Dropia-Met 15/500 MG Film Kaplı Tablet

Dropia-Met 15 mg/500 mg, metformin hidroklorür ve pioglitazon hidroklorürü birlikte içeren, tip 2 diyabet (insüline bağımlı olmayan şeker hastalığı) tedavisinde kullanılan bir film kaplı tablettir. Her tablette 15 mg pioglitazona eşdeğer 16.53 mg pioglitazon hidroklorür ve 500 mg metformin hidroklorür bulunur. Ne işe yaradığı, nasıl alınacağı, kimlerin kullanmaması gerektiği ve hangi yan etkilere dikkat edilmesi gerektiği aşağıda resmî kullanma talimatına dayanarak anlatılıyor.

Dropia-Met nedir, ne işe yarar?

Dropia-Met, pioglitazon ve metformini bir arada taşıyan bir şeker hastalığı ilacıdır. Tip 2 diyabette vücut ya yeterli insülin (kan şekerini kontrol eden bir hormon) salgılayamaz ya da salgılanan insüline normal cevap veremez. Pioglitazon ve metformin birlikte, vücudunuzun salgıladığı insülinin daha iyi kullanılmasını sağlayarak kan şekerinin normal seviyeye getirilmesine yardımcı olur.

Tabletler beyaz renkli, oblong ve film kaplıdır; 30, 60, 90 ve 180 tabletlik ambalajlarda sunulur. Şeker hastalığınız için bir diyet uyguluyorsanız, Dropia-Met kullandığınız sürede de bu diyeti sürdürmeniz gerekir.

Dropia-Met endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Dropia-Met endikasyonları, tip 2 diyabet tedavisinde şu iki durumla tanımlanır:

• Metformin ile tolere edilebilen en yüksek ağızdan tek ilaçla tedavi dozu kullanılmasına rağmen yeterli şeker kontrolü sağlanamayan hastalar
• Tolere edilebilen en yüksek dozda metformin ve sülfonilüre grubu ağızdan tedavi ile yeterli şeker kontrolü sağlanamayan hastalar. Bu durumda Dropia-Met, sülfonilüre ile birlikte kullanılabilir

Dropia-Met nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Dropia-Met kullanım talimatına göre, doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça doz günde iki defa bir tablettir (15 mg/500 mg film kaplı tablet). İlacı her zaman doktorunuzun söylediği gibi kullanın; emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Tablet yalnızca ağızdan alınır. Bir bardak su gibi yeterli miktarda sıvıyla yutun. Yemekle birlikte, yemek sonrasında veya aç karnına alabilirsiniz. Yemeklerle birlikte ya da yemekten sonra almak, metforminle ilişkili mide-bağırsak belirtilerini azaltabilir.

Tedavi sırasında kilonuz belirli aralıklarla ölçülmelidir. Kilonuzda artış olursa doktorunuzu bilgilendirin.

Kalp yetmezliği belirtilerine dikkat edin. Uzun süredir tip 2 diyabeti olan, kalp hastalığı bulunan veya daha önce inme geçirmiş olup pioglitazon ve insülinle tedavi edilen bazı hastalarda kalp yetmezliği gelişmiştir. Olağan dışı nefes darlığı, hızlı kilo alımı ya da bölgesel şişlik (ödem) fark ederseniz hemen doktorunuza bildirin.

Belirli gruplar için kullanım bilgileri şöyledir:

• 18 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.
• 65 yaş üzerindeki hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
• Şiddetli böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

İlacın etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğunu düşünüyorsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Fazla doz ve unutulan doz. Gerekenden fazla Dropia-Met kullandıysanız bir doktor veya eczacıyla konuşun. Bir dozu unutursanız sonraki dozu olağan miktarda ve zamanında alın; kaçırdığınız dozu tamamlamak için fazladan tablet almayın, çift doz almayın. Birden fazla dozu unuttuysanız doktorunuza bildirin.

Doktorunuza danışmadan tedaviyi sonlandırmayın. Kullanımıyla ilgili bir sorun yaşarsanız doktorunuza veya eczacınıza başvurun.

Dropia-Met kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Aşağıdakilerden biri sizin için geçerliyse Dropia-Met kullanmayın:

• Pioglitazon, metformin veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa
• Bir kalp krizi veya göğüste şiddetli bir ağrı geçirdiyseniz
• Kalp yetmezliğiniz veya kalp yetmezliği öykünüz varsa
• Nefes alıp vermekte güçlük çekiyorsanız
• Karaciğer rahatsızlığınız varsa
• Çok fazla alkol tüketiyorsanız (düzenli olarak ya da ara sırada olsa bile çok fazla miktarda)
• Diyabetik ketoasidozunuz varsa (şeker hastalarında açlık durumunda kanda aşırı miktarda asit birikimi; belirtileri hızlı kilo kaybı, bulantı veya kusma)
• Akut koroner sendromunuz varsa (damar sertliği nedeniyle kalp damarlarının daralması)
• Böbrek rahatsızlığınız varsa
• Çok fazla susuz kaldıysanız veya ciddi bir enfeksiyon (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) geçiriyorsanız
• MR veya röntgen gibi bir işlem için damar içine uygulanan bir ilaç alacaksanız
• Emziriyorsanız

18 yaşın altındaki kişilerde güvenlik ve etkinliği bilinmediği için kullanılması önerilmez.

Kullanma talimatında karaciğer ve böbrek rahatsızlıkları hem kullanılmaması gereken durumlar arasında hem de dikkat edilecek durumlar arasında geçiyor; şiddetli böbrek ve karaciğer yetmezliği için ayrıca kullanılmaması belirtiliyor. Hangisinin sizin durumunuza uyduğuna hekiminiz karar verir.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Pioglitazonun da içinde yer aldığı tiazolidindion grubu ilaçlar (rosiglitazon, pioglitazon), kalp yetersizliğine bağlı solunum yetmezliği, ödem ve karaciğerde büyümeyle belirgin konjestif kalp yetmezliğine neden olabilir ya da var olan konjestif kalp yetmezliğini şiddetlendirebilir. Bu nedenle bu grup ilaçlar, konjestif kalp yetmezliği olan hastalarda (NYHA sınıfı 1-4) kullanılmamalıdır. İnsülinle birlikte çok sıkı takip altında kullanılabilir.

Şu durumlardan biri sizde varsa doktorunuzla konuşun:

• Maküla ödemi denilen (gözün arka kısmının şişmesi) özel bir tip şeker hastalığına bağlı göz hastalığınız varsa
• Hamile kalmayı planlıyorsanız
• Yumurtalıkta oluşan kistleriniz varsa; ilaç kullanımıyla birlikte hamile kalma olasılığınız artabilir
• Kalp veya karaciğerinizle ilgili bir probleminiz varsa
• Böbrek fonksiyonlarınızda azalma olursa veya böbrek fonksiyonlarını etkileyen başka ilaçlar (örneğin katyonik ilaçlar) kullanıyorsanız
• 65 yaşın üzerindeyseniz; yaşlandıkça böbrek fonksiyonları azalmış olabileceğinden dikkatli kullanılmalıdır

Laktik asidoz (kanda laktik asit birikimi), metformin birikimi nedeniyle ortaya çıkabilen ender ama ciddi bir metabolik rahatsızlıktır. Ağır böbrek yetmezliği olan şeker hastalığında, yetersiz diyabet kontrolünde, ketozis, uzun süreli diyet, aşırı alkol alımı, karaciğer yetmezliği veya doku hasarı durumlarında görülebilir. Laktik asidozdan şüphelenilirse doktorunuz Dropia-Met tedavinizi sonlandırabilir ve derhal hastaneye yatırılmanız gerekebilir. Bu uyarılar geçmişte herhangi bir dönemde bile sizin için geçerliyse doktorunuza danışın.

Dropia-Met yan etkileri nelerdir?

Aşağıdakilerden biri olursa Dropia-Met'i kullanmayı durdurun ve derhal doktorunuza bildirin ya da size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: laktik asidoz. Kandaki laktik asit miktarının artması anlamına gelen laktik asidoz, metforminin çok nadir görülen bir yan etkisidir ve daha sık olarak böbrek hastalığı olan kişilerde ortaya çıkar. Belirtileri üşüme ve rahatsızlık hissi, şiddetli kusma ve bulantı, karın ağrısı, açıklanmamış kilo kaybı ve hızlı nefes alıp vermedir. Kullanma talimatı bunların hepsini çok ciddi yan etki olarak tanımlar; acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatış gerekebilir.

Şunlardan birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildirin veya acil bölüme başvurun: maküler ödem (gözün arka tarafındaki retinanın kalınlaşması, bulanık görmeye neden olur), duyu azalması ve karaciğer iltihabı. Maküler ödem, Dropia-Met ve benzer ilaçları alan hastalarda nadir de olsa görülür. Bunlar ciddi yan etkilerdir ve çok seyrek görülür; acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakileri fark ederseniz doktorunuza söyleyin. Kullanma talimatı bunları hafif yan etkiler olarak sınıflandırır:

• Kansızlık; vitamin B12 emiliminde ve serum seviyelerinde azalma
• Gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik, bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı, iştah kaybı
• Kilo artışı, vücudun belirli bölgelerinde şişme
• Eklem ağrısı, baş ağrısı, uykusuzluk, tat alma bozukluğu
• Görme bozuklukları
• İdrarda kan tespit edilmesi, cinsel güçsüzlük
• Üst solunum yolu enfeksiyonu, yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı
• Deride kızarıklık, kurdeşen, şiddetli kaşıntı

Kullanma talimatında bahsi geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız da doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri www.titck.gov.tr sitesindeki “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

Dropia-Met diğer ilaçlarla etkileşimi

Dropia-Met'in aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılması kan şekerinizi etkileyebilir:

• Kan şekeri seviyelerini kontrol etmek için kullanılan ilaçlar
• Sitokrom P450 etkili ilaçlar (gemfibrozil)
• Oral kontraseptifler (doğum kontrol ilaçları) ve alkol
• Furosemid ve nifedipin
• Katyonik ilaçlar (simetidin, amilorid, digoksin, morfin, prokainamid, kinidin, kinin, ranitidin, triamteren, trimetoprim ve vankomisin)
• Tiyazidler ve diğer idrar söktürücü ilaçlar, kortikosteroidler, fenotiyazinler, tiroid ürünleri, estrojenler, fenitoin, nikotinik asit, sempatomimetikler, kalsiyum kanal bloker ilaçlar ve izoniazid
• Salisilatlar, sülfonamidler, kloramfenikol ve probenesid gibi plazma proteinlerine yüksek oranda bağlanan ilaçlar
• Metal bileşikler (demir ürünleri, magnezyum ürünleri, kalsiyum içerikleri nedeniyle süt ürünleri)

Reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi verin.

Dropia-Met hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Dropia-Met'in hamilelikte kullanımı önerilmez. İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın; tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza başvurun. Hamile kalmayı planlıyorsanız bunu da doktorunuzla konuşun.

Dropia-Met anne sütüne geçebilir, bu nedenle emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Dropia-Met kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Dropia-Met ile birlikte alkol alınması tavsiye edilmez. Çok fazla alkol tüketen kişiler ilacı hiç kullanmamalıdır; aşırı alkol alımı, laktik asidoz görülebilen durumlar arasında da sayılır.

Yemek zamanı konusunda esneksiniz: tableti yemekle, yemekten sonra ya da aç karnına alabilirsiniz. Şeker hastalığına bağlı bir diyet uyguluyorsanız tedavi boyunca bu diyeti sürdürün.

Dropia-Met nasıl saklanır?

Dropia-Met'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında tutun. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanın; ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz de kullanmayın.

Dropia-Met hakkında sık sorulan sorular

Dropia-Met ne işe yarar?

Tip 2 diyabet (insüline bağımlı olmayan şeker hastalığı) tedavisinde, metformin ya da metformin ve sülfonilüre ile yeterli şeker kontrolü sağlanamadığında kullanılır. İçerdiği pioglitazon ve metformin, vücudun salgıladığı insülini daha iyi kullanmasına yardımcı olur.

Dropia-Met günde kaç kez alınır?

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça günde iki defa bir tablet alınır. Dozu kendi başınıza değiştirmeyin.

Dropia-Met aç karnına mı alınır, yemekle mi?

İkisi de olur: yemekle birlikte, yemek sonrasında veya aç karnına alınabilir. Yemekle ya da yemekten sonra almak metforminle ilişkili mide-bağırsak belirtilerini azaltabilir.

Dropia-Met ile alkol alınır mı?

Kullanma talimatı, Dropia-Met ile birlikte alkol alınmasını tavsiye etmez. Çok fazla alkol tüketenlerin ilacı kullanmaması gerekir.

Dropia-Met çocuklarda kullanılır mı?

18 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez. Bu yaş grubunda güvenlik ve etkinliği bilinmemektedir.

Dropia-Met hamilelikte kullanılır mı?

Hamilelikte kullanımı önerilmez. Emzirme döneminde de kullanılmamalıdır, çünkü anne sütüne geçebilir.

Dropia-Met dozunu unutursam ne yapmalıyım?

Sonraki dozu olağan miktarda ve zamanında alın. Unuttuğunuz dozu telafi etmek için fazladan tablet ya da çift doz almayın. Birden fazla dozu unuttuysanız doktorunuza haber verin.

Dropia-Met kilo aldırır mı?

Kilo artışı, kullanma talimatında yan etkiler arasında sayılır. Tedavi sırasında kilonuz belirli aralıklarla ölçülmeli, artış olursa doktorunuza bildirilmelidir. Hızlı kilo alımı ya da bölgesel şişlik ise kalp yetmezliği belirtisi olabileceğinden hemen doktora söylenmelidir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Dropia-Met kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.