Combidex %0.3 + %0.1 Göz Damlası, Çözelti

Combidex %0,3 + %0,1 göz damlası, çözelti, her mililitresinde 3 mg tobramisine eşdeğer 4,573 mg tobramisin sülfat ve 1 mg deksametazon içerir. Kortikosteroid ile antiinfektifi bir arada sunan bir kombinasyondur: deksametazon gözdeki iltihabı önler ya da azaltır, tobramisin ise göz enfeksiyonuna yol açan mikroorganizmaların birçok türüne karşı etkilidir. Kutuda çözelti içeren 5 mL'lik bir şişe bulunur. Ruhsat sahibi Bilim İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir, normal reçeteyle verilir.

Combidex nedir, ne işe yarar?

Combidex nedir sorusunun yanıtı iki etkin maddenin iş bölümünde yatar. Göz iltihabı ile göz enfeksiyonu sık sık bir arada görülür ve bu damla iki sorunu aynı şişede ele alır.

Combidex ne işe yarar diye bakıldığında hedef, enfeksiyon ile birlikte şişlik, kızarıklık, ağrı ve sıcaklık gibi belirtilerle kendini gösteren iltihaptır. Deksametazon iltihap yanıtını baskılar; tobramisin bakterilere karşı çalışır. İkisinin birlikte bulunması, kortikosteroidin bağışıklığı baskılarken enfeksiyonun ilerlemesi riskini azaltır.

Combidex endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Talimatta belirtilen Combidex endikasyonları şunlardır:

• Yüzeysel bakteri enfeksiyonu olan ya da bakteri enfeksiyonu riski bulunan göz hastalıkları
• Gözde görülen iltihabi durumlar ve gözün ön bölümünün uzun süreli iltihabı
• Kimyasal, ışın ya da ısıya bağlı yanmalardan kaynaklanan göz yaraları veya gözde yabancı cisim bulunması
• İltihap tedavisi ve katarakt ameliyatı sonrasında enfeksiyonun önlenmesi

Combidex nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Damla yalnızca göze yüzeysel (topikal) uygulama içindir; göze enjekte edilmez. Ergenler, yetişkinler ve yaşlılarda olağan doz, hekiminiz başka türlü söylemedikçe her 4 ila 6 saatte bir göze 1 ya da 2 damladır. İlk 24-48 saatte sıklık iki saatte 1-2 damlaya çıkarılabilir. Belirtiler düzelmeye başlayınca uygulama sıklığı kademeli olarak azaltılır; tedaviyi kendi başınıza erken bırakmayın.

Ağır seyreden tablolarda şema kademelidir. İltihap kontrol altına alınana kadar her saat 1-2 damla damlatılır; 3 gün içinde sıklık kademeli olarak iki saatte 1-2 damlaya düşürülür; ardından 5-8 gün boyunca her 4 saatte 1-2 damla verilir; gerekli görülürse son 5-8 gün günde 1-2 damlayla tamamlanır.

Katarakt ameliyatı sonrasında doz, ameliyatı izleyen günden itibaren 24 güne kadar günde dört kez 1 damladır. Tedaviye ameliyattan önceki gün günde dört kez 1 damlayla başlanabilir; ameliyattan sonra 1 damla uygulanır ve 23 güne kadar günde dört kez 1 damlayla sürdürülebilir. Gerekirse ilk iki günde sıklık iki saatte 1 damlaya çıkarılabilir. Tedavi boyunca göz içi basıncınızı düzenli olarak ölçtürmeniz gerekir.

Uygulama sırası şöyle: kapağı açın, şişeyi baş ve orta parmağınız arasında tutup ters çevirin, işaret parmağınızla bir kez hafif bastırarak damlayı akıtın. Başınızı hafifçe geriye yatırın, alt göz kapağınızı aşağı çekerek küçük bir kese oluşturun ve damlayı bu kesenin içine bırakın. Damlalık ucunu gözünüze, göz kapağınıza ya da başka bir yüzeye değdirmeyin; değdirirseniz damlalığa mikroorganizma bulaşır. Sonra göz kapağını yavaşça bırakın, gözünüzü kapatın ve göz ile burun arasındaki bölgeye parmağınızla hafifçe bastırın; bu, ilacın vücudun diğer bölgelerine yayılmasını engeller. Kullanımdan sonra kapağı sıkıca kapatın.

Göz mikrop bulaşmasına açık bir organ olduğu için uygulama öncesinde ellerinizin temiz olmasına dikkat edin ve damlayı yalnızca kendi gözünüz için kullanın.

Çocuklarda kullanım için talimat iki ayrı ifade taşır: bir yerde hekim tavsiye etmedikçe kullanılmaması ve süt çocuğu ile küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça önerilmemesi, başka bir yerde ise ürünün pediyatrik hastalarda kullanım için onaylanmadığı yazılıdır. İki ifade örtüşmediğinden kararı hekiminize bırakmak gerekir. Yaşlılarda doz ayarlaması gerekmez. Böbrek veya karaciğer yetmezliğindeki etkileri bilinmemekle birlikte, yüzeysel uygulamada emilim çok düşük olduğu için doz ayarlaması istenmez.

Atlanan dozu telafi etmek için çift doz uygulamayın. Ürünün özellikleri nedeniyle doz aşımında, şişe içeriğinin kazara içilmesi hâlinde bile toksik etki beklenmez. Aşırı dozun bulguları gözün ön bölümünde benek tarzı iltihaplanma, kızarıklık, gözyaşında artış, aşırı sıvı birikmesine bağlı şişlik ve göz kapağında kaşınmadır; gözlerin ılık suyla yıkanmasıyla giderilebilir. Tedaviyi erken keserseniz tedavi yetersiz kalır ve hastalığın ilerleme riski doğar.

Combidex kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Damla şu durumlarda kullanılmaz:

• Etkin maddelerden ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık varsa
• Gözün ön bölümünde virüse bağlı iltihaplanma, çiçek, suçiçeği ya da başka bir virüs kaynaklı göz hastalığı varsa
• Gözde bakteriye bağlı, iltihabi akıntılı enfeksiyon varsa
• Gözde mantara bağlı hastalık ya da tüberküloz varsa
• Gözde tedavi edilmemiş iltihaplı enfeksiyon ya da tedavi edilmemiş kızarıklık varsa

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Glokomunuz, yani göz içi basıncınızda artış varsa tedaviye başlamadan hekiminize danışın. Basınç ölçümü bu ilaçta rutindir: kortikosteroid kaynaklı basınç yükselmesi riski çocuklarda daha büyüktür ve daha erken ortaya çıkabilir. Şeker hastalarında hem basınç artışı hem de katarakt riski daha yüksektir.

24 günden uzun kullanımda ya da uygulama sıklığı artırıldığında göz sinirlerinde hasar, görme alanında ve görme keskinliğinde bozulmaya varan basınç yükselmesi ve "arka subkapsüler katarakt" denen katarakt türü gelişebilir. Duyarlı kişilerde alışılmış dozlarda bile basınç artabilir. Uzun süreli kullanım göz enfeksiyonlarına duyarlılığı artırır ve ilaç kana geçtiği için Cushing sendromu gelişebilir. Vücudunuzda ve yüzünüzde şişme ile kilo alımı fark ederseniz hekiminize söyleyin; bunlar genellikle ilk belirtilerdir. Uzun süreli ve yoğun tedavinin bırakılmasının ardından böbrek üstü bezlerinin işleyişinde baskılanma gelişebilir, bu yüzden tedaviyi kendi başınıza kesmeyin. Bu riskler özellikle ritonavir veya kobisistat kullanan hastalarda ve çocuklarda önemlidir.

Tedavi sırasında ikincil enfeksiyon gelişebilir; özellikle gözün mantar enfeksiyonları eş zamanlı gelişmeye yatkındır, bağışıklık baskılandıktan sonra ikincil bakteri enfeksiyonu da görülebilir. Kortikosteroidler gözün iltihaplı enfeksiyonlarını gizleyebilir ya da artırabilir. Gözün ön bölümünün incelmesine yol açan hastalıklarda yırtılma olabilir; romatoid artrit, Fuch's distrofisi gibi hastalıklarınız varsa ya da kornea nakli geçirdiyseniz söyleyin, çünkü kortikosteroidler incelmeyi ve perforasyonu artırabilir. Damla gözdeki bir yaranın iyileşmesini de geciktirebilir.

Alerjik tepki geliştirirseniz ilacı bırakıp hekiminize başvurun. Bu tepkiler yerel kaşıntı, şişlik, gözde kızarıklık ya da deri kızarıklığından anafilaktik reaksiyonlara ve ciddi deri reaksiyonlarına kadar değişebilir; aynı grubun (aminoglikozidler) diğer yüzeysel ve sistemik antibiyotikleriyle de görülebilir. Şikâyetleriniz kötüleşir ya da aniden geri dönerse hekiminize danışın. Gözünüzde enfeksiyon varsa kontakt lens takmayın.

Combidex yan etkileri nelerdir?

Aşağıdakilerden biri olursa ilacı bırakın ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: göz kapağında kaşıntı veya şişme, gözde kızarıklık gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları ve göz içi basıncının yükselmesi. Basınç artışını görme keskinliğinde azalma ve görme alanında daralma olarak fark edebilirsiniz. Bunlar ciddi yan etkilerdir, acil tıbbi müdahale gerekebilir ve seyrek görülür.

Combidex yan etkileri arasında yaygın olanlar (10 hastanın birinden az, 100 hastanın birinden fazla): gözde tahriş, gözde ağrı, gözde kızarıklık, göz kapağında kızarıklık, gözde anormal his, geniz akıntısı ve baş ağrısı.

Yaygın olmayan etkiler (100 hastanın birinden az): göz ağrısı, gözde kaşıntı, damlatma sonrası geçici yanma ya da iğnelenme, artmış göz içi basıncı, gözde tahriş, göz kapağında kızarıklık ve şişme, gözde sulanma, baş ağrısı, burun akıntısı (rinore), boğazın şişmesi ve laringospazm (gırtlak kaslarının istemsiz kasılmasıyla hava yolunun daralması).

Seyrek görülenler: keratit (korneanın iltihaplanması), gözde alerji, bulanık görme, göz kuruluğu, göz kızarıklığı, gözde iltihap ve ağızda kötü tat.

Sıklığı bilinmeyenler: göz kapağında ödem ve kızarıklık, göz bebeğinin büyümesi, gözyaşında artış, sersemlik, bulantı, karında rahatsızlık, döküntü, yüzde şişlik, eritema multiforme (el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan aşırı duyarlılık durumu), alerji, baş dönmesi ve kaşıntı. Bu grupta hormonal etkiler de var: vücutta kıllanma (özellikle kadınlarda), böbrek üstü bezlerinin baskılanması, kas güçsüzlüğü ve kas erimesi, gövdede mor cilt çatlakları, kan basıncında artış, düzensiz veya atlanan adet, kandaki protein ve kalsiyum düzeylerinde değişiklik, çocuklarda büyüme geriliği, vücutta ve yüzde şişlikle kilo artışı (Cushing sendromu).

Talimatta geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi, eczacınızı ya da hemşirenizi bilgilendirin. Bildirimlerinizi www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) iletebilirsiniz.

Combidex diğer ilaçlarla etkileşimi

Cilt yüzeyine sürülen steroid olmayan iltihap giderici ilaç (topikal NSAİD) kullanıyorsanız hekiminizi bilgilendirin; topikal NSAİD ile topikal steroidin birlikte kullanımı korneanın iyileşmesinde sorun çıkma olasılığını artırır.

Başka bir göz damlası veya göz merhemi kullanıyorsanız iki uygulama arasında en az 5 dakika bekleyin; merhemler en son uygulanır.

Karaciğerde ilaçların atılımını sağlayan CYP3A4 enziminin etkinliğini azaltan ilaçlar, ritonavir ve kobisistat dahil, kandaki deksametazon miktarını yükseltip böbrek üstü bezlerinin baskılanmasına ya da Cushing sendromuna yol açabilir. Bu ilaçlardan birini kullanıyorsanız hekiminize söyleyin. Ağız yoluyla antibiyotik kullanıyorsanız bunu da sormanız yerinde olur.

Combidex hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Talimat emzirme dönemi için nettir: hekiminiz gerekli görmedikçe bu damlayı emzirirken kullanmayın. İlaca başlamadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Combidex araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Diğer göz damlalarında olduğu gibi geçici bulanık görme ya da başka görsel bozukluklar araç ve makine kullanımınızı etkileyebilir. Damlattıktan sonra bulanık görüyorsanız görmeniz netleşene kadar direksiyona geçmeyin.

Combidex kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Uygulama yöntemi nedeniyle yiyecek ve içeceklerle bir etkileşimi yoktur. Yardımcı maddeler açısından koruyucu olarak benzalkonyum klorür içerir ve bu madde gözde tahrişe yol açabilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçının: uygulamadan önce lensi çıkarın, takmak için damladan sonra 15 dakika bekleyin. Benzalkonyum klorür yumuşak lenslerin renklerinin bozulmasına da neden olabilir.

Combidex nasıl saklanır?

Şişeyi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında, dik durumda saklayın. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında tutun. Kapak açıldıktan sonra ürün, aynı sıcaklıkta saklanmak koşuluyla 28 gün içinde kullanılmalıdır. Her kullanımdan sonra kapağı sıkıca kapatın. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ya da üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın. Süresi geçmiş ilaçları çöpe atmayın, Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Combidex hakkında sık sorulan sorular

Combidex ne için kullanılır?

Yüzeysel bakteri enfeksiyonu olan ya da bu riski taşıyan göz hastalıklarında, gözdeki iltihabi durumlarda, yanıklara bağlı göz yaralarında ve katarakt ameliyatı sonrasında enfeksiyonun önlenmesinde kullanılır.

Combidex günde kaç kez damlatılır?

Olağan düzen her 4-6 saatte bir 1-2 damladır. İlk 24-48 saatte sıklık iki saatte bire çıkarılabilir; katarakt ameliyatı sonrasında günde dört kez 1 damla uygulanır.

Combidex kaç gün kullanılır?

Süreye hekiminiz karar verir. Katarakt ameliyatı sonrasında kullanım 24 güne kadar tanımlanmıştır; 24 günü aşan kullanımda göz içi basıncı yükselmesi ve katarakt riski artar.

Combidex ile kontakt lens takılır mı?

Gözünüzde enfeksiyon varsa lens takmayın. Diğer durumlarda uygulamadan önce lensi çıkarın ve takmak için 15 dakika bekleyin, çünkü içindeki benzalkonyum klorür yumuşak lensleri etkiler.

Combidex çocuklarda kullanılır mı?

Talimat bu konuda iki farklı ifade içerir: hekim tavsiye etmedikçe kullanılmaması ve pediyatrik hastalarda kullanım için onaylanmamış olması. Kararı hekiminiz verir; çocuklarda göz içi basıncı artışı riski daha yüksektir.

Combidex açıldıktan sonra ne kadar dayanır?

Kapak açıldıktan sonra 25°C'nin altında saklanmak koşuluyla 28 gün içinde kullanılması gerekir.

Combidex damlası göze enjekte edilir mi?

Hayır. Yalnızca göze damlatılarak, yüzeysel olarak kullanılır.

Combidex başka göz damlasıyla kullanılabilir mi?

Kullanılabilir, ancak iki uygulama arasında en az 5 dakika beklenir ve göz merhemleri en son uygulanır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Combidex kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.