Erdostin Süspansiyon için Kuru Toz

Erdostin, mukolitikler grubundan bir etkin madde olan erdostein içeren ve solunum yollarında balgamın atılması amacıyla kullanılan bir süspansiyon tozudur. Kullanma talimatı bu ürün için pediatrik kullanımı belirtir ve doz bilgisini yalnızca 2 yaşın üzerindeki çocuklar için verir. Ürünün adında geçen “süspansiyon için kuru toz” ifadesi, tozun kullanılmadan önce sulandırılarak süspansiyon haline getirileceğini gösterir. Bu yazıda Erdostin'in nasıl hazırlanacağını, kilo gruplarına göre dozunu, yan etkilerini ve saklama koşullarını bulacaksınız.

Erdostin nedir, ne işe yarar?

Erdostin nedir? Erdostein etkin maddesini içeren, sulandırılarak kullanılan kuru bir tozdur. Kullanma talimatına göre ürünün içeriği ve ambalajı şöyle tarif edilir:

• Şişe: plastik kapaklı, 100 ml'lik işaret çizgisi bulunan, bal rengi cam şişe
• Ölçü: 5 ml'lik plastik ölçü kaşığı
• Toz: 50 g, karakteristik kokusu ve tadı olan, kolay akan, kuru, beyaz toz
• Hazırlandığında: 100 ml süspansiyon (katı-sıvı karışımı)

Erdostin ne işe yarar sorusunun yanıtı tek bir amaca çıkar: balgamın atılması. Talimat bu amacı iki ayrı durum için sayar; ayrıntıları bir sonraki bölümde bulabilirsiniz. Hazırlanan süspansiyon katı-sıvı karışımıdır ve her kullanımdan önce şişenin kuvvetlice çalkalanması gerekir.

Erdostin endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Erdostin endikasyonları, kullanma talimatında “aşağıdaki durumlardan herhangi biri için kullanılır” cümlesiyle başlayan iki maddede sıralanır. Birinci madde üst ve alt solunum yolu enfeksiyonlarını kapsar:

• Farenjit: yutak iltihabı
• Larenjit: gırtlak iltihabı
• Trakeit: soluk borusu iltihabı
• Bronşit ve bronkopnömoni: akciğer ile nefes borularının iltihabı

Bu enfeksiyonlarda ilacın amacı balgamın atılmasıdır. İkinci madde ise daha özel bir gruba işaret eder: özellikle kronik bronşit ve kronik obstrüktif akciğer hastalığında (KOAH) solunum yollarında biriken yoğun kıvamlı balgamın atılması. KOAH, kronik obstrüktif akciğer hastalığının kısaltmasıdır. Talimat, bu iki maddenin dışında bir kullanım amacı saymaz. Hangi durumda kullanılacağına doktorunuz karar verir.

Erdostin nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Erdostin kullanım talimatı, doz bilgisini 2 yaşın üzerindeki çocuklar için verir ve dozu çocuğun kilosuna göre ayırır. Doktor başka bir şekilde önermediği takdirde şu dozlar kullanılır:

• 15-19 kg olan çocuklar: günde iki kez 5 ml (bir ölçek)
• 20-30 kg olan çocuklar: günde üç kez 5 ml (bir ölçek)
• 30 kg'dan fazla olan çocuklar: günde iki kez 10 ml (iki ölçek)

Ölçek, ürünle birlikte verilen 5 ml'lik plastik ölçü kaşığıdır; ilacı her seferinde bu ölçekle ölçün. Talimatta yetişkinler için ayrı bir doz verilmez; 15 kg'ın altındaki çocuklar için de bir doz yer almaz. Çocuğunuzun kilosu bu gruplara uymuyorsa doz konusunda doktorunuza danışın.

2 yaşın altındaki çocuklarda Erdostin kullanılması tavsiye edilmez. Yaşlılarda özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur. Ağır karaciğer ve böbrek yetmezliğinde kullanımı tavsiye edilmez.

Süspansiyonun hazırlanışı: Süspansiyonu hazırlamak için şişedeki çizgiye kadar kaynatılmış, soğutulmuş su ilave edip çalkalayın. Hazırlanan süspansiyon, ürünün kendi ölçeği kullanılarak ağızdan alınır. Her kullanımdan önce şişe kuvvetlice çalkalanmalıdır. Hazır süspansiyon buzdolabında 10 gün süreyle saklanabilir.

Erdostin'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşun.

Fazla doz verildiyse: Doz aşımına ilişkin yeterli veri yoktur. Aşırı doz alındığında hastanın en yakın sağlık kuruluşuna ulaştırılması ve orada vakit kaybetmeden kusturulması ya da midesinin yıkanması gerekir. Gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacıyla konuşun.

Dozu unuttuysanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayın. Tedaviyi bırakırken: İlacı doktorunuzun söylediği şekilde alın.

Erdostin kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Aşağıdaki uyarılar, kullanma talimatının “kullanmayın” ve “dikkatli kullanın” bölümlerine dayanır.

Kimler kullanmamalı?

Erdostin şu durumlarda kullanılmaz:

• İçerdiği maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa
• Ciddi karaciğer bozukluğunuz varsa
• Ciddi böbrek bozukluğunuz varsa
• Ülser hastası iseniz

Doz bölümü de aynı yönde bir uyarı içerir: ağır karaciğer ve böbrek yetmezliğinde kullanımı tavsiye edilmez. Kullanma talimatı, 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı da tavsiye etmez.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Hafif şiddette karaciğer yetmezliğinden şikâyetçiyseniz doktorunuza danışın. Talimat burada bir ayrım yapar: ciddi karaciğer bozukluğunda ilaç kullanılmaz, hafif yetmezlikte ise doktorun görüşü alınır. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde bile sizin için geçerliyse yine doktorunuza danışın.

Erdostin yan etkileri nelerdir?

Erdostin yan etkileri, tüm ilaçlarda olduğu gibi içeriğindeki maddelere duyarlı olan kişilerde ortaya çıkabilir. Talimatta yan etkiler iki sıklık grubunda listelenir: yaygın olanlar 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla; yaygın olmayanlar 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla kişide görülebilir. Çok ciddi olanlar ise oldukça seyrektir.

Döküntü, kızarıklık, kaşıntı, el, ayak, yüz ve dudaklarda şişme ya da özellikle boğazda nefes darlığına yol açacak şekilde şişme (anafilaktik şok) görülürse Erdostin'i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Talimata göre bunlar çok ciddi yan etkilerdir ve Erdostin'e karşı ciddi bir alerjiye işaret eder; acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yaygın yan etki: mide ağrısı.

Yaygın olmayan yan etkiler: baş ağrısı; soğuk algınlığı ve soluk alıp vermede güçlük; tat değişiklikleri, bulantı, kusma, ishal ve mide ağrısı (epigastrik ağrı). Bunların yanında deri altındaki kan damarlarında ve mukozal dokularda alerjik reaksiyona bağlı şişme (anjiyoödem), kaşıntı ve cilt kızarıklığı, ödem ve egzama gibi diğer alerjik deri reaksiyonları da bu grupta yer alır.

Listeye bütün olarak bakıldığında iki tablo öne çıkar: tat değişikliği, bulantı, kusma, ishal ve mide ağrısı gibi sindirim sistemi şikâyetleri ile anjiyoödem, kaşıntı, cilt kızarıklığı, ödem ve egzama gibi alerjik deri reaksiyonları.

Yan etkileri bildirme: Kullanma talimatında yer alan veya almayan bir yan etki ortaya çıkarsa hekiminizle, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun. Yan etkileri TİTCK'ın internet sitesindeki “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimler, ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlar.

Bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız da doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirin.

Erdostin diğer ilaçlarla etkileşimi

Erdostin için kullanma talimatında istenmeyen bir etkileşim bildirilmemiştir. Reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız, bunu doktorunuza veya eczacınıza bildirin; etkileşim bildirilmemiş olması bu bildirimi gereksiz kılmaz. Çocuğunuz başka ilaçlar da kullanıyorsa hepsini doktora ve eczacıya söyleyin.

Erdostin hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelik dönemlerinde Erdostin kullanımı ile ilgili yeterli çalışma bulunmadığından, kullanma talimatı bu dönemlerde ilacı önermez. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın. Emzirme dönemi için de talimat, ilacı kullanmadan önce doktora veya eczacıya danışmayı söyler.

Erdostin kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Kullanma talimatına göre Erdostin'in diğer yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Talimat, bu konuda başka bir kısıtlama ya da öneri getirmez.

Yardımcı maddelerle ilgili üç uyarı vardır:

• Sukroz: Erdostin sukroz içerir. Doktorunuz daha önce bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğunu söylemişse, ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçin.
• Sodyum: Her dozunda 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum bulunur; yani esasında “sodyum içermez” ve sodyuma bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
• Aspartam: Üründe fenilalanin kaynağı olan aspartam bulunur; fenilketonürisi olan kişiler için zararlı olabilir.

Erdostin nasıl saklanır?

Erdostin'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. Saklama koşulları, tozun ve hazırlanmış süspansiyonun durumuna göre değişir:

• Kuru toz: 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında
• Hazırlanmış süspansiyon: buzdolabında (2°C-8°C), 10 gün süreyle

İlacı son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanın; ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra Erdostin'i kullanmayın.

Erdostin hakkında sık sorulan sorular

Erdostin ne için kullanılır?

Solunum yollarında biriken balgamın atılması amacıyla kullanılır. Talimata göre farenjit, larenjit, trakeit, bronşit ve bronkopnömoni gibi üst ve alt solunum yolu enfeksiyonlarında, ayrıca özellikle kronik bronşit ve KOAH'ta yoğun kıvamlı balgamın atılmasında yer alır.

Erdostin günde kaç kez verilir?

Doz çocuğun kilosuna göre değişir. 15-19 kg olan çocuklarda günde iki kez 5 ml (bir ölçek), 20-30 kg olanlarda günde üç kez 5 ml (bir ölçek), 30 kg'dan fazla olanlarda günde iki kez 10 ml (iki ölçek) kullanılır. Doktor başka bir şekilde önermediyse bu dozlar geçerlidir.

Erdostin kaç yaşından itibaren kullanılır?

Kullanma talimatındaki doz bilgisi 2 yaşın üzerindeki çocuklar içindir. 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması tavsiye edilmez. Doz, bu yaş sınırından sonra çocuğun kilosuna göre ayarlanır; kilo grupları 15-19 kg, 20-30 kg ve 30 kg'dan fazla olarak verilmiştir.

Erdostin süspansiyonu nasıl hazırlanır?

Şişedeki çizgiye kadar kaynatılmış, soğutulmuş su ilave edip çalkalayın. Hazır süspansiyon ürünün kendi ölçeğiyle ağızdan alınır ve her kullanımdan önce şişe kuvvetlice çalkalanır. Süspansiyon hazırlandıktan sonra buzdolabında saklanır.

Hazırlanan Erdostin buzdolabında kaç gün durur?

Hazır süspansiyon 2°C-8°C arasında buzdolabında 10 gün süreyle saklanabilir. Kuru toz halindeki ürün ise 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanır.

Erdostin alerji yapar mı?

Alerjik reaksiyonlar yan etkiler arasında sayılır. Yaygın olmayan grupta anjiyoödem, kaşıntı, cilt kızarıklığı, ödem ve egzama gibi alerjik deri reaksiyonları yer alır. Anafilaktik şok ise çok ciddi ve oldukça seyrek bir yan etkidir; belirtilerinde ilacı bırakıp derhal doktora veya acil bölüme başvurulmalıdır.

Erdostin hamilelikte kullanılır mı?

Yeterli çalışma bulunmadığından hamilelik dönemlerinde önerilmez. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Erdostin şeker veya aspartam içerir mi?

Evet. Sukroz içerir; bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse doktorunuzla görüşün. Fenilalanin kaynağı olan aspartam da bulunduğundan fenilketonürisi olan kişiler için zararlı olabilir. Sodyum miktarı ise her dozda 1 mmol'den (23 mg) azdır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Erdostin kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.