Colchicum Dispert 0,5 MG Film Tablet

Colchicum Dispert, her tablette 0,5 mg kolşisin taşıyan bir ilaçtır. Gut krizlerinden ailevi Akdeniz hummasına, Behçet hastalığından kalp zarı iltihabına kadar farklı görünen hastalıklarda kullanılır. Kırmızı renkli, iki yüzü kabarık, yuvarlak film kaplı tabletler 50 tabletlik blister ambalajda sunulur. Ruhsat sahibi Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir.

Colchicum Dispert nedir, ne işe yarar?

Colchicum Dispert nedir sorusunun yanıtı tek bir hastalıkla sınırlı değil. Etkin madde kolşisin, hem gut krizlerinde hem kalıtsal ateş hastalıklarında hem de kalp zarı iltihabında karşımıza çıkıyor.

Colchicum Dispert ne işe yarar diye bakıldığında en bilinen kullanımı gut hastalığı. Buna ailevi Akdeniz humması ekleniyor: karın ağrısı, eklem ağrısı, şişlik ve ateşle nöbetler halinde seyreden kalıtımsal bir hastalık. Üçüncü alan Behçet sendromu; ağızda ve cinsel bölgede ağrılı yaralar, göz problemleri ve deri bulgularıyla seyreden bir bağışıklık hastalığı. Dördüncüsü perikardit, kalbi çevreleyen zarın iltihabı.

Bu geniş kullanım alanının bedeli, dozun çok dar bir aralıkta tutulması zorunluluğu. Etkili kolşisin dozu ile zehirlenme belirtilerine yol açan doz arasındaki fark küçüktür; hekiminizin yazdığı miktarı aşmamanız kritik.

Colchicum Dispert endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatında sayılan Colchicum Dispert endikasyonları şunlar:

• Akut ve kronik gut hastalığı
• Ailevi Akdeniz hummasının önlenmesi ve tedavisi
• Behçet hastalığı sendromunun tedavisi
• Akut ya da tekrarlayan perikardit tedavisi
• Kalp ve damar hastalıklarında ikincil korunma: uygun tedaviye rağmen tekrarlayan kardiyovasküler olaylar yaşayan ya da risk faktörleri kontrol edilemeyen hastalarda

Colchicum Dispert nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Colchicum Dispert nasıl kullanılır sorusunun yanıtı hangi hastalık için kullandığınıza göre değişiyor. Tabletler bütün halde, bir bardak suyla alınır. Colchicum Dispert kullanım talimatı aşağıdaki şemaları veriyor; hangisi size uygun, hekiminiz belirler.

Gut hastalığında koruyucu kullanım: krizlerin sıklığını ve şiddetini azaltmak için günde bir kez 1 tablet alınır, gerekirse günde iki kez 1 tablete çıkılır. Hafif seyreden durumlarda haftada 1 ile 4 kez 1 tablet yeterli olabilir.

Akut gut atağında: ilk belirtiyle 1 veya 2 tablet alınır. Sonrasında ağrı geçinceye, bulantı, kusma ve ishal başlayıncaya ya da toplam 6 mg'lık en yüksek doza (12 tablet) ulaşılıncaya kadar her 1 ile 2 saatte bir 1 tablet ile devam edilir. Atak geçtiğinde ilaç kesilir.

Ailevi Akdeniz hummasında ve amiloidozun baskılanmasında: koruyucu amaçla günde bir kez 1 tablet verilir; gerekiyorsa ve tolere ediliyorsa 2 ya da 3'e bölünerek günde 2 mg'a kadar çıkılabilir. Akut atağın baskılanmasında saatte bir olmak üzere 4 kez 1 tablet ile başlanır, aynı gün iki saatte bir 2 kez 1 tablet ile sürdürülür, sonra 12 saatte bir 1 tablet ile iki gün daha devam edilir. Atak bu üç gün içinde kontrol altına alınmışsa uygulama kesilebilir.

Behçet hastalığında günde 1 ile 1,5 mg üçe bölünerek, perikarditte ve kalp damar hastalıklarında ikincil korunmada günde 0,5 ile 1 mg kullanılır.

Çocuklarda kullanım yalnız ailevi Akdeniz humması için tanımlanmış: 5 yaşından küçüklerde günde 1 tablet, 5 yaş ve üzerinde günde iki kez 1 tablet. Tedaviye 5 yaşından önce başlayanlarda 7 yaş civarında günde 2 tablete, sonra başlayanlarda 12,5 yaş civarında günde 3 tablete çıkılması gerekebiliyor. Bu hastalık dışında çocuklarda etkinlik ve güvenlik bilinmiyor; yaşlılarda dozu hekiminiz belirler.

Böbrek yetmezliği dozu değiştiriyor. Kreatinin klerensi 10 ile 50 mL/dakika arasında olan erişkinlerde koruyucu kullanım için günde bir kez 1 tablet, akut atakta normal dozun yarısı, günde en fazla 3 mg uygulanır.

Dozu unuttuysanız ve sıradaki dozun zamanı yakın değilse hatırladığınız anda alın; yakınsa bekleyip o dozu alın, çift doz kullanmayın. İlacı aniden bıraktığınızda önceki şikâyetler geri dönebilir; bırakmayı düşünüyorsanız önce hekiminizle konuşun.

Fazla doz aldıysanız ya da bir çocuk yanlışlıkla tablet yuttuysa zehirlenme riski vardır; vakit kaybetmeden en yakın hastaneye başvurun. Doz aşımının ilk belirtileri ancak birkaç saat sonra çıkar: boğazda, midede ve deride yanma, bulantı, kusma, karın krampları, kanlı ishal, su kaybı, tansiyon düşmesi ve şok. Yirmi dört ile 72 saat arasında bilinç bozukluğu, koma, felç belirtileri, solunum depresyonu, akciğerde sıvı tutulması, böbrek hasarı ve ani kalp durması gelişebilir. Yedinci gün civarında geçici lökositoz ve saç dökülmesi görülebilir.

Colchicum Dispert kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Kolşisine ya da yardımcı maddelerden birine aşırı duyarlılığınız veya alerjiniz varsa
• Ciddi böbrek rahatsızlığınız varsa, yani kreatinin klerensi değeriniz 10 mL/dakikanın altındaysa
• Ciddi karaciğer rahatsızlığınız varsa
• Kötü huylu kan hastalığınız varsa
• Size hemodiyaliz uygulanıyorsa
• Hamileyseniz

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Talimatın en sert uyarısı doz konusunda: aşırı doz, ölümle sonuçlanabilen, çok ağrılı ve geri dönüşü olmayan bir zehirlenmeye yol açabilir. Bulantı, kusma, mide ağrısı ya da ishal yaşarsanız ilacı bırakın ve derhal hekiminize ulaşın. Tabletleri kullanımdan önce de sonra da başkalarının erişemeyeceği bir yerde tutun.

Karaciğer, kalp damar, mide bağırsak, böbrek ya da kan rahatsızlığınız varsa, ileri yaştaysanız ve güçten düşmüşseniz tedaviye başlamadan önce hekiminizi bilgilendirin.

Kolşisin kemik iliği işlevinde ciddi azalmaya yol açabilir: beyaz kan hücrelerinin kaybolması, kan pulcuklarının eksilmesi, kırmızı kan hücresi üretiminin azalması. Bu yüzden düzenli kan testleri isteniyor. Ateş, ağızda iltihaplanma, boğaz ağrısı, uzun süren kanama, morarma ya da cilt problemi yaşarsanız ilacı bırakıp hemen hekiminize başvurun.

P-gp inhibitörleri (siklosporin, verapamil, kinidin) ve güçlü CYP3A4 inhibitörleri (ritonavir, atazanavir, indinavir, klaritromisin, telitromisin, itrakonazol, ketokonazol) kolşisine maruziyeti arttırıp ölümcül zehirlenmelere yol açabilir. Böbrek ve karaciğer işleviniz normalse doz azaltılıp izlem yapılabilir; işlev bozukluğunuz varsa birlikte kullanımdan kaçınılır.

Üç ek nokta: ilaç sperm yapımında bozukluğa yol açabiliyor, uzun süreli kullanım B12 eksikliğine neden olabiliyor ve idrar tahlillerinde yanlış sonuca sebep olabiliyor. Tahlil öncesinde ilacı kullandığınızı söyleyin.

Colchicum Dispert yan etkileri nelerdir?

Colchicum Dispert yan etkileri içerikteki maddelere duyarlı kişilerde görülebilir. Talimat acil müdahale gerektirenleri ayrı topluyor.

Şunlardan biri olursa ilacı bırakın, derhal hekiminize bildirin ve en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: ani gelişen hırıltılı nefes alma, nefes darlığı, göz kapaklarında, yüzde veya dudaklarda şişme, tüm vücuda yayılan döküntü ya da kaşıntı gibi şiddetli alerji belirtileri; kan testiyle anlaşılan kan değeri düşüklükleri, kemik iliği bozukluğu ve aplastik anemi (yüksek ateş, şiddetli boğaz ağrısı ve ağız ağrısıyla seyreden enfeksiyon bunun habercisi olabilir); bulantı, kusma, karın krampları ve ishal (yüksek dozlarda şiddetli ishal ve sindirim sisteminde kanama gelişebilir); kaslarda zayıflık, kas ağrısı, yorgunluk ve idrarın kırmızıdan kahverengiye dönmesi.

Sıklık yönünden bulantı, kusma, karın krampları ve ishal yaygın grupta, yani 100 hastanın birinden fazlasında görülüyor. Kan değeri düşüklükleri seyrek, alerjik tepkiler ve kas bulguları sıklığı belirlenemeyen grupta.

Şu belirtileri fark ettiğinizde de hemen hekiminize başvurun: saç dökülmesi, döküntü, cilt rahatsızlıkları ve ciltte kanamalar, boğaz ağrısı, meni sıvısında sperm azalması ya da yokluğu, duyu kaybıyla seyreden sinir bozuklukları, altı ay veya daha uzun süre adet görülmemesi, adet ağrısı, B12 vitamini eksikliği, karaciğer hasarı ve enzim yükselmesi, idrara çıkamama veya idrarda kanla anlaşılabilen böbrek hasarı. Hepsi ciddi kabul ediliyor.

Talimatta adı geçmeyen bir etkiyle karşılaşırsanız bildirimi titck.gov.tr adresinden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan yapabilirsiniz.

Colchicum Dispert diğer ilaçlarla etkileşimi

Colchicum Dispert diğer ilaçlarla etkileşimi burada sıradan bir başlık değil, güvenlik konusu. Kan sayımını bozabilecek ya da karaciğer ve böbrek işlevini etkileyebilecek ilaçlarla birlikte kullanımda dikkat gerekiyor. Şu ilaçlarla birlikte alındığında kolşisin zehirlenmesine bağlı yan etkiler daha olası:

• Eritromisin, telitromisin, klaritromisin, azitromisin gibi antibiyotikler. Mümkünse kolşisin tedavisi boyunca kullanılmamalı; başka seçenek yoksa hekiminiz dozu düşürüp sizi izleyebilir
• Ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol gibi mantar ilaçları; kolşisin kullandığınız sürece kullanılmamalı
• HIV tedavisinde kullanılan ritonavir, atazanavir, amprenavir, sakinavir, nelfinavir, fosamprenavir, indinavir; bunlar da birlikte kullanılmamalı
• Verapamil, kinidin, diltiazem gibi kalp ilaçları ve siklosporin

Simvastatin, fluvastatin, pravastatin gibi statinler, fibratlar ve digoksin kolşisinle birlikte ciddi bir kas hastalığına yol açabiliyor; belirtileri kas krampları, ateş ve idrarın kırmızı kahverengi renk almasıdır. Simetidin ve tolbutamid kolşisinin etkisini arttırabilir; B12 vitamininin bağırsaktan emilimi ise azalabilir.

Alkol sindirim sistemi üzerindeki zararlı etkileri arttırıyor ve ürik asidi yükselterek koruyucu gut tedavisinin etkisini azaltıyor. Ağrı kesici ve iltihap giderici ilaçlar bazı kan rahatsızlıklarının riskini büyütebilir. Kanser ilaçları ile bumetanid, diazoksit, tiazid grubu idrar söktürücüler, etakrinik asit, furosemid, mekamilamin, pirazinamid ya da triamteren içeren ilaçlar da ürik asidi arttırabilir.

Colchicum Dispert hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz ya da hamile olma ihtimaliniz varsa bu ilacı kullanmamalısınız. Gut tedavisinde çocuk doğurma potansiyeli olan kadınların tedavi sırasında ve sonrasındaki en az 3 ay etkili doğum kontrolü uygulaması, bu süre içinde gebelik oluşursa genetik danışmanlık alınması gerekiyor. Gut tedavisi gören erkek hastalar da tedavi boyunca ve sonrasındaki 6 ay çocuk sahibi olmamalı.

Ailevi Akdeniz hummasında tablo farklı. Hastalığın tedavisiz seyri de gebeliği olumsuz etkileyebildiği için kullanım olası risklere karşı dikkatle değerlendirilir ve klinik olarak gerekliyse düşünülür.

Kolşisin anne sütüne geçiyor ve emziren kadınlarda gut tedavisi için kullanılmamalı. Ailevi Akdeniz hummasında ise emzirmenin bebeğe yararı ile ilacın anneye yararı karşılaştırılarak karar verilir.

Colchicum Dispert araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Bu konuda veri bulunmuyor. Buna karşılık uyuşukluk ve baş dönmesi olasılığının hesaba katılması isteniyor; böyle bir hal sezerseniz direksiyon başına geçmeyin.

Colchicum Dispert kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Kolşisin tedavisi süresince greyfurt suyu içmemeniz gerekiyor. Sindirim şikâyetlerini önlemek için ilacı yemeklerle birlikte ya da yemeklerden sonra bol suyla alın.

Tabletler laktoz içeriyor; bazı şekerlere dayanıksızlığınız söylendiyse ilacı almadan önce hekiminizle görüşün. Renklendirici olarak Ponceau 4R ve FD&C Yellow #6 Alüminyum Lake bulunuyor; bunlar alerjik tepkiye sebep olabiliyor.

Colchicum Dispert nasıl saklanır?

Tabletleri çocukların erişemeyeceği bir yerde, 25 derecenin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayın. Son kullanma tarihi geçtiyse ya da üründe bozukluk fark ederseniz kullanmayın. Süresi geçmiş ilaçları çöpe atmayın, belirlenen toplama sistemine verin.

Colchicum Dispert hakkında sık sorulan sorular

Colchicum Dispert ne için kullanılır?

Gut hastalığı, ailevi Akdeniz humması, Behçet hastalığı, perikardit ve kalp damar hastalıklarında ikincil korunma için kullanılır.

Colchicum Dispert günde kaç tablet alınır?

Hastalığa göre değişiyor: koruyucu gut tedavisinde günde 1 ya da 2 tablet, Behçet hastalığında günde 1 ile 1,5 mg, perikarditte günde 0,5 ile 1 mg.

Gut atağında ne zaman almaya başlanır?

İlk belirtiyle 1 veya 2 tablet alınır, sonra ağrı geçene kadar her 1 ile 2 saatte bir 1 tablet ile devam edilir.

Colchicum Dispert aç karnına mı alınır?

Hayır. Sindirim şikâyetlerini azaltmak için yemeklerle birlikte ya da yemeklerden sonra bol suyla alınması öneriliyor.

Colchicum Dispert ile alkol alınır mı?

Alkol sindirim sistemine zararlı etkileri arttırıyor ve koruyucu gut tedavisinin etkisini azaltıyor; birlikte kullanılmaması isteniyor.

Colchicum Dispert çocuklarda kullanılır mı?

Ailevi Akdeniz humması olan çocuklarda kullanılıyor: 5 yaşın altında günde 1, 5 yaş ve üzerinde günde 2 tablet. Bu hastalık dışında etkinliği ve güvenliliği bilinmiyor.

Fazla tablet aldım, ne yapmalıyım?

Beklemeyin. Fazla doz zehirlenme riski taşır ve ilk belirtiler saatler sonra çıkabilir. Hemen en yakın hastaneye başvurun.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Colchicum Dispert kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.