Biteral 250 MG Film Kaplı Tablet

Biteral 250 mg Film Kaplı Tablet, etkin maddesi ornidazol olan, bakterilere karşı etkili (antibakteriyel) ve protozoonlara karşı etkili (antiprotozoal) bir ilaçtır. Amebiasis, trikomoniasis ve lambliasis gibi parazit hastalıklarında ve duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı bazı enfeksiyonlarda kullanılır. Her tablette 250 mg ornidazol bulunur; ürün 20 tablet içeren ambalajlarda sunulur. Ruhsat sahibi DEVA HOLDİNG A.Ş., ilaç normal reçeteye tabi.

Biteral nedir, ne işe yarar?

Biteral nedir? Ornidazol etkin maddesini taşıyan bir tablet. Ornidazol iki ayrı cephede iş görür: bakterilere ve protozoon denilen tek hücreli parazitlere karşı etkilidir. Bu ikili etki, ilacın hem parazit hastalıklarında hem de bazı bakteriyel enfeksiyonlarda kullanılmasını sağlar.

Biteral ne işe yarar? Talimatın saydığı hastalıklara bakmak yeterli. Amebiasis, ishal ve mide ağrılarıyla seyreden bir parazit hastalığıdır. Ürogenital trichomoniasis, parazitik bir idrar yolu enfeksiyonudur. Lambliasis ise ishal ve yorgunlukla seyreden bir başka parazit hastalığı. Bunların dışında ilaç, tıbbi ya da cerrahi bir tedaviyle bağlantılı duyarlı mikroorganizma enfeksiyonlarında ve cerrahi girişimlerle bağlantılı enfeksiyonlara karşı önleyici bir tedbir olarak da kullanılır.

Biteral endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatında sıralanan Biteral endikasyonları:

• Amebiasis; ishal ve mide ağrıları ile seyreden parazit hastalığı
• Ürogenital trichomoniasis; parazitik idrar yolu enfeksiyonu
• Lambliasis; ishal ve yorgunluk ile seyreden parazit hastalığı
• Tıbbi-cerrahi bir tedaviyle bağlantılı duyarlı mikroorganizma enfeksiyonu
• Cerrahi bir girişimle bağlantılı duyarlı mikroorganizma enfeksiyonlarında önleyici tedbir
• Enjekte edilebilir tedaviler için önleyici amaçlı tedbir tedavisi

Biteral nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Biteral nasıl kullanılır? Tabletler daima yemeklerden sonra, ağızdan ve bir bardak suyla alınır. Ne sıklıkta ve kaç tablet kullanacağınızı doktorunuz söyler; tedaviye vereceğiniz cevaba ve hastalığınıza göre daha yüksek ya da daha düşük bir doz önerebilir. Önerilen dozu aşmayın. Biteral kullanım talimatı dozu hastalığa göre ayırıyor ve tabletlerin yemekten sonra alınmasını şart koşuyor.

Talimat hastalığa göre dozları ayrı ayrı veriyor. Amebiasiste yetişkinlerde günde 1 ile 1,5 gram, çocuklarda günde kilogram başına 30 mg kullanılır. Trikomoniasiste iki seçenek var: 5 gün boyunca iki doz halinde günde 1 gram ya da akşam yemeğinden sonra tek dozda 1,5 gram şeklinde tek günlük tedavi. Giardiasis yani lambliasiste yetişkinlerde günde 1 gram, çocuklarda günde kilogram başına 20 ile 30 mg öneriliyor. Anaerobik enfeksiyonların tedavisinde, birincil ya da yedek tedavi olarak, yetişkinlerde günde 1 ile 1,5 gram, çocuklarda günde kilogram başına 20 ile 30 mg kullanılır.

Ameliyat sonrası anaerobik enfeksiyonların önlenmesinde protokol farklı işliyor: yetişkinlerde ameliyattan yaklaşık 12 saat önce 0,5 gram, ameliyattan sonra 3 gün boyunca her 12 saatte bir 0,5 gram. Çocuklarda aynı protokol günde kilogram başına 20 ile 30 mg dozunda uygulanır. Bu dozlar tabletin ağızdan alınan formu içindir; ilaç yalnızca ağız yoluyla kullanılır.

Çocuklarda doz ayarlaması vücut ağırlığına göre yapılır. Yaşlılarda doz ayarlamasına ilişkin bilgi bulunmuyor. Hemodiyalize giriyorsanız doz ayarlaması yapılacaktır; karaciğer yetmezliğinde ise dozu doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak belirler. İlacın etkisini beklenenden güçlü ya da zayıf bulduğunuz izlenimine kapılırsanız doktorunuza veya eczacınıza danışın. Gerekenden fazla tablet aldıysanız bir doktor ya da eczacıyla konuşun. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayın ve tedavinizi doktorunuzun bilgisi dışında erken kesmeyin.

Biteral kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Etkin madde ornidazole, diğer nitroimidazol türevlerine ya da ilacın bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa bu tableti kullanmayın. Alerjik olabileceğinizi düşünüyorsanız kullanmadan önce doktorunuza danışın.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Talimatın en önemli uyarısı karaciğerle ilgili. Ülkemizde tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte ornidazol kullanan hastalarda akut karaciğer yetmezliği, hatta karaciğer nakli gerektiren ciddi toksik hepatit vakaları bildirilmiştir. Bu nedenle tedavi sırasında karaciğer enzimlerinin yakın takibi öneriliyor. Karaciğer hastalığınız varsa ve yetersizlik ciddiyse doz ayarlaması yapılır.

Sinir sistemiyle ilgili uyarılar da var. Halihazırda nörolojik yani sinir sistemiyle ilgili sorunlarınız varsa, durumunuzda bir kötüleşme olduğunda bunu doktorunuza bildirin. Hareketlilik sorunları, baş dönmesi veya zihinsel karışıklık yaşarsanız talimat ilacı bırakmanızı söylüyor.

Kan değerleri üçüncü dikkat başlığı. Tabletin yüksek dozda ya da uzun süreli kullanımında ve kan bozukluğu öyküsü olan kişilerde düzenli kan testleri yapılması gerekir. Beyaz kan hücrelerinin sayısı yetersizse doktorunuz enfeksiyonunuzun ciddiyetine bakarak tedaviye devam edilip edilmeyeceğine karar verir. Hemodiyalize giriyorsanız dozunuz ayarlanır. Bu uyarılar geçmişte bir dönem için bile geçerli olduysa doktorunuza danışın.

Biteral yan etkileri nelerdir?

Karaciğerle ilgili ciddi tablolar bu ilacın en dikkat çeken yan etkileri arasında. Talimat, ilacın kesilmesiyle geri dönüşlü olabilen karaciğer enzim yükselmeleri (AST, ALT, ALP, GGT), safra akışının yavaşlaması ya da durmasıyla giden kolestatik ve karma tip hepatit, hepatoselüler karaciğer hasarı, sarılık ve pankreas iltihabı (pankreatit) bildirildiğini yazıyor. Tek başına ya da diğer ilaçlarla birlikte ornidazol kullanan hastalarda karaciğer nakli gerektiren akut karaciğer yetmezliği vakaları da bildirilmiştir. Bu etkilerin sıklığı eldeki verilerle tahmin edilemiyor. Aynı grupta, yüksek doz veya uzun süreli tedavide görülebilen beyaz kan hücresi sayısında azalma (lökopeni) yer alıyor. Çok seyrek görülen bir yan etki olarak karaciğer iltihabı (hepatit) ayrıca bildirilmiş.

Daha sık karşılaşılan Biteral yan etkileri sindirim sistemiyle ilgili. Yaygın olmayan sıklıkta, yani 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazlasında kusma, ishal, üst karında rahatsızlık, ağız kuruluğu ve iştahsızlık görülebilir.

Seyrek görülenler, yani 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazlasında karşılaşılanlar daha geniş bir liste: kafa karışıklığı durumu, uyku hali, baş ağrısı, baş dönmesi, tremor (titreme), rijidite (kas sertliği), hareketleri koordine etmede zorluk, nöbet, yorgunluk, geçici bilinç kaybı, periferal nöropati (sinir hasarı), ataksi (kol ve bacaklardaki kas kontrolünün kaybına yol açan koordinasyon eksikliği), vertigo (baş dönmesini içeren sersemlik hali), tat alma bozukluğu, mide bulantısı, üst karın ağrısı, kaşıntı, döküntü ve cilt reaksiyonları.

Talimatta bahsi geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirin. Bildirimi www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısı üzerinden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne de yapabilirsiniz.

Biteral diğer ilaçlarla etkileşimi

Birlikte kullanımda dikkat gerektiren ilaçlar şöyle sıralanıyor. Bazı kanserlerin tedavisinde kullanılan florourasil gibi ilaçlarla aynı anda uygulandığında hastanın daha yakından izlenmesi öneriliyor. Kumarin tipi, ağızdan alınan kan sulandırıcı ilaçların (oral antikoagülanların) etkisi artabilir; bu durumda doktorunuz kan sulandırıcınızın dozunu ayarlar. Alerjik hastalıklara karşı kullanılan simetidin, sara tedavisinde etkili fenitoin ve fenobarbital ile lityum birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Bir de anestezi ilgili bir nokta var: ornidazol, vekuronyum bromürün kas gevşetici etkisini uzatır.

Şu anda kullandığınız ya da yakın zamanda kullandığınız reçeteli ve reçetesiz tüm ilaçlar hakkında doktorunuza veya eczacınıza bilgi verin.

Biteral hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın. Hamileyseniz, doktorunuz tarafından reçete edilmediği sürece bu ilacı kullanmaktan kaçınmalısınız. Talimat özellikle gebeliğin erken safhasına, yani ilk 3 aya dikkat çekiyor ve bu dönemde ilacın kullanılmaması gerektiğini belirtiyor. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza başvurun. Emzirme dönemi için sınır net: ilaç emzirirken kullanılmamalıdır.

Biteral araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Talimat, bu ilacı alan hastalarda uyku hali, baş dönmesi, tremor (titreme), rijidite (kasların sertleşmesi), koordinasyon bozuklukları, vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi) veya konfüzyon (bilinç bulanıklığı) görülebileceğini belirtiyor. Bu etkiler ortaya çıkarsa dikkat gerektiren işlerden kaçınılması gerekiyor.

Biteral kullanırken nelere dikkat edilmeli?

İki başlık öne çıkıyor. Birincisi zamanlama: tabletler yemeklerden sonra, tok karnına kullanılmalıdır. İkincisi ve daha önemlisi alkol. Ornidazol kullanırken ve ilaç kesildikten sonra en az 3 gün boyunca alkol alınmamalıdır. Talimat bunun gerekçesini de veriyor: sıcaklık, kızarma, kusma ve kalp atış hızında artış riski bulunuyor; bu tabloya antabus etkisi deniyor. Yardımcı maddeler bakımından uyarı gerektiren bir madde bulunmuyor; bu maddelere karşı duyarlılığınız yoksa onlara bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Biteral nasıl saklanır?

Tabletleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. Uygun koşul 30 derecenin altındaki oda sıcaklığıdır. Ambalajdaki son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanın; bu tarihten sonra tabletleri kullanmayın. Üründe ya da ambalajında bir bozukluk fark ederseniz ilacı kullanmayın. Süresi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Biteral hakkında sık sorulan sorular

Biteral ne için kullanılır?

Amebiasis, ürogenital trichomoniasis ve lambliasis gibi parazit hastalıklarında, tıbbi veya cerrahi tedaviyle bağlantılı duyarlı mikroorganizma enfeksiyonlarında ve cerrahi girişimlere bağlı enfeksiyonların önlenmesinde kullanılır.

Biteral günde kaç tablet alınır?

Doz hastalığa göre değişir. Amebiasiste yetişkinlerde günde 1 ile 1,5 gram, giardiasiste günde 1 gram, anaerobik enfeksiyonlarda günde 1 ile 1,5 gram önerilir. Kaç tablet alacağınızı doktorunuz söyler.

Biteral aç karnına mı alınır?

Hayır. Tabletler daima yemeklerden sonra, tok karnına ve bir bardak suyla alınır.

Biteral ile alkol alınır mı?

Alınmamalıdır. İlacı kullanırken ve kesildikten sonra en az 3 gün boyunca alkolden uzak durulması gerekir; aksi halde sıcaklık basması, kızarma, kusma ve kalp atış hızında artış görülebilir.

Biteral tek doz olarak kullanılır mı?

Trikomoniasiste akşam yemeğinden sonra tek dozda 1,5 gram şeklinde tek günlük bir tedavi seçeneği bulunuyor. Diğer seçenek ise 5 gün boyunca iki doz halinde günde 1 gramdır.

Biteral çocuklarda kullanılır mı?

Kullanılır. Çocuklarda doz vücut ağırlığına göre ayarlanır; hastalığa göre günde kilogram başına 20 ile 30 mg ya da 30 mg uygulanır.

Biteral karaciğere zarar verir mi?

Ornidazol kullanan hastalarda akut karaciğer yetmezliği ve karaciğer nakli gerektiren ciddi toksik hepatit vakaları bildirilmiştir. Bu nedenle tedavi sırasında karaciğer enzimlerinin yakın takibi önerilir.

Biteral tedavisi yarıda kesilebilir mi?

Tedaviyi doktorunuzun bilgisi dışında erken kesmeyin. Sürenin ne kadar olacağını doktorunuz bildirir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Biteral kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.