Cibinqo 200 MG Film Kaplı Tablet

Atopik dermatit tedavisinde ağızdan alınan ilaçlardan biri olan Cibinqo, bu güçte her film kaplı tablette 200 mg abrositinib içerir. Abrositinib, Janus kinaz inhibitörleri denilen ilaç grubuna ait bir maddedir ve iltihabın azaltılmasına yardımcı olur. 200 mg, çoğu hasta için önerilen başlangıç dozu ve aynı zamanda izin verilen en yüksek günlük dozdur. Tabletler pembe ve ovaldir; bir yüzünde "PFE", diğer yüzünde "ABR 200" baskısı yer alır ve 28 tablet içeren blister ambalajlarda sunulur. Ruhsat sahibi Pfizer PFE İlaçları A.Ş.'dir, ilaç normal reçeteyle verilir.

Cibinqo nedir, ne işe yarar?

Cibinqo nedir sorusunu etki mekanizmasıyla açıklamak gerekiyor. Vücutta iltihap oluşumunda görev alan "Janus kinaz" adlı bir enzim vardır; abrositinib bu enzimin aktivitesini azaltır. Bu sayede cildinizin durumu iyileşir ve kaşıntınız azalır.

Cibinqo ne işe yarar diye bakarsanız, talimat faydaları ciltle sınırlı tutmuyor: kaşıntı yüzünden bozulan uykunun düzelmesine ve hayat kalitesinin artmasına katkı sağladığı, atopik dermatit kaynaklı endişe ve depresyon belirtilerini azalttığı belirtiliyor.

Kullanım alanı erişkinler ve 12 yaş üzeri ergenlerde orta ile şiddetli atopik dermatit, yani atopik egzamadır. İlacın sırası genellikle ilk değil: önce başka ilaçlar verilebilir, bunlar yeteri kadar işe yaramazsa Cibinqo devreye girer. Tablet deriye uygulanan egzama ilaçlarıyla birlikte ya da tek başına kullanılabilir.

Cibinqo endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

• Erişkinlerde orta ile şiddetli atopik dermatit (atopik egzama) tedavisi
• 12 yaş ve üzeri ergenlerde orta ile şiddetli atopik dermatit tedavisi
• Önce denenen diğer ilaçların yeterli yanıt vermediği hastalar
• Deriye uygulanan egzama tedavilerine eklenerek ya da tek başına kullanım

12 yaş ve altındaki çocuklara bu ilaç verilmez; bu yaş grubunda güvenliliği ve etkililiği henüz belirlenmemiştir. Şiddetli, yani Child Pugh C sınıfı karaciğer yetmezliği olan hastalarda da kullanılmamalıdır.

Cibinqo nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

İlacı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde alın; emin değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza danışın. Cibinqo nasıl kullanılır sorusunun talimattaki karşılığı 200 mg'lık gücü merkeze alıyor: çoğu hasta için önerilen başlangıç dozu günde bir kez 200 mg'dır ve maksimum günlük doz da 200 mg'dır. Yani bu güç, standart dozun tek tabletle karşılandığı basamaktır.

Dozun düşürüldüğü durumlar da tanımlı. 65 yaş ve üstündeyseniz, 12-17 yaş arası bir ergense ya da belirli bir medikal durumunuz veya hikayeniz varsa doktorunuz günde bir kez 100 mg'lık daha düşük başlangıç dozunu verebilir. Tedaviye başladıktan sonra hekiminiz, etkinliğe ve yan etki varlığına göre dozu 100 mg'a düşürebilir ya da 200 mg'a yükseltebilir.

Böbrek ve karaciğer durumuna göre doz şöyle değişir:

• Hafif böbrek yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur.
• Orta düzey böbrek yetmezliğinde önerilen doz yarıya düşürülerek günde 100 mg ya da 50 mg olarak verilir.
• Şiddetli böbrek yetmezliğinde önerilen başlangıç dozu günde 50 mg'dır ve günlük en yüksek doz 100 mg ile sınırlıdır.
• Belli bazı ilaçları kullanıyorsanız başlangıç dozu günde bir kez 50 mg veya 100 mg olabilir.
• Hafif (Child Pugh A) veya orta (Child Pugh B) karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez; şiddetli (Child Pugh C) karaciğer yetmezliğinde ilaç kullanılmaz.
• Kan testlerinde düşük beyaz kan hücresi ya da trombosit sayısı saptanırsa doktorunuz tedaviye ara verebilir veya durdurabilir.

Tedavi süresi için 12 haftalık bir ölçüt var: kısmi yanıt elde ettiyseniz tedaviyi sürdürmek ek iyileşme sağlayabilir, ilk 12 haftada hiç iyileşme olmazsa hekiminiz tedaviyi kalıcı olarak durdurabilir.

Tableti bütün olarak suyla yutun; ezmeyin, parçalamayın ya da çiğnemeyin, çünkü bu vücudunuza giren ilaç miktarını değiştirebilir. Her gün aynı saatte almak hatırlamayı kolaylaştırır.

Doz atlandığında ölçü 12 saattir: bir sonraki doza 12 saatten fazla kaldıysa atlanan dozu hemen alın, az kaldıysa almayın ve sonraki dozu normal şekilde sürdürün. Çift doz almayın. Gerekenden fazla aldıysanız hemen bir doktor veya eczacıyla konuşun. Tedaviyi doktorunuza danışmadan bırakmamalısınız.

Cibinqo kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Abrositinibe ya da ilacın içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine alerjisi olanlar
• Tüberküloz (verem) dahil ciddi bir enfeksiyon geçirmekte olanlar
• Ciddi karaciğer problemi olanlar
• Hamile olanlar ve emzirenler

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Tedavi öncesinde ya da sırasında şu durumlardan birini yaşarsanız hemen doktorunuzla konuşun:

• Enfeksiyonunuz varsa veya sık enfeksiyon geçiriyorsanız. İlaç enfeksiyonlarla mücadele becerisini düşürebilir, mevcut enfeksiyonu kötüleştirebilir ya da yeni enfeksiyon riskini artırabilir; ateş, yaralar, olağandan fazla yorgunluk ve diş problemleri belirti olabilir, diyabet ve 65 yaş üstü olmak riski yükseltir.
• Tüberkülozunuz varsa, geçirdiyseniz ya da tüberkülozlu biriyle yakın temasta bulunduysanız. Doktorunuz tedaviden önce, gerekli görürse tedavi sırasında da tüberküloz testi yapacaktır.
• Daha önce zona, yani herpes enfeksiyonu geçirdiyseniz. İlaç hastalığın geri gelmesine yol açabilir; kabartılı ve ağrılı bir cilt döküntüsü çıkarsa doktorunuza söyleyin.
• Hepatit B veya Hepatit C enfeksiyonu geçirdiyseniz.
• Yakın zamanda aşı olduysanız ya da olmayı planlıyorsanız. Canlı aşılar bu ilacın kullanımı sırasında önerilmiyor.
• Derin ven trombozu ya da pulmoner emboli öykünüz varsa veya riskiniz arttıysa; yakın zamanda büyük ameliyat, hormonal doğum kontrolü, hormon replasman tedavisi ve ailede pıhtılaşma bozukluğu riski yükseltir. Aniden nefes darlığı, göğüs veya üst sırt ağrısı, bacak ve kollarda şişme, ağrı, kızarıklık ya da renk değişikliği damarlarda pıhtıya işaret edebilir.
• Mevcut bir kanseriniz varsa ya da geçmişte kanser geçirdiyseniz, sigara içiyorsanız veya içtiyseniz. Hekiminiz ilacın sizin için uygunluğunu konuşacaktır.

İlacı kullanan hastalarda melanom dışı cilt kanseri gözlemlenmiştir; hekiminiz düzenli cilt muayenesi önerebilir ve yeni ya da görünümü değişen lezyonları bildirmeniz gerekir. Tedaviden önce ve tedavi sırasında kan testleri yapılacak, gerekirse doz ayarlanacaktır. 65 yaş ve üzeri hastalar enfeksiyon, kalp krizi ve bazı kanser türleri açısından artmış riske sahiptir.

Cibinqo yan etkileri nelerdir?

İki bulguda ilacı kullanmayı durdurup derhal doktorunuza bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: ateşin eşlik ettiği kabartılı ve ağrılı cilt döküntüsü, yani zona; ağrılı ve şiş bacaklar, göğüs ağrısı veya nefes darlığı bulgularıyla ortaya çıkan kan pıhtısı. Pıhtı akciğerde, bacaklarda ya da alt karın ile kalça arasındaki pelvis bölgesinde oluşabilir. İkisi de ciddi yan etkidir, her 100 kişide 1 kişiye kadar görülebilir ve acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatış gerektirebilir.

Cibinqo yan etkileri içinde çok yaygın olan tek etki mide bulantısıdır; 10 hastanın en az birinde görülebilir. Bu ilacın en sık karşılaşılan şikayeti olduğu için talimat bulantıya karşı pratik bir öneri de veriyor.

Yaygın grupta, yani 100 hastanın birinden fazla fakat 10 hastanın birinden az sıklıkta şunlar bildirilmiş: uçuklar ve diğer herpes simpleks enfeksiyon çeşitleri, kusma, mide ağrısı, baş ağrısı, sersemlik, sivilce ve kan testiyle gösterilen kreatin fosfokinaz adlı enzimde artış.

Yaygın olmayan yan etkiler daha çok laboratuvar bulgularıyla ilgili: zatürre, düşük trombosit sayısı, düşük lenfosit ve nötrofil sayısı, kanda yüksek kolesterol. Bu değerlerin tedavi boyunca izlenmesi doz ayarlamasının da dayanağını oluşturur.

Cibinqo kullanım talimatında bahsi geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu, eczacınızı ya da hemşirenizi bilgilendirin. Yan etkileri titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısı üzerinden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne de bildirebilirsiniz.

Cibinqo diğer ilaçlarla etkileşimi

Etkileşimler iki yönlü işliyor: bazı ilaçlar Cibinqo'yu etkiliyor, Cibinqo da bazı ilaçların etkisini değiştiriyor. Şu ilaçlardan birini kullanıyorsanız tedaviye başlamadan önce doktorunuza söyleyin:

• Mantar enfeksiyonlarında kullanılan flukonazol, depresyonda kullanılan fluoksetin veya fluvoksamin, inmede kullanılan tiklopidin ilacın yan etkilerini artırabilir.
• Mide asit reflüsünde kullanılan antasitler, famotidin veya omeprazol kandaki ilaç miktarını azaltabilir.
• Cibinqo, sitalopram, klobazam ve essitalopram gibi depresyon ilaçlarının, nörofibromatozis tip I'de kullanılan selumetinibin, kalp yetmezliğinde kullanılan digoksinin, inmede kullanılan dabigatranın ve nöbetlerde kullanılan S-mefenitoinin etkisini artırabilir.
• İnmede kullanılan klopidogrelin etkisini ise azaltabilir.
• Astım, romatoid artrit veya atopik dermatitte kullanılan biyolojik antikor tedavileri, bağışıklık yanıtını kontrol eden siklosporin ve barisitinib ile upadasitinib gibi diğer Janus kinaz inhibitörleri yan etki riskini artırır.

Bir grup ilaçla birlikte doktorunuz Cibinqo'yu kullanmamanızı ya da bırakmanızı söyleyebilir: tüberkülozda kullanılan rifampisin, nöbetlerde kullanılan fenitoin, prostat kanserinde kullanılan apalutamid ve enzalutamid, HIV enfeksiyonunda kullanılan efavirenz ilacın etkinliğini azaltabilir. Reçeteli ya da reçetesiz, halen kullandığınız veya son zamanlarda kullandığınız bütün ilaçlar hakkında doktorunuza ya da eczacınıza bilgi verin.

Cibinqo hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelikte kullanılmaz. Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmayın; gelişen bebeğe zarar verebilir. Çocuk doğurma potansiyeliniz varsa tedavi boyunca ve son dozunuzdan 1 ay sonrasına kadar etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekiyor, uygun yöntemi hekiminiz önerebilir. Tedavi sırasında hamile kalırsanız ya da hamilelikten şüphe ederseniz durumu derhal doktorunuza bildirin.

Emzirirken de kullanılmaması gerekiyor, çünkü ilacın anne sütüne geçip geçmediği ve bebeği etkileyip etkilemediği bilinmiyor. Emzirmeye devam etmek mi, ilacı kullanmak mı sorusunun cevabını doktorunuzla birlikte vermeniz isteniyor. Doğurganlık tarafında ise şu not var: çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda ilaç geçici olarak doğurganlığı azaltabilir, bu etki ilaç bırakıldığında ortadan kalkar.

Cibinqo kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Tableti yiyeceklerle birlikte ya da yiyeceklerden bağımsız alabilirsiniz. Mide bulantısı bu ilacın en sık yan etkisi olduğu için talimat şu pratik notu düşüyor: kendinizi hasta hissediyorsanız tableti yemekle birlikte almak bulantınıza iyi gelebilir.

Yardımcı maddeler tarafında her tablet laktoz içeriyor. Daha önce bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylendiyse bu ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçin. Sodyum açısından sorun yok: tablet başına 1 mmol (23 mg) sodyumdan daha az sodyum içerdiği için pratikte sodyum içermez kabul ediliyor.

Cibinqo nasıl saklanır?

İlacı çocukların göremeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında ve 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın. Kutu ya da blister üzerindeki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Tabletlerde kırılma veya renk değişimi varsa o ilacı kullanmayın; artan ilaçları bakanlıkça belirlenen toplama sistemine verin.

Cibinqo hakkında sık sorulan sorular

Cibinqo ne için kullanılır?

Erişkinlerde ve 12 yaş üzeri ergenlerde orta ile şiddetli atopik dermatit tedavisinde, daha önce denenen tedaviler yeterli olmadığında kullanılır.

Cibinqo 200 mg standart doz mu?

Evet. Çoğu hasta için önerilen başlangıç dozu günde bir kez 200 mg'dır ve bu aynı zamanda izin verilen en yüksek günlük dozdur.

Cibinqo dozu düşürülür mü?

Düşürülebilir. Hekiminiz etkiye ve yan etki varlığına bakarak dozu günde bir kez 100 mg'a indirebilir; 65 yaş üstünde, ergenlerde ve böbrek yetmezliğinde düşük dozla başlanır.

Cibinqo ne kadar sürede etki eder?

Talimat 12 haftalık bir değerlendirme süresi tanımlıyor. 12 hafta sonunda kısmi yanıt varsa tedaviyi sürdürmek ek iyileşme getirebilir; hiç iyileşme yoksa tedavi kalıcı olarak durdurulabilir.

Cibinqo yemekle alınır mı?

Yemekle de, yemekten bağımsız da alınabilir. Bulantınız varsa tableti yemekle birlikte almak işinizi kolaylaştırabilir.

Cibinqo kullanırken kan testi gerekir mi?

Evet. Doktorunuz tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında kan testleri yapacak, sonuçlara göre dozunuzu ayarlayacaktır. Düşük beyaz kan hücresi veya trombosit sayısı çıkarsa tedaviye ara verilebilir ya da tedavi durdurulabilir.

Cibinqo enfeksiyon riskini artırır mı?

Vücudun enfeksiyonlarla mücadele etme becerisini düşürebilir, mevcut bir enfeksiyonu kötüleştirebilir veya yeni enfeksiyon riskini artırabilir. Diyabet ve 65 yaş üstü olmak bu riski yükseltiyor.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Cibinqo kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.