Combigan % 0,2 + % 0,5 Göz Damlası, Çözelti

Combigan %0,2 + %0,5 göz damlası, çözelti, etkin madde olarak brimonidin tartarat ve timolol maleat içerir. Polistiren kapaklı polietilen şişede 5 mL çözelti olarak sunulur. Göz içi basıncı, yani göz tansiyonu yüksekliğiyle ve görme bozukluğuyla seyreden hastalığı kontrol altında tutmak için kullanılır. Ruhsat sahibi AbbVie Tıbbi İlaçlar San. ve Tic. Ltd. Şti.'dir, normal reçeteyle verilir.

Combigan nedir, ne işe yarar?

Combigan nedir sorusunun yanıtı gözün içindeki sıvı dengesinde. Gözde, iç kısmı besleyen berrak ve suya benzer bir sıvı bulunur; bu sıvı sürekli boşaltılır ve yerine yenisi üretilir. Boşaltım yeterince hızlı olmadığında ya da üretim fazla olduğunda basınç yükselir ve zamanla görmede hasar bırakır.

Combigan ne işe yarar diye sorulduğunda yanıt, bu döngünün iki ucuna aynı anda müdahale etmesidir: damla sıvı üretimini azaltır ve boşaltılan sıvı miktarını artırır. Basınç düşerken göz beslenmeye devam eder.

İki etkin maddenin bir arada bulunması rastlantı değil. Brimonidin tartarat ve timolol maleat birbirini tamamlayan mekanizmalarla basıncı düşürür; birlikte elde edilen azalma, her birinin tek başına uygulanmasından fazladır. Bu yüzden damla, diğer bazı göz tansiyonu ilaçlarına yeterli yanıt vermeyen hastalarda tercih edilir.

Combigan endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Talimatta tanımlanan Combigan endikasyonları şunlardır:

• Göz içi basıncı yüksekliği ve görme bozukluğuyla seyreden hastalığın kontrolü
• Diğer bazı göz tansiyonu ilaçlarına yeterli yanıt vermeyen hastalarda basıncın düşürülmesi

Combigan nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Önerilen doz, etkilenen göze 12 saat arayla günde 2 kez 1 damladır. Hekiminize danışmadan dozu değiştirmeyin ve tedaviyi bırakmayın. Birden fazla göz damlası kullanıyorsanız aralarında en az 5 dakika bekleyin.

Şişe kapağındaki güvenlik bandı bozulmuşsa ürünü kullanmayın. Combigan nasıl kullanılır sorusunun adım adım yanıtı şöyle: ellerinizi yıkayın, başınızı arkaya eğip tavana bakın. Alt göz kapağınızı bir cep oluşturana kadar yavaşça aşağı çekin. Şişeyi ters çevirip göze bir damla düşene kadar sıkın. Alt kapağı bırakıp gözünüzü kapatın. Son adım önemli: gözleriniz kapalıyken, gözün burunla birleştiği köşeye parmağınızla 2 dakika boyunca bastırın; bu, ilacın vücudun geri kalanına yayılmasını azaltır.

Damla göze isabet etmediyse yeniden deneyin. Mikrop bulaşmasını önlemek için damlalığın ucunu hiçbir yüzeye değdirmeyin ve kullandıktan hemen sonra kapağı kapatın.

Damla 2 yaşın altındaki bebeklerde kullanılmaz. Etkililiği ve güvenliliği 2-17 yaş arasında saptanmadığı için bu grupta da önerilmez. Yaşlılarda ve böbrek ya da karaciğer yetmezliğinde özel bir kullanım şartı yoktur.

Unuttuğunuz dozu hatırlar hatırlamaz uygulayın ve olağan düzene dönün; sonraki dozun zamanı yakınsa atlanan dozu bırakın. Telafi için çift doz damlatmayın. Damlanın etki göstermesi için her gün kullanılması gerekir, bu yüzden hekiminize danışmadan ara vermeyin.

Yetişkinlerde gerekenden fazla damlatmanın zarar vermesi olası değildir; sonraki damlayı her zamanki saatinde uygulayın. Bildirilen vakalarda genellikle göze ait yan etkiler görülmüştür. Bebeklerde ve çocuklarda durum farklı: glokom tedavisinin parçası olarak brimonidin uygulanan çocuklarda birçok aşırı doz vakası bildirilmiştir. Uykulu olma, gevşeklik, düşük vücut ısısı, solgunluk ve nefes almada güçlük bu belirtilerdendir; böyle bir durumda hemen hekiminize başvurun. Damlayı yanlışlıkla yuttuysanız derhal hekiminize ulaşın. Timololün sistemik aşırı doz belirtileri arasında kalbin yavaş atması, düşük tansiyon, bronşların daralması, baş ağrısı ve baş dönmesi bulunur.

Combigan kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Damla şu durumlarda kullanılmaz:

• İlacın bileşenlerinden birine alerji varsa. Belirtileri yüzde, dudakta ve boğazda şişme, hırlama, baygınlık hissi, nefes darlığı, göz çevresinde kaşıntı ya da kızarıklık olabilir.
• Astım ya da ağır KOAH dahil bir akciğer hastalığı geçmişte olduysa ya da hâlen varsa
• Düşük kalp atım hızı, hasta sinüs sendromu, sinoatrial blok, belirgin kalp yetmezliği, kardiyojenik şok ya da kalp pili tarafından kontrol edilmeyen ritim bozukluğu varsa
• MAO inhibitörü ya da trisiklik antidepresanlar ve mianserin gibi antidepresanlar kullanılıyorsa
• 2 yaşın altındaki çocuklarda

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Şu başlıklardan biri sizin için geçerliyse tedaviye başlamadan hekiminizle görüşün: koroner kalp hastalığı (göğüs ağrısı, göğüste sıkışma, nefessiz kalma gibi belirtilerle), kalp yetmezliği, düşük tansiyon, düşük kalp atım hızı gibi ritim bozuklukları, nefes almada güçlük, astım ya da ağır KOAH, Raynaud hastalığı, böbrek veya karaciğer yetmezliği, böbrek üstü bezi tümörü, korneal hastalıklar, koroid dekolmanı, göz içi basıncı için geçirilmiş göz ameliyatı, hâlen kullanılan sistemik beta-blokör, depresyon ya da diğer psikiyatrik hastalıklar.

İki hastalıkta özel bir tuzak var. Şeker hastalığında timolol, düşük kan şekerinin belirtilerini baskılayarak hipoglisemiyi fark etmenizi zorlaştırabilir. Tiroidin fazla çalıştığı durumda (hipertiroidizm) da belirtileri gizleyebilir; bu iki durumda takip daha yakından yapılır.

Saman nezlesi ya da egzama gibi bir alerjiniz varsa ya da ağır bir alerjik tepki geçirdiyseniz, ciddi reaksiyonu kontrol altına almak için gereken olağan adrenalin dozu yükseltilmek zorunda kalabilir. Ameliyat öncesinde bu damlayı kullandığınızı söyleyin; timolol anestezi sırasında bazı ilaçların etkisini değiştirebilir.

Combigan yan etkileri nelerdir?

Aşağıdakilerden biri olursa damlayı bırakın ve derhal hekiminize bildirin ya da acil bölümüne başvurun: kalp yetmezliği belirtileri (örneğin göğüs ağrısı) veya düzensiz kalp atımı; kalp atım hızının azalması ya da hızlanması veya düşük tansiyon; deri altında şişkinlik dahil genel alerjik reaksiyonlar, kurdeşen, döküntü, ani gelişen ve yaşamı tehdit eden alerjik reaksiyon. Deri altı şişkinlik yüzde, kollarda ve bacaklarda olabilir; hava yolunu tıkayarak nefes alma ya da yutma güçlüğü yaratabilir. Bunlar çok ciddi yan etkilerdir ve oldukça seyrek görülür.

Gözü etkileyen Combigan yan etkileri arasında çok yaygın olanlar (10 hastanın en az 1'inde) gözde kızarıklık ve yanmadır. Yaygın olanlar: gözde batma hissi ya da ağrı, alerjik konjunktivit, korneal erozyon (göz yüzeyinde küçük boşluklar), blefarit (göz kapağında şişme, kızarıklık ya da iltihap), tahriş ya da yabancı cisim hissi, gözde ve göz kapağında kaşıntı, gözün saydam tabakasında foliküller ya da beyaz noktalar, görme bozukluğu, yaşarma, göz kuruluğu ve yapışkan akıntı.

Yaygın olmayan göz etkileri: görme keskinliğinde kötüleşme, konjunktivada ödem ya da iltihap, yorgun gözler, ışığa hassasiyet, göz kapağında ağrı, konjunktivada solukluk, kornea ödemi ve gözün önünde uçuşan noktalar. Sıklığı bilinmeyen bir etki olarak bulanık görme bildirilmiştir.

Vücudu etkileyen yaygın etkiler: yüksek tansiyon, depresyon, uyku hali, baş ağrısı, ağız kuruluğu ve genel halsizlik. Yaygın olmayanlar: konjestif kalp yetmezliği, çarpıntı, sersemlik, baygınlık, burun kuruluğu, tat bozukluğu, bulantı, ishal, burun iltihabı ve alerjik kontakt dermatit. Sıklığı bilinmeyenler: aritmi, kalp atımının yavaşlaması ya da hızlanması, düşük tansiyon ve yüzde kızarıklık.

Bu tepkilerin bazıları içerikteki maddelerden birine karşı alerjiden kaynaklanabilir. Brimonidin ile bildirilen ek etkiler: göz içinde iltihap (iritis), iridosiklit, göz bebeğinde küçülme, uykuya dalmada güçlük, üşütme benzeri belirtiler, nefes darlığı, sindirim şikâyetleri, yaygın alerjik tepkiler, kızarıklık, yüzde şişme ve kaşıntı.

Göze uygulanan diğer ilaçlar gibi bu damla da kana geçer. İçindeki timolol bir beta blokör olduğu için ağızdan alınan beta blokörlerdekine benzer etkiler çıkabilir; ancak göze uygulamada sıklık çok daha azdır. Sıklığı bilinmeyen bu grupta düşük kan şekeri, uykusuzluk, kâbuslar, hafıza kaybı ve sanrı; felç, beyne yeterli kan gitmemesi ve miyastenia gravis bulguları; keratit, kornea hassasiyetinde azalma, koroid dekolmanı, göz kapağının düşmesi ve çift görme; göğüs ağrısı, ödem, kalp ritim bozukluğu ve kalp yetmezliği; Raynaud fenomeni; bronkospazm, nefes darlığı ve öksürük; sindirim güçlüğü, karın ağrısı, kusma; saç dökülmesi; kas ağrısı ve güçsüzlük; cinsel işlev bozukluğu bulunur.

Fosfat içeren göz damlalarıyla ilgili ayrı bir bildirim de var: ciddi kornea hasarı olan bazı hastalarda çok nadir korneal kalsifikasyon vakaları rapor edilmiştir. Talimatta geçmeyen bir yan etki yaşarsanız hekiminizi ya da eczacınızı bilgilendirin; bildirimlerinizi www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan TÜFAM'a iletebilirsiniz.

Combigan diğer ilaçlarla etkileşimi

Bu damla, diğer göz içi basıncı ilaçları dahil kullandığınız başka bir ilacı etkileyebilir ya da onlardan etkilenebilir. Göz sorununuzla ilgili olsun ya da olmasın, kullandığınız tüm ilaçları hekiminize söyleyin. Talimatta özellikle şunlar sayılır:

• Ağrı kesiciler; uykuya ya da endişe hâllerine yardımcı ilaçlar
• Yüksek tansiyon ilaçları; beta blokörler, digoksin veya kinidin gibi kalp ilaçları
• Diyabet ya da yüksek kan şekeri ilaçları
• Fluoksetin, paroksetin, MAO inhibitörleri, trisiklik antidepresanlar, mianserin gibi depresyon ilaçları
• İyotlu kontrast maddeler ya da damar yoluyla verilen lidokain
• Klorpromazin, metilfenidat, rezerpin gibi ilaçlar
• Göz içi basıncını düşüren diğer ilaçlar; ciddi alerjik reaksiyon ilaçları
• Adrenalin ve dopamin gibi hormonları ya da damar kaslarını etkileyen ilaçlar
• Mide ekşimesi ve mide ülseri ilaçları

Kullandığınız ilaçlardan birinin dozu değişirse ya da düzenli alkol alıyorsanız hekiminize bilgi verin. Anestezik ilaç alacaksanız hekiminize ya da diş hekiminize bu damlayı söyleyin.

Combigan hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız damlayı kullanmadan önce hekiminize danışın. Hekiminizin gerekli gördüğü durumlar dışında hamilelikte kullanılmamalıdır. Tedavi sürerken hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize başvurun.

Emzirme döneminde kullanılmamalıdır; timolol anne sütüne geçebilir.

Combigan araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Damla sersemlik, yorgunluk ve bulanık görmeye yol açabilir; bunlar araba ve makine kullanımını etkiler. Belirtiler geçene kadar direksiyona geçmeyin. Sorun yaşarsanız hekiminize danışın.

Combigan kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Damlanın herhangi bir yiyecek ya da içecekle etkileştiği bilinmemektedir. Yardımcı maddelerde iki uyarı var. Ürün her 5 mL çözeltide 0,25 mg benzalkonyum klorür (0,05 mg/mL) içerir. Bu koruyucu yumuşak kontakt lensler tarafından emilebilir ve lenslerin rengini değiştirebilir; uygulamadan önce lensinizi çıkarın, takmak için 15 dakika bekleyin. Benzalkonyum klorür gözde tahrişe de yol açar, özellikle kuru göz ya da kornea hastalığı olanlarda. Damladan sonra anormal his, batma veya acı duyarsanız hekiminize danışın.

İkinci uyarı fosfatlarla ilgili: ürün her 5 mL çözeltide 52,9 mg fosfat (10,58 mg/mL) içerir. Korneanızda ciddi hasar varsa fosfatlar çok nadir vakalarda kalsiyum birikmesine bağlı olarak korneada bulanık alanlar oluşturabilir.

Combigan nasıl saklanır?

Şişeyi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında tutun ve son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Açıldıktan sonra ürünün 28 gün içinde kullanılması gerekir; içinde çözelti kalmış olsa dahi şişeyi ilk açılıştan 28 gün sonra atmalısınız. Bu kural iltihapların önlenmesine yardımcı olur. Süresi geçmiş ilaçları çöpe atmayın, Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Combigan hakkında sık sorulan sorular

Combigan ne için kullanılır?

Göz içi basıncı yüksekliği ve görme bozukluğuyla seyreden hastalığın kontrolünde kullanılır. Özellikle diğer bazı göz tansiyonu ilaçlarına yeterli yanıt alınamayan hastalarda tercih edilir.

Combigan günde kaç kez damlatılır?

Günde 2 kez, 12 saat arayla 1 damla uygulanır. Dozu hekiminize danışmadan değiştirmeyin.

Combigan damlattıktan sonra neden göz kenarına bastırılır?

Gözler kapalıyken, gözün burunla birleştiği köşeye 2 dakika bastırmak ilacın vücudun geri kalanına yayılmasını azaltır.

Combigan çocuklarda kullanılır mı?

2 yaşın altındaki bebeklerde kullanılmaz. 2-17 yaş arasında etkililik ve güvenlilik saptanmadığı için bu grupta da kullanımı önerilmez.

Combigan açıldıktan sonra ne kadar dayanır?

28 gün. İçinde çözelti kalsa bile şişe ilk açılıştan 28 gün sonra atılır.

Combigan ile kontakt lens takılır mı?

Uygulamadan önce lensi çıkarın ve takmak için 15 dakika bekleyin; içindeki benzalkonyum klorür yumuşak lensler tarafından emilir ve renklerini değiştirebilir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Combigan kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.