Esom 40 MG Enterik Kaplı Mikropellet Kapsül

Esom, esomeprazol etkin maddesini içeren, enterik kaplı mikropellet formunda 40 mg'lık bir kapsüldür. Midedeki asit oluşumunu azaltarak etki gösteren "proton pompası inhibitörü" (PPI) ilaçlardan biridir. Yemek borusuna kaçan mide suyunun yol açtığı şikâyetlerde, NSAİİ kullanımına bağlı mide yakınmalarında ve ülserlerde kullanılır. Aşağıda Esom kullanım talimatındaki dozlar, uyarılar ve yan etkiler sade bir dille aktarılıyor.

Esom nedir, ne işe yarar?

Esom nedir diye sorarsanız talimatın yanıtı kısadır: esomeprazol içeren, mide asidini azaltan bir PPI. Esom ne işe yarar sorusunun yanıtı ise kullanım alanlarında saklı: ilaç mide suyunun yemek borusuna kaçmasına bağlı mide yanmasına, sürekli NSAİİ tedavisi gören kişilerdeki mide ve ülser sorunlarına ve ülserlere neden olan bir bakteri enfeksiyonuna yönelik kullanılır.

Ürünün kendisi, opak mor gövdeli ve opak mor kapaklı, No:3 sert jelatin kapsüldür. İçinde beyazımsı-krem renkli pelletler bulunur. Kapsülün bileşiminde 43,4 mg esomeprazol magnezyum dihidrat yer alır ve bu miktar 40 mg esomeprazole eşdeğerdir.

Esom endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatına göre Esom endikasyonları şunlardır:

• Gastro-özofajial reflü hastalığı (GÖRH): mide suyunun yemek borusuna (boğazı midenize bağlayan tüp) kaçışına bağlı olarak yemek borusunda ağrı, iltihaplanma ve mide yanması görülen durumun tedavisi (erozif reflü özofajit). Yine aynı kaçışa bağlı mide yanması ve kusma gibi belirtilerin tedavisi (GÖRH'nin semptomatik tedavisi).
• Sürekli NSAİİ tedavisi gerektiren hastalar: ağrı veya iltihaplanma için kullanılan bir ilacın neden olduğu, mide veya karın boşluğunun üst kısmındaki ağrı ya da rahatsızlık gibi belirtilerin tedavisi. Ayrıca bu ilaçların yol açtığı ülserlerin iyileştirilmesi ve önlenmesi, yani gastrik ülserlerin iyileştirilmesi ile NSAİİ tedavisine bağlı gastrik ve duodenal ülserlerin önlenmesi.
• Helicobacter pylori: ülserlere neden olan bu bakterinin yol açtığı enfeksiyon.

Esom nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Esom kullanım talimatı, ilacı her zaman doktorunuzun ya da eczacınızın belirttiği şekilde kullanmanızı ister. Emin olmadığınız bir konu varsa doktorunuza ve eczacınıza danışın. Doz, şikâyete göre değişir. Yetişkinler için talimatta verilen dozlar şöyledir:

• Erozif reflü özofajit (yemek borusunda iltihaplanma ve ağrı): günde bir kez 40 mg. Hastalığın ciddiyetine ve tedaviye cevabınıza bağlı olarak toplam tedavi süresi 4 ile 8 haftadır.
• Hastalığın tekrarlanmasını önlemek için: günde bir kez 20 mg.
• Mide yanması ve kusma gibi belirtiler (GÖRH'nin semptomatik tedavisi): günde bir kez 20 mg. Belirtiler 4 hafta sonunda geçmezse doktorunuza danışın. Belirtiler yok olduktan sonra doktorunuz yalnızca ihtiyaç hâlinde, günde bir kez 20 mg almanızı tavsiye edebilir.
• NSAİİ ile ilişkili üst gastrointestinal belirtiler: günde bir kez 20 mg. Belirtiler 4 hafta içinde geçmezse doktorunuza danışın.
• NSAİİ'nin neden olduğu ülserlerin tedavisi: 4 ile 8 hafta boyunca günde bir kez 20 veya 40 mg.

Karaciğerinizle ilgili ciddi sorunlarınız varsa doktorunuz alacağınız dozu düşürebilir.

12-18 yaş grubundaki çocuklar için talimat aynı çizgiyi izler. Erozif reflü özofajitte günde bir kez 40 mg verilir ve toplam süre 4 ile 8 haftadır. Hastalığın tekrarını önlemek için günde bir kez 20 mg, mide yanması ve kusma gibi belirtilerin tedavisi için de günde bir kez 20 mg önerilir; belirtiler 4 hafta sonunda geçmezse doktora başvurulur. Bu yaş grubunda da ciddi karaciğer sorunları dozun düşürülmesini gerektirebilir.

İlacı uzun süredir, özellikle bir yıldan daha uzun bir süredir kullanıyorsanız doktorunuz sizi takip etmek isteyecektir. Doktorunuz ilacı ihtiyacınız oldukça kullanmanızı söylediyse, belirtileriniz değiştiğinde ona haber verin.

Esom kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Esomeprazol, benzimidazol türevlerine ya da Esom'un içindeki herhangi bir maddeye aşırı duyarlılığınız varsa,
• pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol veya omeprazol gibi diğer proton pompası inhibitörlerine karşı alerjiniz varsa,
• atazanavir veya nelfinavir (HIV tedavisinde kullanılan ilaçlar) kullanıyorsanız. Diğer PPI'larda olduğu gibi esomeprazol bu ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aşağıdakiler sizin için geçerliyse bunu doktorunuzla konuşun: ciddi karaciğer sorunlarınız, ciddi böbrek sorunlarınız, Esom'a benzer ve mide asidini azaltan bir ilaçla tedavi sonrasında gelişmiş bir deri reaksiyonunuz ya da yakın zamanda kanda Kromogranin A testi yaptıracak olmanız. Karaciğer sorunlarında doktorunuz dozu azaltabileceğinden, bu konuyu mutlaka açın.

Esom diğer hastalıkların belirtilerini gizleyebilir. İlaca başlamadan önce veya kullanırken aşağıdakilerden birini fark ederseniz DERHAL doktorunuza başvurun:

• sebepsiz yere belirgin kilo kaybı ve yutma sorunları,
• mide ağrısı veya hazımsızlık,
• kan veya gıda kusmaya başlamak,
• dışkının siyah olması ve kanamalı noktaların görülmesi.

Proton pompası inhibitörleri çok seyrek olarak subakut kütanöz lupus eritematozus (bağışıklık sistemi kaynaklı deri ve bazı organlardaki hastalık) vakalarıyla ilişkilendirilmiştir. Özellikle derinin güneşe maruz kalan alanlarında lezyonlar ortaya çıkar ve eklem ağrısı eşlik ederse acilen tıbbi yardım almalısınız; sağlık mesleği mensubu Esom tedavisinin kesilmesini değerlendirmelidir. Daha önce bir PPI tedavisi sonrasında bu hastalığı geçirdiyseniz, diğer PPI'larla da aynı durumun görülme riski artar.

H. pylori'nin yok edilmesi için size üçlü tedavi reçete edilmişse veya Esom ihtiyaç hâlinde kullanmak üzere verildiyse, kullandığınız başka bir ilaç olup olmadığını doktorunuza söyleyin. İhtiyaç hâlinde kullanım için reçete edildiyse ve belirtileriniz sürekli hâle gelir ya da özellik değiştirirse doktorunuzla bağlantıya geçmelisiniz.

Esom yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi Esom'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir. Talimat yan etkileri sıklıklarına göre ayırır: yaygın olanlar 10 hastanın birinden az, 100 hastanın birinden fazla; yaygın olmayanlar 100 hastanın birinden az, 1.000 hastanın birinden fazla; seyrek olanlar 1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla; çok seyrek olanlar ise 10.000 hastanın birinden az kişide görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa Esom'u kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin ya da size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun:

• Karaciğer problemlerinin belirtisi olabilecek ciltte sarılık, koyu renk idrar ve yorgunluk (seyrek).
• Nefeste ani bir hırıltı, dudaklarda, dilde, boğazda veya vücutta şişme, deri döküntüsü, bayılma ya da yutma güçlüğü; yani şiddetli alerjik reaksiyon (seyrek).
• Tedaviden birkaç hafta sonra bile ani başlayan şiddetli döküntü, deride kabarcıklar veya soyulma ile kızarıklık. Dudaklarda, gözlerde, ağızda, burunda ve genital bölgelerde şiddetli kabarcıklanma ve kanama da olabilir. Bu döküntüler yaşamı tehdit eden sonuçlarla yaygın cilt hasarına dönüşebilir; tablo "eritema multiforme", "Stevens-Johnson Sendromu", "toksik epidermal nekroliz" veya "eozinofili ve sistemik semptomlarla birlikte ilaç reaksiyonu" olabilir (çok seyrek).

Talimat bunların hepsini çok ciddi yan etki olarak niteler. Diğer yan etkiler şöyledir:

• Yaygın: baş ağrısı; ishal, karın ağrısı, kabızlık ve gaz toplanması gibi karın ve bağırsak etkileri; bulantı ve kusma; midede iyi huylu polipler.
• Yaygın olmayan: ayak ve bileklerde şişme; uykusuzluk; sersemlik, "iğne batması" gibi karıncalanma ve uykulu hissetme; baş dönmesi hissi (vertigo); ağız kuruluğu; karaciğerin çalışmasını gösteren kan testlerinde değişme; ciltte döküntü, kurdeşen ve kaşınma; kalça, bilek veya omurga kırığı (Esom yüksek dozlarda ve çok uzun süreli kullanılırsa).
• Seyrek: beyaz kan hücresi veya trombosit sayısında azalma gibi kan problemleri (halsizlik ve morarmaya yol açabilir, enfeksiyon oluşumunu daha muhtemel kılar); kanda düşük sodyum değerleri (halsizlik, kendini hasta hissetme ve kramplara neden olabilir); huzursuz, şaşkın veya depresyonda hissetme; tat almada bozukluk; bulanık görme gibi görme problemleri.

Esom diğer ilaçlarla etkileşimi

Başka bir ilaç alıyorsanız, son zamanlarda aldıysanız ya da alma ihtimaliniz varsa, reçetesiz ilaçlar dahil bunu doktorunuza veya eczacınıza söyleyin. Esom bazı ilaçların çalışma şeklini değiştirebilir, bazı ilaçlar da Esom'un etkisini değiştirebilir.

Nelfinavir veya atazanavir (AIDS tedavisinde kullanılır) içeren bir ilaç kullanıyorsanız Esom kullanmayın. Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bildirin:

• klopidogrel (kan pıhtılarını önlemek için kullanılır),
• ketokonazol, itrakonazol veya vorikonazol (mantar iltihaplanmalarını önlemeye yönelik ilaçlar),
• erlotinib veya aynı sınıftan başka bir ilaç (kanser tedavisinde kullanılır),
• sitalopram, imipramin veya klomipramin (depresyon tedavisinde kullanılır),
• diazepam (anksiyete tedavisinde, kasların gevşemesi için veya sara tedavisinde kullanılır),
• fenitoin (sara tedavisinde kullanılır). Fenitoin kullanıyorsanız doktorunuzun, Esom'a başladığınızda veya kullanmayı durdurduğunuzda sizi takip etmesi gerekecektir,
• varfarin (kanın sulandırılması için kullanılır).

Esom hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelikte ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın. Esom'a başlamadan önce hamile olduğunuzu ya da hamile kalmayı planladığınızı doktorunuza bildirin. Hamileyseniz Esom'u yalnızca doktorunuz tavsiye ederse kullanın. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışın.

Emzirme döneminde de ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışmanız istenir. Esom'un anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle bebeğinizi emziriyorsanız Esom kullanmamalısınız.

Esom araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Esom ile nadiren sersemlik ve bulanık görme gibi yan etkiler görülebilir. Bu durum sizin için geçerliyse araç veya makine kullanmamalısınız.

Esom kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Esom sukroz içerir. Doktorunuz daha önce bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğunu söylediyse bu ilacı almadan önce doktorunuzla görüşün. İlacın içeriğindeki sunset sarısı (gün batımı sarısı) alerjik reaksiyonlara neden olabilir.

Esom nasıl saklanır?

Esom'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayın. Talimat 25°C'nin altındaki oda sıcaklığını ve orijinal ambalajı belirtir.

İlacı son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanın, ambalajda belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Esom hakkında sık sorulan sorular

Esom ne için kullanılır?

Reflüye bağlı yemek borusu iltihabı ve mide yanması, sürekli NSAİİ tedavisine bağlı mide belirtileri ve ülserler ile ülserlere neden olan Helicobacter pylori enfeksiyonu için kullanılır.

Esom günde kaç kez alınır?

Talimatta verilen dozların tamamı günde bir kezdir; hangi dozun size uygun olduğunu hekiminiz belirler.

Esom kaç hafta kullanılır?

Erozif reflü özofajitte toplam tedavi süresi 4 ile 8 haftadır. Mide yanması ve kusma gibi belirtiler 4 hafta sonunda geçmezse doktora danışılmalıdır.

Esom çocuklarda kullanılır mı?

Talimat 12-18 yaş grubundaki çocuklar için doz bilgisi verir. Bu yaş grubunda erozif reflü özofajit için günde bir kez 40 mg önerilir.

Esom hamilelikte kullanılır mı?

Hamileyseniz Esom'u yalnızca doktorunuzun tavsiye etmesi hâlinde kullanın.

Esom emzirirken kullanılır mı?

Esom'un anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, bebeğinizi emziriyorsanız kullanmamalısınız.

Esom ile hangi ilaçlar birlikte kullanılmamalıdır?

Atazanavir veya nelfinavir içeren ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. Bu iki madde AIDS tedavisinde kullanılır.

Esom araç kullanımını etkiler mi?

Nadiren sersemlik ve bulanık görme görülebilir. Bu belirtiler sizde varsa araç veya makine kullanmayın.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Esom kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.