Cineset 60 MG Film Tablet

Paratiroid bezleriyle ilgili sorunlara bağlı hastalıklarda kullanılan Cineset, bu üründe her tablette 60 mg sinakalsete eşdeğer 66,12 mg sinakalset hidroklorür içerir. Tabletler yeşil renkli, oval ve bikonvekstir; bir yüzünde "60" baskısı vardır, diğer yüzü düzdür. Blister paketler bir kutuda 28 tablet halinde sunulur. Ruhsat sahibi Nobel İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir, ilaç normal reçeteyle verilir. 60 mg, ailenin yüksek gücü olduğu için günlük ilaç sayısını azaltmak isteyen tedavi planlarında karşımıza çıkar; hangi güçten kaç tablet alacağınıza hekiminiz karar verir.

Cineset nedir, ne işe yarar?

Cineset nedir sorusuna cevap vermek için boyundaki küçük bezlerden başlamak gerekiyor. Paratiroidler, tiroid bezinin yanında bulunan ve paratiroid hormonu (PTH) üreten dört küçük bezdir. Cineset vücuttaki PTH, kalsiyum ve fosfor düzeylerini kontrol ederek etki gösterir; yani bir hormon dengesi ilacıdır.

Cineset ne işe yarar diye sorduğunuzda yanıt, bu bezlerin fazla çalıştığı durumları dizginlemektir. Primer ve sekonder hiperparatiroidizmde paratiroid bezleri çok fazla miktarda PTH üretir. Talimat iki terimi de açıklıyor: "primer", hiperparatiroidizmin başka bir nedenden kaynaklanmadığını; "sekonder" ise durumun başka bir hastalıktan, örneğin böbrek hastalığından kaynaklandığını anlatır.

Tedavi edilmediğinde tablo sadece kan değerlerinde kalmıyor. Primer ve sekonder hiperparatiroidizm kemiklerdeki kalsiyumun kaybına neden olabilir; bu da kemik ağrısı ve kırıklara, kan ve kalp damarlarıyla ilgili sorunlara, böbrek taşlarına, mental hastalığa ve komaya kadar uzanabilir. Sinakalsetin hedefi bu zincirin başındaki hormon fazlalığını denetim altına almaktır.

Cineset endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

• Kanlarındaki atık ürünlerin temizlenmesi için diyaliz tedavisine ihtiyaç duyan ciddi böbrek hastalarında sekonder hiperparatiroidizm tedavisi
• Paratiroid kanseri olan hastalarda kandaki yüksek kalsiyum düzeylerinin, yani hiperkalseminin düşürülmesi
• Primer hiperparatiroidizmde kandaki kalsiyum düzeylerinin düşürülmesi; bu, paratiroid bezinin çıkarılmasının mümkün olmadığı ya da bez çıkarıldıktan sonra kalsiyumun hâlâ yüksek kaldığı hastalar için tanımlanmıştır

18 yaşın altındaki çocuklarda etkililik ve güvenlilik belirlenmemiştir; bu yaş grubu ilacı kullanmamalıdır. Yaşlı hastalarda kullanılabiliyor.

Cineset nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Cineset nasıl kullanılır sorusunun cevabı hangi tanı için tedavi edildiğinize bağlı. İlacı her zaman doktorunuzun verdiği direktifler doğrultusunda kullanmanız gerekiyor; hangi güçten ne miktarda alacağınızı hekiminiz söyleyecektir. Tabletler bölünmediği için doz, tablet gücü ve sayısıyla ayarlanır; Cineset kullanım talimatı bunu iki ayrı tabloya göre tanımlıyor.

• Sekonder hiperparatiroidizmde olağan başlangıç dozu günde tek doz 30 mg sinakalsettir.
• Paratiroid kanseri ya da primer hiperparatiroidizmde olağan doz günde iki kez 30 mg sinakalsettir.
• Doz burada kalmaz; kan sonuçlarınıza göre yukarı ya da aşağı ayarlanır ve bu ayarlama sırasında farklı tablet güçleri kullanılabilir.

Takip bu tedavinin ayrılmaz parçası. Doktorunuz ilaca nasıl yanıt verdiğinizi ölçmek için düzenli kan örnekleri alır. Sekonder hiperparatiroidizmde paratiroid hormon, kalsiyum ve fosfat düzeyleri izlenir; paratiroid kanseri ve primer hiperparatiroidizmde ise kalsiyum düzeyiniz esas alınır. Durumunuz kontrol altına alındıktan sonra kan incelemeleri devam eder ve uzun dönem kontrol için doz yeniden ayarlanabilir.

Uygulama tarafında iki net kural var: ilaç ağız yoluyla, besinlerle birlikte ya da besinlerden kısa süre sonra alınır; tabletler bütün olarak yutulur ve bölünmez.

• Böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda ilaç kullanılabilir. Ancak orta şiddetli ve ciddi karaciğer yetmezliğinde dikkatli kullanılması gerekiyor.
• Dozu hastalığınıza göre doktorunuz belirler.
• Etkinin size göre çok güçlü ya da çok zayıf olduğunu düşünüyorsanız hekiminizle veya eczacınızla konuşun.

Bir dozu unutursanız sonraki dozu normal şekilde almanız isteniyor; çift doz almak yok. Tedavi sonlandırıldığında sinakalsetin kesilme ya da geri tepme etkisi göstermesi beklenmiyor.

Aşırı dozun muhtemel belirtileri ağız çevresinde uyuşukluk veya karıncalanma, kas ağrısı ya da kramplar ve nöbetlerdir. Gerekenden fazla ilaç aldıysanız bir doktor veya eczacıyla konuşun.

Cineset kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Etkin madde sinakalsete ya da ilacın bileşiminde bulunan diğer yardımcı maddelere alerjisi olanlar
• 18 yaşın altındaki çocuklar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Nöbet, yani kriz ya da havale dahil herhangi bir tıbbi sorununuz varsa bunu doktorunuza söylemeniz gerekiyor. Daha önce nöbet geçirenlerde risk daha yüksek; kalsiyum düzeyini çok fazla düşürmek de nöbet geçirme riskini artırabiliyor. Nöbet yaşarsanız hekiminize hemen bildirin.

İlacın etki gösterme şeklini değiştirdiği için şu durumlar da bildirilmelidir:

• Karaciğerinizin düzgün çalışmadığını biliyorsanız
• Kalp rahatsızlığınız varsa ya da geçmişte kalp rahatsızlığı geçirdiyseniz
• Tedavi sırasında sigara içmeye başladıysanız veya sigarayı bıraktıysanız

Sinakalset ile tedavi edilen hastalarda düşük kalsiyum düzeyleriyle, yani hipokalsemiyle ilişkili yaşamı tehdit eden olaylar ve ölümcül sonuçlar bildirilmiştir. Düşük kalsiyum kalp ritmini de etkileyebilir. Kalp ritim bozukluğunuz varsa ya da kalp ritim sorunlarına yol açtığı bilinen ilaçlar kullanıyorsanız, kalp atışınızın alışılmadık derecede hızlı olması ya da çarpıntı hissetmeniz halinde doktorunuza söyleyin. Bu uyarılar geçmişte bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse hekiminize danışmanız isteniyor.

Cineset yan etkileri nelerdir?

Alerjik bir tablo gelişirse ilacı kullanmayı durdurun ve derhal doktorunuza bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Tansiyon düşmesi, nefes darlığı, yüzde şişlik, deride kızarıklık ve kaşıntı çok şiddetli ve ani bir tepki olan anafilaksiye işaret edebilir. Dudak, ağız, dil ve boğazda şişme ise anjiyoödem, yani bağışıklık sisteminin aşırı duyarlılık bulgusu olabilir. Bunlar ciddi alerji belirtileridir; acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir.

Ağız çevresinde uyuşukluk veya karıncalanma, kas ağrıları ya da kramplar ve nöbetler başlarsa hemen doktorunuza söyleyin. Bu belirtiler kalsiyum düzeyinizin çok düştüğünü gösterebilir. İlaç kalsiyumu düşürerek çalıştığı için hipokalsemi bu tedavide en yakından izlenen risktir.

Cineset yan etkileri içinde çok yaygın olanlar bulantı ve kusmadır; 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın grupta ise şunlar bildiriliyor:

• Baş dönmesi, baş ağrısı ve parestezi denilen uyuşukluk veya karıncalanma hissi
• İştah kaybı ya da iştahta azalma
• Kas ağrısı, kas kasılmaları, sırt ağrısı ve halsizlik
• Döküntü ve alerjik reaksiyonlar
• Düşük testosteron düzeyleri
• Kanda potasyum yüksekliği ve kanda kalsiyum düşüklüğü
• Nöbetler
• Düşük kan basıncı
• Üst solunum yolu enfeksiyonu, solunum güçlüğü ve öksürük
• Hazımsızlık, ishal, karın ve üst karın ağrısı, kabızlık

Sıklığı bilinmeyen etkiler arasında kurdeşen; yüz, dudaklar, ağız, dil veya boğazın yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi; bir de düşük kalsiyum düzeyiyle ilişkili olabilecek alışılmadık derecede hızlı ya da çarpıntı şeklinde kalp atışı bulunuyor. Talimat bu son maddeyi QT uzaması ve ventriküler aritmi olarak da adlandırıyor.

İki ek not var. Sinakalset aldıktan sonra kalp rahatsızlığı olan çok az sayıda hastanın durumu kötüleşmiş, bazılarında düşük kan basıncı görülmüştür. Çocuklar ve ergenlerde ilacın kullanımı belirlenmemiş durumda; ergen bir klinik araştırma hastasında kanda çok düşük kalsiyum düzeyiyle ölümcül sonuç bildirilmiştir.

Talimatta bahsi geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu, eczacınızı ya da hemşirenizi bilgilendirin. Yan etkileri titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısı üzerinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne de bildirebilirsiniz.

Cineset diğer ilaçlarla etkileşimi

Etkileşim listesi iki başlıkta toplanıyor. Şu ilaçlar Cineset'in etki gösterme şeklini değiştirir:

• Cilt ve mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ketokonazol, itrakonazol ve vorikonazol
• Bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan telitromisin, rifampisin ve siprofloksasin
• HIV enfeksiyonu ve AIDS tedavisinde kullanılan ritonavir
• Depresyon tedavisinde kullanılan fluvoksamin

Cineset ise şu ilaçların etkisini değiştirir:

• Depresyon tedavisinde kullanılan amitriptilin, desipramin, nortriptilin ve klomipramin
• Kalp atış hızındaki değişikliklerin tedavisinde kullanılan flekainid ve propafenon
• Yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan metoprolol

Bu ilaçlardan birini kullanıyorsanız doktorunuza bildirin. Reçeteli ya da reçetesiz, halen kullandığınız veya son zamanlarda kullandığınız bütün ilaçlar hakkında hekiminize ya da eczacınıza bilgi vermeniz gerekiyor.

Cineset hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlaç hamile kadınlarda test edilmemiştir. Hamilelik durumunda doğmamış bebeğe zarar verebileceği için doktorunuz tedavinizi değiştirmeye karar verebilir. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamilelik planlıyorsanız bunu mutlaka hekiminize söyleyin; tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Emzirme konusunda da veri sınırlı: ilacın insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmiyor. Emzirmenin mi yoksa tedavinin mi durdurulacağına doktorunuz karar verecektir.

Cineset araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler konusunda herhangi bir çalışma yapılmamış. Buna karşın sinakalset alan hastalarda baş dönmesi ve nöbetler rapor edilmiş. Bu belirtileri hissederseniz araç ve makine kullanma yeteneğiniz etkilenebilir; özellikle doz değişiklikleri sonrasında kendinizi gözlemlemeniz iyi olur.

Cineset kullanırken nelere dikkat edilmeli?

İlacın besinlerle ilişkisi açık: Cineset besinlerle birlikte ya da besinlerden kısa süre sonra alınmalıdır. Bu yüzden ilaç saatinizi öğün düzeninize göre kurmanız gerekiyor.

Yardımcı maddeler tarafında üç uyarı var. Ürün laktoz içeriyor; daha önce bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylendiyse ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçin. İçindeki tartrazin (E102) ve sunset sarısı (E110) boya maddeleri alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Cineset nasıl saklanır?

Tabletleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. Uygun koşul 25°C'nin altındaki oda sıcaklığıdır. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayın. Üründe ya da ambalajında bozukluk fark ederseniz o ilacı kullanmayın. Süresi dolmuş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; bakanlıkça belirlenen toplama sistemine verin.

Cineset hakkında sık sorulan sorular

Cineset ne için kullanılır?

Diyalize giren ciddi böbrek hastalarında sekonder hiperparatiroidizmde, paratiroid kanserinde kandaki yüksek kalsiyumun düşürülmesinde ve ameliyatın mümkün olmadığı ya da ameliyat sonrası kalsiyumun yüksek kaldığı primer hiperparatiroidizmde kullanılır.

Cineset dozu nasıl belirlenir?

Tanıya göre başlanır ve kan sonuçlarına göre ayarlanır. Sekonder hiperparatiroidizmde olağan başlangıç günde tek doz 30 mg, paratiroid kanseri ve primer hiperparatiroidizmde günde iki kez 30 mg sinakalsettir. Hangi güçten kaç tablet alacağınızı hekiminiz söyler; tabletler bölünmez.

Cineset ne zaman alınır?

Besinlerle birlikte veya besinlerden kısa süre sonra alınması gerekiyor.

Cineset kalsiyumu ne kadar düşürür?

İlaç kalsiyum düzeyini düşürerek çalışır ve düzey fazla düşerse hipokalsemi gelişebilir. Ağız çevresinde uyuşma ya da karıncalanma, kas ağrıları, kramplar ve nöbetler bu durumun belirtileridir ve derhal bildirilmelidir.

Cineset kalp hastalarında kullanılır mı?

Kalp rahatsızlığı olanlarda dikkat gerekiyor. Düşük kalsiyum kalp ritmini etkileyebilir; kalp ritim bozukluğu olanlar ve ritim sorunlarına yol açan ilaç kullananlar çarpıntı hissettiklerinde doktoruna başvurmalı.

Cineset ile hangi ilaçlar etkileşir?

Ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, telitromisin, rifampisin, siprofloksasin, ritonavir ve fluvoksamin ilacın etkisini değiştirebilir. Cineset de amitriptilin, desipramin, nortriptilin, klomipramin, flekainid, propafenon ve metoprololün etkisini değiştirebilir.

Cineset laktoz ve boya maddesi içerir mi?

Evet. Yardımcı madde olarak laktoz, ayrıca tartrazin (E102) ve sunset sarısı (E110) boya maddeleri içeriyor; bu boyalar alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Cineset emzirirken kullanılır mı?

İlacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmiyor. Emzirmenin ya da tedavinin durdurulması kararını doktorunuz verecektir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Cineset kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.