Clasem 600 MG Film Kaplı Tablet

Boğaz, sinüs ve akciğer enfeksiyonlarında hekimlerin sık başvurduğu ilaç gruplarından biri sefalosporinlerdir. Clasem 600 mg film kaplı tablet, tablet başına 600 mg sefdinir içeren, ağızdan alınan geniş spektrumlu bir antibiyotiktir. Yarı sentetik üçüncü kuşak bir sefalosporin olan sefdinir, bakterilerin yol açtığı solunum yolu, boğaz, sinüs ve cilt enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. Beyaz renkli, oblong (uzunlamasına oval) ve iki yüzü de dışa bombeli tabletler 10'luk blisterler halinde, kullanma talimatıyla birlikte karton kutuda sunulur. Ruhsat sahibi Genveon İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir.

Clasem nedir, ne işe yarar?

Clasem nedir sorusunun kısa yanıtı şu: içindeki sefdinir, sefalosporin ailesinin üçüncü kuşağına ait bir antibiyotiktir ve geniş spektrumlu çalışır, yani birbirinden farklı birçok bakteri türüne karşı etkilidir. Ağız yoluyla alınabilen bir molekül olması, hastane dışında, evde sürdürülen tedavilere uygun hale getirir.

Clasem ne işe yarar diye bakıldığında kullanma talimatının çizdiği çerçeve beş ana tabloyu kapsar: akciğer, bronş, sinüs, bademcik-yutak ve cilt kaynaklı enfeksiyonlar. Bunların ortak noktası bakteriyel kökenli olmalarıdır. Hekiminiz ilacı bu tablolardan hangisi için verdiyse, tedavi süresi de ona göre belirlenir.

Antibiyotik tedavisinin bir başka yüzü var: kullanım sırasında, ilaca dirençli mikroorganizmaların yol açtığı ve ayrı bir tedavi gerektiren yeni bir enfeksiyon gelişebilir. Böyle bir durumda hekiminize haber vermeniz gerekir.

Clasem endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Clasem endikasyonları kullanma talimatında şu başlıklarla sıralanmıştır:

• Toplum kökenli akciğer iltihabı (zatürre)
• Kronik bronş iltihabının akut alevlenmesi
• Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı, yani akut maksiller sinüzit
• Bademcik iltihabı ve yutak iltihabı
• Komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları

Clasem nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Clasem nasıl kullanılır sorusunun yanıtı, tedavi edilen enfeksiyonun türüne göre değişir. Ergenlerde ve yetişkinlerde günlük toplam doz her endikasyonda 600 mg olarak belirlenmiştir; farklılaşan şey bu miktarın güne nasıl yayıldığı ve tedavinin kaç gün sürdüğüdür.

• Toplum kaynaklı akciğer iltihabı: Günlük toplam 600 mg, iki doza bölünerek (doz başına 300 mg) 10 gün.
• Kronik bronş iltihabının akut alevlenmesi: Günlük toplam 600 mg; ya iki doza bölünerek (doz başına 300 mg) ya da tek dozda 600 mg olarak 5-10 gün.
• Akut bakteriyel burun ve sinüs iltihabı: Günlük toplam 600 mg; iki doza bölünerek (doz başına 300 mg) veya tek dozda 600 mg olarak en az 7-14 gün.
• Bademcik ve yutak iltihabı (A grubu streptokok kaynaklı): Günlük toplam 600 mg iki doza bölünerek 5-10 gün, ya da tek dozda 600 mg olarak 10 gün.
• Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku iltihapları: Günlük toplam 600 mg, iki doza bölünerek (doz başına 300 mg) 10 gün.

Tabletler ağız yoluyla, bir bardak suyla alınır. Aç ya da tok karnına alınmasının bir sakıncası yoktur, dolayısıyla ilacı yemek saatlerinize göre planlamak zorunda değilsiniz. Clasem kullanım talimatının bu esnekliği, ilacı her gün aynı saatlerde almanızı kolaylaştırır.

Sefdinir 6 aylıktan küçük bebeklere verilmemelidir. 6 ay ile 12 yaş arasındaki çocuklarda tablet yerine bu yaş grubuna uygun farmasötik dozaj şekillerinin kullanılması önerilir. Böbrek bozukluğu olmayan yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmez.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda tablo şöyledir: kreatinin klerensi 30 ml/dakika olan kişilerde ayarlama gerekmez. Yetişkinlerde kreatinin klerensi 30 ml/dakikanın altındaysa günde bir kez 300 mg verilir. Çocuklarda bu değer 1,73 m² başına 30 ml/dakikanın altındaysa doz günde bir kez 7 mg/kg olur ve günlük 300 mg'ı geçmez. Kronik hemodiyaliz tedavisi görenlerde sefdinir yetişkinlerde 300 mg, çocuklarda 7 mg/kg olacak şekilde gün aşırı uygulanır. Hemodiyaliz sefdiniri vücuttan uzaklaştırdığı için her seans sonrasında yetişkinlere 300 mg, çocuklara 7 mg/kg verilmeli, sonraki dozlar gün aşırı sürdürülmelidir. Karaciğer yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur.

İlacın etkisini beklediğinizden çok güçlü ya da çok zayıf bulduğunuz izlenimine kapılırsanız hekiminizle veya eczacınızla konuşun. Bir dozu almayı unuttuysanız hatırladığınız anda alın; birden fazla dozu kaçırdıysanız hekiminize bildirin. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayın.

Gerekenden fazla tablet aldıysanız bir hekime ya da eczacıya başvurun, hastaneye giderken ilacınızı yanınızda götürün. Sefdinirin insanlarda aşırı kullanımına dair yeterli veri bulunmuyor; diğer beta-laktam antibiyotiklerin aşırı kullanımında kusma, bulantı, mide çukurunda rahatsızlık, ishal ve kafa karışıklığı gibi zehirlenme belirtileri görülmüştür. Böbrek rahatsızlığı olan kişilerde kan diyalizi sefdiniri hızla uzaklaştırdığı için ciddi zehirlenme tablolarının önlenmesine yardımcı olur.

Tedaviyi kendi kararınızla bitirmeyin; ilacı sonlandırmadan önce hekiminize danışın.

Clasem kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Sefdinire, diğer sefalosporinlere ya da ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayın.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Şu maddelerden biri sizin için geçerliyse, geçmişte kalmış olsa dahi hekiminize danışın:

• Sefdinire, sefalosporin grubu antibiyotiklere, penisilinlere veya başka ilaçlara alerjiniz olması
• Tedavi sırasında dirençli mikroorganizmaların yol açtığı, ayrı bir tedavi gerektiren bir enfeksiyonun gelişmesi
• Daha önce kolit, yani bağırsak iltihabı geçirmiş olmanız
• Ciddi bir böbrek hastalığınızın bulunması

Tedavi sırasında ya da sonrasında ishaliniz olursa bunu hekiminize söyleyin. İshal, antibiyotik tedavisinin ardından ortaya çıkabilen ve tedavinin kesilip özel bir tedaviye geçilmesini gerektirebilen ciddi bir bağırsak iltihabının (psödomembranöz kolit) belirtisi olabilir.

Clasem yan etkileri nelerdir?

Aşağıdaki tablolardan biri gelişirse ilacı kullanmayı bırakın ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun:

• Ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün veya dudakların şişmesi; ağzın ya da boğazın yutmayı veya nefes almayı güçleştirecek biçimde şişmesi
• Karın ağrısı ve ateşle birlikte giden, kanlı da olabilen ciddi ve inatçı ishal (uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı, seyrek görülen psödomembranöz koliti işaret edebilir)
• Bağırsak düğümlenmesi (ileus) ve üst sindirim kanalı kanaması
• Kalp yetmezliği, kalp krizi, göğüs ağrısı
• Astım alevlenmesi, solunum yetmezliği
• Bir tür akciğer iltihabı (idiyopatik interstisyel pnömoni)
• Karaciğer iltihabı (hepatit) ve karaciğer yetmezliği
• Derinin ciddi hastalıkları (toksik epidermal nekroz)
• Akut böbrek yetmezliği
• Ateş, deride iğne başı büyüklüğünde kırmızılık ve morarmalar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve kan pulcuklarının sayısında azalmayla seyreden tablo (idiyopatik trombositopenik purpura)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir ve ilaca karşı ciddi bir alerjinizin göstergesi olabilir. Acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir. Kullanma talimatı bu tablolar için "oldukça seyrek görülür" ifadesini kullanıyor.

Şu belirtilerden birini fark ettiğinizde de vakit kaybetmeden hekiminize başvurmanız ya da acil bölümüne gitmeniz isteniyor: döküntü ve kaşıntıyla seyreden bazı deri hastalıkları (eksfolyatif dermatit, eritema multiform, eritema nodozum), bilinç kaybı, tansiyon yüksekliği, mide veya on iki parmak bağırsağında yara, akyuvar sayısında artış ya da azalma, bir tür alerji hücresi olan eozinofillerde artış, kan pulcuklarında artış veya azalma (alışılmadık kanama eğilimleri biçiminde kendini gösterebilir), hemolitik anemi denilen bir kansızlık türü, kırmızı kan hücrelerindeki hemoglobinin düşmesi, kalsiyum ve potasyum gibi elektrolit düzeylerinde değişiklik, çizgili kas dokusunun yıkımı (rabdomiyoliz) ve böbrek rahatsızlığı (nefropati). Bunlar da ciddi yan etkilerdir, acil tıbbi müdahale gerektirir ve çok seyrek görülür.

Clasem yan etkileri arasında daha hafif seyredenler de var. Bunları hekiminize iletmeniz yeterli: vajina iltihabı, vajinada pamukçuk, ishal ya da kabızlık gibi dışkılama değişiklikleri, hazımsızlık, gaz, bulantı, karın ağrısı, ağız kuruluğu, döküntü, kaşıntı, baş ağrısı, sersemlik hissi, kemik ve karaciğer işlevini gösteren kan testlerinde geçici yükselmeler, böbrek işlevini gösteren testlerde değişiklikler, kan pıhtılaşma bozuklukları, istem dışı hareketler, idrarda akyuvar ve protein yükselmesi, idrar yoğunluğunun artması ya da azalması.

Talimatta yer almayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi veya eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri ayrıca titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bölümünden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne bildirebilirsiniz.

Clasem diğer ilaçlarla etkileşimi

Bu ilaçla birlikte başka bir ilaç, özellikle aşağıdakilerden birini kullanmadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışmanız gerekiyor:

• Alüminyum veya magnezyum içeren antasitler (mide yanması ve mide ağrısında kullanılır) aynı anda alınmamalı. Bu ilaçları kullanmanız gerekiyorsa tabletinizi onlardan en az 2 saat önce ya da 2 saat sonra alın.
• Demir destekleri ve demirle güçlendirilmiş besinler için de aynı kural geçerli: araya en az 2 saat koyun.
• Probenesid (gut tedavisinde kullanılır) böbreklerin ilacı atma yeteneğini azaltabilir.
• Böbrekler üzerine zararlı olma olasılığı bulunan ilaçlar (aminoglikozit antibiyotikler, kolistin, polimiksin, viomisin gibi) ve etkisi güçlü idrar söktürücüler (etakrinik asit, furosemid gibi).

Bu ilacın kullanımı, kansızlık araştırmasında yapılan direkt Coombs testi gibi bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. Reçeteli ya da reçetesiz kullandığınız her ilacı hekiminize veya eczacınıza bildirin.

Clasem hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelik döneminde bu ilacın kullanımı hakkında yeterli çalışma bulunmuyor. Bu nedenle yalnızca hekiminizin uygun gördüğü durumlarda kullanılır. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Emzirme dönemi için talimat daha nettir: ilaç emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Bebeğinizi emziriyorsanız bunu tedavi başlamadan önce hekiminize söyleyin.

Clasem kullanırken nelere dikkat edilmeli?

İlacı yiyeceklerden bağımsız olarak kullanabilirsiniz; öğünlerle ilişkili bir kısıtlama tanımlanmamıştır. İçeriğindeki yardımcı maddeler nedeniyle özel bir uyarı gerekmiyor.

Clasem nasıl saklanır?

İlacı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. Saklama koşulu 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığı ve kuru bir ortam olarak belirtilmiştir; banyo gibi nemli yerler uygun değildir. Ambalajdaki son kullanma tarihi geçtikten sonra ilacı kullanmayın. Üründe ya da ambalajında bir bozukluk görürseniz de kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş veya artan ilaçları çöpe atmayın; Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Clasem hakkında sık sorulan sorular

Clasem ne için kullanılır?

Toplum kökenli akciğer iltihabı, kronik bronş iltihabının akut alevlenmesi, akut maksiller sinüzit, bademcik ve yutak iltihabı ile komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.

Clasem günde kaç kez alınır?

Günlük toplam doz her endikasyonda 600 mg'dır. Bu miktar, tedavi edilen enfeksiyona göre iki doza bölünerek ya da tek dozda verilebilir. Hangi düzeni uygulayacağınıza hekiminiz karar verir.

Clasem aç karnına mı alınır?

Fark etmez. Bir bardak suyla, aç ya da tok karnına alınmasında sakınca yoktur.

Clasem kaç gün kullanılır?

Tedavi süresi endikasyona göre 5 ile 14 gün arasında değişir. Sinüs iltihabında en az 7-14 gün, zatürre ve cilt enfeksiyonlarında 10 gün öngörülmüştür.

Clasem çocuklarda kullanılır mı?

Sefdinir 6 aylıktan küçük bebeklere verilmemelidir. 6 ay ile 12 yaş arasındaki çocuklarda tablet yerine bu yaş grubuna uygun dozaj şekillerinin kullanılması önerilir.

Clasem mide ilaçlarıyla birlikte alınabilir mi?

Alüminyum veya magnezyum içeren antasitlerle aynı anda alınmamalıdır. Bu ilaçları kullanmanız gerekiyorsa araya en az 2 saat koymanız gerekir. Aynı kural demir destekleri için de geçerlidir.

Clasem böbrek hastalarında doz ayarlaması gerektirir mi?

Kreatinin klerensi 30 ml/dakikanın altına düştüğünde doz azaltılır: yetişkinlerde günde bir kez 300 mg uygulanır. Hemodiyaliz hastalarında doz gün aşırı verilir ve her seans sonrasında yenilenir.

Clasem kullanırken ishal olursam ne yapmalıyım?

Hekiminize söyleyin. Tedavi sırasında veya sonrasında görülen ishal, tedavinin kesilmesini ve özel bir tedaviye geçilmesini gerektirebilen psödomembranöz kolitin belirtisi olabilir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Clasem kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.