Cibinqo 100 MG Film Kaplı Tablet

Cibinqo, etkin madde olarak 100 mg abrositinib içeren ve orta ile şiddetli atopik dermatit, yani atopik egzama tedavisinde kullanılan bir film kaplı tablettir. Abrositinib, Janus kinaz inhibitörleri adı verilen ilaç grubuna aittir ve iltihabın azaltılmasına yardımcı olur. Bu güçteki tabletler pembe ve yuvarlaktır; bir yüzünde "PFE", diğer yüzünde "ABR 100" baskısı bulunur. Tabletler 28'lik blister ambalajlarda sunulur. Ruhsat sahibi Pfizer PFE İlaçları A.Ş.'dir, ilaç normal reçeteyle verilir. 100 mg'lık güç, tedaviye düşük dozla başlanması gereken hastalar için öngörülen basamaktır.

Cibinqo nedir, ne işe yarar?

Cibinqo nedir sorusu esasen abrositinibin ne yaptığıyla cevaplanır. Vücutta iltihap oluşumunda rol alan "Janus kinaz" adlı bir enzim var; abrositinib bu enzimin aktivitesini azaltır. Sonuç cilt tarafında kendini gösterir: cildinizin durumu iyileşir, kaşıntınız azalır.

Cibinqo ne işe yarar diye sorulduğunda talimat sadece deriyle sınırlı kalmıyor: kaşıntıya bağlı uyku problemlerinin azalmasını ve genel hayat kalitesinin artmasını sağladığı, ayrıca atopik dermatit kaynaklı endişe ve depresyon belirtilerini azalttığının gösterildiği belirtiliyor.

İlaç hastalığın ilk basamak tedavisi değil: orta veya şiddetli atopik dermatitte önce başka ilaçlar verilebilir, bunlar yeteri kadar işe yaramazsa Cibinqo devreye girer. Tablet tek başına da, deriye uygulanan egzama ilaçlarıyla birlikte de kullanılabilir.

Cibinqo endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

• Erişkinlerde orta ile şiddetli atopik dermatit (atopik egzama) tedavisi
• 12 yaş ve üzeri ergenlerde orta ile şiddetli atopik dermatit tedavisi
• Daha önce denenen diğer ilaçların yeterli fayda sağlamadığı hastalar
• Deriye uygulanan egzama ilaçlarıyla birlikte ya da tek başına kullanım

12 yaş ve altındaki çocuklara bu ilaç verilmez, çünkü bu yaş grubunda güvenliliği ve etkililiği henüz belirlenmemiştir.

Cibinqo nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Cibinqo nasıl kullanılır sorusunun cevabı 100 mg'lık gücün nerede durduğunu anlamakla başlıyor. Cibinqo kullanım talimatına göre çoğu hasta için önerilen başlangıç dozu günde bir kez 200 mg'dır; 65 yaş ve üstündeyseniz, 12-17 yaş arası bir ergense ya da belirli bir medikal durumunuz veya hikayeniz varsa hekiminiz günde bir kez 100 mg'lık daha düşük başlangıç dozunu verebilir. İzin verilen en yüksek günlük doz 200 mg'dır.

• 65 yaş ve üzeri hastalarda önerilen başlangıç dozu günde bir kez 100 mg'dır.
• Tedaviye başladıktan sonra doktorunuz ilacın ne kadar etkili olduğuna ve yan etki varlığına bakarak dozu günde bir kez 100 mg'a düşürebilir ya da 200 mg'a yükseltebilir.
• Orta veya ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa ya da belli bazı ilaçları kullanıyorsanız başlangıç dozu günde bir kez 50 mg veya 100 mg olabilir.
• Hafif böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez. Orta düzey böbrek yetmezliğinde önerilen doz yarıya düşürülerek günde 100 mg ya da 50 mg olarak verilir.
• Şiddetli böbrek yetmezliğinde önerilen başlangıç dozu günde 50 mg, günlük en yüksek doz ise 100 mg'dır.
• Hafif (Child Pugh A) veya orta (Child Pugh B) karaciğer yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur. Şiddetli (Child Pugh C) karaciğer yetmezliğinde ilaç kullanılmaz.
• Kan testlerinde düşük beyaz kan hücresi veya trombosit sayısı çıkarsa doktorunuz tedaviye ara verebilir ya da durdurabilir.

Tedavinin süresi için talimat bir ölçüt veriyor: ilacı 12 hafta aldıysanız ve kısmi yanıt elde ettiyseniz tedaviyi sürdürmek ek iyileşme sağlayabilir; ilk 12 haftada hiç iyileşme olmazsa hekiminiz tedaviyi kalıcı olarak durdurabilir.

Tableti bütün olarak suyla yutun; ezmeyin, parçalamayın ve çiğnemeyin, çünkü bu vücudunuza giren ilaç miktarını değiştirebilir. Her gün aynı saatte almak hatırlamayı kolaylaştırır.

Doz atlandığında ölçü 12 saattir: bir sonraki doza 12 saatten fazla kaldıysa atlanan dozu hemen alın, 12 saatten az kaldıysa almayın ve sonraki dozu normal şekilde sürdürün. Çift doz almayın.

Gerekenden fazla aldıysanız hemen bir doktor veya eczacıyla konuşun; bu durumda yan etkiler bölümündeki etkilerin bazıları görülebilir. Cibinqo kullanımını doktorunuza danışmadan bırakmamalısınız.

Cibinqo kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Abrositinibe veya ilacın içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine alerjisi olanlar
• Tüberküloz (verem) dahil ciddi bir enfeksiyon geçirmekte olanlar
• Ciddi karaciğer problemi olanlar
• Hamile olanlar ve emzirenler

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aşağıdaki durumlardan birini tedaviniz öncesinde ya da sırasında yaşarsanız hemen doktorunuzla konuşmanız isteniyor:

• Enfeksiyonunuz varsa ya da sık enfeksiyon geçiriyorsanız. Ateş, yaralar, olağandan fazla yorgunluk ve diş problemleri enfeksiyon belirtisi olabilir. İlaç vücudun enfeksiyonlarla mücadele becerisini düşürebilir, mevcut enfeksiyonu kötüleştirebilir ya da yeni enfeksiyon riskini artırabilir; diyabet ve 65 yaş üstü olmak bu olasılığı yükseltir.
• Tüberkülozunuz varsa, geçirdiyseniz ya da tüberküloz olan biriyle yakın temasta bulunduysanız. Doktorunuz tedaviye başlamadan önce, gerekli görürse tedavi sırasında da tüberküloz testi yapacaktır.
• Daha önce herpes enfeksiyonu, yani zona geçirdiyseniz. İlaç hastalığın geri gelmesine neden olabilir; kabartılı ve ağrılı bir cilt döküntünüz olursa doktorunuza bildirin.
• Hepatit B veya Hepatit C enfeksiyonu geçirdiyseniz.
• Yakın zamanda aşı olduysanız veya olmayı planlıyorsanız. Bazı aşılar, yani canlı aşılar, Cibinqo kullanımı sırasında önerilmiyor.
• Bacak toplardamarlarınızda (derin ven trombozu) ya da akciğerinizde (pulmoner emboli) daha önce kan pıhtısı olduysa veya riskiniz arttıysa; yakın zamanda büyük ameliyat, hormonal doğum kontrolü ya da hormon replasman tedavisi ve ailede pıhtılaşma bozukluğu bu riski yükseltir.
• Mevcut bir kanseriniz varsa veya daha önce kanser geçirdiyseniz, sigara içiyorsanız ya da geçmişte içtiyseniz. Doktorunuz ilacın sizin için uygun olup olmadığını konuşacaktır.

Cibinqo kullanan hastalarda melanom dışı cilt kanseri gözlemlenmiştir; hekiminiz düzenli cilt muayenesi önerebilir ve yeni ya da görünümü değişen cilt lezyonlarını bildirmeniz gerekir. Doktorunuz tedaviden önce ve tedavi sırasında kan testleri yapacak, gerekirse dozu ayarlayacaktır. 65 yaş ve üstü hastalar enfeksiyon, kalp krizi ve bazı kanser türleri açısından artmış riske sahiptir.

Cibinqo yan etkileri nelerdir?

İki durumda ilacı kullanmayı durdurup derhal doktorunuza bildirmeniz ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurmanız gerekiyor: ateşin eşlik ettiği kabartılı ve ağrılı cilt döküntüsü, yani zona; bir de ağrılı ve şiş bacaklar, göğüs ağrısı veya nefes darlığı bulgularıyla kendini gösteren kan pıhtısı. Bu pıhtı akciğerde, bacaklarda ya da alt karın ile kalça arasındaki bölgede, yani pelviste oluşabilir. Her ikisi de ciddi yan etkidir ve her 100 kişide 1 kişiye kadar görülebilir; acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatış gerekebilir.

Cibinqo yan etkileri listesinde çok yaygın grupta tek bir madde var: kendini hasta hissetme, yani mide bulantısı. Bu, 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın yan etkiler, yani 100 hastanın birinden fazla ama 10 hastanın birinden az sıklıkla görülenler şunlar:

• Uçuklar ve diğer herpes simpleks enfeksiyon çeşitleri
• Kusma
• Mide ağrısı
• Baş ağrısı
• Sersemlik
• Sivilce
• Kan testiyle gösterilen kreatin fosfokinaz adlı enzimde artış

Yaygın olmayan yan etkiler arasında zatürre, kan testiyle gösterilen düşük trombosit sayısı, düşük lenfosit ve nötrofil sayısı ile kanda yüksek kolesterol yer alıyor. Bu değerlerin izlenmesi, tedavi boyunca kan testi yapılmasının nedenlerinden biridir.

Talimatta bahsi geçmeyen bir yan etki fark ederseniz doktorunuzu, eczacınızı veya hemşirenizi bilgilendirin. Yan etkileri ayrıca titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısı üzerinden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne bildirebilirsiniz.

Cibinqo diğer ilaçlarla etkileşimi

Bu ilacın etkileşim listesi hem Cibinqo'nun kendisini hem de birlikte alınan ilaçları etkileyecek biçimde iki yönlü. Kullandığınız ilaçlar arasında şunlar varsa Cibinqo almadan önce doktorunuza söyleyin:

• Mantar enfeksiyonlarında kullanılan flukonazol, depresyonda kullanılan fluoksetin veya fluvoksamin, inmede kullanılan tiklopidin Cibinqo'nun yan etkilerini artırabilir.
• Mide asit reflüsünde kullanılan antasitler, famotidin veya omeprazol kandaki Cibinqo miktarını azaltabilir.
• Sitalopram, klobazam veya essitalopram gibi depresyon ilaçlarının, nörofibromatozis tip I'de kullanılan selumetinibin, kalp yetmezliğinde kullanılan digoksinin, inmede kullanılan dabigatranın ve nöbetlerde kullanılan S-mefenitoinin etkisini Cibinqo artırabilir.
• İnmede kullanılan klopidogrelin etkisini ise azaltabilir.
• Astım, romatoid artrit veya atopik dermatitte kullanılan biyolojik antikor tedavileri, bağışıklık yanıtını kontrol eden siklosporin ve barisitinib ile upadasitinib gibi diğer Janus kinaz inhibitörleri yan etki riskini artırır.

Bazı ilaçlarla birlikte doktorunuz Cibinqo'yu kullanmamanızı ya da bırakmanızı söyleyebilir: tüberkülozda kullanılan rifampisin, nöbetlerde kullanılan fenitoin, prostat kanserinde kullanılan apalutamid ve enzalutamid, HIV enfeksiyonunda kullanılan efavirenz ilacın etkinliğini azaltabilir. Reçeteli ya da reçetesiz kullandığınız ve son zamanlarda kullandığınız tüm ilaçlar hakkında doktorunuza veya eczacınıza bilgi vermeniz gerekiyor.

Cibinqo hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmayın; Cibinqo gelişen bebeğe zarar verebilir. Çocuk doğurma potansiyeliniz varsa tedavi boyunca ve son dozunuzdan 1 ay sonrasına kadar etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekiyor; uygun yöntemi doktorunuz önerebilir. Tedavi sırasında hamile kalırsanız veya hamile olduğunuzdan şüphe ederseniz durumu derhal doktorunuza bildirin.

Emzirme döneminde de kullanılmaz. İlacın anne sütüne geçip geçmediği ve bebeği etkileyip etkilemediği bilinmiyor. Emzirmeye devam etme ya da ilacı kullanma kararını doktorunuzla birlikte vermeniz isteniyor. Doğurganlıkla ilgili bir not daha var: çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda Cibinqo geçici olarak doğurganlığı azaltabilir, ancak bu etki ilaç bırakıldığında ortadan kalkar.

Cibinqo kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Tableti yiyeceklerle veya yiyeceklerden bağımsız olarak alabilirsiniz. Bir ayrıntı işinize yarayabilir: bu ilacı alırken mide bulantınız varsa tableti yemekle birlikte almak bulantıya iyi gelebilir. Mide bulantısı çok yaygın yan etki olduğu için bu pratik öneri talimatta ayrıca belirtilmiş.

Yardımcı maddeler tarafında tabletin her birinde laktoz bulunuyor. Daha önce bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylendiyse ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçin. Sodyum konusunda endişe etmeniz gerekmiyor: tablet başına 1 mmol (23 mg) sodyumdan daha az sodyum içerdiği için aslında sodyum içermez sayılıyor.

Cibinqo nasıl saklanır?

Tabletleri çocukların göremeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında, 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın. Kutu ya da blister üzerindeki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Tabletlerde kırılma veya renk değişimi gibi bozulma belirtisi varsa o ilacı kullanmayın; artan ilaçları bakanlıkça belirlenen toplama sistemine verin.

Cibinqo hakkında sık sorulan sorular

Cibinqo ne için kullanılır?

Erişkinlerde ve 12 yaş üzeri ergenlerde orta ile şiddetli atopik dermatit tedavisinde, genellikle daha önce denenen ilaçlar yeterli fayda sağlamadığında kullanılır.

Cibinqo 100 mg kimlere verilir?

Düşük başlangıç dozunun gerektiği hastalar için öngörülmüş: 65 yaş ve üstündekiler, 12-17 yaş arası ergenler, belirli bir medikal durumu olanlar ve orta düzey böbrek yetmezliği olanlar. 200 mg kullanan bir hastada yan etki çıkarsa doz 100 mg'a düşürülebilir.

Cibinqo günde kaç kez alınır?

Günde bir kez alınır. Her gün aynı saatte almanız hatırlamayı kolaylaştırır.

Cibinqo ne kadar sürede etki eder?

Talimat 12 haftalık bir değerlendirme penceresi tanımlıyor. 12 hafta sonunda kısmi yanıt aldıysanız tedaviyi sürdürmek ek iyileşme sağlayabilir; ilk 12 haftada hiç iyileşme olmazsa doktorunuz tedaviyi kalıcı olarak durdurabilir.

Cibinqo tableti bölünebilir mi?

Hayır. Tableti bütün olarak suyla yutmanız gerekiyor. Ezmek, parçalamak veya çiğnemek vücudunuza giren ilaç miktarını değiştirebilir.

Cibinqo kullanırken aşı yapılabilir mi?

Canlı aşılar Cibinqo kullanımı sırasında önerilmiyor. Yakın zamanda aşı olduysanız ya da olmayı planlıyorsanız bunu doktorunuza söyleyin.

Cibinqo çocuklarda kullanılır mı?

12 yaş ve altındaki çocuklara verilmez; bu yaş grubunda güvenliliği ve etkililiği henüz belirlenmemiştir. 12 yaş ve üzeri ergenlerde ise kullanılabiliyor.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Cibinqo kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.