Cineset 30 MG Film Tablet

Cineset, etkin madde olarak sinakalset içeren ve paratiroid bezleriyle ilgili sorunlara bağlı hastalıkların tedavisinde kullanılan bir film kaplı tablettir. Bu üründe her tablet 30 mg sinakalsete eşdeğer 33,06 mg sinakalset hidroklorür içerir. Tabletler yeşil renkli, oval ve bikonvekstir; bir yüzünde "30" baskısı bulunur, diğer yüzü düzdür. Blister paketler bir kutuda 28 tablet halinde sunulur. Ruhsat sahibi Nobel İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir, ilaç normal reçeteyle verilir.

Cineset nedir, ne işe yarar?

Cineset nedir sorusunu anlamak için önce paratiroid bezlerini tanımak gerekiyor. Bunlar boyunda, tiroid bezinin yanında yer alan ve paratiroid hormonu (PTH) üreten dört küçük bezdir. Cineset vücudunuzda PTH, kalsiyum ve fosfor düzeylerini kontrol ederek etki gösterir.

Cineset ne işe yarar sorusunun karşılığı, bu dengenin bozulduğu durumlarda düzeni yeniden kurmaktır. Primer ve sekonder hiperparatiroidizmde paratiroid bezleri çok fazla miktarda PTH üretir. "Primer" hiperparatiroidizmin başka bir nedenden kaynaklanmadığı, "sekonder" ise durumun başka bir hastalıktan, örneğin böbrek hastalığından kaynaklandığı anlamına gelir.

Bu tablonun neden tedavi edilmesi gerektiğini talimat açıkça anlatıyor. Primer ve sekonder hiperparatiroidizm kemiklerdeki kalsiyumun kaybına yol açabilir; bu da kemik ağrısına ve kırıklara, kan ile kalp damarlarıyla ilgili sorunlara, böbrek taşlarına, mental hastalığa ve komaya kadar varan sonuçlar doğurabilir. Yani tedavinin hedefi yalnızca bir laboratuvar değerini düzeltmek değil, bu zincirin önünü kesmektir.

Cineset endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

• Kanlarındaki atık ürünlerin temizlenmesi için diyaliz tedavisine ihtiyaç duyan ciddi böbrek hastalarında sekonder hiperparatiroidizm tedavisi
• Paratiroid kanseri olan hastalarda kandaki yüksek kalsiyum düzeylerinin, yani hiperkalseminin düşürülmesi
• Primer hiperparatiroidizm hastalarında kandaki kalsiyum düzeylerinin düşürülmesi; bu, paratiroid bezinin çıkarılmasının mümkün olmadığı durumlarda ya da bez çıkarıldıktan sonra kalsiyum düzeylerinin hâlâ yüksek kaldığı hastalar için geçerlidir

18 yaşın altındaki çocuklarda ilacın etkililiği ve güvenliliği belirlenmemiştir ve bu yaş grubu Cineset kullanmamalıdır. Yaşlı hastalarda ise kullanılabiliyor.

Cineset nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Cineset nasıl kullanılır sorusunun cevabı hangi hastalık için tedavi edildiğinize göre değişiyor. İlacı her zaman doktorunuzun verdiği direktifler doğrultusunda kullanmanız gerekiyor; ne miktarda alacağınızı hekiminiz söyleyecektir. Cineset kullanım talimatı dozu iki ayrı tabloya göre tanımlıyor.

• Sekonder hiperparatiroidizm tedavisinde olağan başlangıç dozu 30 mg, yani bir tablet, günde tek dozdur.
• Paratiroid kanseri veya primer hiperparatiroidizm tedavisinde olağan doz 30 mg, yani bir tablet, günde iki dozdur.

Her iki durumda da doz sabit kalmaz. Doktorunuz ilaca nasıl yanıt verdiğinizi ölçmek için düzenli kan örnekleri alır. Sekonder hiperparatiroidizmde paratiroid hormon, kalsiyum ve fosfat düzeyleriniz kontrol edilir ve doz buna göre ayarlanır; paratiroid kanseri ile primer hiperparatiroidizmde ise kalsiyum düzeyiniz esas alınır. Durumunuz kontrol altına alındıktan sonra da kan incelemeleri sürer ve uzun dönem kontrolü sağlamak için doz yeniden ayarlanabilir.

Uygulama tarafında iki kural var. İlaç ağız yoluyla, besinlerle birlikte ya da besinlerden kısa süre sonra alınmalıdır. Tabletler bütün olarak yutulmalı ve bölünmemelidir.

• Böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda Cineset kullanılabilir; ancak orta şiddetli ve ciddi karaciğer yetmezliğinde dikkatli kullanılması gerekir.
• Dozu hastalığınıza bağlı olarak doktorunuz belirler ve uygular.
• İlacın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Bir dozu unutursanız bir sonraki dozu normal şekilde almanız isteniyor; unutulan dozu dengelemek için çift doz almayın. Tedavi sonlandırıldığında bir sorun beklenmiyor: sinakalsetin kesilme ya da geri tepme, yani rebound etkisi göstermesi öngörülmüyor.

Aşırı doz alındığında ortaya çıkabilecek belirtiler ağız çevresinde uyuşukluk veya karıncalanma, kas ağrısı ya da kramplar ve nöbetlerdir. Gerekenden fazla tablet aldıysanız bir doktor veya eczacıyla konuşun.

Cineset kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Etkin madde sinakalsete ya da ilacın bileşimindeki diğer yardımcı maddelere alerjisi olanlar
• 18 yaşın altındaki çocuklar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Nöbet, yani kriz ya da havale dahil herhangi bir tıbbi sorununuz varsa doktorunuza söylemeniz gerekiyor. Daha önce nöbet geçirenlerde bu risk daha yüksektir; kalsiyum düzeyinin çok fazla düşmesi de nöbet riskini artırabilir. Nöbet geçirirseniz hekiminize hemen haber verin.

Şu durumlar da ilacın etki gösterme şeklini değiştirdiği için doktorunuza bildirilmelidir:

• Karaciğerinizin düzgün çalışmadığını biliyorsanız
• Kalp rahatsızlığınız varsa ya da daha önce kalp rahatsızlığı geçirdiyseniz
• Cineset alırken sigara içmeye başladıysanız veya sigarayı bıraktıysanız

Sinakalset ile tedavi edilen hastalarda düşük kalsiyum düzeyleriyle ilişkili yaşamı tehdit eden olaylar ve ölümcül sonuçlar bildirilmiştir. Bu nedenle hipokalsemi belirtilerini tanımak önemli. Düşük kalsiyum düzeyleri kalp ritminizi de etkileyebilir; kalp ritim bozukluğunuz varsa ya da kalp ritim sorunlarına neden olduğu bilinen ilaçlar kullanıyorsanız, kalp atışınızın alışılmadık derecede hızlı olması veya çarpıntı hissetmeniz halinde doktorunuza söyleyin. Bu uyarılar geçmişte bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse hekiminize danışmanız isteniyor.

Cineset yan etkileri nelerdir?

Alerjik bir tablo gelişirse ilacı kullanmayı durdurun ve derhal doktorunuza bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Tansiyon düşmesi, nefes darlığı, yüzde şişlik, deride kızarıklık ve kaşıntı çok şiddetli ve ani bir tepki olan anafilaksiyi işaret edebilir; dudak, ağız, dil ve boğazda şişme ise anjiyoödem, yani bağışıklık sisteminin aşırı duyarlılık bulgusu olabilir. Bunlar ilaca karşı ciddi alerjiniz olduğunu gösterir ve acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerektirebilir.

Ağzınızın çevresinde uyuşukluk veya karıncalanma, kas ağrıları ya da kramplar ve nöbetler başlarsa hemen doktorunuza söylemelisiniz. Bunlar kalsiyum düzeyinizin çok düştüğünün, yani hipokalseminin işaretleri olabilir. İlaç kalsiyum düzeyini düşürdüğü için bu belirtiler tedavinin en çok takip edilmesi gereken tarafını oluşturuyor.

Cineset yan etkileri arasında çok yaygın olanlar iki tane: bulantı ve kusma. Bunlar 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın görülen yan etkiler daha uzun bir liste oluşturuyor:

• Baş dönmesi, baş ağrısı, uyuşukluk veya karıncalanma hissi (parestezi)
• İştah kaybı ya da iştah azalması
• Kas ağrısı, kas kasılmaları, sırt ağrısı ve zayıflık (asteni)
• Döküntü ve alerjik reaksiyonlar
• Düşük testosteron düzeyleri
• Kanda yüksek potasyum düzeyleri (hiperkalemi) ve kanda düşük kalsiyum düzeyleri (hipokalsemi)
• Nöbetler
• Düşük kan basıncı
• Üst solunum yolu enfeksiyonu, solunumda güçlük (dispne) ve öksürük
• Hazımsızlık, ishal, karın ağrısı ve üst karın ağrısı, kabızlık

Sıklığı bilinmeyen etkiler arasında kurdeşen; yüz, dudaklar, ağız, dil veya boğazın yutma ve nefes almada zorluk yaratacak şekilde şişmesi; bir de kandaki düşük kalsiyum düzeyiyle ilişkili olabilecek alışılmadık derecede hızlı ya da çarpıntı şeklinde kalp atışı yer alıyor. Bu son madde talimatta QT uzaması ve ventriküler aritmi olarak da adlandırılıyor.

İki ek bilgi önemli. Sinakalset aldıktan sonra kalp rahatsızlığı olan çok az sayıda hastanın durumu kötüleşmiş ve bazılarında düşük kan basıncı görülmüştür. Çocuklar ve ergenler açısından ise ilacın kullanımı belirlenmemiş durumda; ergen bir klinik araştırma hastasında kanda çok düşük kalsiyum düzeyiyle ölümcül sonuç bildirilmiştir.

Talimatta bahsi geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu, eczacınızı veya hemşirenizi bilgilendirin. Yan etkileri titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısı üzerinden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne de bildirebilirsiniz.

Cineset diğer ilaçlarla etkileşimi

Etkileşimler iki yönlü. Şu ilaçlar Cineset'in etki gösterme şeklini değiştirir:

• Cilt ve mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ketokonazol, itrakonazol ve vorikonazol
• Bakteriyel enfeksiyonlarda kullanılan telitromisin, rifampisin ve siprofloksasin
• HIV enfeksiyonu ve AIDS tedavisinde kullanılan ritonavir
• Depresyon tedavisinde kullanılan fluvoksamin

Cineset de şu ilaçların etki gösterme şeklini değiştirir:

• Depresyon tedavisinde kullanılan amitriptilin, desipramin, nortriptilin ve klomipramin
• Kalp atış hızındaki değişikliklerin tedavisinde kullanılan flekainid ve propafenon
• Yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan metoprolol

Bu ilaçlardan birini kullanıyorsanız doktorunuza bildirin. Reçeteli ya da reçetesiz, halen kullandığınız veya son zamanlarda kullandığınız tüm ilaçlar hakkında da hekiminize ya da eczacınıza bilgi vermeniz gerekiyor.

Cineset hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Cineset hamile kadınlarda test edilmemiştir. Hamilelik durumunda ilaç doğmamış bebeğe zarar verebileceği için doktorunuz tedavinizi değiştirmeye karar verebilir. Bu nedenle hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamilelik planlıyorsanız bunu mutlaka hekiminize söyleyin. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Emzirme tarafında da kesin bir veri yok: ilacın insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmiyor. Emzirmenin mi, tedavinin mi durdurulacağına doktorunuz karar verecektir.

Cineset araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkileri konusunda herhangi bir çalışma yapılmamıştır. Buna karşın sinakalset alan hastalarda baş dönmesi ve nöbetler rapor edilmiş durumda. Bu belirtileri hissederseniz araç ve makine kullanma yeteneğiniz etkilenebilir, dolayısıyla direksiyona geçmeden önce kendinizi değerlendirmeniz gerekiyor.

Cineset kullanırken nelere dikkat edilmeli?

İlacın besinlerle ilişkisi net: Cineset besinlerle birlikte veya besinlerden kısa süre sonra alınmalıdır. Yani aç karnına alınan bir ilaç değil, öğün düzeninize yerleştirmeniz gereken bir tedavi.

Yardımcı maddeler tarafında üç madde öne çıkıyor. Cineset laktoz içerir; daha önce bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylendiyse bu ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçin. İçeriğindeki tartrazin (E102) ve sunset sarısı (E110) boya maddeleri ise alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Cineset nasıl saklanır?

Tabletleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. Uygun koşul 25°C'nin altındaki oda sıcaklığıdır. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayın. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz o ilacı kullanmayın. Süresi dolmuş ya da kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; bakanlıkça belirlenen toplama sistemine verin.

Cineset hakkında sık sorulan sorular

Cineset ne için kullanılır?

Diyaliz tedavisine ihtiyaç duyan ciddi böbrek hastalarında sekonder hiperparatiroidizmin tedavisinde, paratiroid kanseri olan hastalarda kandaki yüksek kalsiyumun düşürülmesinde ve ameliyatın mümkün olmadığı ya da sonrasında kalsiyumun yüksek kaldığı primer hiperparatiroidizmde kullanılır.

Cineset 30 mg günde kaç kez alınır?

Sekonder hiperparatiroidizmde olağan başlangıç dozu bir tablet, yani 30 mg, günde tek dozdur. Paratiroid kanseri ve primer hiperparatiroidizmde ise olağan doz bir tablet günde iki kezdir. Sonraki dozlar kan sonuçlarına göre hekiminiz tarafından ayarlanır.

Cineset aç karnına mı alınır?

Aç karnına alınmaz. Besinlerle birlikte veya besinlerden kısa süre sonra alınması gerekiyor.

Cineset tableti bölünebilir mi?

Bölünmemelidir. Tabletlerin bütün olarak yutulması isteniyor.

Cineset kullanırken kan testi gerekir mi?

Gerekir. Doktorunuz ilaca verdiğiniz yanıtı ölçmek için düzenli kan örnekleri alır; sekonder hiperparatiroidizmde paratiroid hormon, kalsiyum ve fosfat, diğer endikasyonlarda kalsiyum düzeyi izlenir. Durum kontrol altına alındıktan sonra da izlem sürer.

Cineset bırakıldığında ne olur?

Sinakalsetin kesilme ya da geri tepme etkisi göstermesi beklenmiyor. Yine de dozu ve tedavi planını hekiminiz yönetir.

Cineset çocuklarda kullanılır mı?

Hayır. 18 yaşın altındaki çocuklar bu ilacı kullanmamalıdır; bu yaş grubunda etkililik ve güvenlilik belirlenmemiştir.

Cineset hamilelikte kullanılır mı?

İlaç hamile kadınlarda test edilmemiştir ve doğmamış bebeğe zarar verebilir. Hamilelik durumunda doktorunuz tedavinizi değiştirmeye karar verebilir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Cineset kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.