Cortipol 40 MG I.M./I.V. Enjeksiyonluk/İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak için Toz ve Çözücü

Cortipol 40 mg, ampulündeki toz 40 mg metilprednizolona ve 53 mg metilprednizolon sodyum süksinata eşdeğer olacak şekilde 54,5 mg tamponlanmış metilprednizolon sodyum süksinat içeren bir kortizon enjeksiyonudur. Markanın orta güçteki sunumu; kutuda beyaz toz kütle içeren renksiz cam ampulün yanında 2 ml enjeksiyonluk su içeren bir çözücü ampul yer alıyor. Polifarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. tarafından ruhsatlandırılıyor.

Cortipol nedir, ne işe yarar?

Etkin madde metilprednizolon sodyum süksinat, kortikosteroidler sınıfından. Kortikosteroidler vücudun kendi ürettiği maddeler olarak da var ve birçok vücut işlevi onlara bağlı. Cortipol nedir sorusunun cevabı bu dengeyi dışarıdan desteklemekte.

Vücuttaki kortikosteroid arttığında ameliyat sonrası dönem, multipl skleroz alevlenmeleri ve diğer stres durumları daha kolay yönetilebiliyor. Cortipol ne işe yarar sorusunun asıl cevabı iltihabi ve alerjik tablolar. 40 mg'lık ampul, markanın güç basamaklarında ortada yer alıyor.

Cortipol endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Cortipol endikasyonları belgede hastalık gruplarına ayrılmış:

• Romatizmal hastalıklar: akut gut artriti, kalp romatizması, ankilozan spondilit, sedef artriti, romatoid artrit
• Alerjik tepkiler: kontrol altına alınamayan şiddetli alerjik durumlar, astım, kontakt dermatit
• Hormon hastalıkları: adrenokortikal yetmezlik, doğumsal adrenal hiperplazi, kanserle ilişkili kan kalsiyumu yüksekliği
• Deri hastalıkları: pemfigus, Stevens-Johnson sendromu, eksfoliyatif eritroderma
• Göz hastalıkları: sempatik oftalmi, üveit ve damla kortikosteroidlere yanıtsız göz iltihapları
• Solunum sistemi: berillioz, eozinofilik pnömoni, sarkoidoz, bazı tüberküloz türleri
• Sindirim sistemi: ülseratif kolit, rejyonel enterit
• Kan hastalıkları: otoimmün hemolitik anemi, trombositopenik purpura
• Böbrek hastalıkları: nefrotik sendromda idrarla protein atılımının azaltılması
• Sinir sistemi: multipl skleroz ve beyin ödemi
• Kanser hastalıkları: lösemi ve lenfomalarda yakınmaları hafifletici tedavi
• Diğer: tüberküloz menenjiti, trişinoz

Belgeye göre ilaç bu başlıkların dışındaki durumlarda da kullanılabiliyor. Size hangi gerekçeyle verildiğini bilmiyorsanız hekiminize sorun.

Cortipol nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Uygulamayı sağlık personeli yapıyor. Enjeksiyon bölgesi, miktar ve enjeksiyon sayısı hastalığınıza göre hekiminiz tarafından belirleniyor. Cortipol kullanım talimatının kılavuz ilkesi, etkili rahatlamayı sağlayan en düşük dozda ve en kısa sürede kalmak. Devam tedavisini de hekiminiz düzenliyor.

Uygulamaya dair belgede yer alan bilgiler şöyle:

• Kas içine enjeksiyon, damar içine infüzyon ya da damar içine enjeksiyon yolu kullanılıyor
• Acil durumlarda damar içi enjeksiyon devreye giriyor ve doz birkaç dakikada uygulanabiliyor
• Gerekirse uygun çözücüler eklenip seyreltilmiş çözelti hazırlanıyor
• Damardan yüksek doz verildiğinde uygulama 30 dakika veya daha uzun sürebiliyor
• Yüksek dozlar genellikle yalnızca 2-3 gün uygulanıyor

Çocuklarda büyüme etkilenebildiği için hekiminiz etkili en düşük dozu seçiyor. Yaşlılarda tedavi yetişkinlerdekine benzese de düzenli kontrol istenebilir, karaciğer yetmezliğinde ise ilaç kontrol altında kullanılmalı. Fazla ya da atlanan doz beklenmiyor; şüpheniz varsa sağlık personelini bilgilendirin, çift doz uygulanmaz.

Tedavinin nasıl sonlandırılacağı bu ilaçta kritik. İyi hissetseniz bile hekiminize danışmadan erken kesmeyin. Belge dört durumda ilacın yavaş yavaş bırakılmasını istiyor:

• Üç haftadan uzun süredir tekrarlanan kortikosteroid dozları almışsanız
• Kısa süreli olsa bile günde 32 mg'ın üzerinde yüksek doz verilmişse; bu eşiği aklınızda tutun, çünkü bu formda tek ampul 40 mg metilprednizolona eşdeğer
• Geçen yıl içinde kortikosteroid tableti veya enjeksiyonu kullanmışsanız
• Böbrek üstü bezlerinizle ilgili bir sorununuz varsa

Amaç yoksunluk belirtilerini önlemek: kaşıntılı cilt, ateş, kas ve eklem ağrıları, burun akıntısı, gözlerde yapışkanlık, terleme ve kilo kaybı. Doz azaldıkça şikâyetleriniz geri dönerse hemen hekiminize söyleyin.

Cortipol kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Metilprednizolona, diğer steroid ilaçlara ya da yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlıysanız
• İnek sütüne alerjiniz varsa ya da olduğundan şüpheleniyorsanız
• Tedavi edilmeyen yaygın bir mantar enfeksiyonunuz varsa
• Yakın geçmişte ya da şu sıralarda aşılandıysanız
• Sıtma kaynaklı beyin şişmesi varsa ya da bu nedenle tedavi görüyorsanız
• Travmatik beyin hasarı veya inme sorununuz varsa

Beyin omurilik sıvısına, yani intratekal yolla uygulanmıyor. Septik şokta da kullanılmıyor.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Uzun süreli steroid tedavisinde ilk kural, ilacı aniden kesmemek; böbrek üstü bezleri kendi hormon üretimini azaltabilir. Suçiçeği, kızamık, zona ve herpes göz enfeksiyonu ayrı bir konu: bu hastalıkları geçirmediyseniz, hasta biriyle temasınızı hekiminize bildirin.

Bildirilmesi gereken durumların geri kalanı şöyle gruplanabilir:

• Kalp ve damar: yakın zamanda geçirilmiş kalp krizi, kalp yetmezliği, kalp enfeksiyonları, yüksek tansiyon, toplardamar iltihabı
• Metabolik ve hormonal: şeker hastalığı ya da ailede şeker hastalığı, tiroidin az çalışması, Cushing hastalığı, feokromositoma
• Göz: göz tansiyonu ya da ailede göz tansiyonu, görmede bulanıklık
• Sindirim: mide ülseri, divertikülit ve diğer ciddi mide bağırsak hastalıkları; bunlar kanama ve delinme riskini artırıyor. Akut pankreas iltihabı ve bağırsak solucanı da bu grupta
• Kas ve iskelet: kemik erimesi, eklem enfeksiyonu, myastenia gravis, benzer bir ilaçla yaşanmış kas ağrısı veya güçsüzlüğü
• Diğer: karaciğer ve böbrek yetmezliği, tüberküloz öyküsü, sara nöbeti, cilt iltihabı, Kaposi sarkomu, olağandışı stres, şiddetli duygudurum bozuklukları ve steroid kullanırken geçirilmiş depresyon

Belge üç konuyu ayrıca vurguluyor. Sistemik skleroz hastalarında günde 15 mg ve üzeri prednizolon ya da eşdeğeri kullanıldığında skleroderma böbrek krizi riski artabiliyor; belirtileri tansiyonun yükselmesi ve idrar miktarının azalması. Prematüre bir bebeğe metilprednizolon verilirse kalp işlevinin izlenmesi gerekebilir. Hızla büyüyen kanserlerin tedavisinden sonra görülebilen tümör lizis sendromu kas krampları, güçsüzlük, zihin karışıklığı, düzensiz kalp atışı, görme kaybı ve nefes darlığına yol açabiliyor.

Cortipol yan etkileri nelerdir?

Belgenin acil müdahale istediği tablolar şunlar: alerjik tepkiler, yani döküntü, yüzde şişme, hırıltı ve nefes almada güçlük; kusma, şok ve bilinç kaybının eşlik ettiği, sırta yayılan mide ağrısıyla seyreden pankreas iltihabı; makat kanaması, siyah ya da kanlı dışkı ve kan kusmayla kendini gösteren delinmiş veya kanayan ülserler. Akciğer pıhtısı ani keskin göğüs ağrısı, nefes darlığı ve kanlı öksürükle; damar pıhtılaşması ağrılı, şiş ve kırmızı damarlarla; çocuklarda kafa içi basıncının artması kusma, baş ağrısı ve uyuşuklukla ortaya çıkıyor. Bunlardan birini fark ettiğinizde hekiminize bildirin ya da acil bölümüne başvurun; ilacı kendi kararınızla kesmeyin, devam edilip edilmeyeceğine hekiminiz karar verir.

Enfeksiyon riski ayrı bir konu. Belirtiler gizlenebildiği ve vücut direnci azaldığı için hastalık geç fark edilebiliyor; yüksek ateşle birlikte kendini iyi hissetmemek bunun işareti. Eski bir tüberküloz kanlı öksürükle, eski bir sıtma titreme ve ateşle geri dönebiliyor.

Sıklığı bilinmeyen Cortipol yan etkileri sistemlere göre şöyle dağılıyor:

• Kalp ve dolaşım: kalp yetmezliği, tansiyonun yükselmesi ya da düşmesi, beyaz kan hücrelerinde artış, kan pıhtılaşmasının artması
• Sıvı ve tuz dengesi: su ile tuz tutulmasına bağlı şişlik, potasyum kaybına bağlı kramp ve spazmlar
• Sindirim: bulantı, kusma, yemek borusunda pamukçuk, hazımsızlık, şişkinlik, ülser, ishal, karın ağrısı, hıçkırık
• Göz: göz içi basıncının artması, göz sinirlerinin şişmesi, katarakt, kornea veya sklerada incelme, göz enfeksiyonlarının kötüleşmesi, göz yuvarlağının ileri çıkması. Bulanık görme ise seyrek bildirilmiş
• Hormonal ve metabolik: bebek, çocuk ve ergenlerde kalıcı olabilen büyüme yavaşlaması, adet düzensizliği, yuvarlak aydede yüz, iştah artışı ve kilo alımı, şeker hastalığının ortaya çıkması veya kötüleşmesi, aylarca sürebilen hormon düşüklüğü, karaciğer enzimlerinde hafif yükselmeler
• Kas ve kemik: kas zayıflığı, kolay kırılan kemikler, kalça ağrısına yol açan kemik bozulması, tendon yırtılması
• Cilt ve genel: sivilce, morarma, deride incelme ve çatlaklar, aşırı kıllanma, yaraların yavaş iyileşmesi, yorgunluk, enjeksiyon bölgesinde cilt tepkileri
• Bağışıklık, karaciğer ve böbrek: enfeksiyonlara artan hassasiyet, tüberküloz deri testlerinin baskılanması, karaciğer iltihabı, skleroderma hastalarında böbrek krizi
• Kulak: baş dönmesi

Ruhsal etkiler konusunda belge açık: steroidler ciddi akıl ve ruh sağlığı sorunlarına yol açabilir. İntihar düşüncesi içerebilen depresif hisler, mani, uyku sorunları, düşünme zorluğu, kafa karışıklığı, hafıza kaybı, var olmayan şeyleri görme ya da duyma ve nöbetler bildirilmiş. Yan etkilerinizi titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bölümünden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne bildirebilirsiniz.

Cortipol diğer ilaçlarla etkileşimi

Hekiminize bildirmeniz gereken ilaçlar şu gruplarda toplanıyor:

• Kalp ve tansiyon: digoksin, tansiyon düşürücüler, diltiazem, mibefradil
• Kan sulandırıcılar: asenokumarol, fenindion, varfarin
• Antibiyotikler: eritromisin, klaritromisin, troleandomisin, rifampisin, rifabutin
• Mantar ilaçları: ketokonazol, itrakonazol, amfoterisin B
• Sara ilaçları: karbamazepin, fenitoin, primidon ve barbitüratlar
• Bağışıklık ve kanser ilaçları: siklosporin, takrolimus, aminoglutetimid, siklofosfamid
• Diğer: asetazolamid, şeker hastalığı ilaçları, ksantenler ve beta2 agonistleri, distigmin ve neostigmin, etinilöstradiol ile noretisteron içeren doğum kontrol ilaçları, asetilsalisilik asit ve ibuprofen gibi ağrı kesiciler, idrar söktürücüler

Bu ilacı kullanırken canlı aşı yapılmamalı, diğer aşılar da daha az etkili olabilir. Şeker hastalığı, yüksek tansiyon veya ödem tedavisi görüyorsanız o ilaçların dozu ayarlanabilir. Bir test yapılacaksa ilacı kullandığınızı söyleyin. Ameliyat öncesinde hekiminize, diş hekiminize ya da anestezi uzmanınıza bu ilacı bildirin.

Cortipol hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Kullanmadan önce hekiminize danışın. Bebeğin gelişimi yavaşlayabildiği için hamilelik, hamile kalma olasılığı ve gebelik planı hekiminizle paylaşılmalı. Düşük doğum ağırlığı açısından bir risk var ve en düşük etkili dozda kalmak bu riski azaltıyor. Kararı hekiminiz verir.

Etkin madde anne sütüne geçiyor ve bebeğin gelişmesini yavaşlatabiliyor. Emzirmenin mi tedavinin mi durdurulacağına hekiminiz karar verir.

Cortipol araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Etkileyebilir. Tedaviden sonra baş dönmesi, dönme hissi, görme bozuklukları ve yorgunluk görülebiliyor; bunlardan etkileniyorsanız araç ve makine kullanmayın.

Cortipol kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Tedavi boyunca greyfurt suyu içmeyin. Yardımcı maddelerde iki nokta var: ürün her dozunda 23 mg'dan az sodyum içeriyor, yani sodyum içermeyen ilaçlar gibi sayılıyor. Bu formda 10 mg laktoz monohidrat bulunuyor; bazı şekerlere tahammülsüzlüğünüz olduğu söylendiyse hekiminizle görüşün.

Ürün inek sütü proteinleri içeriyor. İnek sütüne alerjiniz varsa ya da olduğundan şüpheleniyorsanız kullanmamalısınız; eser miktarda inek sütü proteini içerebiliyor ve bu alerjisi olanlarda ciddi tepkiler görülmüş.

Cortipol nasıl saklanır?

Ampulleri çocukların erişemeyeceği bir yerde, kendi ambalajında ve 25 °C altındaki oda sıcaklığında saklayın. Sulandırıldıktan sonra çözelti bekletilmeden kullanılmalı. Enjeksiyonluk suyla sulandırılan ürün %0,9 sodyum klorür ve %5 dekstroz çözeltileriyle geçimli. Son kullanma tarihi geçmişse ya da üründe bozukluk fark ederseniz kullanmayın; kullanılmayan ilaçları belirlenen toplama sistemine verin.

Cortipol hakkında sık sorulan sorular

Cortipol ne için kullanılır?

Hormon, romatizma, deri, göz, sindirim, solunum, kan, böbrek ve sinir sistemi hastalıklarındaki iltihabi tablolarda, şiddetli alerjik durumlarda, ameliyat sonrasında ve multipl skleroz alevlenmelerinde.

Cortipol 40 mg ampulde ne kadar metilprednizolon var?

Ampuldeki toz 40 mg metilprednizolona eşdeğer; bu, 53 mg metilprednizolon sodyum süksinata karşılık geliyor.

Cortipol 40 mg nasıl hazırlanır?

Kutudaki çözücü ampul 2 ml enjeksiyonluk su içeriyor. Sulandırılan çözelti bekletilmeden kullanılmalı.

Cortipol kas içine mi damar içine mi yapılır?

Her ikisi de mümkün: kas içine enjeksiyon, damar içine infüzyon ya da damar içine enjeksiyon. Acil durumlarda damar içi enjeksiyon tercih ediliyor.

Cortipol'ün dozunu kim belirler?

Hekiminiz. Miktar, enjeksiyon bölgesi ve enjeksiyon sayısı hastalığınıza ve ciddiyetine göre belirleniyor.

Cortipol tedavisi nasıl sonlandırılır?

Aniden değil. Üç haftadan uzun tedaviler, günde 32 mg üzerindeki dozlar, geçen yıl kullanılmış kortikosteroidler ve böbrek üstü bezi sorunları ilacın yavaş bırakılmasını gerektiriyor.

Cortipol 40 mg laktoz içeriyor mu?

Bu güçte 10 mg laktoz monohidrat içeriyor. Eser miktarda inek sütü proteini de içerdiği için inek sütü alerjisi olanlar kullanmamalı.

Cortipol kullanırken aşı olunur mu?

Canlı aşı yapılmamalı; diğer aşılar da daha az etkili olabilir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Cortipol kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.