Bondronat 6 MG/6 ML IV İnfüzyonluk Konsantre Çözelti

Bondronat 6 mg/6 ml IV infüzyonluk konsantre çözelti, damar içine infüzyon yoluyla verilen ve etkin madde olarak ibandronik asit içeren bir üründür. Her tip I cam flakon, 6 ml çözelti içinde 6 mg ibandronik aside eşdeğer miktarda ibandronik asit monosodyum tuzu monohidrat taşır. Kutularda 1 veya 5 flakon bulunur. Etkin madde bisfosfonatlar grubuna aittir; kemikten artan kalsiyum kaybını engeller, kanın sıvı kısmındaki yüksek kalsiyum düzeyini normale döndürür ve kanser hücrelerinin kemiğe yayılması sonucu gelişen kemik sorunlarıyla kırıkların önüne geçmeye çalışır. Ali Raif İlaç San. A.Ş. ruhsatıyla satılır, normal reçeteye tabidir.

Bondronat nedir, ne işe yarar?

Bu sunum ağızdan alınan bir tablet değil, sağlık personeli tarafından damar yoluyla verilen bir konsantre çözelti. Bondronat nedir sorusuna bu formu için verilecek cevap şöyle: seyreltilerek infüzyon halinde uygulanan, bisfosfonat grubundan bir ibandronik asit hazırlığı.

Bondronat ne işe yarar? İki ayrı işlevi var. Birincisi kan kalsiyumunu düşürmek. Tümörler kemikteki normal değişim hızını artırarak kemikten kalsiyum salınmasını hızlandırabilir; bunun sonucunda kanda kalsiyum düzeyi normalin üzerine çıkar. İkinci işlev kemik koruması: kanser hücreleri kemiğe yayıldığında ortaya çıkan anormal kırıklar ile ışın tedavisi ya da ameliyat gerektiren kemik rahatsızlıklarının önlenmesi. Etkin madde kemiğe bağlanarak ve kemik değişim hızını azaltarak çalışır.

Bondronat endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatında yer alan Bondronat endikasyonları şunlar:

• Tümörler sonucu anormal biçimde yükselmiş serum kalsiyum düzeylerinin, yani hiperkalseminin tedavisi
• Kanser hücreleri kemiğe yayılmış olan meme kanseri hastalarında iskeletle ilgili bozuklukların önlenmesi; bunlar anormal kırıklar ile ışın tedavisi ve ameliyat gerektiren kemik rahatsızlıkları olarak tanımlanmış

Bondronat nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Bondronat nasıl kullanılır sorusunun cevabı bu form için kısa: ilacı siz almazsınız, hekiminiz hastalığınıza bağlı olarak dozu belirler ve uygulamayı yapar. Verilme yolu damar içine infüzyondur.

Yaş gruplarına göre durum şöyle tanımlanmış: ürün 18 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. Yaşlılarda doz ayarlaması gerekmez. Böbrek sorununuz varsa hekiminiz dozu ayarlayabilir. Karaciğer yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yok. İlacın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğu izlenimine kapılırsanız hekiminizle veya eczacınızla konuşun.

Uygulama sağlık kuruluşunda yapıldığı için doz atlama ve fazla doz gibi durumlar sizin sorumluluğunuzda değil; yine de unutulan dozları dengelemek amacıyla çift doz uygulanmaması kuralı geçerli. Gerekenden fazlasını kullandığınızı düşünüyorsanız bir hekime ya da eczacıya başvurun. Hekiminiz reçete ettiği sürece tedaviyi sürdürmeniz isteniyor; uygulamaların ne zaman yapılacağına ve tedavinin süresine hekiminiz karar verir.

Bondronat kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Etkin maddeye ya da ürünün içeriğindeki yardımcı maddelerden birine alerjisi olanlar
• Şu anda veya geçmişte kan kalsiyum değerlerinde düşme, yani hipokalsemi bulunanlar
• 18 yaşın altındaki çocuklar

Damar içine uygulanan ibandronik asitle tedavi edilen hastalarda ciddi ve bazen ölümcül olabilen alerjik reaksiyonlar bildirilmiş. Böyle bir tepki gelişirse tedavi hemen kesilmeli ve uygun tedavi düzenlenmelidir. Diğer bisfosfonat içeren ilaçlara karşı duyarlılığınız varsa bunu hekiminize söyleyin.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Bisfosfonatlarla tedavi edilen hastalarda olağan dışı uyluk kemiği kırıkları görülebiliyor. Bu kırıklar genellikle hiç travma olmadan ya da hafif bir travmayla gelişiyor. Uyluk veya kasık ağrısıyla başvuran hastaların olağan dışı kırık şüphesiyle değerlendirilmesi gerekiyor; kişiye özgü yarar zarar dengesine göre tedavinin kesilmesi gündeme gelebilir.

Çene osteonekrozu, yani çenede kemik hasarı, kanserle ilişkili rahatsızlıklarda bu ilacı kullanan hastalarda pazarlama sonrası dönemde çok seyrek olarak bildirilmiş ve tedavi bittikten sonra da ortaya çıkabiliyor. Ağrılı ve tedavisi zor bir durum olduğu için önlenmesine ağırlık veriliyor. Tedaviden önce şunları hekiminize ya da hemşirenize bildirin: diş sağlığınızın kötü olması, dişeti hastalığı gibi ağız ve diş sorunları, diş çektirme planı, düzenli diş bakımı yaptırmıyor olmanız, uzun süredir diş kontrolüne gitmemeniz, sigara kullanımı, geçmişte bisfosfonat tedavisi almanız, prednisolon ya da deksametazon gibi kortikosteroidleri kullanmanız ve kanser tanınız.

Tedavi süresince ağız sağlığınıza dikkat etmeniz, düzenli diş fırçalamayı ve diş kontrollerini sürdürmeniz isteniyor. Takma diş kullanıyorsanız düzgün oturduğundan emin olun. Diş tedavisi görüyorsanız ya da diş çekimi gibi bir cerrahi işlem yapılacaksa hem hekiminizi hem diş hekiminizi bilgilendirin. Dişlerde sallanma, ağrı, şişme, iyileşmeyen yara ya da iltihap çene osteonekrozunun belirtisi olabilir; bu durumda vakit kaybetmeden başvurun.

Şu başlıklar da uygulamadan önce konuşulmalı: diğer bisfosfonatlara aşırı duyarlılık; D vitamini, kalsiyum ya da diğer mineral düzeylerinizin yüksek veya düşük olması; orta şiddette (kreatinin klerensi 30 ile 50 ml/dakika arasında) ya da ciddi (kreatinin klerensi 30 ml/dakikanın altında) böbrek hastalığı; kalp probleminiz olması ve hekiminizin günlük sıvı alımınızı kısıtlamış olması.

Alerjik tepkiye dair bir uyarı listesi de var. Nefes darlığı ya da nefes alma zorluğu, boğazda sıkışma hissi, dilde kabarma, baş dönmesi, bilinç kaybı hissi, yüzde kabarma veya kızarıklık, vücutta kaşıntı, bulantı ve kusma bulgularından birini yaşarsanız derhal hekiminize ya da hemşirenize haber verin. Sayılan uyarılar geçmişte bir dönem sizin için geçerli olduysa da hekiminize danışın.

Bondronat yan etkileri nelerdir?

Çok seyrek olarak hırıltılı solumaya, nefessiz kalmaya veya deri döküntülerine yol açabilen alerjik reaksiyonlar bildirilmiş. Böyle bir tabloda ilacın kullanımı durdurulmalı ve derhal hekime ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurulmalıdır. Bunlar ciddi yan etkilerdir; ilaca karşı ciddi bir alerjiye işaret eder ve acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerektirebilir.

Yaygın Bondronat yan etkileri arasında grip benzeri belirtiler öne çıkıyor: sıtma, titreme, rahatsızlık hissi, yorgunluk, kemik ağrısı, kas ve eklem ağrısı. Bu belirtiler genellikle birkaç saat ya da gün içinde kayboluyor; sorun yaratır veya birkaç gün içinde geçmezse hekiminizle ya da hemşirenizle görüşmeniz isteniyor. Aynı sıklıkta vücut sıcaklığında artış; karın ve mide ağrısı, hazımsızlık, bulantı, kusma, ishal gibi sindirim tepkileri; kanda kalsiyum veya fosfat düzeylerinde düşüş; gama GT ve kreatinin gibi kan test sonuçlarında değişiklik bildirilmiş.

Yaygın grubun geri kalanı şöyle: kalp dal bloku denilen ritim bozukluğu, kemik veya kas ağrısı, baş ağrısı, baş dönmesi, zayıflık, susama, boğaz kuruluğu, tat bozuklukları, ayak ya da bacaklarda şişkinlik, eklem ağrısı ve eklem iltihabı gibi eklem sorunları, paratiroid beziyle ilgili bozukluklar, zedelenme, enfeksiyonlar, katarakt olarak adlandırılan göz bozuklukları, cilt bozuklukları ve diş bozuklukları.

Yaygın olmayan sıklıkta bildirilenler daha geniş bir yelpazeye yayılıyor. Titreme, vücut sıcaklığının aşırı düşmesi (hipotermi), beyin kan damarlarını etkileyen serebrovasküler bozukluk, yani inme veya beyin kanaması bu grupta. Kalp ve dolaşım tarafında çarpıntı, kalp krizi, yüksek kan basıncı ve varis; kan tablosunda anemi, alkalin fosfataz düzeyinde artış; lenfödem olarak adlandırılan sıvı toplanması ve şişme ile akciğerlerde su toplanması sayılıyor.

Aynı sıklıkta gastroenterit veya gastrit gibi mide sorunları, safra taşı, idrara çıkmada güçlük, mesane iltihabı, migren, sinirlerde ağrı, sinir köklerinin zedelenmesi, sağırlık, ses, tat, his ya da koku duyularında hassasiyet artışı, yutmada güçlük, ağız ülserleri, dudaklarda şişme, ağızda pamukçuk, ağız kenarındaki ciltte kaşıntı, pelvik ağrı, vajinada akıntı, kaşıntı veya ağrı, iyi huylu cilt oluşumları, hafıza kaybı, uyku problemleri, endişe, duygusal dengesizlik, ruhsal değişiklikler, ciltte döküntü, saç dökülmesi, enjeksiyon yerinde zedelenme veya ağrı, kilo kaybı ve böbrek kisti bildirilmiş.

Seyrek görülenler ikiye ayrılıyor: sürekli göz ağrısı ve iltihabı; uylukta, kalçada ya da kasıkta yeni ortaya çıkan ağrı, hassasiyet veya rahatsızlık hissi. İkincisi uyluk kemiği kırığının erken belirtisi olabilir.

Çok seyrek etkiler arasında çenede ya da ağızda ağrı ve sızı var; bunlar ağır çene sorunlarının, ölü kemik dokusu anlamına gelen nekrozun erken bulgusu olabilir. Kulakta ağrı, iltihaplanma ya da enfeksiyon kulak içindeki kemik hasarına işaret edebileceği için bildirilmeli. Yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişkinlikle birlikte nefes almada güçlük ve kaşıntı, hayatı tehdit edebilen ciddi alerjik reaksiyonun belirtisi. Ciltte ağır reaksiyonlar da bu grupta. Sıklığı bilinmeyen tek etki astım nöbeti. Talimatta geçmeyen bir etkiyle karşılaşırsanız hekiminize ya da eczacınıza bildirin.

Bondronat diğer ilaçlarla etkileşimi

Gentamisin gibi aminoglikozid antibiyotiklerle birlikte kullanımda dikkat isteniyor, çünkü her iki ilaç da kanın sıvı kısmındaki kalsiyum düzeyini uzun süre düşürür. Aynı dönemde magnezyum düzeyinin de düşmesi, yani hipomagnezemi gelişmesi ihtimaline karşı ayrıca dikkatli olunması gerekiyor. Şu anda ya da son zamanlarda kullandığınız reçeteli ve reçetesiz tüm ilaçları hekiminize veya eczacınıza bildirin.

Bondronat hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmamalısınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın. Emziriyorsanız da ürün kullanılmamalı. Her iki durumda da ilacı almadan önce hekiminize veya eczacınıza başvurmanız isteniyor.

Bondronat araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Kullanma talimatı, bu ilacı kullanırken araç ve makine kullanabileceğinizi belirtiyor. Yine de baş dönmesi, sersemlik ya da bulanık görme gibi yaygın etkiler yaşadığınız bir günde direksiyona geçmemek daha güvenli olur.

Bondronat kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Ürün uyarı gerektiren bir yardımcı madde içermiyor, dolayısıyla laktoz, sodyum ya da benzeri bileşenlere bağlı bir kısıtlama yok. Buna karşın tedavinin izlenmesi önemli: kalsiyum ve fosfat düzeylerindeki değişiklikler yaygın etkiler arasında olduğu için hekiminizin isteyeceği kan tetkiklerini aksatmamanız gerekir.

Bondronat nasıl saklanır?

Flakonları çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında, 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın. Ürün kullanıma hazır hale getirildikten sonra hemen kullanılmalı; hemen kullanılmayacak çözelti buzdolabı sıcaklığında, yani 2-8°C'de en fazla 24 saat bekletilir. Çözelti berrak değilse ya da parçacık içeriyorsa kullanılmaz. Flakonlar tek kullanımlıktır, artan çözelti atılır.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ürün kullanılmaz. Tarihi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçlar çöpe atılmaz; Çevre ve Şehircilik Bakanlığı tarafından belirlenen toplama sistemine verilir.

Bondronat hakkında sık sorulan sorular

Bondronat infüzyonu ne için kullanılır?

Tümörlere bağlı yükselmiş kan kalsiyum düzeyinin tedavisinde ve kanser hücreleri kemiğe yayılmış meme kanseri hastalarında iskeletle ilgili bozuklukların önlenmesinde kullanılır.

Bondronat nasıl uygulanır?

Damar içine infüzyon yoluyla uygulanır. Dozu ve uygulama zamanını hekiminiz belirler.

Bondronat dozu nasıl belirlenir?

Hekiminiz hastalığınıza göre dozu belirler. Böbrek sorunu olanlarda doz ayarlanabilir, karaciğer yetmezliğinde ayarlama gerekmez.

Bondronat infüzyonundan sonra grip gibi hissetmek normal mi?

Grip benzeri belirtiler yaygın yan etkiler arasında ve genellikle birkaç saat ya da gün içinde geçiyor. Sorun yaratırsa veya birkaç günden uzun sürerse hekiminize ya da hemşirenize başvurun.

Bondronat çocuklarda kullanılır mı?

Kullanılmaz. 18 yaş altındaki çocuklarda kullanılmaması gerektiği belirtilmiştir.

Bondronat kullanırken diş çekimi yapılabilir mi?

Diş tedavisi veya diş çekimi planınız varsa bunu hekiminize bildirin, diş hekiminize de bu tedaviyi aldığınızı söyleyin. Çene osteonekrozu riski nedeniyle tedavi öncesinde diş muayenesi istenebilir.

Bondronat kullanırken araç kullanılır mı?

Talimat araç ve makine kullanımına izin veriyor. Baş dönmesi gibi bir etki yaşarsanız dikkatli olun.

Bondronat hamilelikte kullanılır mı?

Kullanılmaz. Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız ya da emziriyorsanız ürün kullanılmamalıdır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Bondronat kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.