Esopral 40 MG Kapsül

Esopral, mide asidi oluşumunu azaltan proton pompası inhibitörü (PPI) grubundan esomeprazol içeren, mor renkli 40 mg'lık bir sert kapsüldür. Her kapsülde 40 mg esomeprazol magnezyuma eşdeğer 43.506 mg esomeprazol magnezyum dihidrat bulunur. Reflüye bağlı yemek borusu şikâyetlerinde ve ağrı kesici türü NSAİİ ilaçların yol açtığı mide sorunlarında kullanılır. Doz, uyarı ve yan etki bilgileri bu yazıda sırayla ele alınıyor.

Esopral nedir, ne işe yarar?

Esopral ne işe yarar? Talimata göre ilaç, midenizdeki asit oluşumunu azaltarak etki gösterir; bunu, PPI olarak bilinen ilaç grubunun tamamı yapar. Dolayısıyla mide suyunun yemek borusuna kaçmasıyla ortaya çıkan yanma, ağrı ve iltihaplanma gibi tablolar Esopral'in kullanım alanıdır.

Esopral nedir diye ürüne bakarsanız karşınıza beyazımsı açık sarı pelletler içeren, mor renkli, '2' numara bir sert jelatin kapsül çıkar. Piyasaya 14 ve 28 kapsüllük, PP kapaklı HDPE şişelerde sunulur.

Esopral endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatındaki Esopral endikasyonları iki ana başlıkta toplanır.

• Gastro-özofajial reflü hastalığında (GÖRH): mide suyunun yemek borusuna (boğazınızı midenize bağlayan tüp) kaçışına bağlı yemek borusunda ağrı, iltihaplanma ve mide yanmasında (erozif reflü özofajitin tedavisinde); aynı kaçışa bağlı mide yanması ve kusma gibi belirtilerde (GÖRH'nin semptomatik tedavisinde).
• Sürekli NSAİİ (non-steroidal anti-inflamatuvar ilaç) tedavisi gerektiren hastalarda: bu ilaçların neden olduğu, mide veya karın boşluğunun üst kısmındaki ağrı ya da rahatsızlık gibi belirtilerde (NSAİİ kullanımı ile ilişkili üst gastrointestinal belirtilerin tedavisinde); ayrıca ağrı ve iltihaplanma için kullanılan ilaçların neden olduğu ülserlerin iyileştirilmesi ve önlenmesinde.

Esopral nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Esopral kullanım talimatı, ilacı her zaman doktorunuzun ya da eczacınızın belirttiği şekilde kullanmanızı ister. Emin olmadığınız noktalarda doktorunuza ve eczacınıza başvurun.

Yetişkinler, reflü: Yemek borusunda iltihaplanma ve ağrının tedavisinde (erozif reflü özofajit) önerilen doz günde bir kez 40 mg'dır. Hastalığın ciddiyetine ve tedaviye cevabınıza göre toplam tedavi süresi 4 ile 8 haftadır. Hastalığın tekrarlanmasını önlemek için önerilen doz günde bir kez 20 mg'dır. Mide yanması ve kusma gibi belirtilerin tedavisinde de doz günde bir kez 20 mg'dır; belirtiler 4 hafta sonunda geçmezse doktorunuza danışmanız gerekir. Belirtiler ortadan kalktığında doktorunuz, ilacı yalnızca ihtiyaç duyduğunuzda günde bir kez 20 mg olarak almanızı önerebilir.

Yetişkinler, NSAİİ kullananlar: Ağrı ve iltihaplanma için kullanılan bir ilacın yol açtığı üst karın ağrısı veya rahatsızlığı gibi durumlarda önerilen doz günde bir kez 20 mg'dır; belirtiler 4 hafta içinde geçmezse doktorunuza danışın. Aynı ilaçların neden olduğu ülserlerin tedavisinde ise 4 ile 8 hafta boyunca günde bir kez 20 veya 40 mg önerilir.

12-18 yaş: Bu yaştaki çocuklarda erozif reflü özofajit için günde bir kez 40 mg verilir ve toplam süre 4 ile 8 haftadır. Tekrarı önlemek için günde bir kez 20 mg, mide yanması ve kusma gibi belirtilerin tedavisi için de günde bir kez 20 mg önerilir. Belirtiler 4 hafta sonunda geçmezse doktora danışılır.

Karaciğerinizle ilgili ciddi sorunlarınız varsa doktorunuz alacağınız dozu düşürebilir. İlacı uzun süredir, özellikle bir yıldan daha uzun bir süredir kullanıyorsanız doktorunuz sizi takip etmek isteyecektir. İlacı ihtiyacınız oldukça kullanmanızı söylediyse, belirtileriniz değişirse doktorunuzu bilgilendirin.

Esopral kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Esomeprazol, benzimidazol türevlerine ya da Esopral'in içindeki herhangi bir maddeye aşırı duyarlılığınız varsa,
• pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol ve omeprazol gibi diğer proton pompası inhibitörlerine alerjiniz varsa,
• atazanavir veya nelfinavir (HIV tedavisinde kullanılan ilaçlar) alıyorsanız; diğer PPI'larda olduğu gibi esomeprazol da bunlarla birlikte kullanılmamalıdır.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

• Ciddi karaciğer sorunlarınız varsa; doktorunuz dozu azaltabileceğinden bunu mutlaka konuşun.
• Ciddi böbrek sorunlarınız varsa; bunu da doktorunuzla paylaşın.
• Esopral'a benzer, mide asidini azaltan bir ilaçla tedaviden sonra deri reaksiyonu gösterdiyseniz.
• Yakın zamanda kanda Kromogranin A testi yaptıracaksanız.

Esopral, başka hastalıkların belirtilerini gizleyebilir. Tedaviye başlamadan önce ya da tedavi sırasında şu durumlardan birini fark ederseniz hemen doktorunuza gidin: sebepsiz yere belirgin kilo kaybı ve yutma sorunu; mide ağrısı veya hazımsızlık; kan ya da gıda kusma; dışkının siyah olması ve kanamalı noktaların bulunması.

PPI'lar çok seyrek olarak subakut kütanöz lupus eritematozus (bağışıklık sistemi kaynaklı deri ve bazı organlardaki hastalık) ile ilişkilendirilmiştir. Derinin güneşe maruz kalan bölgelerinde lezyon çıkması ve buna eklem ağrısının eşlik etmesi hâlinde acilen tıbbi yardım alın; sağlık mesleği mensubu Esopral tedavisinin kesilmesini değerlendirmelidir. Daha önce bir PPI sonrasında bu hastalık gelişmişse, diğer PPI'larla da görülme riski artar.

H. pylori'nin yok edilmesi için üçlü tedavi reçete edildiyse ya da Esopral ihtiyaç hâlinde kullanmanız için verildiyse, aldığınız başka ilaçlar varsa doktorunuza söyleyin. İhtiyaç hâlinde kullanım için reçete edildiyse belirtilerin sürekli olması veya özellik değiştirmesi durumunda doktorunuzla bağlantıya geçin.

Esopral yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi Esopral'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir. Esopral yan etkileri talimatta sıklığa göre sıralanır: yaygın olanlar 10 hastanın birinden az, 100 hastanın birinden fazla kişide; yaygın olmayanlar 100 hastanın birinden az, 1.000 hastanın birinden fazla kişide; seyrek olanlar 1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla kişide görülebilir.

Ciltte sarılık, koyu renk idrar ve yorgunluk görürseniz Esopral'i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin ya da size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Bunlar karaciğer problemlerinin belirtisi olabilir; talimata göre seyrektir ve 1000 kişiden 1'ini etkileyebilir.

Aynı şekilde acil davranmanız gereken ikinci tablo, nefeste ani hırıltı, dudaklarda, dilde ve boğazda veya vücutta şişme, deri döküntüsü, bayılma ya da yutma güçlüğüdür; bu şiddetli alerjik reaksiyon da seyrektir ve 1000 kişiden 1'ini etkileyebilir.

Üçüncü uyarı, tedaviden birkaç hafta sonra bile ani başlayabilen şiddetli döküntü, deride kabarcıklar veya soyulma ile kızarıklıktır. Dudaklarda, gözlerde, ağızda, burunda ve genital bölgelerde şiddetli kabarcıklanma ve kanama da görülebilir. Bu etkiler çok seyrektir ve 10.000 kişiden 1'ini etkileyebilir. Deri döküntüleri, yaşamı tehdit eden sonuçlarla ciddi yaygın cilt hasarına (epidermisin ve yüzeysel mukoza zarının soyulması) dönüşebilir. Bu tablo "eritema multiforme", "Stevens-Johnson sendromu", "toksik epidermal nekroliz" veya "eozinofili ve sistemik semptomlarla birlikte ilaç reaksiyonu" olabilir. Talimat bunların hepsini çok ciddi yan etki olarak niteler.

Diğer yan etkiler:

• Yaygın: baş ağrısı; ishal, karın ağrısı, kabızlık ve gaz toplanması; bulantı veya kusma; midede iyi huylu polipler.
• Yaygın olmayan: ayak ve bileklerde şişme; uyku bozuklukları (uykusuzluk); sersemlik, "iğne batması" gibi karıncalanma hissi, uykulu hissetme; baş dönmesi hissi (vertigo); ağız kuruluğu; karaciğerin nasıl çalıştığını gösteren kan testlerinde değişme; ciltte döküntü, yumrulu döküntü (kurdeşen) ve kaşınma; kalça, bilek veya omurga kırığı (Esopral yüksek dozlarda ve çok uzun süreli kullanılırsa).
• Seyrek: beyaz kan hücresi veya trombosit sayısında azalma gibi kan problemleri (halsizlik ve morarmaya neden olabilir, enfeksiyon oluşumunu daha muhtemel kılar); kanda düşük sodyum değerleri (halsizlik, kendini hasta hissetme ve kramplara neden olabilir); ajite (huzursuz), şaşkın veya depresyonda hissetme; tat almada bozukluk.

Esopral diğer ilaçlarla etkileşimi

Başka bir ilaç alıyorsanız, son zamanlarda aldıysanız ya da alma ihtimaliniz varsa, reçetesiz ilaçlar da dahil olmak üzere doktorunuza veya eczacınıza bildirin. Esopral bazı ilaçların çalışma şeklini değiştirebilir; bazı ilaçların da Esopral üzerinde etkisi olabilir.

Nelfinavir veya atazanavir (AIDS tedavisinde kullanılır) içeren bir ilaç kullanıyorsanız Esopral kullanmayın. Şu ilaçlardan birini kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyin: klopidogrel (kan pıhtılarını önlemek için kullanılır); ketokonazol, itrakonazol veya vorikonazol (mantar iltihaplanmalarını önlemeye yönelik ilaçlar); erlotinib veya aynı sınıftan başka bir ilaç (kanser tedavisinde kullanılır); sitalopram, imipramin veya klomipramin (depresyon tedavisinde kullanılır); diazepam (anksiyete tedavisinde, kasların gevşemesi için veya sara tedavisinde kullanılır); varfarin (kanın sulandırılması için kullanılır).

Fenitoin (sara tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız ayrıca bir uyarı vardır: Esopral'e başladığınızda veya kullanmayı bıraktığınızda doktorunuzun sizi takip etmesi gerekecektir.

Esopral hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelik döneminde ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın. Esopral'e başlamadan önce hamile olduğunuzu ya da hamile kalmayı planladığınızı doktorunuza bildirin; hamileyseniz yalnızca doktorunuz tavsiye ederse kullanın. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışın.

Emzirirken de ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın. Esopral'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir; bu nedenle bebeğinizi emziriyorsanız Esopral kullanmamalısınız.

Esopral araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Nadiren sersemlik ve bulanık görme gibi yan etkiler görülebilir. Bu durum sizin için geçerliyse araç veya makine kullanmamalısınız.

Esopral kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Esopral sukroz içerir. Doktorunuz daha önce bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğunu söylediyse bu ilacı almadan önce doktorunuzla görüşün. Ayrıca ürün ponceau 4R ihtiva eder ve bu madde alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Esopral nasıl saklanır?

Esopral'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında tutun. İlacı son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanın; ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz de kullanmayın.

Esopral hakkında sık sorulan sorular

Esopral ne için kullanılır?

Reflü hastalığına bağlı yemek borusu ağrısı, iltihaplanma ve mide yanması ile sürekli NSAİİ tedavisi gerektiren hastalardaki mide belirtileri ve ülserler için kullanılır.

Esopral 40 mg günde kaç kez alınır?

Yemek borusundaki iltihaplanma ve ağrıda (erozif reflü özofajit) yetişkinler için önerilen doz günde bir kez 40 mg'dır. Talimatta verilen tüm dozlar günde bir kezdir.

Esopral ile tedavi kaç hafta sürer?

Erozif reflü özofajitte toplam süre 4 ile 8 haftadır. NSAİİ kaynaklı ülserlerin tedavisinde de 4 ile 8 hafta boyunca kullanılır.

Esopral çocuklarda kullanılır mı?

Talimatta 12-18 yaş çocuklar için doz bilgisi bulunur. Bu yaş grubunda erozif reflü özofajit için günde bir kez 40 mg önerilir.

Esopral şeker intoleransı olanlarda kullanılabilir mi?

Esopral sukroz içerir. Daha önce bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylendiyse almadan önce doktorunuzla görüşmelisiniz.

Esopral kullanırken hangi belirtilerde hemen doktora gitmeliyim?

Sebepsiz yere belirgin kilo kaybı ve yutma sorunu, mide ağrısı veya hazımsızlık, kan veya gıda kusma, dışkının siyah olması ve kanamalı noktaların bulunması durumunda derhal doktorunuza başvurun.

Esopral emzirirken kullanılır mı?

Anne sütüne geçip geçmediği bilinmediği için bebeğinizi emziriyorsanız Esopral kullanmamalısınız.

Esopral hangi ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır?

Nelfinavir veya atazanavir içeren ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Esopral kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.