Dropia-Met 15/850 MG Film Tablet

Dropia-Met 15 mg/850 mg, pioglitazon ile metformini tek tablette birleştiren, tip 2 diyabet (insüline bağımlı olmayan şeker hastalığı) tedavisinde kullanılan film kaplı bir ilaçtır. Tablet başına 15 mg pioglitazona eşdeğer 16.53 mg pioglitazon hidroklorür ve 850 mg metformin hidroklorür düşer. Aşağıda ilacın ne işe yaradığından saklama koşullarına kadar kullanma talimatındaki başlıca bilgiler yer alıyor.

Dropia-Met nedir, ne işe yarar?

Tip 2 diyabette iki durumdan biri söz konusudur: vücut yeterli insülin (kan şekerini kontrol eden bir hormon) salgılayamaz ya da salgılanan insüline normal cevap alınamaz. Dropia-Met ne işe yarar sorusunun cevabı da buradan çıkıyor. İçindeki iki etkin madde, pioglitazon ve metformin, birlikte vücudun salgıladığı insülinin daha iyi kullanılmasını sağlar ve kan şekerinin normal seviyeye getirilmesine yardımcı olur.

Beyaz renkli, oblong, film kaplı tabletler 30, 60, 90 ve 180 adetlik ambalajlarda bulunur. Şeker hastalığı için bir diyet uyguluyorsanız, ilacı kullandığınız sürece bu diyete devam etmeniz gerekir.

Dropia-Met endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Dropia-Met endikasyonları iki başlıkta toplanıyor. İlaç, tip 2 diyabetli hastalarda şu durumlarda endikedir:

• Metformin ile tolere edilebilen en yüksek ağızdan tek ilaçla tedavi dozu kullanıldığı halde şeker kontrolü yeterli olmayan hastalarda
• Tolere edilebilen en yüksek dozda metformin ve sülfonilüre ağızdan tedavisi ile şeker kontrolü yeterli olmayan hastalarda; bu durumda sülfonilüre ile birlikte kullanılabilir

Dropia-Met nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Dropia-Met kullanım talimatı bu güçte oldukça sade: doktorunuz başka bir tavsiyede bulunmadıkça günde iki defa bir tablet alınır (15 mg/850 mg film kaplı tablet). İlaç her zaman doktorun söylediği biçimde kullanılmalıdır; tereddüt ederseniz doktorunuza veya eczacınıza sorun.

• Tablet yalnızca ağızdan alınır; bir bardak su gibi yeterli miktarda sıvıyla yutulur.
• Yemekle birlikte, yemek sonrasında veya aç karnına alınabilir. Yemekle ya da yemekten sonra almak, metforminle ilişkili mide-bağırsak belirtilerini azaltabilir.
• Kilonuz belirli aralıklarla ölçülmelidir; artış olursa doktorunuzu bilgilendirin.

Kalp yetmezliği uyarısı. Uzun süredir tip 2 diyabeti olan, kalp hastalığı bulunan ya da daha önce inme geçirmiş ve pioglitazon ile insülinle tedavi edilen bazı hastalarda kalp yetmezliği gelişmiştir. Olağan dışı nefes darlığı, hızlı kilo alımı veya bölgesel şişlik (ödem) görürseniz hemen doktorunuza haber verin.

Yaş ve organ işlevi. 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmez. 65 yaşın üzerindeki hastalarda dikkatli kullanım gerekir. Şiddetli böbrek yetmezliği ya da karaciğer yetmezliği olanlar ilacı kullanmamalıdır. Etkisi size çok güçlü veya zayıf geliyorsa doktorunuzla ya da eczacınızla konuşun.

Fazla doz, unutulan doz, tedaviyi bırakma. Gerekenden fazla ilaç aldıysanız bir doktor veya eczacıyla görüşün. Bir dozu atlarsanız sonraki dozu olağan miktarda ve zamanında alın; kaçırılan dozu tamamlamak için fazladan tablet ya da çift doz almayın. Birden fazla doz atladıysanız doktorunuza bildirin. Tedaviyi doktorunuza danışmadan sonlandırmayın; kullanımla ilgili bir sorun yaşarsanız doktorunuza veya eczacınıza başvurun.

Dropia-Met kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Dropia-Met şu durumlarda kullanılmaz:

• Pioglitazona, metformine veya yardımcı maddelerden birine karşı alerji (aşırı duyarlılık)
• Kalp krizi ya da göğüste şiddetli ağrı geçirmiş olmak
• Kalp yetmezliği veya kalp yetmezliği öyküsü
• Akut koroner sendrom (damar sertliği nedeniyle kalp damarlarının daralması)
• Nefes alıp vermekte güçlük
• Karaciğer rahatsızlığı
• Böbrek rahatsızlığı
• Çok fazla alkol tüketimi (düzenli içilse de, ara sıra içilip miktar çok fazla olsa da)
• Diyabetik ketoasidoz (şeker hastalarında açlık durumunda kanda aşırı miktarda asit birikimi; belirtileri hızlı kilo kaybı, bulantı veya kusma)
• Çok fazla susuz kalmak ya da ciddi bir enfeksiyon (iltihap oluşturan mikrobik hastalık)
• MR veya röntgen gibi bir işlem için damar içine ilaç uygulanacak olması
• Emzirme

18 yaşın altında güvenlik ve etkinlik bilinmediğinden bu yaş grubunda kullanım önerilmez.

Karaciğer ve böbrek rahatsızlığı kullanma talimatında hem kullanılmaması gereken durumlar arasında hem de dikkat edilecek durumlar arasında geçiyor. Hangi düzeydeki rahatsızlığın ilacı engellediğine hekiminiz karar verir.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Pioglitazon, tiazolidindion grubundandır. Bu gruptaki ilaçlar (rosiglitazon, pioglitazon), kalp yetersizliğine bağlı solunum yetmezliği, ödem ve karaciğerde büyümeyle belirgin konjestif kalp yetmezliğine yol açabilir ya da var olan konjestif kalp yetmezliğini şiddetlendirebilir. Bu yüzden konjestif kalp yetmezliği olan hastalarda (NYHA sınıfı 1-4) kullanılmamalıdır. İnsülinle birlikte çok sıkı takip altında kullanılabilir.

Doktorunuza şunları mutlaka söyleyin:

• Maküla ödemi denilen (gözün arka kısmının şişmesi) diyabete bağlı bir göz hastalığınız varsa
• Hamile kalmayı planlıyorsanız
• Yumurtalıkta kistleriniz varsa: ilaç kullanımıyla birlikte hamile kalma olasılığınız artabilir
• Kalp veya karaciğerinizle ilgili bir sorununuz varsa
• Böbrek fonksiyonlarınız azalırsa ya da böbrek fonksiyonlarını etkileyen başka ilaçlar (örneğin katyonik ilaçlar) kullanıyorsanız
• 65 yaşın üzerindeyseniz: yaşlandıkça böbrek fonksiyonları azalmış olabilir

Metformin birikimine bağlı laktik asidoz (kanda laktik asit birikimi) ender görülür ama ciddi bir metabolik rahatsızlıkla birlikte ortaya çıkar. Ağır böbrek yetmezliği olan şeker hastalığı, yetersiz diyabet kontrolü, ketozis, uzun süreli diyet, aşırı alkol alımı, karaciğer yetmezliği veya doku hasarı bu durumun görülebildiği hallerdir. Doktorunuz laktik asidozdan şüphelenirse tedavinizi sonlandırabilir ve derhal hastaneye yatırılmanız gerekebilir. Bu uyarılar geçmişte herhangi bir dönemde bile sizin için geçerliyse doktorunuza danışın.

Dropia-Met yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi Dropia-Met'in içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde de yan etkiler olabilir.

Laktik asidoz belirtilerinden biri olursa ilacı kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Laktik asidoz, kandaki laktik asit miktarının artmasıdır. Metforminin çok nadir görülen bir yan etkisidir ve daha sıklıkla böbrek hastalığı olanlarda ortaya çıkar. Belirtiler: üşüme ve rahatsızlık hissi, şiddetli kusma ve bulantı, karın ağrısı, açıklanmamış kilo kaybı ve hızlı nefes alıp verme. Kullanma talimatı bunların hepsini çok ciddi yan etki sayar; acil müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir.

Bulanık görme, duyu azalması veya karaciğer iltihabı fark ederseniz hemen doktorunuza bildirin ya da acil bölüme gidin. Bulanık görmenin nedeni maküler ödem olabilir; bu, diyabetli hastalarda gözün arka tarafındaki retinanın kalınlaşmasıdır ve Dropia-Met ile benzer ilaçları alan hastalarda nadir de olsa görülür. Bu üç yan etki ciddidir, çok seyrek görülür ve acil tıbbi müdahale gerektirebilir.

Doktorunuza söylemeniz gereken, kullanma talimatında hafif olarak nitelenen yan etkiler şunlardır: kansızlık, gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik, kilo artışı, eklem ağrısı, görme bozuklukları, baş ağrısı, idrarda kan tespit edilmesi, cinsel güçsüzlük, vücudun belirli bölgelerinde şişme, üst solunum yolu enfeksiyonu, yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı, uykusuzluk, vitamin B12 emiliminde ve serum seviyelerinde azalma, tat alma bozukluğu, bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı, iştah kaybı, deride kızarıklık, kurdeşen ve şiddetli kaşıntı.

Listede olmayan bir yan etki görürseniz de doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri www.titck.gov.tr sitesindeki “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bildirimleriniz, ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlar.

Dropia-Met diğer ilaçlarla etkileşimi

Aşağıdaki ilaçlar ve maddeler Dropia-Met ile birlikte kullanıldığında kan şekerinizi etkileyebilir:

• Kan şekerini kontrol etmek için kullanılan diğer ilaçlar
• Gemfibrozil gibi sitokrom P450 etkili ilaçlar
• Doğum kontrol ilaçları (oral kontraseptifler)
• Alkol, furosemid ve nifedipin
• Simetidin, amilorid, digoksin, morfin, prokainamid, kinidin, kinin, ranitidin, triamteren, trimetoprim ve vankomisin gibi katyonik ilaçlar
• Tiyazidler ve diğer idrar söktürücüler, kortikosteroidler, fenotiyazinler, tiroid ürünleri, estrojenler, fenitoin, nikotinik asit, sempatomimetikler, kalsiyum kanal blokerleri ve izoniazid
• Salisilatlar, sülfonamidler, kloramfenikol ve probenesid gibi plazma proteinlerine yüksek oranda bağlanan ilaçlar
• Demir ve magnezyum ürünleri ile kalsiyum içeriği nedeniyle süt ürünleri (metal bileşikler)

Reçeteli ya da reçetesiz bir ilaç kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız doktorunuza ve eczacınıza mutlaka söyleyin.

Dropia-Met hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelikte kullanımı önerilmez. İlacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu öğrenirseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza bildirin. Hamile kalmayı planlayanların da doktorlarıyla konuşması gerekir.

İlaç anne sütüne geçebilir; bu nedenle emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Dropia-Met kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Alkol bu ilaçla iyi gitmez: kullanma talimatı, Dropia-Met ile birlikte alkol alınmasını tavsiye etmiyor. Çok fazla alkol tüketenler ise ilacı hiç kullanmamalıdır.

Tableti yemekle, yemekten sonra veya aç karnına alabilirsiniz. Mide-bağırsak yakınmaları yaşıyorsanız, yemekle birlikte almak bu yakınmaları azaltabilir.

Dropia-Met nasıl saklanır?

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığı uygundur. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın; üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz de kullanmayın.

Dropia-Met hakkında sık sorulan sorular

Dropia-Met 15 mg/850 mg ne için kullanılır?

Tip 2 diyabette kan şekerini kontrol etmeye yardımcı olmak için kullanılır. Metformin tek başına yeterli olmadığında ya da metformin ve sülfonilüre kullanılmasına rağmen şeker kontrolü sağlanamadığında endikedir.

Dropia-Met günde kaç tablet alınır?

Doktorunuz başka bir şey söylemediyse günde iki defa bir tablet. Doz konusunda kararı her zaman doktorunuz verir.

Dropia-Met yemekten önce mi sonra mı alınır?

Yemekle birlikte, yemek sonrasında veya aç karnına alınabilir. Yemekle ya da yemekten sonra almak metforminle ilişkili mide-bağırsak belirtilerini azaltabilir.

Dropia-Met ile alkol alınır mı?

Tavsiye edilmez. Çok fazla alkol tüketenler ilacı kullanmamalıdır.

Kalp yetmezliği olanlar Dropia-Met kullanabilir mi?

Kalp yetmezliği ya da kalp yetmezliği öyküsü olanlar kullanmamalıdır. Tedavi sırasında olağan dışı nefes darlığı, hızlı kilo alımı veya bölgesel şişlik görürseniz hemen doktorunuza bildirin.

Dropia-Met çocuklarda ve yaşlılarda kullanılır mı?

18 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez. 65 yaş üzerinde ise dikkatli kullanılmalıdır, çünkü yaşlandıkça böbrek fonksiyonları azalmış olabilir.

Dropia-Met emzirirken kullanılır mı?

Hayır. Anne sütüne geçebildiği için emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Hangi belirtilerde hemen doktora başvurmalıyım?

Üşüme ve rahatsızlık hissi, şiddetli kusma ve bulantı, karın ağrısı, açıklanmamış kilo kaybı ve hızlı nefes alıp verme laktik asidoz belirtileri olabilir; ilacı bırakıp derhal doktorunuza haber verin veya acile gidin. Bulanık görme, duyu azalması ve karaciğer iltihabı için de hemen başvurun.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Dropia-Met kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.