galara günde kaç kez alınır?

Doktorunuz ilacı günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyleyecektir. Günde 2 kere alınıyorsa sabah ve akşam, günde 3 kere alınıyorsa sabah, öğle ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınır.

Galara aç karnına mı alınır?

Galara aç ya da tok olarak kullanılabilir.

Galara ile alkol alınır mı?

Hayır. Galara kullanırken alkol almamanız gerekir. Alkol uyku hali ve baş dönmesi gibi yan etkilerin görülme sıklığını artırır.

Galara kapsül nasıl yutulur?

Galara ağız yoluyla alınır. Kapsülü bir bardak su ile bütün olarak yutun.

Galara aniden bırakılır mı?

Hayır. Doktorunuzla görüşmeden Galara'yı aniden bırakmamanız, dozu da kendiniz değiştirmemeniz gerekir.

Galara çocuklarda kullanılır mı?

18 yaşından küçüklerde kullanımına ilişkin yeterli güvenlilik ve etkililik bilgisi bulunmadığı için bu yaş grubunda kullanılmamalıdır.

Galara hamilelikte kullanılır mı?

Doktorunuz önermedikçe hamilelikte kullanılmamalıdır. Hamileliğin ilk 3 ayında pregabalin kullanımı, doğmamış çocukta tıbbi tedavi gerektiren doğumsal kusurlara neden olabilir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Galara kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.